Таблетки эфокс 20 от чего. Лекарственный справочник гэотар
Донормил – блокатор Н1-гистаминовых рецепторов, принадлежащий к группе этаноламинов и обладающий М-холиноблокирующим, седативным и снотворным действием.
Препарат эффективно сокращает время засыпания и повышает продолжительность сна, не изменяя при этом его фаз.
На этой странице вы найдете всю информацию о Донормил: полную инструкцию по применению к данному лекарственному средству, средние цены в аптеках, полные и неполные аналоги препарата, а так же отзывы людей которые уже применяли Донормил. Хотите оставить свое мнение? Пожалуйста, пишите в комментарии.
Клинико-фармакологическая группа
Снотворный препарат.
Условия отпуска из аптек
Отпускается по рецепту врача.
Цены
Сколько стоит Донормил? Средняя цена в аптеках находится на уровне 200 рублей.
Форма выпуска и состав
Препарат Донормил выпускается в форме таблеток для приема внутрь и в форме шипучих таблеток для предварительного растворения в воде.
- Активное вещество – доксиламин сукцинат, в 1 таблетке – 15 мг.
- Вспомогательные компоненты: магния стеарат, лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, кроскармеллоза натрия.
- Состав пленочной оболочки: гипромеллоза, Сеписперс АР 7001 (гипромеллоза, титана диоксид CI 77891, пропиленгликоль, вода), макрогол 6000.
Таблетки для перорального применения выпускаются в тубах по 30 штук, покрыты защитной пленочной оболочкой.
Шипучие таблетки большого размера, круглые, упакованы в тубы по 10 штук в картонной пачке с прилагающейся инструкцией. В пачке помещается 2 тубы по 10 таблеток.
Фармакологический эффект
Донормил оказывает м-холиноблокирующее, снотворное и успокаивающее действие. Лекарственное средство значительно уменьшает время, которое необходимо человеку для засыпания, увеличивает продолжительность сна, а также, улучшает его качество.
Стандартная доза препарата действует в течение 6 – 8 часов.
Показания к применению
Донормил может быть назначен во многих случаях, где основная цель – нормализация сна, так как он эффективно:
- сокращает процесс засыпания;
- повышает качество и длительность сна, без нарушения его фаз;
- борется с первичной бессонницей, а также с редкими видами нарушений сна.
Также прием рассматриваемого средства возможен по следующим показаниям:
- состояние тревожности;
- повышенная возбудимость;
- стрессы и депрессии различной этиологии.
Противопоказания
Абсолютные противопоказания:
- Возраст до 15 лет;
- Период грудного вскармливания;
- Повышенная чувствительность к компонентам препарата;
- Глюкозо-галактозная мальабсорбция, врожденная галактоземия, дефицит лактазы;
- Закрытоугольная ;
- Заболевания предстательной железы и уретры, сопровождающиеся нарушением оттока мочи.
С осторожностью назначают больным: старше 65 лет – в связи с вероятным увеличением T1/2 или опасностью падения после приема снотворного при ночных пробуждениях (возможны головокружения и замедленные реакции); со случаями апноэ в анамнезе, так как на фоне приема препарата существует риск внезапной остановки дыхания во сне (доксиламин сукцинат может усугублять синдром ночного апноэ); при печеночной и почечной недостаточности (возможно увеличение T1/2).
Применение при беременности и лактации
На основании исследований многих ученых прием Донормила у беременных женщин вполне возможен при условии строгого врачебного контроля. Особое внимание следует уделить третьему триместру беременности, поскольку свойства препарата атропиноподобного и седативного характера оказывают такое же действие на плод.
Инструкция по применению
В инструкции по применению указано, что Донормил принимают по половине или целой таблетке в сутки за 15 минут до сна. Шипучую таблетку растворяют в воде (100 мл). Таблетки в оболочке запивают небольшим количеством воды. В случае неэффективности препарата после консультации врача можно увеличить дозировку до 2 таблеток.
Если бессонница не излечивается в течение 2-5 суток, необходимо изменить метод терапии.
Побочные эффекты
Врачи обязательно должны предупредить пациента о возможных побочных эффектах после приема:
- Пациент ощущает сухость во рту, испытывает постоянную жажду;
- Происходит нарушение аккомодации;
- Человек ощущает усталость даже днем. Может постоянно хотеться спать;
- Происходят задержки в мочеиспускании;
- Могут начаться частые запоры.
Если пациент обнаружил любое осложнение, он должен сразу обратиться к врачу. Доктор снизит дозировку и подкорректирует терапию. Особенно это поможет не чувствовать усталость в дневное время.
