Золедроновая кислота отзывы больных. Влияние золедроновой кислоты на продолжительность жизни пациентов с метастатическим поражением костей при раке легкого на фоне повышения титров маркеров активности остеокластов
5 мл концентрата содержат 4 мг золедроновой кислоты, что эквивалентно 4,264 мг золедроновой кислоты моногидрата;
вспомогательные вещества: маннит (Е421), тринатрия цитрата дигидрат, вода для инъекций.
Показания
Профилактика симптомов, связанных с поражением костной ткани (патологические переломы, компрессия позвоночного столба, осложнения после хирургических вмешательств и лучевой терапии или гиперкальциемия, обусловленная злокачественной опухолью), у пациентов со злокачественными новообразованиями на поздних стадиях.
Противопоказания
Гиперчувствительность к действующему веществу (золедроновой кислоты), других бисфосфонатов или любых вспомогательных веществ, входящих в состав лекарственного средства.
Способ применения и дозы
Перед введением 4 мг концентрата разводят в 100 мл 0,9% раствора натрия хлорида или 5% раствора глюкозы. Готовый раствор для инфузий вводят в виде однократной инфузии в течение не менее 15 мин.
Концентрат нельзя смешивать с растворами для инфузий, содержащие кальций или другие двухвалентные катионы, такими как лактатный раствор Рингера, и необходимо вводить в виде однократной инфузии с использованием отдельной инфузионной системы.
Профилактика симптомов, связанных с поражением костной ткани у пациентов со злокачественными новообразованиями на поздних стадиях.
Пациентам также необходимо ежедневное применение препаратов кальция внутрь в дозе 500 мг и 400 МЕ витамина D в сутки.
Лечение гиперкальциемии, обусловленной злокачественной опухолью.
Взрослые и пациенты пожилого возраста.
Нарушение функции почек.
Гиперкальциемия, обусловленная злокачественной опухолью.
Лечение гиперкальциемии, обусловленной злокачественной опухолью, у пациентов с тяжелыми нарушениями функции почек возможно после тщательной оценки риска применения препарата и ожидаемой пользы. Клинический опыт применения препарата у пациентов с уровнем креатинина в сыворотке крови> 400 мкмоль / л, или> 4,5 мг / дл, отсутствует. Пациентам с гиперкальциемией, обусловленной злокачественной опухолью, с уровнем креатинина в сыворотке крови <400 мкмоль / л, или <4,5 мг / дл, коррекция дозы не требуется.
Профилактика симптомов, связанных с поражением костной ткани у пациентов со злокачественными новообразованиями на поздних стадиях
В начале лечения пациентов с множественной миеломой или метастатическим поражением костей вследствие солидной опухоли следует определить уровень креатинина в сыворотке крови и клиренс креатинина. КК рассчитывается по формуле Кокрофта-Голта на основе уровня креатинина в сыворотке крови. Препарат не рекомендуется пациентам с тяжелыми нарушениями функции почек до начала терапии (клиренс креатинина <30 мл / мин). Клинические исследования по применению препарата пациентам с уровнем креатинина в сыворотке крови ≥ 265 мкмоль / л, или ≥ 3 мг / дл, не проводились.
Пациентам с метастатическим поражением костей при нарушении функции почек легкой или умеренной степени тяжести до начала терапии (клиренс креатинина 30-60 мл / мин) рекомендуется такидозы препарата:
*Дозы рассчитаны с допущением заданной AUC = 0,66 мг ч / л (клиренс креатинина 75 мл / мин). Для пациентов с нарушением функции почек предусматривается уменьшение дозы до уровня, при котором достигается такая же AUC, как и у пациентов с клиренсом креатинина 75 мл / мин.
После начала терапии уровень креатинина в сыворотке крови следует измерять перед введением каждой дозы, при нарушении функции почек лечение следует отменить.
В ходе клинических исследований нарушение функции почек было определено следующим образом:
Для пациентов с нормальным исходным уровнем креатинина в сыворотке крови (<1,4 мг / дл, или <124 мкмоль / л) - повышение на 0,5 мг / дл, или 44 мкмоль / л;
Для пациентов с измененным исходным уровнем креатинина в сыворотке крови (> 1,4 мг / дл, или> 124 мкмоль / л) - повышение на 1 мг / дл, или 88 мкмоль / л.
Во время клинических исследований терапию препаратом восстанавливали после возвращения уровня креатинина до начального уровня с отклонением в пределах 10% от начальной величины. Терапию препаратом следует восстанавливать в той же дозе, что и до прерывания лечения.
У пациентов с почечной недостаточностью легкой или средней степени рекомендуется уменьшить дозы золедроновой кислоты.
Инструкции для приготовления пониженных доз. Набрать необходимый объем концентрата следующим образом:
4,4 мл для дозы 3,5 мг; 4,1 мл для дозы 3,3 мг; 3,8 мл для дозы 3,0 мг.
Набранное количество концентрата необходимо развести в 100 мл стерильного 0,9% раствора натрия хлорида или 5% раствора глюкозы. Дозу необходимо вводить в виде отдельной инфузии в течение не менее 15 минут.
Передозировка
Клинический опыт терапии острой передозировки Зометы ограничен. Пациенты, которым применили дозу, превышающую рекомендованную, должны находиться под постоянным контролем, поскольку может возникнуть нарушение функции почек (в т. ч. почечная недостаточность), изменение электролитного состава сыворотки (в т. ч. концентраций кальция, фосфатов и магния).
Побочные эффекты
Со стороны кроветворной и лимфатической систем: анемия, тромбоцитопения, лейкопения, панцитопения.
Со стороны ЦНС: головная боль, парестезии, головокружение, вкусовые расстройства, гипостезия, гиперестезия, тремор.
Со стороны психики: расстройства сна, беспокойство, спутанность сознания.
Нарушение функции зрения: конъюнктивиты, помутнение зрения, увеит, эписклерит.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, анорексия, диарея, абдоминальная боль, диспепсия, стоматит, сухость во рту.
Со стороны дыхательной системы: диспноэ, кашель.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: гипергидроз, зуд, высыпания.
Со стороны скелетно-мышечной и соединительнотканной систем: боль в костях, миалгия, артралгия, генерализованная боль, скованность суставов, судороги.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: АГ, артериальная гипотензия, брадикардия.
Нарушение со стороны почек и мочеполовой системы: ОПН, гематурия, протеинурия.
Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, ангионевротический отек.
Общие нарушения и местные реакции: лихорадка, гриппоподобное состояние, астения, периферический отек, реакции в месте инъекции (боль, раздражение, припухлость, затвердение), боль в груди, увеличение массы тела.
Отклонение лабораторных показателей: гипофосфатемия, повышение уровня креатинина и мочевины в крови, гипокальциемия, гипомагниемия, гипо- или гиперкалиемия, гипернатриемия.
Как купить Золедроновая кислота на сайт?
Необходим препарат Золедроновая кислота? Закажите его прямо здесь! На сайт доступно резервирование любого лекарства: забрать сам препарат или заказать доставку вы сможете в аптеке своего города по указанной на сайте цене. Заказ будет ждать вас в аптеке, о чем вы получите уведомление в виде смс (возможность услуги доставки необходимо уточнять в аптеках-партнерах).
На сайт всегда есть информация о наличии препарата в ряде крупнейших городов Украины: Киеве, Днепре, Запорожье, Львове, Одессе, Харькове и других мегаполисах. Находясь в любом из них, вы всегда легко и просто можете заказать лекарства через сайт сайт, а после в удобное время отправиться за ними в аптеку или заказать доставку.
Внимание: для заказа и получения рецептурных препаратов вам понадобится рецепт врача.
Мы работаем для вас!
Лекарственная форма:   концентрат для приготовления раствора для инфузий Состав: На один флакон: Активное вещество : | |
Золедроновая кислота моногидрат | |
в пересчете на золедроновую кислоту | |
Вспомогательные вещества : | |
Маннитол | |
Натрия цитрата дигидрат | |
Вода для инъекций |
M.05.B.A.08 Золедроновая кислота
Фармакодинамика:Золедроновая кислота относится к высокоэффективным бисфосфонатам, избирательно действующим на кость. Препарат подавляет резорбцию костной ткани, воздействуя на остеокласты.
Селективное действие бисфосфонатов на костную ткань основано на высоком сродстве к минерализованной костной ткани. Точный молекулярный механизм, обеспечивающий ингибирование активности остеокластов, до сих пор остается невыясненным. не оказывает нежелательного воздействия на формирование, минерализацию и механические свойства кости.
Помимо ингибирующего действия на резорбцию кости, обладает противоопухолевыми свойствами, обеспечивающими эффективность препарата при костных метастазах:
- In vivo: ингибирование остеокластической резорбции костной ткани, изменяющее микросреду костного мозга, приводящее к снижению роста опухолевых клеток; анти-ангиогенная активность. Подавление костной резорбции клинически сопровождается в том числе выраженным снижением болевых ощущений.
- In vitro: ингибирование пролиферации остеобластов, прямая цитостатическая и проапоптическая активность, синергичный цитостатический эффект с противоопухолевыми препаратами; антиадгезивная/инвазивная активность.
Золедроновая кислота, подавляя пролиферацию и индуцируя апоптоз, оказывает непосредственное противоопухолевое действие в отношении клеток миеломы человека и рака молочной железы, а также уменьшает проникновение клеток рака молочной железы человека через экстрацеллюлярный матрикс, что свидетельствует о наличии у неё антиметастатических свойств. Кроме того, ингибирует пролиферацию клеток эндотелия человека и у животных оказывает антиангиогенное действие.
