Как применять антибиотик зиннат для детей в суспензии и таблетках. Зиннат суспензия для детей: инструкция по применению и для чего он нужен, цена, отзывы, аналоги Зиннат инструкция по применению отзывы
Зиннат – антибиотик 2 поколения широкого спектра действия, который относится к группе цефалоспоринов.
Применяется медикамент для лечения бактериальных инфекций, вызванных чувствительными к действующему веществу препарата микроорганизмами.
На этой странице вы найдете всю информацию о Зиннат: полную инструкцию по применению к данному лекарственному средству, средние цены в аптеках, полные и неполные аналоги препарата, а так же отзывы людей которые уже применяли Зиннат. Хотите оставить свое мнение? Пожалуйста, пишите в комментарии.
Клинико-фармакологическая группа
Цефалоспорин II поколения.
Условия отпуска из аптек
Отпускается по рецепту врача.
Цены
Сколько стоит Зиннат? Средняя цена в аптеках находится на уровне 240 рублей.
Форма выпуска и состав
Препарат выпускается в таблетках и гранулах. Таблетки в пленочной оболочке могут содержать от 125 до 500 мг активного компонента – цефуроксима аксетила. Препарат поставляется по 5 или 10 шт. в блистерах, в упаковке по 1 или 2 блистера. Зиннат продается в гранулах для приготовления суспензии для перорального приема во флаконе объемом 100 мл.
- Активный ингредиент: каждая таблетка содержит в качестве активного ингредиента цефуроксим в виде цефуроксима аксетила в дозе 125 мг или 250 мг.
- Другие ингредиенты: целлюлоза микрокристаллическая, кроскармеллоза натрия, натрия лаурила сульфат, гидрогенизированное растительное масло, кремния диоксид коллоидный, метилгидроксипропилцеллюлоза, пропиленгликоль, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, опаспрей белый.
На вид гранулы неправильной формы в виде крупинок, размером не больше 3 мм. При разведении получается суспензия с фруктовым запахом.
Фармакологический эффект
Бактериостатические (подавляет размножение бактерий) и бактерицидные (вызывает гибель бактерий) свойства Зиннат обусловлены его способностью нарушать синтез клеточной стенки микроорганизма.
Действующее вещество Зиннат – цефуроксим, который проявляет активность в отношении большинства грамположительных и грамотрицательных аэробных бактерий. Процесс всасывания из желудочно-кишечного тракта значительно ускоряется, если антибиотик Зиннат принимать одновременно с пищей.
Максимальную концентрацию препарата в крови можно наблюдать через 2-3 часа после применения препарата. Выводится Зиннат почками в неизменном виде.
Показания к применению
От чего помогает? Лечение Зиннат эффективно при инфекционно-воспалительных заболеваний, вызванных чувствительными к препарату микроорганизмами:
- инфекции мочевыводящих путей ( , );
- инфекции кожи и мягких тканей (фурункулез, пиодермия, импетиго);
- гонорея, острый неосложненный гонорейный уретрит и ;
- инфекции верхних дыхательных путей, ЛОР-органов ( , );
- инфекции нижних дыхательных путей (острый бактериальный бронхит и , );
- лечение болезни Лайма на ранней стадии и профилактика поздних стадий данного заболевания у взрослых и детей старше 12 лет.
Цефуроксим также выпускается в виде натриевой соли (препарат Зинацеф) для парентерального введения. В рамках проведения ступенчатой терапии рекомендован переход с парентеральной формы на пероральную форму цефуроксима.
Противопоказания
Согласно инструкции, Зиннат противопоказан пациентам при наличии у них аллергической реакции на препараты группы пенициллинов, при гиперчувствительности к цефалоспорину, кровотечениях и заболеваниях ЖКТ, а также в период беременности и лактации.
Также не назначают лекарственное средство детям, не достигшим возраста трех месяцев.
Применение при беременности и лактации
Отсутствуют данные о проводимых исследованиях влияния антибиотика на плод. Поэтому не желательно его использовать во время беременности, особенно в первом триместре. В отдельных случаях Зиннат может назначаться беременным, но только при большей пользе для здоровья матери, чем возможном риске для ребенка.
Грудное вскармливание следует прервать на время терапии Зиннатом, так как цефуроксим выделяется с грудным молоком.
Инструкция по применению
В инструкции по применению указано, что Зиннат рекомендуется принимать во время или сразу после приема пищи. Курс лечения и дозы подбирает лечащий врач индивидуально в каждом случае.
При лечении тяжелых инфекций нижних дыхательных путей или среднем отите:
- Взрослые по 500 мг 2 раза в сутки;
- детям 3-6 месяцев 60-90 мг 2 раза в сутки;
- детям 6 месяцев – 2 года 90-180 мг 2 раза в сутки;
- детям 2-12 лет 180-250 мг 2 раза в сутки.