Передозировка
При применении лекарственного препарата Донормил в дозах, которые превышают рекомендуемые, могут возникать тревожность, упадок сил, ухудшение настроения, дневная сонливость, нарушения координации движений (атетоз, тремор), гиперемия лица, мидриаз, повышение температуры тела, эпилептические припадки, судороги, кома.
Особые указания
- Как все снотворные или седативные препараты, доксиламина сукцинат может усугублять синдром ночного апноэ (внезапная остановка дыхания во сне) – увеличивая число и продолжительность приступов апноэ.
- Следует принимать во внимание, что бессонница может быть вызвана рядом причин, при которых нет необходимости в назначении данного лекарственного препарата.
- В одной таблетке препарата содержится 100 мг лактозы моногидрата, что следует принимать во внимание у пациентов с редкой врожденной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы lapp или глюкозо-галактозной мальабсорбцией.
- Препарат оказывает седативное действие, подавляет когнитивные способности и замедляет психомоторные реакции. Первое поколение блокаторов гистаминовых H1-рецепторов может оказывать м-холиноблокирующий, α-адреноблокирующий и антисеротониновый эффекты, что может вызывать сухость во рту, запор, задержку мочи, нарушения аккомодации и зрения.
В связи с возможной сонливостью в дневное время суток следует избегать управления автотранспортом, работы с механизмами и иных видов деятельности, требующих быстрых психических и двигательных реакций.
Лекарственное взаимодействие
- При одновременном приеме с м-холиноблокирующими средствами (атропин, имипраминовые антидепрессанты, антипаркинсонические препараты, атропиновые спазмолитики, дизопирамид, фенотиазиновые нейролептики) повышается риск возникновения таких побочных эффектов, как задержка мочи, запор, сухость во рту.
- При одновременном приеме препарата Донормил с седативными антидепрессантами (амитриптилин, доксепин, миансерин, миртазапин, тримипрамин), барбитуратами, бензодиазепинами, клонидином, производными морфина (анальгетиками, противокашлевыми препаратами), нейролептиками, анксиолитиками, блокаторами гистаминовых Н1-рецепторов с седативным действием, центральными антигипертензивными препаратами, талидомидом, баклофеном, пизотифеном усиливается угнетающее действие на ЦНС.
Т.к. этанол усиливает седативный эффект большинства блокаторов гистаминовых Н1-рецепторов, в т.ч. и препарата Донормил, необходимо избегать его одновременного употребления с алкогольными напитками и лекарственными препаратами, содержащими этанол.
По своему фармакологическому действию Донормил является антаганистом H1 гистаминовых рецепторов и обладает седативным и снотворным действием. При этом препарат улучшает качество сна, уменьшая время, необходимое для засыпания, не влияя при этом на стадии сна.
По времени действует около 8 часов, постепенно разрушаясь в печени, продукты метаболизма выводятся в основном почками. Выпускается в таблетках и шипучих растворимых таблетках.
Показания к применению
Показаний к назначению Донормила немного. Они включают в себя нарушения сна, вызванные различными причинами, в том числе болевым синдромом, нарушениями эмоциональной сферы, хронической усталостью.
Противопоказания
Донормил противопоказано применять лицам с непереносимостью действующего вещества и компонентов таблетки. Также к противопоказаниям относятся:
- Доброкачественная гиперплазия предстательной железы.
- Детский возраст.
- Глаукома.
Во время приема препарата следует отменить кормление грудью. Возможно применение во время беременности под контролем лечащего врача и при контроле со стороны лечащего врача.
Дозировка
Принимать следует за 20-25 минут до отхода ко сну. Начинают прием Донормила с ½ или с 1 таблетки, шипучую таблетку следует растворить в 100 мл воды (не рекомендуется к использованию у лиц с сахарным диабетом, недержанием мочи различного генеза). При неэффективности дозы можно увеличить до 2 таблеток. Отсутствие эффекта от снотворного в течение недели служит показанием к смене лекарства от бессонницы.
Особые указания
Следует помнить о возможности развития лекарственных взаимодействий:
- Усиливается действие препаратов в сочетании с другими седативными средствами (нейролептики, барбитураты и т.п.).
- Прием совместно с М-холиноблокаторами приводит к побочным действиям в виде задержки мочи, сухости во рту, жажды.
- Прием алкоголя во время терапии приводит к резко выраженному усилению седативного эффекта, вероятно развитие галлюцинаций.
Следует помнить о необходимости подсчета содержащихся солей натрия в лекарстве (более 400 мг в 1 таблетке) лицам с ограничением употребления соли. Во время терапии следует ограничить работу с движущимися механизмами, работы, требующие повышенной психической концентрации.