У больных раком молочной железы, предстательной железы и другими солидными опухолями с метастатическим поражением костей предотвращает развитие патологических переломов, компрессии спинного мозга, снижает потребность в проведении лучевой терапии и оперативных вмешательств, уменьшает опухолевую гиперкальциемию. Препарат способен сдерживать прогрессирование болевого синдрома. Лечебный эффект менее выражен у пациентов с остеобластическими очагами, чем с остеолитическими.
У больных множественной миеломой и раком молочной железы при наличии как минимум одного костного очага эффективность золедроновой кислоты в дозе 4 мг сравнима с памидронатом в дозе 90 мг.
У больных с опухолевой гиперкальциемией действие золедроновой кислоты характеризуется снижением уровня кальция в сыворотке крови и выделения кальция почками. Среднее время до нормализации уровня кальция составляет около 4 дней. К 10-му дню концентрация кальция нормализуется у 87-88% больных. Среднее время до рецидива (скорректированный по альбумину уровень кальция сыворотки не менее 2,9 ммоль/л) составляет 30-40 дней. Значимых различий между эффективностью золедроновой кислоты в дозах 4 и 8 мг при лечении гиперкальциемии не наблюдается.
Исследования не выявляют значимых различий в отношении частоты и тяжести нежелательных явлений, наблюдающихся у пациентов, получавших золедроновую кислоту в дозах 4 мг и 8 мг, памидронат в дозе 90 мг или плацебо как при лечении костных метастазов, так и гиперкальциемии.
Фармакокинетика:Фармакокинетические параметры не зависят от дозы препарата.
После начала инфузии золедроновой кислоты сывороточная концентрация быстро увеличивается, достигая пика в конце инфузии, далее следует быстрое уменьшение концентрации на 10% после 4 часов и на менее чем 1% пика после 24 часов с последовательно пролонгированным периодом низких концентраций не превышающих 0,1% от максимальной до повторной инфузии на 28 день. , введенная внутривенно, выводится почками в три этапа: быстрое двухфазное выведение препарата из системной циркуляции с периодами полувыведения 0,24 ч и 1,87 ч и длительная фаза с конечным периодом полувыведения, составляющим 146 ч. Не отмечено кумуляции препарата при повторных введениях каждые 28 дней. не подвергается метаболизму и выводится почками в неизменном виде. В течение первых 24 часов в моче обнаруживается 39±16% введенной дозы. Остальное количество препарата в основном связывается с костной тканью. Затем медленно происходит обратное высвобождение золедроновой кислоты из костной ткани в системный кровоток и её выведение почками. Общий плазменный клиренс препарата составляет 5,04±2,5 л/ч и не зависит от дозы препарата, пола, возраста, расовой принадлежности и массы тела пациента. Увеличение времени инфузии с 5 минут до 15 приводит к уменьшению концентрации золедроновой кислоты на 30% в конце инфузии, но не влияет на площадь под кривой "концентрация-время" (AUC ).
Фармакокинетические исследования у пациентов с гиперкальциемией или поражением функции печени не проводилась. По данным, полученным in vitro , не ингибирует изоферменты системы цитохрома Р450 и не подвергается биотрансформации, что позволяет предположить, что состояние функции печени сколько-нибудь существенным образом не влияет на фармакокинетику золедроновой кислоты. Через кишечник выводится менее 3% дозы препарата.
Почечный клиренс золедроновой кислоты положительно коррелирует с клиренсом креатина и составляет 75±33% от клиренса креатинина, составляющего в среднем 84±29% (диапазон 22-143 мл/мин). У пациентов с клиренсом креатинина 20 мл/мин (тяжелая почечная недостаточность) или 50 мл/мин (умеренная почечная недостаточность) рассчитанный клиренс золедроновой кислоты составляет 37% и 72% соответственно, от значения клиренса золедроната у пациентов с клиренсом креатинина 84 мл/мин. Фармакокинетические данные у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина (КК) менее 30 мл/мин) ограничены.
Показано низкое сродство золедроновой кислоты к клеточным компонентам крови, связывание с белками плазмы низкое (около 56%) и не зависит от концентрации золедроновой кислоты.
Показания:Метастазы в кости при злокачественных солидных опухолях (рак предстательной железы, рак молочной железы и другие) и множественная миелома, в том числе, для снижения риска патологических переломов, компрессии спинного мозга.
Гиперкальциемия (концентрация скорректированного по альбумину сывороточного кальция ≥ 12 мг/дл или 3 ммоль/л), обусловленная злокачественными опухолями.
Противопоказания:Повышенная чувствительность к золедроновой кислоте, другим бисфосфонатам или любым другим компонентам, входящим в состав препарата.
Нарушения функции почек тяжелой степени тяжести (КК менее 30 мл/мин).
Беременность и период кормления грудью.
Детский возраст (эффективность и безопасность не установлены).
С осторожностью:С осторожностью применять препарат у пациентов с нарушением функции почек легкой и средней степени тяжести (КК > 30 мл/мин).
Следует соблюдать осторожность при одновременном применении с другими препаратами, способными вызывать гипокальциемию (например, аминогликозиды, "петлевые" диуретики) в связи с риском развития синергического эффекта, приводящего к гипокальциемии тяжелой степени тяжести.
С осторожностью следует применять препарат одновременно с другими препаратами, обладающими нефротоксичным потенциалом.
С осторожностью следует применять одновременно с антиангиогенными препаратами в связи с увеличением риска развития остеонекроза челюсти.
Соблюдать осторожность при применении у пациентов с нарушением функции печени тяжелой степени тяжести в связи с ограниченностью данных по применению препарата у пациентов данной категории.
Беременность и лактация:Неизвестно, проникает ли в грудное молоко. Применение препарата в период грудного вскармливания противопоказано.
В исследованиях у животных подавляла фертильнсть в дозе 0,1 мг/кг в сутки. Нет данных о влиянии золедроновой кислоты на фертильность у человека.
Способ применения и дозы:Метастазы в кости при злокачественных солидных опухолях и множественной миеломе:
Рекомендуемая доза составляет 4 мг внутривенно капельно, в течение не менее 15 мин каждые 3-4 недели. Перед введением препарата разводят концентрат (содержимое 1 флакона) 100 мл раствора для инфузий, не содержащего кальций (0,9% раствор натрия хлорида или 5% раствора декстрозы).
Пациентам также следует дополнительно назначать кальций внутрь в дозе 500 мг в сутки и витамин D внутрь в дозе 400 ME в сутки.
Гиперкальциемия, обусловленная злокачественными опухолями:
Взрослые и пациенты пожилого возраста
При гиперкальциемии (концентрация скорректированного по альбумину сывороточного кальция ≥ 12 мг/дл или 3 ммоль/л) рекомендуемая однократно вводимая доза препарата составляет 4 мг. Для обеспечения адекватности гидратации пациента рекомендуется введение физиологического раствора перед, одновременно или после инфузии золедроновой кислоты.
Пациенты с нарушением функции почек
Гиперкальциемия, обусловленная злокачественными опухолями :
Решение о лечении золедроновой кислотой пациентов с выраженными нарушениями функции почек следует принимать только после тщательной оценки риска применения препарата и ожидаемой пользы терапии. Пациентам, у которых концентрация креатинина в сыворотки крови составляет < 400 мкмоль/л или < 4,5 мг/дл, не требуется коррекция режима дозирования.
Костные метастазы распространенных злокачественных опухолей и множественная миелома :
Доза золедроновой кислоты зависит от исходного уровня клиренса креатинина, рассчитанного по формуле Cockcroft -Gault . Не рекомендуется принимать золедроновую кислоту у пациентов с тяжелыми нарушениями функции почек (значения клиренса креатинина <30 мл/мин).
Исходное значение клиренса креатинина (мл/мин) | |
4,0 мг (5 мл концентрата) |
|
3,5 мг (4,4 мл концентрата) |
|
3,3 мг(4,1 мл концентрата) |
|
3,0 мг (3,8 мл концентрата) |
После начала терапии следует проводить определение концентрации сывороточного креатинина перед введением каждой дозы препарата. При выявлении нарушений функции почек очередное введение золедроновой кислоты следует отложить. Нарушения функции почек определяются по следующим параметрам:
- Для пациентов с нормальной исходной концентрацией креатинина в сыворотке крови (<1,4 мг/дл) - повышение концентрации креатинина на 0,5 мг/дл;
- Для пациентов с измененной исходной концентрацией креатинина в сыворотке крови (> 1,4 мг/дл) - повышение концентрации креатинина на 1 мг/дл.
Терапию золедроновой кислотой возобновляют только после того, как уровень креатинина достигает значений в пределах ±10% от исходной величины, в той же дозе, которая применялась до прерывания лечения.
Приготовление раствора для инфузий
Из концентрата 4 мг/5 мл (содержимое 1 флакона) готовят раствор для инфузий в асептических условиях. Перед введением препарата разводят концентрат (содержимое 1 флакона или меньший объем, если требуется) 100 мл раствора для инфузий, не содержащего кальций (0,9% раствор натрия хлорида или 5% раствор декстрозы). Приготовленный раствор золедроновой кислоты желательно использовать непосредственно после приготовления. Неиспользованный сразу раствор можно хранить в асептических условиях в холодильнике при температуре +2-8 °С не более 24 часов. Перед введением раствор следует выдержать в помещении до достижения им комнатной температуры.