При лечении инфекций нижних дыхательных путей легкой и средней степени тяжести:
- Взрослые по 250 мг 2 раза в сутки;
- детям 3-6 месяцев 40-60 мг 2 раза в сутки;
- детям 6 месяцев – 2 года 60-120 мг 2 раза в сутки;
- детям 2-12 лет 125 мг 2 раза в сутки.
При пиелонефрите:
- Взрослые по 250 мг 2 раза в сутки.
При лечении неосложненной гонореи:
- Взрослым назначают 1 г однократно.
При лечении инфекций мочеполовой системы:
- Взрослые по 125 мг 2 раза в сутки.
Средний курс лечения препаратом составляет 5- 7 дней.
Побочные эффекты
В инструкции к Зиннату указано, что средство может вызывать побочные эффекты со стороны некоторых систем организма, а именно:
- Эозинофилию, гемолитическую анемию, тромбоцитопению, нейтропению и лейкопению (система кроветворения).
- Головную боль (центральная нервная система).
- Тошноту, диарею, рвоту, желтуху, временное повышение активности печеночных ферментов и псевдомембранозный колит (пищеварительная система).
Также Зиннат может вызывать аллергические реакции – сывороточную болезнь, кожную сыпь, лихорадку, крапивницу, синдром Стивенса-Джонсона, анафилаксию, мультиформную эритему и токсический эпидермальный некролиз.
Передозировка
Передозировка цефалоспоринов может вызвать повышение возбудимости головного мозга с развитием судорог. Сывороточный уровень цефуроксима можно понизить с помощью гемодиализа и перитонеального диализа.
Особые указания
- Во время лечения рекомендовано периодически контролировать функционирование почек.
- 5 мл суспензии содержит 0,5 ХЕ, что следует учитывать при назначении препарата сахарным диабетом.
- Таблетки не назначаются пациентам, у которых наблюдаются сложности с глотанием, поскольку их нельзя разламывать или разжевывать.
- Препарат с особой осторожностью назначается при наличии в анамнезе аллергической реакции на бета-лактамные антибиотики.
Зиннат может вызвать головокружение и головную боль, поэтому следует соблюдать осторожность при управлении транспортом или другими механизмами или вовсе отказаться от работы, требующей повышенной концентрации и внимания.
Лекарственное взаимодействие
- Прием средства Зиннат не оказывает воздействия на количественное определение щелочно-пикратным методом креатинина.
- Так как вследствие проведения ферроцианидного теста возможен ложноотрицательный результат, чтобы определить уровень глюкозы в крови и в плазме желательно применять гексокиназный или глюкозооксидазный методы.
- Зиннат может воздействовать на состояние микрофлоры кишечника, и это приводит к уменьшению реабсорбции эстрогенов. В итоге уменьшается действие гормональных пероральных комбинированных противозачаточных средств.
- При одновременном применении с петлевыми диуретиками снижается канальцевая секреция, почечный клиренс, увеличивается концентрация цефуроксима в плазме, а также его время полувыведения.
- При приеме одновременно с диуретиками и аминогликозидами увеличивается вероятность развития нефротоксических эффектов.
Биодоступность цефуроксима может понижаться при одновременном приеме лекарств, которые снижают кислотность желудочного сока. Такие препараты нивелируют эффект повышения абсорбции лекарства при приеме после еды.
К назначению антибиотиков врачи обычно прибегают, когда у ребенка начинается инфекционный процесс в организме. Родители не всегда доверяют таким лекарствам, ведь антибиотики опасны для микрофлоры кишечника ребенка. Бывает, что на фоне приема антибактериальных препаратов у детей начинается диарея, боли и прочие побочные эффекты. Но применение антибиотика Зиннат для детей не становится проблемой, препарат не наносит большого вреда организму.
Зиннат имеет избирательный спектр действия и принимать его необходимо строго по рецепту врача.
Антибиотик Зиннат оказывает лечебное воздействие на органы дыхательной системы. Основной действующий компонент – аксетил цефуроксим (250 мг в пересчете на цефуроксим), хорошо всасывается в кровь и усваивается кишечником. Кроме основного вещества антибиотик имеет вспомогательные компоненты, такие как сахарозы, подсластители, ароматизаторы, кислоты и прочее. Действие Зинната для детей распространяется на такие бактерии как:
- Гр+ аэробы (стафилококки, стрептококки);
- Гр- аэробы;
- Гр+ и гр- анаэробы;
- Устойчивые к и амоксициллину штаммы бактерий;
- Золотистый стафилококк.