Латинское название:
Donormyl
Код АТХ:
R06AA09
Действующее вещество:
доксиламина сукцинат
Производитель:
UPSA SAS (Франция)
Отпуск из аптеки:
по рецепту
Условия хранения:
при т-ре до 25° C
Срок годности:
3 года.
Донормил – препарат в виде шипучих таблеток для восстановления нормального режима сна. Разработан для применения у взрослых пациентов.
Показаниями к использованию лекарства Донормил являются преходящие, ситуативные расстройства режима бодрствования и сна (проблемы с засыпанием, неглубокий сон и пр.), бессонницы.
Лекарственная форма выпуска и состав
Лекарство производится в виде шипучих таблеток и пилюль под оболочкой.
- Активное: 15 мг доксиламина сукцината
- Вспомогательные: моногидрат лактозы, ЦМК, Е 486, стеарат магния
- Компоненты пленочного покрытия: макрогол-6000, гипромеллоза, Сеписперс АР7001.
ЛС в виде таблеток для восстановления раствора – прямоугольные белые пилюли. На обеих поверхностях нанесены линии разлома. Ядро белое. Таблетки фасуются в банки из полимерного материала по 30 штук. В упаковке из картона – 1 емкость, описание-инструкция.
Шипучие таблетки Донормил
- Активное: 15 мг доксиламина в форме сукцината
- Вспомогательные: натрий двууглекислый, лимонная к-та безводная, гидрофосфат натрия (безводный), сернокислый натр (безводный), Е 211, макрогол-6000.
ЛС в виде белых пилюль для восстановления раствора. После соединения с водой образуется шипучая реакция, обусловленная присутствием пищевой соды. Пилюли круглой формы, на поверхности имеется линия разлома, края скошенные. Фасуются в белые тубы из пропиленового материала, укупоренные крышкой, оборудованной влагопоглотителем. В 1 емкости – 10 табл. В пачке из картона – 2 тубы, аннотация-руководство к Донормилу.
Лечебные свойства
Терапевтическое действие медпрепарата обусловлено свойствами его главного компонента – доксиламина сукцината.
Активное вещество Донормила является блокатором чувствительных к гистамину Н1-рецепторов, входит в группу этаноламинов. Обладает успокоительным, снотворным и м-холиноблокирующими свойствами.
Механизм действия заключается в нейтрализации гистамина, который не только регулирует сокращения гладкой мускулатуры органов, но и считается у специалистов гормоном бодрствования. Действующее вещество нейтрализует его высвобождение, снижая тем самым активность. Как показали проведенные многочисленные исследования, после применения доксиламина укорачивалась первая фаза сна и удлинялась вторая, но при этом последующие стадии не изменялись. Кроме того, увеличивалась глубина сна и улучшалось его качество. После пробуждения у испытуемых не наблюдалось нарушений памяти и других когнитивных функций.
Таким образом, благодаря содержащемуся в таблетке доксиламину снотворное Донормил оказывает требуемые действия: сокращает время засыпания, значительно уменьшает количество ночных пробуждений или полностью их устраняет, тем самым удлиняет время ночного отдыха. Кроме того, сомнологи считают, что применять ДОнормил можно не только при небольших расстройствах или ситуативной бессонницы на фоне стресса, но и при нарушениях сна, возникших на фоне приема других препаратов и возникшей к ним лекарственной зависимости. Перевод пациентов на лекарство иной химической группы устраняет бессонницу, так как в этом случае Донормил воздействует на иные нейромедиаторы.
Пиковые показатели концентрации доксиламина образуются спустя два часа после приема таблетки. Вещество хорошо усваивается из ЖКТ, абсорбируется практически в полном объеме.
Вещество отличается высокой активностью: способно преодолевать ГЭБ и другие гистогематические преграды.
Метаболические процессы происходят в печени. Длительность полувыведения занимает около 10 часов. Больше половины количества вещества (~ 60%) выводится в неизмененном виде с мочой, некоторая часть – кишечником. Время вывода может удлиняться у пожилых пациентов, людей с дисфункциями печени и/или почек.
Снотворное действие Донормила сохраняется на протяжении 6-8 часов.
Способ применения и режим дозирования
Цена: (30 табл.) – 331 руб.
Донормил, согласно инструкции по применению, нужно принимать за 15-20 минут до отхода ко сну, растворив таблетку в половине стакана воды. Лекарство готовят непосредственно перед приемом. Если назначены таблетки под оболочкой, то пилюли нужно проглатывать целиком.