Общее время между разведением концентрата, хранением приготовлением раствора в асептических условиях в холодильнике при температуре +2-8 °С и окончанием введения препарата не должно превышать 24 часа.
Раствор золедроновой кислоты не следует смешивать с любыми другими лекарственными препаратами. Препарат не следует смешивать с какими-либо растворами, содержащими кальций и любые другие двухвалентные катионы, такими как раствор Рингера. Для введения раствора золедроновой кислоты всегда следует использовать отдельную систему для инфузий.
Побочные эффекты:Нежелательные реакции перечислены ниже по органам и системам с указанием частоты их возникновения. Критерии частоты: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), иногда (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10000, <1/1,000), очень редко (<1/10000), включая отдельные сообщения.
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы : часто - анемия, иногда - тромбоцитопения, лейкопения; редко - панцитопения.
: часто - головная боль, парестезии; нечасто - головокружение, дисгевзия, гипестезия, гиперестезия, тремор; очень редко - судороги, кинестезия и тетания (развивающиеся вследствие гипокальциемии).
Нарушения психики : часто - нарушение сна; нечасто - чувство тревоги; редко - спутанность сознания.
Нарушения со стороны органа зрения : часто - конъюнктивит; иногда "размытость" зрения; очень редко - увеит, эписклерит.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта : часто - тошнота, рвота, анорексия; иногда - диарея, запор, абдоминальные боли, диспепсия, стоматит, сухость во рту.
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения : иногда - отдышка, кашель; редко - интерстициальная болезнь легких.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей : иногда - зуд, сыпь (включая эриматозную и макулярную), повышенная потливость.
Нарушения со стороны костно-мышечной и соединительной ткани : часто - боль в костях, миалгия, артралгия, генерализованные боли, тугоподвижность суставов; нечасто - некроз челюсти, мышечные судороги.
Нарушения со стороны сердца и сосудов : иногда - выраженное повышение или снижение артериального давления; редко - брадикардия; аритмия (развивающаяся вследствие гипокальциемии).
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей : часто - нарушения функции почек; иногда - острая почечная недостаточность, гематурия, протеинурия.
: иногда - реакции повышенной чувствительности; редко - ангионевротический отек.
Лабораторные и инструментальные данные : очень часто - гипофосфатемия; часто - повышение сывороточных концентраций креатинина и мочевины, гипокальциемия; иногда - гипомагниемия, гипокалиемия; редко - гиперкалиемия, гипернатриемия.
Общие расстройства и нарушения в месте введения : часто - реакция острой фазы, повышение температуры тела, гриппоподобный синдром (включающее общее недомогание, озноб, чувство недомогания, "приливы"), периферические отеки, астения; нечасто - реакции в месте введения (боль, раздражение, отечность, уплотнение, покраснение), боль в грудной клетке, увеличение массы тела; редко - артрит и опухание суставов как симптом реакции острой фазы.
Следует иметь в виду, что при применении других бисфосфонатов у пациентов с бронхиальной астмой, чувствительных к ацетилсалициловой кислоте, отмечались случаи бронхоспазма, однако при применении золедроновой кислоты данного явления не наблюдалось.
При лечении пациентов бисфосфонатами в клинической практике описаны редкие случаи развития остеонекроза челюсти (обычно после экстракции зуба или другого стоматологического вмешательства). Четкая причинная связь развития остеонекроза не установлена.
Нежелательные явления по данным спонтанных отчетов и литературных сообщений (частота неизвестна)
Нарушения со стороны иммунной системы :анафилактическая реакция/шок.
Нарушения со стороны нервной системы :сонливость.
Нарушения со стороны органа зрения: эписклерит, склерит и воспалительные заболевания орбиты.
Нарушения со стороны сердца: фибрилляция предсердий.
Нарушения со стороны сосудов: снижение артериального давления, приводящее к обмороку или циркуляторному коллапсу, в основном, у пациентов с факторами риска.
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: бронхоспазм.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: крапивница.
Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: внезапное выраженное ограничение подвижности суставов и/или тяжелая и в некоторых случаях ограничивающая трудоспособность боль в костях, суставах и/или мышцах, атипичные подвертельные и диафизарные переломы бедренной кости.
Передозировка:При острой передозировке препарата (ограниченные данные) отмечались нарушения функции почек, включая почечную недостаточность, изменения электролитного состава, включая концентрацию кальция, фосфатов и магния в плазме крови. Пациент, получивший дозу препарата, превышающую рекомендованную, должен находиться под постоянным наблюдением. В случае возникновения гипокальциемии, сопровождающейся клиническими проявлениями, показано проведение инфузии кальция глюконата.
Взаимодействие:При одновременном применении с золедроновой кислотой других часто применяемых лекарственных препаратов (противоопухолевые средства, диуретики, антибиотики, анальгетики) каких-либо клинически значимых взаимодействий не отмечено.
По данным, полученным в исследованиях in vitro , не имеет существенного связывания с белками плазмы и не ингибирует изоферменты системы цитохрома Р450. Тем не менее специальные клинические исследования по изучению лекарственного взаимодействия не проводились.
Рекомендуется соблюдать осторожность при одновременном применении бисфосфонатов с аминогликозидами, кальцитонином, "петлевыми" диуретиками, поскольку одновременное назначение этих препаратов обуславливает более продолжительное снижение концентрации кальция в плазме крови.
Осторожность необходима при одновременном применении Золедроновой кислоты с препаратами, потенциально обладающими нефротоксическим действием. Следует также иметь в виду вероятность развития гипомагниемии.
У пациентов с множественной миеломой возможно повышение риска развития нарушений функции почек при внутривенном введении бисфосфонатов, таких как , в комбинации с талидомидом.
Фармацевтическое взаимодействие и вопросы совместимости
Разведенный раствор золедроновой кислоты нельзя смешивать с инфузионными растворами, содержащими ионы кальция, например, раствором Рингера.
При использовании для введения золедроновой кислоты стеклянных флаконов, инфузионных систем и мешков разных типов, изготовленных из поливинилхлорида, полиэтилена и полипропилена (предварительно заполненных 0,9% раствором натрия хлорида или 5% раствором декстрозы) каких-либо признаков несовместимости с золедроновой кислотой не обнаружено.
Особые указания:Перед инфузией следует убедиться в адекватности гидротации у пациента. При необходимости рекомендуется введение 0,9% раствора натрия хлорида перед, параллельно или после инфузии золедроновой кислоты. Следует избегать гипергидрадации пациента из-за риска возникновения осложнений со стороны сердечно-сосудистой системы.
После введения золедроновой кислоты необходим постоянный контроль за концентрацией кальция, фосфора, магния и креатинина в сыворотке крови. При развитии гипокальциемии, гипофосфатемии или гипомагниемии может возникнуть необходимость в кратковременном дополнительном введении соответствующих веществ. У пациентов с нелеченной гиперкальциемией как правило имеется нарушение функции почек, поэтому необходим тщательный мониторинг функции почек у данной категории больных.
При решении вопроса о лечении золедроновой кислотой пациентов с костными метастазами с целью снижения риска патологических переломов, компрессии спинного мозга, гиперкальциемии, обусловленной опухолью, и снижения потребности в проведении лучевой терапии или оперативных вмешательств на кости, следует принимать во внимание, что терапевтический эффект наступает через 2-3 месяца после начала лечения золедроновой кислотой.
Нарушение функции почек
Имеются отдельные сообщения о нарушении функции почек на фоне применения бисфосфонатов. К факторам риска возникновения подобных осложнений относятся дигидратация, предшествующая почечная недостаточность, многократное введение Золедроновой кислоты или других бисфосфонатов, а также применение нефротоксичных лекарственных средств, и слишком быстрое введение препарата. Несмотря на то, что риск вышеописанных осложнений снижается при условии введения золедроновой кислоты в дозе 4 мг в течении не менее 15 минут, возможность нарушения функции почек сохраняется. Отмечались случаи ухудшения функции почек, прогрессирования почеченой недостаточности и возникновения необходимости в проведении гемодиализа при первом или однократном применении препарата.
Повышение сывороточной концентрации креатинина также наблюдается у некоторых пациентов при длительном применении Золедроновой кислоты в рекомендуемых дозах, хотя менее часто.
Поскольку имеются ограничения клинические данные по применению препарата у пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью, не представляется возможным дать специфические рекомендации для данной категории пациентов.
Остеонекроз
Описаны случаи остеонекроза челюсти, в основном у пациентов с онкологическими заболеваниями на фоне лечения бисфосфонатами, в том числе золедроновой кислотой. Многие из таких пациентов получали одновременную терапию глюкокортикостероидами или химиотерапию. У многих пациентов имели место признаки местного инфекционно-воспалительного процесса, включая остеомиелит.
В клинической практике наиболее часто развитие остеонекроза челюсти отмечалось у пациентов с распространенным раком молочной железы и миеломной болезнью, а также при наличии стоматологических заболеваний (после удаления зуба, при заболеваниях пародонта, неудовлетворительной фиксации зубных протезов). Известными факторами риска остеонекроза челюсти являются рак, одновременная терапия (химиотерапия, лучевая терапия, антиангиогенные препараты, глюкокортикостероиды), сопутствующие состояния (анемия, коагулопатии, инфекция, предшествующее заболевание полости рта). Перед применением бисфосфонатов у пациентов с онкологическими заболеваниями следует провести стоматологическое обследование и выполнить необходимые профилактические процедуры, а также рекомендовать строгое соблюдение гигиены полости рта.