Антибиотик Зиннат обладает антисептическими и противобактериальными свойствами, способен уничтожать бактерии и подавлять их размножение. Концентрируется в крови через 2-3 часа. Выводится почками естественным путем. У препарата есть дешевый аналог – Супракс, цена на который ниже, а показания к применению схожи.
Форма выпуска
Выпускается Зиннат в форме таблеток, гранул и порошка:
- Таблетки – овальной формы, молочного цвета. На каждой имеется гравировка, показывающая дозировку антибиотика (GXES5 – 125 мг и GXES7 – 250 мг.). В коробке 2 блистера.
- Гранулы – имеют различные формы и размер. Цвет молочный. Используются для разведения суспензии. Содержится суспензия в стеклянных флакончиках, которые закрываются пластмассовой крышкой (мера предосторожности от ребенка). В пачке, кроме флаконов с гранулами, лежит мерная ложка.
- Порошок – разводится в качестве раствора и вводится в вену или мышцу. Флакон содержит 750 мг антибиотика.
- Сироп – сладкий раствор с добавлением лекарственного вещества.
Показания к применению
Антибиотик показан для лечения и предупреждения инфекционных и воспалительных заболеваний:
- ЛОР-заболевания: назначается при отитах, фарингитах, тонзиллитах, инфекциях верхнего и нижнего отдела дыхательных путей, хорошо помогает при ангине;
- Абсцессы, инфицирования, воспаления;
- Пневмония и бронхит;
- Терапия болезни Лайма;
- Эндометрит;
- Заболевания мочеполовой системы: , ;
- Кожные заболевания: фурункулы, раны, акне, рожа, ;
- Суставные болезни: артрит, остеомаляция;
- Менингит, энцефалит.
Инструкция по применению
Инструкция по применению рекомендует принимать антибиотик дозировкой не более 1 гр в день. Детям Зиннат назначается 2 раза в день после еды. При приеме обязательно рассчитывается дозировка препарата, которая зависит от возраста ребенка. Дозу считают исходя из массы тела ребенка: 10 мг основного компонента () на 1 кг веса. При осложненной форме инфекции доза для детей в возрасте до 12 лет составляет 15мг\кг, старше 12 лет — 250 мг. Инъекции разведенного порошка детям назначаются 3-4 раза в день, дозировка 60 мг\кг. После улучшения состояния ребенка назначается суспензия, таблетки или сироп.
Для разведения суспензии есть инструкция. В 10 мл суспензии растворено 250 мг основного вещества. Приготовить суспензию очень легко. В мерный стакан, который идет в упаковке, налить 20 мл воды. Флакон с содержимым лекарством встряхивают и смешивают с теплой жидкостью. Смесь сильно взбалтывают до однородного состояния. Суспензия похожа на сироп, но есть отличия в составе.
Курс лечения 7-10 дней по 2 раза в день. В комплекте с инструкцией по применению и мерным стаканом идет удобная дозировочная ложечка на 5 мл. Количество мерных ложек для детей разного возраста:
- Для ребенка 3-6 мес. – половина ложки;
- От 6 мес. до 2 лет – 0,5-1 ложка;
- С 2 до 12 лет – 1 ложка.
Для детей от 12 лет разрешены таблетки, в дозировке 125 мг. При средней форме отита или других воспалений дозу увеличивают до 250 мг. Маленьким детям таблетки не следует принимать, только суспензию или сироп. Курс лечения составляет 5-10 дней. В сутки ребенок не должен потреблять свыше 500 мг.
- Обязательно почитайте:
Зиннат может вызвать аллергическую реакцию при одновременном приеме с пенициллиновыми антибиотиками.
При длительном курсе приема возможно появление грибков в кишечнике, что потребует прекращения лечения. Таблетки вызывают диарею, поэтому относитесь к дозировке осторожно. Перед приемом сдайте анализ на уровень глюкозы в организме. Он не должен превышать допустимую норму. Сироп, гранулы или готовую суспензию нельзя мешать с горячей водой или другой жидкостью. Грудным малышам антибиотик подобного ряда категорически не рекомендуется!
Срок хранения:
- Таблетки хранятся в прохладном месте с температурой 24°С сроком до трех лет;
- Гранулы, из которых готовят суспензию, хранят в сухом месте при температуре ниже 25°С, срок – до двух лет;
- Приготовленную суспензию хранят в прохладном месте около 10 дней, при необходимости помещают в холодильник.
Побочные действия препарата
Зиннат бывает токсичен при неправильном применении и имеет побочное влияние:
- Позывы тошноты, рвота;
- Головокружение, боль;
- Мембранозный колит;
- Анемия, нейтропения, ;
- Лихорадочное состояние;
- Гипертермия;
- Анафилактический шок;
- Нарушенный слух;
- Дисбактериоз;
- Повышение фермента ЛДГ.