Схема дозирования определяется лечащим специалистом в соответствии с показаниями пациента. Рекомендуемое количество для приема – ½-1 табл. в сутки. Если оказываемое действие недостаточно, то врач может разрешить увеличение до 2 табл.
Продолжительность курса – 2-5 суток. Если терапия оказалась неэффективной, то самостоятельно увеличивать длительность приема нельзя. Нужно обратиться к своему доктору, чтобы определить новую схему терапии.
Пожилым пациентам, людям с печеночной и/или почечной недостаточностью применяют уменьшенную дозировку. Длительность терапии та же – 2-5 суток.
Использование Донормила при беременности и лактации
Проведенные многочисленные исследования показали, что лекарства с доксиламином, в том числе и Донормил, могут применяться для терапии беременных на всем протяжении вынашивания под наблюдением медиков. Если лекарство назначается на поздних сроках, то нужно учитывать, что активное вещество обладает атропиноподобными и седативными характеристиками. Поэтому нужно отслеживать соответствующие реакции у новорожденных.
Пока не имеется данных, проникает или нет доксиламин в грудное молоко, если женщине назначили пить таблетки Донормил, и может ли препарат таким образом влиять на здоровье младенцев. Поскольку препарат не исследован, нельзя исключать возникновение седативного действия и повышенного нервного возбуждения у детей. Поэтому кормящим женщинам рекомендуется отказаться от лактации на время лечения медикаментом Донормил.
Противопоказания и меры предосторожности
Цена: 339 руб.
Донормил запрещено применять для терапии при:
- Индивидуальной сверхчувствительности к составляющим компонентам
- Глаукоме закрытоугольной (вкл. в личном или семейном анамнезе)
- Гиперплазии ПЖ
- Затрудненном мочеиспускании, уретральных расстройствах
- Периоде грудного вскармливания
- Возрасте до 6 лет (как антигистаминное средство), до 15 лет (в качестве снотворно-седативного медикамента)
- Заболеваниях легких
- Врожденной галактоземии, синдроме ГГ мальабсорбции, нехватке лактазы.
Относительные противопоказания
Донормил должен использоваться с осторожностью в лечении пациентов, имеющих в анамнезе апноэ. В результате применения лекарства у таких больных может усилиться синдром ночного апноэ, что значительно усиливает угрозу внезапной остановки дыхания.
Больным пожилого возраста (65+) применение Донормила чревато возникновением головокружений, торможения реакций. Это может усилить угрозу падения после резкого вставания. Помимо этого, лекарство способно пролонгировать период полувыведения активного вещества.
Пациенты с печеночными и/или почечными патологиями должны учитывать, что у них может увеличиться время полувыведения активного вещества из организма.
Указания по применению
Препарат должен приниматься по назначению врача, так как бессонница может возникать по множеству причин, при которых нет надобности в терапии именно Донормилом.
В составе препарата имеется лактоза, поэтому людям с чувствительностью к этому веществу или их полной непереносимостью это надо учитывать.
Пациентам, соблюдающим низкосолевую диету, нужно помнить, что в таблетках имеется около 500 мг бикарбоната натрия.
Препарат может провоцировать дневную сонливость и рассеянность. Поэтому на время лечения рекомендуется проявлять осторожность или полностью воздержаться от управления транспортными средствами или занятий опасными видами деятельности, при которых требуется высокая концентрация внимания и мгновенная реакция.
Чтобы снизить риск дневной сонливости нужно учитывать, что длительность ночного сна после приема таблетки должна быть не меньше 7 часов.
Перекрестные лекарственные взаимодействия
Во время лечения нужно учитывать, что препарат Донормил может вступать в реакции с иными медикаментами, что может негативно сказаться на терапевтических действиях и усилить побочные реакции.
При совмещении медикамента с лекарствами, угнетающими центральную НС (барбитуратами, наркотическими обезболивающими, противопсихотическими ЛС, анксиолитиками) потенцируется подавляющий эффект.
При комбинированном лечении с атропинами, различными м-холиноблокаторами, повышается угроза возникновения антихолинергических побочных реакций. Проявляются в виде сухости слизистых тканей ротовой полости, задержке мочеотделения.
Во время терапии нужно отказаться от приема алкоголя и спиртосодержащих напитков, так как этанол усиливает седативный эффект медпрепарата.
При совмещении Донормила с апоморфином возможно ослабление рвотного рефлекса.