Во время лечения бисфосфонатами следует по возможности избегать стоматологических инвазивных вмешательств. У пациентов с остеонекрозом челюсти, возникшем на фоне терапии бисфосфонатами, проведение инвазивного стоматологического вмешательства может способствовать ухудшению состояния. Нет данных, что прерывание лечения бисфосфонатами перед проведением стоматологического вмешательства снижает риск остеонекроза челюсти. План лечения конкретного пациента должен основываться на индивидуальной оценке соотношения риск/польза.
Описаны случаи остеонекроза иной локализации, в т.ч., тазовой кости, бедренной кости, наружного слухового канала, в основном у взрослых пациентов с онкологическими заболеваниями, получающих терапию бисфосфонатами, в т.ч. золедроновой кислотой.
Атипичные переломы бедренной кости
Описаны случаи возникновения атипичных подвертельных и диафизарных переломов бедренной кости у пациентов, длительное время получающих лечение бисфосфонатами по поводу остеопороза. Поперечные или короткие косые переломы могут локализоваться в любом месте на протяжении бедренной кости от малого вертела до надмыщелковой ямки. Описанные переломы возникают после минимальной травмы или самопроизвольно. Некоторые пациенты испытывают боли в бедре или в паху, часто сопровождающиеся признаками стрессовых переломов по результатам визуализирующих диагностических исследований, которые возникают за недели и месяцы до развития полного (завершенного) перелома бедренной кости. Нередко переломы возникают с обеих сторон, поэтому при возникновении перелома бедренной кости у пациента, получающего терапию бисфосфонатами, следует провести обследование контрлатеральной бедренной кости. Сообщалось также о медленном заживлении (срастании) этих переломов. Были получены сообщения об атипичных переломах бедренной кости у пациентов, получавших лечение золедроновой кислотой, однако причинно-следственная связь этих переломов с терапией золедроновой кислотой не была установлена. Решение о прекращении терапии препаратом у пациентов с подозрением на атипичный перелом бедренной кости до проведения обследования должно основываться на индивидуальной оценке соотношения ожидаемой пользы к возможному риску.
Пациентов, получающих терапию препаратом , следует предупредить о необходимости сообщать медицинскому персоналу о любых болях в бедре или паховой области; каждый пациент, предъявляющий жалобы на такие симптомы, должен быть обследован до выявления возможного незавершенного (неполного) перелома бедренной кости.
Мышечная боль
В клинической практике сообщалось о нечастых случаях развития сильной и в некоторых случаях ограничивающей трудоспособность боли в костях, суставах и мышцах на фоне лечения бисфосфонатами, к которым относится и . Указанные симптомы развивались в течение периода от одного дня до нескольких месяцев после начала лечения. После прекращения лечения у большинства пациентов отмечено разрешение симптомов. У нескольких пациентов симптомы повторялись при возобновлении терапии или применении другого бисфосфоната.
Гипокальциемия
В клинической практике сообщалось о развитии гипокальцием и и у пациентов, получающих лечение золедроновой кислотой. В случае развития тяжелой гипокальциемии отмечалось развитие нежелательных явлений со стороны нервной системы (судороги, тетания и онемение), сердечной аритмии. В некоторых случаях гипокальциемия может представлять угрозу для жизни.
Следует соблюдать осторожность при применении препарата одновременно с другими лекарственными средствами, способными вызвать гипокальциемию, поскольку это может привести к синергическому взаимодействию и развитию гипокальциемии тяжелой степени. Перед началом терапии препаратом следует определить уровень кальция в сыворотке и скорректировать гипокальциемию. Пациенты должны получать адекватное восполнение препаратами кальция и витамин D .
Пациенты, получающие терапию препаратом , не должны одновременно получать препарат Акласта, так же как и другие бисфосфонаты. Эффективность и безопасность применения препарата в педиатрической практике до настоящего времени не установлены.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:Данные о влиянии золедроновой кислоты на способность к вождению транспортных средств отсутствуют. Однако следует помнить о возможном возникновении головокружения и спутанности сознания при терапии золедроновой кислотой.
Форма выпуска/дозировка: Концентрат для приготовления раствора для инфузий, 4 мг/5 мл. Упаковка:По 5 мл препарата в бесцветный пластиковый флакон, укупоренный резиновой пробкой, обкатанной алюминиевым колпачком с пластиковой отщелкивающейся крышкой.
По 1 флакону вместе с инструкцией по применению в пачку картонную.
Условия хранения:В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:Препарат не следует использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек: По рецепту Регистрационный номер: ЛП-003688 Дата регистрации: 20.06.2016 / 27.04.2017 Дата окончания действия: ИнструкцииЗдравствуйте, Юлия. Золендроновую кислоты выпускают многие компании. Если честно, то никакой разницы между препаратами разных производителей я не вижу. Эффективность лечения при метастазах в кости оценивают клинически, то есть если при лечении болевой синдром уменьшается и исчезает, то эффект расценивается как позитивный. Что касается, объективных методов оценки, то для этого используется компьютерная томография и сцинтиграфия костей. Компьютерную томографию проводят каждые 8-12 недель лечения, сцинтиграфию костей 1 раз в 6 месяцев. Кальций принимать можно, так как при лечении золендроновой кислотой он может снижаться. Используют золендроновую кислоту достаточно долго - нередко несколько лет, если она эффективна. В любом случае вам надо ориентироваться на мнение лечащего врача.
Думаю, что вам будет интересна моя книга «Рак молочной железы. Ответы на вопросы», которую можно получить с любым заказом от 3 тысяч рублей в интернет-магазине Бинтофф.Ру (http://www.bintoff.ru) или непосредственно в магазине при заказе от 3 тысяч рублей (Санкт-Петербург, Елизаровская ул. 41, офис 218). Книгу можно всегда получить в отделении, где я работаю. Для этого необходимо просто прийти в среду после 16 часов, обратиться ко мне и без всяких условий я вам ее подарю.
Здравствуйте, Наталья. Если есть возможность сделать Пролиа, то оптимально сделать введение данного препарата. Редкое введение золендроновой кислоты редко приводит к некрозу нижней челюсти. Обычно данное осложнение возникает при длительном использовании зометы (1 раз в месяц в течение 2-3 лет). Препараты кальция надо в любом случае назначать. В любом случае вам надо ориентироваться на мнение лечащего врача.
Здравствуйте, Лариса! В течение недели можно начать введение золендроновой кислоты, если с момента последнего введения прошло более 28 дней. Я бы вам также рекомендовал выполнить анализ крови для определения уровня кальция.
Что касается мнения по поводу побочных эффектов - то не соглашусь с вашим лечащим врачом однозначно. Много лет я назначал Зомету (золендроновую кисоту). В некоторых случаях возникал гриппоподобный синдром, в некоторых случаях нет. Далеко не факт, что в случае, если лекарства вызывают побочные эффекты, то огни являются эффективными. Не соглашусь я с вашим врачом.
Здравствуйте, Людмила. Переносимость золендроновой кислоты очень разная. Причем не только у разных пациентов, но даже у одного пациента при разных введениях могут возникать, а могут и не возникать побочные эффекты. Часто бывает так, что после первой инъекции золендроновой кислоты у пациента развивается гриппоподобный синдром - повышение температуры тела, слабость, озноб. А при следующем введении подобных симптомов не отмечается. Бывает так, что пациент получил несколько инъекций препарата, а при 5-6 или другом введении развивается подобная реакция. Я обычно рекомендую профилактически принять парацетамол. Можно поступить и как ваш врач сделать димедрол, возможно, вводился еще дексаметазон. В любом случае вам надо ориентироваться на мнение лечащего врача.
Здравствуйте, Андрей. Оригинальная золендроновая кислота (зомета) не отличается от дженериков. Во всяком случае, разницы я не вижу никакой в своей практике. По поводу лечения миеломной болезни вопрос лучше задать гематологу.
Здравствуйте, Игорь. Золендроновую кислоту обычно назначают до тех пор, пока она эффективна. Нередко пациенты получают золендроновую кислоту в течение нескольких лет. Чтобы предупредить такое грозное негативное проявление золендроновой кислоты как некроз нижней челюсти необходимо регулярно лечить зубы, так как именно при изначальных проблемах с зубами, при пародонтите это осложнение встречается чаще. Как оптимально поступить в вашем случае можно сказать только после осмотра и изучения данных всех обследований. В любом случае вам надо ориентироваться на мнение лечащего врача.
Здравствуйте, Армен. Золендроновую кислоту можно использовать до тех пор, пока она помогает и позволяют побочные эффекты. В любом случае вам надо ориентироваться на мнение лечащего врача.
Здравствуйте, Алексей. Надо смотреть пациентку, чтобы разобраться. Не факт, что данные побочные эффекты связаны с резорбой. Имеет смысл обследовать желудочно-кишечный тракт, сделать УЗИ печени. В любом случае вам надо ориентироваться на мнение лечащего врача.