Побочные эффекты
В основном применение Донормила нормально переносится большинством пациентов. Тем не менее, в некоторых случаях лекарство может спровоцировать нежелательные явления со стороны различных внутренних систем:
- ЖКТ: затрудненное опорожнение кишечника, сухость ротовой полости
- ССС: учащенное сердцебиение
- Органы зрения: снижение четкости, расстройство аккомодации
- Мочеполовая система: задержка мочеотделения
- НС: дневная сонливость (дозировка ЛС должна быть снижена), помрачение сознания, галлюцинации
- Кожные покровы: аллергические реакции (в том числе, высыпания, зуд)
- Локомоторная система: рабдомиолиз
- Прочие: изменение данных лабораторных анализов (повышенный уровень КФК крови).
Если появились эти или иные неназванные неблагоприятные симптомы, то нужно обязательно проинформировать о них своего врача.
Передозировка
Как и при лечении любым препаратом, во время курса следует тщательно следить за соблюдением назначенной дозировки, чтобы не допустить перегрузки организма медикаментом. В противном случае умышленный или случайный прием таблеток может вызвать фатальные последствия. Пока специалисты не установили конкретной смертельной дозировки Донормила. Но известно, что угроза летального исхода резко усиливается при одновременном приеме медикамента с алкоголем или этанолосодержащими ЛС.
Последствием приема слишком большого количества Донормила вызывает передозировку, которую можно определить по следующим признакам:
- Выраженная сонливость
- Нервное возбуждение
- Мидриаз
- Расстройство аккомодации
- Сухость слизистых тканей в ротовой полости
- Гиперемия лица
- Повышенная температура
- Помрачение сознания
- Галлюцинации
- Синусовая тахикардия (ЧСС 100 уд./мин и выше)
- Патологические внезапные неконтролируемые мышечные движения
- Расстройство двигательной координации
- Тремор
- Судорожные/эпилептические состояния (свидетельствует о тяжелой форме отравления лекарством)
- Кома.
При появлении признаков передозировки нужно немедленно обратиться к врачу. Для устранения интоксикации применяется активированный уголь (как средство первой помощи), назначается симптоматическая терапия м-холиномиметиками и пр. ЛС. Если есть показания, то назначаются противоэпилептические медпрепараты, ИВЛ.
Аналоги таблеток Донормил
Прежде чем подбирать Донормил аналоги, нужно точно определить причину бессонницы. Для этого нужно обратиться к лечащему врачу.
Возможные заменители таблеток от бессонницы: Валокордин-доксиламин, Димедрол, Реслип, Тавегил, Адонис-Бром, Бромкамфора, Дормиплант, Санасон.
Sanofi-Aventis (Италия, Франция)
Цена: капс. 360 мг (30 шт.) – 498 руб.
Биоактивная добавка к пище. Препарат содержит магний, омега-3 ЖК, холин, триптофан, экстракт корневищ валерианы, токоферол. Разработан для восполнения дефицита полезных веществ в организме.
Сбалансированный состав нормализует баланс магния и вит. Е, благодаря чему восстанавливается правильный режим сна: облегчается засыпание, продлевается фаза непрерывного сна.
БАД производится в капсулах. Предназначен для взрослых. Препарат не должен применяться пациентами с почечными нарушениями, детьми, во время беременности и ГВ. Кроме того, в БАДе присутствуют компоненты яиц и рыбы, что важно учитывать пациентам с высокой чувствительностью.
Плюсы:
- Успокаивает
- Источник магния и вит. Е
- Легче засыпать.
Недостатки:
- Не является лекарством
- Не помогает при серьезных расстройствах.
Unipharm (США)
Цена: табл. в обол. 3мг (12 шт.) – 556 руб., (24 шт.) – 662 руб.
Препарат из группы общетонизирующих ЛС на основе мелатонина. Активное вещество является синтетическим аналогом эндогенного соединения. Производится из растительных аминокислот.
Лекарство предназначено для устранения бессонницы, нормализации режима сна и бодрствования, облегчения адаптации организма к изменению часовых поясов, стрессовых ситуаций. Помимо этого, ЛС также оказывает иммуностимулирующее и сильное антиоксидантное действия.
В качестве снотворного Мелаксен продлевает фазу непрерывного сна, сокращает период засыпания, устраняет ночные пробуждения.
Таблетки для сна показаны только для взрослых.
Рекомендуемая схема приема: ½-1 табл. за полчаса до сна. При поездках со сменой часовых поясов рекомендуется принимать медикамент за сутки до авиаперелета и затем еще на протяжении 2-5 дней. Пилюли нужно пить по 1-2 шт. перед сном. Суточный максимум Мелаксена – 2 табл.
Плюсы:
- Облегчает смену климата
- Помогает быстрее уснуть
- Поддерживает иммунитет.
Минусы:
- Нельзя давать детям
- Много противопоказаний.