Золедроновая кислота отзывы больных
1. В инструкции сказано, что дополнительно пациенты должны получать внутрь препараты кальция в дозе 500 мг/сут и витамин D в дозе 400 МЕ/сут. Но врач мне об этом ничего не сказала. Следующий плановый прием (на прием хожу я, пациентку врач не видела) 27 февраля. Что мне делать - вводить сейчас золедроновую кислоту, не дополняя кальцием и витамином D? Или идти к врачу вне очереди с этим вопросом? Это существенный вопрос? Кальций крови не повышен, если он снизится ниже нормы, то что?
2. В инструкции говорится, что доза зависит от функции почек. Врач мне ничего о дозе не говорила, хотя, конечно, анализы смотрела. Надо понимать, что следует использовать весь флакон? На онлайн калькуляторе получается:
Клиренс креатинина по формуле Кокрофта-Голта = 70 мл/мин
Клиренс креатинина по формуле Кокрофта-Голта со стандартизацией на площадь поверхности тела = 73 мл/мин/1,73м2
Если это правильный расчет, то по инструкции вписываемся в целый флакон.
Однако по анализам 11.12.2014 креатинин крови был в 2 раза выше, результат выдан с комментарием «существенно сниженная функция почек».
3. По технике инфузии. Планирую официально вызвать специалиста из платной фирмы. Я получила флакон золерикса 4 мг (5 мл) и купила стеклянную бутылку 200 мл физраствора. По инструкции положено разводить в 100 мл физраствора. Медсестра может из 200 сделать 100 и что для этого мне нужно купить?
Золедроновая кислота: инструкция по применению, аналоги, стоимость, отзывы врачей и пациентов
Золедроновая кислота – это препарат, который относится к ингибиторам костной резорбции, бисфосфонатам. Лекарство выпускается в форме раствора для инфузий.
Золедроновая кислота производится под торговым названием Акласта компанией Новартис Фарма в Швейцарии. Препарат не имеет аналогов на российском фармацевтическом рынке.
Эффект препарата
Золедроновая кислота представляет собой азотсодержащий бисфосфонат, действующий на активность остеокластов и подавляющий процесс костной резорбции. После внутривенного применения препарат подвергается перераспределению в тканях кости, скапливаясь преимущественно в участках ремоделирования кости.
Механизм действия активного вещества - Золедроновая кислота связан с действием на фермент ФПС, находящийся в остеокласте. Также не исключаются и другие механизмы влияния на костную резорбцию. Лечение препаратом постменопаузального остеопороза приводит к снижению риска переломов крупных костей до 70%.
Показания к назначению Золедроновой кислоты
Основными показаниями к применению препарата на основе Золедроновой кислоты являются:
- остеопороз у женщин в период после менопаузы (снижает риск переломов позвонков, бедренной кости);
- профилактика и терапия остеопороза, являющегося результатом лечения глюкокортикостероидами;
- остеопороз у пациентов мужского пола;
- предотвращение развития остеопороза у женщин с остеопенией;
- болезнь Педжета.
Правила введения лекарства
Препарат вводится внутривенно медленно - в течение 15 минут с помощью специальной клапанной системы. Введению препарата предшествует оценка гидратации организма. Особенно это актуально у людей старше 65 лет и пациентов, постоянно принимающих мочегонные препараты.
Терапия остеопороза после менопаузы у женщин и остеопороза у мужчин предполагает введение Золедроновой кислоты один раз в год. Для профилактики заболевания в период после менопаузы лекарство вводится каждые два года. В остальных случаях препарат вводится ежегодно. В большинстве случаев на фоне применения Акласты необходим достаточный уровень витамина Д в организме. Это связано с тем, что только при достаточном количестве колекальциферола возможно полноценное усвоение кальция.
Гиповитаминоз Д
Как определить достаточно ли витамина Д содержится в организме или имеется гиповитаминоз? Диагностика витаминной недостаточности, в данном случае, основывается на клинической картине:
Для профилактики и лечения болезней СУСТАВОВ и ПОЗВОНОЧНИКА наши читатели используют новое БЕЗОПЕРАЦИОННОЕ средство лечения на основе натуральных экстрактов, которое..
- мышечная слабость;
- потливость волосистой части головы;
- изменение формы грудной клетки;
- размягчение и утолщение затылочной кости;
- увеличение печени и селезенки;
- учащение сердцебиение и приглушение сердечных тонов;
- нарушения со стороны психики;
- у детей нарушение прорезывания зубов;
- повышенная утомляемость;
- судорожные подергивания мышц конечностей;
- нервозность;
- снижение массы тела;
- снижение или отсутствие аппетита;
- нарушения сна;
- прочие симптомы.
Вышеперечисленные симптомы характерны не только для гиповитаминоза Д. Данные признаки могут появляться и при других заболеваниях. Поэтому, на основании клинической картины, можно лишь заподозрить недостаток витамина. Точный диагноз помогут поставить лабораторные анализы. Также в пользу наличия гиповитаминоза могут говорить сопутствующие заболевания.
В каких случаях препарат не назначается?
Противопоказаниями к использованию лекарства Золедроновая кислота являются:
- обменные процессы, связанные с недостатком минеральных веществ;
- непереносимость вещества - Золедроновая кислота и других компонентов лекарственной формы;
- аллергические реакции на введение других препаратов, относящихся к бисфосфонатам;
- период беременности и лактации;
- тяжелые заболевания почек с признаками недостаточности;
- дети и подростки, не достигшие 18 лет.
Запрет на использование лекарства в период вынашивания ребенка и кормления грудью связан с отсутствием данных о возможном воздействии на плод и организм ребенка грудного возраста. При проведении испытаний на животных было выявлено тератогенное действие препарата на плод.
Побочные эффекты препарата
Проблемы с суставами - прямой путь к инвалидности!
Хватит терпеть эту боль в суставах! Записывайте проверенный рецепт от опытного врача.
Препарат Золедроновая кислота способен вызывать нежелательные эффекты со стороны разных органов и систем:
- В первые трое суток после введения препарата возможно появление лихорадки, головной боли и боли в суставах, ломоты в теле, озноба и прочих гриппоподобных симптомов. Как правило, выраженность симптомов значительна при первом введении лекарства. При последующих введениях раствора, как правило, вышеописанные реакции не возникают или имеют вялое течение.
- Центральная нервная система реагирует на введение препарата головной болью, бессонницей или сонливостью, нервозностью, нарушением зрительного восприятия и вкусовых ощущений, головокружением, тремором конечностей.
- Органы чувств - воспаление конъюнктивы, резь в глазах, светобоязнь, воспаление век и прочие реакции, связанные с органом зрения.
- Пищеварительная система - тошнота, рвота, вздутие живота, диарея, изжога, боли в животе, воспалительный процесс в пищеводе.
- Опорно-двигательный аппарат - болевые ощущения в спине, суставах, мышцах и костях, мышечная слабость.
- Возможны нарушения со стороны почек в виде изменения лабораторных показателей и развития острой почечной недостаточности. В большинстве случаев почечные реакции возникают у пациентов с болезнями почек в анамнезе.
- В единичных случаях на фоне лечения препаратом отмечалось уменьшение уровня кальция в крови без клинических признаков гипокальциемии.
- Редко возможно развития остеонекроза челюсти. Обычно, данное осложнение возникает на фоне онкологического заболевания, после удаления зубов или прочих операций в полости рта.
Особенности применения Акласты
При использовании препарата Золедроновая кислота необходимо учитывать особенности препарата:
- Перед началом лечения врач проинформирует пациента об основных проявлениях гипокальциемии. При возникновении симптомов дефицита кальция следует обратиться к врачу для проведения исследования и коррекции состояния.
- Развитие гриппоподобного состояния является основанием для назначения Парацетамола, ли препаратов, содержащих Ибупрофен. Терапия данными лекарствами позволит облегчить состояние в первые несколько суток после введения Акласты.
- Золедроновая кислота не снижает скорость реакций и внимание при работе с опасными механизмами и управлении автотранспортом.
- Пациенты с гипокальциемией в анамнезе подлежат постоянному медицинскому наблюдению.
- Поскольку препарат выводится почками, при его совместном использовании с диуретиками или аминогликозидами, следует соблюдать осторожность. Это связано с тем, что перечисленные лекарства могут влиять на почечные функции.
- Акласту не вводят в одной инфузионной системе с препаратами, содержащими ионы кальция.
Применять препарат Акласта следует только по назначению врача. Ни в коем случае нельзя самостоятельно назначать и вводить лекарство. Если препарат помог одному человеку, это не значит, что он поможет и другому. Лекарство имеет серьезные побочные эффекты и ограничения к использованию.
Стоимость Акласты
Акласта является достаточно дорогостоящим препаратом. Цена Акласты за флакон 100 мл в Москве - от 14 тысяч рублей и выше. Интернет аптеки, предлагающие препарат с доставкой, реализуют лекарство по цене от 17 тысяч рублей за флакон. Учитывая эффективность Золедроновой кислоты и кратность введения (1 раз в год), лечение препаратом обойдется дешевле, чем применение других препаратов с меньшей эффективностью длительными курсами.
Аналоги препарата
Абсолютных аналогов на российском фармацевтическом рынке Акласта не имеет, но существуют лекарства из той же фармакологической группы, имеющие похожие показания. К группе азотсодержащих бисфосфонатов относятся препараты, содержащие Ибандроновая кислота, Алендронат натрия, Ибандронат натрия.
- Препараты Ибандроновой кислоты - Бондронат, Бонвива, Ибандроновая кислота - Сандоз. Препараты выпускаются в таблетках, растворе для внутривенного введения и в форме концентрата для приготовления раствора для инфузий. Лекарства используют для лечения постменопаузального остеопороза и гиперкальциемии. Использовать Ибандроновую кислоту для лечения мужчин не рекомендуются. Бисфосфонаты данной группы синтезированы относительно недавно и отнесены к третьему поколению препаратов.
- Препарат Золендроновая кислота относятся ко второму поколению лекарств. Назначаются как мужчинам, так и женщинам. К ним относятся Теванат, Биносто, Фосамакс, Остерепар, Осталон, Остеален, Фороза и другие.
Особенности бисфосфонатов
Все лекарственные средства, относящиеся к группе бисфосфонатов, имеют особенности применения. Особенно это касается лекарств, предназначенных для приема внутрь. Бисфосфонаты попадая на слизистую пищевода, провоцируют образование язв и эрозий. Поэтому такие лекарства необходимо принимать, запивая большим количеством воды. Кроме того, после приема таблетки в течение получаса нельзя принимать горизонтальное положение.
Еще одной особенностью бифосфонатов является невозможность их одновременного приема с препаратами кальция. Выше было описано, что Акласту запрещено вводить совместно с растворами, содержащими ионы кальция, в одной системе. Это правило также касается и приема препаратов внутрь.
Диета на фоне медикаментозного лечения
Лечение остеопороза заключается не только в назначении лекарственных средств, но и соблюдении специальной диеты. Иначе, эффект от применения препаратов будет недостаточным. Питание должно быть сбалансированным и содержать все необходимые питательные вещества, минералы и витамины.
- Рацион должен включать в себя продукты, богатые кальцием, цинком, магнием. К ним относятся: мясо нежирных сортов (индейка, кролик, курица, телятина), корнеплоды, тыква, помидоры, все виды капусты, зеленые овощи (особенно листовые), грецкий орех, кешью, арахис, миндаль, все фрукты и ягоды, молочные продукты (натуральные йогурты, молоко, творог, кефир, сыворотка), белые грибы, бобовые, греча, овес, перловая крупа, пшено, рис, куриное яйцо. Очень полезны при остеопорозе морепродукты, морская рыба.
- Исключить из питания необходимо продукты, мешающие нормальному усвоению кальция организмом: сладости, шоколад, кремовые кондитерские изделия, газированные и алкогольные напитки, кофе, крепкий чай, жирное мясо, майонез, соусы, маринады и консервированные блюда, фаст-фуд, копченые колбасы и сосиски, чипсы, снеки, еда с содержанием усилителей вкуса и красителей.
- Блюда следует готовить путем отваривания или запекания. Допускается тушение продуктов с добавлением растительных масел.
- Соблюдение питьевого режима обязательно при соблюдении любой диеты. Поэтому, при отсутствии противопоказаний, в сутки следует выпивать не менее 1,5-2 литров воды. Полезно пить фруктовые и овощные соки, минеральную воду. Кофе и черный чай можно пить в умеренном количестве.
Отзывы о препарате Золедроновой кислоты
Мнение специалистов о препарате Золедроновая кислота, в основном, положительные. На фоне лечения препаратом состояние костей если не приходит в норму, то становится намного лучше. Значительно снижается риск переломов крупных костей и позвоночника. Из побочных реакций, со слов специалистов, чаще всего возникает эффект от первого введения в виде лихорадки, головной боли, ломоты в теле. Синдром возникает только после первого введения препарата. В последующем данные симптомы либо отсутствуют, либо выражены слабее.
Отзывы пациентов, проходивших лечение Акластой разнообразные:
«Лечилась Акластой в течение трех лет. За это время не было ни одного перелома или трещины. До терапии было три перелома с интервалом 2-3 года. Лечение переношу хорошо, практически не чувствую никакого побочного действия. После введения препараты в первые сутки может подняться невысокая температура. Ощущение, как после прививки. В остальном, чувствую себя нормально.»
Лариса, 54 года, г. Иркутск
«Акласту (Золедроновая кислота) вводили год назад. Лечение перенесла очень плохо. В первые три дня температура поднималась до 40 градусов, мучила сильная тошнота и рвота. В течение двух недель очень сильно болела голова и все мышцы. Пришлось выйти на больничный, поскольку работать в таком состоянии было невозможно. Сейчас снова надо повторить введение, но не могу собраться духом. Как снова это все пережить - не знаю. Остеопороз диагностировали пять лет назад - принимала Бонвиву и соблюдала диету. За это время переломов не было.»
Елена, 55 лет, г. Екатеринбург
«Год назад упала и сломала руку. После лечения и обследования врач поставил диагноз - остеопороз. Для профилактики переломов назначил Акласту. Ввела препарат четыре месяца назад. Эффекта пока не чувствую. Просто остерегаюсь падений, чтобы больше не ломаться. После введения лекарства в течение недели ощущала недомогание - озноб, легкую тошноту, головную боль, невысокая температура держалась один день. Через неделю симптомы прошли и больше не повторялись».
Валентина, 49 лет, г. Москва
Получите бесплатно книгу «17 рецептов вкусных и недорогих блюд для здоровья позвоночника и суставов» и начинайте выздоравливать без усилий!
Золедроновая кислота отзывы
Данный препарат - бисфосфонат, произведенный в Швейцарии, предназначен для лечения Остеопороза. Его главная особенность – избирательное воздействие на костную ткань. Золендроновая кислота, не оказывая отрицательного воздействия на формирование, механические свойства, минерализацию костной ткани, активно подавляет Опухоли, блокируя воспалительные процессы. Специалистами была отмечена ее высокая эффективность даже при наличии метастаз в кости.
Лекарство добавлено:3.
Инструкция обновлена:8
Аналоги и заменители
☠ Внимание! Лекарства пустышки - как разводят россиян или на что нельзя тратить деньги!
Краткая инструкция по применению, противопоказания, состав
Избыточное содержание кальция в костях (гиперкальциемия);
Злокачественные образования и новообразования, метастазы костной ткани.
Главное действующее вещество в составе Золендроновой кислоты – биофосфонат, повышает активность молодых клеток ткани кости и высвобождает излишнее количество кальция. Данный процесс сопровождается снижением уровня кальция и фосфора в крови и выведением из организма с мочой.
Препарат на основе Золендроновой кислоты активно используется в ядерной медицине. Он позволяет быстро и максимально точно выявить патологии костной ткани и начать необходимое лечение пациента.
Клинически доказана способность золендроната продлевать активность мезенхимальных стволовых клеток.
1. Чувствительность к биофонсфонатам.
2. Беременность. Доказано, что золендроновая кислота оказывает прямое негативное воздействие на внутриутробное развитие плода. Исследования на лабораторных мышах доказали, что биофосфонат вызывает пороки скелета, внутренних и внешних органов. Естественно, что подобные испытания не могли проводиться у беременных женщин напрямую. В связи с этим, пациентка «в положении» и ее лечащий врач должны быть предупреждены обо всех побочных эффектах золендроновой кислоты. При приеме курса терапии данным препаратом необходимо предохраняться от наступления беременности.
3. Грудное вскармливание, хотя не доказан факт прямого проникновения биофосфонатов в грудное молоко, известно об их способностях - в течении продолжительного срока накапливаться в костной ткани.
Золендроновая кислоты выпускается в виде порошка, из которого готовят раствор для инъекций.
Способ применения (дозировка)
При капельном введении максимально допустимая доза – 8 капель в течение пятнадцати минут. Максимальная разовая доза не должна превышать четырех мг.
Инструкция по применению препаратов золедроновой кислоты - механизм действия, побочные эффекты и цена
Европейскими фармацевтами были успешно разработаны препараты нового поколения Зомета и ее аналог, Золедронат, содержащие в виде активного компонента золедроновую кислоту, которая используется в качестве вспомогательного средства при терапии остеопороза или злокачественных новообразований тканей костного мозга. Действие золедроновых лекарств помогает улучшить качество жизни больных.
Что такое золедроновая кислота
Zoledronic acid, или его синоним, Золедронат – названия препаратов, содержащих в своей основе бисфосфонаты, которые служат ингибиторами растворения остеокластами костной ткани. Золедроновая кислота эффективна для лечения немелкоклеточной онкологии легких, что доказано американскими учеными, хотя механизм клеточного воздействия золедроновых препаратов еще не окончательно изучен.
Действие
Достоверно установлено, что действие золедроновой кислоты ингибирует резорбцию, т.е подавляет активность остеокластов, огромных клеток, которые предназначены для фагоцитоза старых клеток костной ткани, а при злокачественных новообразованиях и метастазировании разрушают здоровые клетки костей, приводя пациента к полной неподвижности. Лекарства на основе золедроновых медикаментов увеличивают срок жизни онкологических больных, снимают болевой синдром, препятствуют распространению метастаз.
Препараты
Многочисленные эксперименты показали, что препараты золедроновой кислоты, являясь единственными биосфосфатами с селективным воздействием на клетки костей, могут использоваться в других областях медицины. Например, в сфере диагностики разных заболеваний применение золедроновых медикаментов помогает при следующих исследованиях:
- Выявление первичных метастаз любых больших опухолей, от немелкоклеточного рака легких до онкологии предстательной железы, что позволяет своевременно назначить больному терапию и избежать дальнейшего метастазирования.
- Возможность отличить онкологические поражения костной ткани от других недугов, связанных с дегенерацией костей, суставов и хрящей.
- Золедронат помогает оценить степень тяжести поражения костной ткани пациента в случае болезней не раковой природы, и назначить соответствующий курс лечения.
Использование золендроновых медикаментов распространено в геронтологической медицине. Это связано с тем, что с увеличением возраста человека стволовые клетки теряют способность к дифференциации, клеток костной ткани становится все меньше, кости приобретают хрупкость, быстро ломаются. Применение золедроновых лекарств помогает успешному делению стволовых клеток, отодвигая риски дегенеративных изменений в костных тканях на долгое время.
Золедроновая кислота в онкологии
Поскольку бисфосфонат способен к селективному воздействию на клетки костей, использование золедроновой кислоты в онкологии в качестве вспомогательного средства к основной терапии считается оправданным и приносящим положительный эффект. Блокируя действия остеокластов, провоцируя их уничтожение, золедроновая кислота не оказывает губительного воздействия на минеральные вещества костей и хрящей. Больные, которым кололи золедроновые медикаменты, показывали положительную динамику, входя в ремиссию.
Инструкция по применению золедроновой кислоты
Механизм действия на человека золендронового препарата изучен не полностью, поэтому в инструкции по применению золедроновой кислоты сказано, что ее прием осуществляется под строгим врачебным контролем, по рецепту, с постоянной сдачей крови на анализ для купирования нежелательных процессов. Золедроновое лекарство - это белый порошок, который растворяют в NaOH, а затем вводят методом внутривенной инфузии, доза для однократного введения не должна превышать 4 мг, поскольку золедроновые средства, по отзывам пациентам и проведенным анализам, плохо действует на почки.
Противопоказаний у золедроновых медикаментов не так уж много. К ним относятся:
- период вынашивания и грудного вскармливания младенца;
- острая сердечная и почечная недостаточность;
- возраст до 18 лет;
- аллергические реакции на лекарство.
Регистрация: 10.02.2017 Сообщений: 3
Обезболивание при метастазах в кости
Отцу 80 лет. Рак предстательной железы 4 ст с метастазами в кости скелета. Последний месяц появились сильные боли в пояснице с прострелом в правую ногу. Назначили трамал на ночь. Днём кетанов по 1 мл по необходимости. Но что-то плохо помогает. Может быть есть схема,которая облегчить состояние. Назначенная золедроновая кислота не помогает снять боль(ставили 8 раз). Возможно есть ещё что-то,что может помочь(химия,радиоуколы).Спасибо!
Регистрация: 07.10.2016 Сообщений: 2,682
Папе участковый терапевт (РПЖ 4 стадии) назначил Анальгин+ Димедрол чередовать с Дексалгином в таблетках и сказал, что надо как можно дольше держаться на анальгетиках, а на наркотики пересаживаться, когда те перестанут помогать. А Кеторал (аналог Кетаноа) - уже потом, когда Дексалгин, более слабый препарат, перестанет действовать. А приём наркотических препаратов сразу отрезает возвращение на анальгетическую "обезболку".
Добро пожаловать на ведущий некоммерческий ревматологический форум!
Бисфосфонаты: Золедроновая кислота (Акласта, Зомета и др.)
Anastasia 2012 г
Ощущений в принципе никаких, просто хочется все время спину, плечи расправить. Я своего остеопороза (как и его лечения) на себе не чувствую. Сейчас вот ногти опять слоятся сильно. Самая неприятная побочка преднизолона это остеопороз, ИМХО. Как ни лечишь, все равно не уходит, все кажется бесполезно.
Бисфосфонаты: Золедроновая кислота (Акласта, Зомета и др.)
Акласта часть 1: http://ревмо.рф/skv/203-aklasta.html
Акласта часть 2: http://ревмо.рф/skv/204-aklasta-chast-2.html
Бисфосфонаты: Золедроновая кислота (Акласта, Зомета и др.)
Бисфосфонаты: Золедроновая кислота (Акласта, Зомета и др.)
Бисфосфонаты: Золедроновая кислота (Акласта, Зомета и др.)
Бисфосфонаты: Золедроновая кислота (Акласта, Зомета и др.)
Бисфосфонаты: Золедроновая кислота (Акласта, Зомета и др.)
Бисфосфонаты: Золедроновая кислота (Акласта, Зомета и др.)
Бисфосфонаты: Золедроновая кислота (Акласта, Зомета и др.)
Бисфосфонаты: Золедроновая кислота (Акласта, Зомета и др.)
После ибандроновой к-ты показания улучшились.
Применение препаратов золедроновой кислоты для лечения остеопороза
Золедроновая кислота является блокатором костной резорбции. Выпускается во флаконах.
Препарат представляет собой гигроскопическую белую пористую массу или порошок.
Фармакологический эффект
Золедроновая кислота принадлежит к классу аминобисфосфонатов, которые селективно действуют на костную ткань.
Механизм воздействия до конца не ясен, доказано только, что она обладает сродством с минерализированными костями, подавляет их
Химическая формула золедроновой кислоты
разрушение и при этом не оказывает отрицательного влияния на их образование, состав, прочность и упругость.
Попадая в организм, препараты золедроновой кислоты изменяют микросреду костного мозга, в результате приостанавливается рост атипичных клеток, наблюдается противоопухолевое и обезболивающее действие.
Кроме этого она блокирует рост клеток эндотелия.
При избытке кальция, спровоцированном раком, нормализует его концентрацию в сосудистом русле.
Воздействие вещества при остеопорозе
При применении золедроновой кислоты для терапии остеопороза отмечается быстрое падение показателей обмена костной ткани до наименьшего допустимого предела и далее они не выходят за границы значений, который характерны для пременопаузы.
При последующих ежегодных инфузиях не отмечалось прогрессирующего понижения количества маркеров обмена в костной ткани.
Фармакокинетика препарата
После начала внутреннего вливания золедроновой кислоты наблюдается стремительный рост ее концентрации в плазме, которая достигает максимальных величин в конце инфузии, после быстро падает, уже через сутки ее уровень менее 1% уровня наибольшей концентрации и затем долгое время ее концентрация сохраняется не более 0,1 %.
Выводится она с уриной в первозданном виде также в три этапа, сначала быстро: период полужизни составляет 0,24 и 1,87 часа, потом наступает длительная фаза выведения, в результате конечный период полужизни равняется 146 часов.
Золедроновая кислота в организме не кумулирует.
Как действует Зомета - прямой аналог золедроновой кислоты:
При каких нарушениях назначают
Препараты на основе золедроновой кислоты назначают для лечения следующих патологических процессов:
- постклимактеричексий остеопороз (для снижения вероятности возникновения переломов скелета);
- остеопороз спровоцированный продолжительной терапией глюкокостероидами.
- деформирующая остеодистрофия.
Кроме этого препараты золедроновой кислоты выписывают при избытке кальция, спровоцированном онкологией и больным с метастазированным раком в костную ткань.
Ограничения для применения
Абсолютным противопоказанием к назначению являются:
- аллергия на действующее вещество;
- период беременности;
- естественное вскармливание;
- возраст младше 18 лет;
- гипокальциемия;
- патологии почек с КК менее 35 мл/мин.
С осторожностью применяют в следующих случаях:
- «аспириновая» бронхиальная астма;
- тяжелая патология печени.
Лечение особых групп больных
Золедроновая кислота и препараты на ее основе противопоказаны для лечения женщин в период ожидания ребенка и кормления грудью, а также для назначения в педиатрии, так как нет фактов доказывающих безопасность применения у таких пациентов.
Нет достаточных сведений относительно безопасности применения у лиц страдающих тяжелой печеночной и почечной недостаточностью, поэтому не стоит ее назначать таким гражданам.
При назначении пациентам с аномалиями почек с клиренсом креатина более 35 мл/мин корректировка схемы терапии не требуется.
Возможные нежелательные эффекты
На фоне терапии золедроновой кислотой возможно появления ряда отрицательных реакций со стороны:
- ЦНС: головные боли, головокружение, изменения вкуса, проблемы со сном, заторможенность, гипостезия, беспокойство, помрачение сознания;
- дыхательных путей: кашель, одышка;
- органов пищеварения: боли в брюшной полости, диарея, запор, ксеростомия, стоматиты, анорексия, тошнота и рвота;
- органов чувств: воспаление слизистой оболочки глаз, падение остроты зрения, отслойка сетчатки, глаукома;
- сердечно сосудистой системы: повышение или понижение кровяного давления, низкий сердечный ритм;
- кожи: гипергидроз, высыпание, зуд;
- локомоторной системы: боль в мышцах и суставах, скованность в движениях, судороги, некроз костей челюсти, атипичный перелом бедра;
- мочевыделительных органов: почечная недостаточность, появление крови и белка в моче;
- аллергические реакции: крапивная лихорадка, анафилаксия.
Режим дозирования
Золедроновая кислота вводится в виде медленных внутривенных инфузий (не менее 15 минут). Раствор готовят в стерильных условиях.
Сначала 4 гр. порошка разводят в 5 мл воды для инъекции, затем полученный раствор добавляют или в 100 мл физраствора или 5% декстрозы. Недопустимо хранение готового раствора. Кратность введения 1 раз в 12 месяцев.
Перед началом и во время лечения нужно обеспечить достаточное поступление жидкости в организм, но стоит избегать ее избытка.
Если с продуктами поступает мало кальция и витамина Д, то их необходимо принимать дополнительно.
Случаи передозировки
При превышении дозировки золедроновой кислоты наблюдаются изменения в работе почек, усиление признаков недостатка кальция, магния и фосфора.
Лечение в таких случаях в первую очередь должно быть направленно на устранения дефицита минералов. Для этой цели в/в водят сульфат магния, глюконат кальция, фосфат калия или натрия. Можно приминать препараты кальция перорально.
Параллельное назначение с другими медикаментами
В одном шприце не стоит смешивать раствор золедроновой кислоты с какими-либо медикаментами.
При одномоментном назначении с петлевыми диуретиками, аминогликозидными аминоциклитолами увеличивает риск развития дефицита минералов.
У пациентов с генерализованной плазмоцитомой, которые получают Талидомид, на фоне лечения золедроновой кислотой возможны сбои в работе почек.
Во время терапии стоит отказаться от приема алкоголя.
Меры предосторожности
Нельзя для растворения препаратов золедроновой кислоты использовать растворы содержащие катионы кальция. Во время лечения нужно регулярно контролировать уровень магния, кальция, фосфора и сывороточного креатинина.
Больной должен быть проинформирован о признаках дефицита кальция в организме, пациенты, входящие в группу риска должны находиться под пристальным наблюдением специалистов.
Вначале лечения при появлении «постдозовых» симптомов для облегчения самочувствия можно принять препараты на основе Ибупрофена (Миг, Нурофен) или Парацетамола (Панадол).
В каких медикаментах содержится и чем можно заменить?
Золедроновая кислота является активным вешеством следующих препаратов:
Заменить лекарственные средства на основе золедроновой кислоты можно другими аналогами - бисфосфонатами.
Это следующие средства.
Европейскими фармацевтами были успешно разработаны препараты нового поколения Зомета и ее аналог, Золедронат, содержащие в виде активного компонента золедроновую кислоту, которая используется в качестве вспомогательного средства при терапии остеопороза или злокачественных новообразований тканей костного мозга. Действие золедроновых лекарств помогает улучшить качество жизни больных.
Что такое золедроновая кислота
Zoledronic acid, или его синоним, Золедронат – названия препаратов, содержащих в своей основе бисфосфонаты, которые служат ингибиторами растворения остеокластами костной ткани. Золедроновая кислота эффективна для лечения немелкоклеточной онкологии легких, что доказано американскими учеными, хотя механизм клеточного воздействия золедроновых препаратов еще не окончательно изучен.
Действие
Достоверно установлено, что действие золедроновой кислоты ингибирует резорбцию, т.е подавляет активность остеокластов, огромных клеток, которые предназначены для фагоцитоза старых клеток костной ткани, а при злокачественных новообразованиях и метастазировании разрушают здоровые клетки костей, приводя пациента к полной неподвижности. Лекарства на основе золедроновых медикаментов увеличивают срок жизни онкологических больных, снимают болевой синдром, препятствуют распространению метастаз.
Препараты
Многочисленные эксперименты показали, что препараты золедроновой кислоты, являясь единственными биосфосфатами с селективным воздействием на клетки костей, могут использоваться в других областях медицины. Например, в сфере диагностики разных заболеваний применение золедроновых медикаментов помогает при следующих исследованиях:
- Выявление первичных метастаз любых больших опухолей, от немелкоклеточного рака легких до онкологии предстательной железы, что позволяет своевременно назначить больному терапию и избежать дальнейшего метастазирования.
- Возможность отличить онкологические поражения костной ткани от других недугов, связанных с дегенерацией костей, суставов и хрящей.
- Золедронат помогает оценить степень тяжести поражения костной ткани пациента в случае болезней не раковой природы, и назначить соответствующий курс лечения.
Использование золендроновых медикаментов распространено в геронтологической медицине. Это связано с тем, что с увеличением возраста человека стволовые клетки теряют способность к дифференциации, клеток костной ткани становится все меньше, кости приобретают хрупкость, быстро ломаются. Применение золедроновых лекарств помогает успешному делению стволовых клеток, отодвигая риски дегенеративных изменений в костных тканях на долгое время.
Золедроновая кислота в онкологии
Поскольку бисфосфонат способен к селективному воздействию на клетки костей, использование золедроновой кислоты в онкологии в качестве вспомогательного средства к основной терапии считается оправданным и приносящим положительный эффект. Блокируя действия остеокластов, провоцируя их уничтожение, золедроновая кислота не оказывает губительного воздействия на минеральные вещества костей и хрящей. Больные, которым кололи золедроновые медикаменты, показывали положительную динамику, входя в ремиссию.
Инструкция по применению золедроновой кислоты
Механизм действия на человека золендронового препарата изучен не полностью, поэтому в инструкции по применению золедроновой кислоты сказано, что ее прием осуществляется под строгим врачебным контролем, по рецепту, с постоянной сдачей крови на анализ для купирования нежелательных процессов. Золедроновое лекарство - это белый порошок, который растворяют в NaOH, а затем вводят методом внутривенной инфузии, доза для однократного введения не должна превышать 4 мг, поскольку золедроновые средства, по отзывам пациентам и проведенным анализам, плохо действует на почки.
Противопоказаний у золедроновых медикаментов не так уж много. К ним относятся:
- период вынашивания и грудного вскармливания младенца;
- острая сердечная и почечная недостаточность;
- возраст до 18 лет;
- аллергические реакции на лекарство.
Побочные действия
Клинические испытания вкупе с отзывами пациентов показали, что лекарство неплохо переносится. К побочным действиям золедроновой кислоты относятся следующие, встречающиеся редко, реакции организма:
- чувство тошноты, рвота, обезвоживание организма от этого;
- болевые ощущения в суставах и мышцах;
- резкая потеря веса, сопровождающаяся анемией;
- дисфункциональность почек;
- грибковые поражения слизистых оболочек.
Аналоги золедроновой кислоты
Относясь к одному и тому же классу препаратов с одинаковым активным компонентом, аналоги золедроновой кислоты включают в себя следующие медикаменты, способ применения, дозировка и противопоказания которых практически идентичны:
- Акласту;
- Блазтеру;
- Резорбу;
- Золедрэкс (Золерикс);
- Верокласт;
- Золедронат-теву;
- Золендроник-Рус 4;
- Резокластин фс;
- Резоскан 99mTc.
По данным Европейкой группы по исследованию Зометы (Zometa European Study), использование золедроновой кислоты у пациентов с высоким риском рецидива рака предстательной железы (РПЖ) не предотвращало метастазирование в кости по сравнению с контрольной группой. Ведущий исследователь, доктор медицины Манфред Вирт из Дрезденского технологического университета (Германия) отметил, что они не выявили различий в частоте метастазирования РПЖ в кости, и первичная точка исследования не была достигнута. Кроме этого, введение золедроновой кислоты не улучшало выживаемость пациентов с РПЖ.
Результаты рандомизированного многоцентрового исследования были представлены 19 марта 2013 года на 28-м ежегодном конгрессе Европейской ассоциации урологов, проходившем в Милане (Италия). В исследование вошло 1433 больных с высоким риском рецидива РПЖ, которые были разделены на две равные группы. К высокому риску относили пациентов с концентрацией простатоспецифического антигена (ПСА) не менее 20 нг/мл, показателем Глиссона от 8 до 10 баллов или пациентов с поражением регионарных лимфатических узлов.
Исследуемая группа (n=717) получала золедроновую кислоту в дозе 4 мг 1 раз в месяц на протяжении 48 месяцев, контрольная группа (n=716) получала стандартную терапию. Все пациенты получали препараты кальция в дозе 500 мг и витамина D в дозе 400-500 ЕД. Первичной целью исследования стала оценка частоты развития метастазов в кости на протяжении 48 месяцев наблюдения. Вторичными целями исследования стали время до появления первого костного метастаза, общая выживаемость, время удвоения концентрации ПСА и безопасность использования золедроновой кислоты.
Медиана наблюдения за пациентами составила соответственно 4,8 и 4,7 года для исследуемой и контрольной группы. Только 47% пациентов в исследуемой группе получили все 16 введений золедроновой кислоты. Частота развития костных метастазов в группе получавшей золедроновую кислоту составила 13,7%, в контрольной группе – 13%. Таким образом, различий в частоте возникновения метастазов в кости между сравниваемыми группами выявлено не было (p=0,721). Показатели общей выживаемости между группами также не отличались друг от друга (p=0,717). Кроме этого, не было найдено различий в показателях смертности как в результате РПЖ, так и от других причин. Частота и тяжесть побочных эффектов терапии в сравниваемых группах была одинаковой, за исключением более частого развития остеонекроза нижней челюсти и единичного случая некроза головки бедренной кости у пациентов, получавших золедроновую кислоту.
Интересный результат был получен при дополнительном анализе данных. У тех пациентов, которым проводилась локальная терапия (простатэктомия или лучевая терапия) перед началом исследования, частота развития костных метастазов была статистически значимо ниже, чем у пациентов, не получивших локальную терапию (см. таблицу).
Согласно рекомендациям RUSSCO назначение золедроновой кислоты при РПЖ рекомендовано (по 4 мг внутривенно капельно 1 раз в 28 дней, длительно) в случае метастатического поражения скелета наряду с противоопухолевой терапией, что может способствовать репарации костной ткани и уменьшению интенсивности болевого синдрома.
Новость подготовил: Р.Т. Абдуллаев, к.м.н., ассистент кафедры онкологии и лучевой терапии педиатрического факультета ГБОУ ВПО РНИМУ им. Н.И. Пирогова Минздрава России.