Передозировка наблюдается при приеме свыше 250 мг для маленького ребенка и 500 мг для детей старшего возраста.
Должна соблюдаться инструкция по применению, иначе возможны последствия. Выражаются они параличом, судорогами, тошнотой, мигренью, отравлением. При появлении признаков отравления срочно обратиться в больницу. Для восстановления организма проводится терапия и промывание желудка, ставится капельница.
Противопоказания
У препарата Зиннат имеются противопоказания:
- Аллергия на препараты пенициллинового ряда;
- Повышенная чувствительно к антибиотикам;
- Возраст младше трех лет;
- Суспензия противопоказана людям с фенилкетонурией;
- Язвенная болезнь;
- Почечная недостаточность;
- Беременность и кормление молоком;
- Кровотечения.
Аналоги
Если вы столкнулись с побочными действиями препарата Зиннат, прекратите прием и приобретите аналог лекарства.
Аугментин
Одним из лучших аналогов является антибиотик . Его главный компонент амоксициллин имеет свойство подвергать стенки бактерий разрушению, а клавулановая кислота является блокатором влияния микроорганизмов на антибиотик. Как аналог Зинната, антибиотик Аугментин влияет на большинство инфекционных заболеваний (болезни дыхательной, мочеполовой, сердечно-сосудистой системы, ЛОР-заболеваний, ЖКТ). Как и Зиннат, антибиотик Аугментин имеет формы: таблетки, суспензия и порошок.
Супракс
Дешевый аналог Зинната относится к цефалоспориновой группе антибиотиков, избирательно действует на клетки бактерий. Применяется Супракс в основном для лечения инфекций дыхательный путей и мочеполовой системы. Детям антибиотик рассчитывают по массе тела – 8мг\кг. Выпускается аналог в форме таблетки, суспензии или капсул. Дозировка Супракса рассчитывает доктором. Детям Супракс назначают в форме суспензии или сиропа. Побочными эффектами являются тошнота, головокружение, рвота. Не рекомендуется беременным женщинам.
Кетоцеф
Кетоцеф – сильный антибиотик цефуроксимовой группы. Обладает противомикробным влиянием, действует на гр+ и гр- микрофлору. Цена средняя, формы – таблетки, порошок, суспензия. Показания к применению такие же, как у Зинната и его аналогов.
Цена
Средняя цена на антибиотик Зиннат колеблется в пределах 300 р. в зависимости от формы выпуска препарата:
- Зиннат таблетки 125 мг, 10 шт. – 250 р;
- Зиннат таблетки 250 мг, 10 шт. – 436 р;
- Зиннат суспензия 125мг\5 мл 50 мл – 290 р;
- Зиннат гранулы 125\5 50 мл – 280 р.
Инструкция
по медицинскому применению
лекарственного средства
Зиннат ®
Торговое название
Зиннат ®
Международное непатентованное название
Цефуроксим
Лекарственная форма
Гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь, 125мг/5мл
Состав
5 мл суспензии содержат
активное вещество - цефуроксима аксетила 150.0 мг (соответствует
цефуроксиму 125 мг),
вспомогательные вещества: кислота стеариновая, сахароза, ароматизатор «Tutti Frutti» 51.880/АР 05:51, калия ацесульфам, аспартам, повидон К30, смола ксантамовая.
Описание
Гранулы в виде крупинок неправильной формы, различного размера, но не более 3 мм, белого или почти белого цвета. При разведении водой образуется суспензия от белого до светло-желтого цвета с характерным фруктовым запахом.
Фармакотерапевтическая группа
Антибактериальные препараты для системного использования. Бета-лактамные антибактериальные препараты прочие. Цефалоспорины второго поколения. Цефуроксим.
Код АТХ J01DC02
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Абсорбция
После приема внутрь цефуроксим аксетил всасывается из желудочно-кишечного тракта и быстро гидролизуется в слизистой оболочке кишечника и крови с высвобождением цефуроксима в системный кровоток. Оптимальное всасывание достигается при приеме суспензии вместе с пищей.
При приеме суспензии скорость абсорбции (С max) цефуроксима аксетила ниже, чем при приеме таблеток, (С max) которых определяется через 2-4 часа, вследствие чего снижается максимальная концентрация, увеличивается время ее достижения и уменьшается системная биодоступность (на 4-17 %).
Распределение
Степень связывания цефуроксима с белками плазмы крови составляет от 33 % до 50 %, в зависимости от способа применения.
Метаболизм
Цефуроксим не метаболизируется в организме.
Выведение
Период полувыведения цефуроксима составляет 1-1.5 часа.
Цефуроксим выделяется почками в неизменном виде путем клубочковой фильтрации и канальцевой секреции. Конкурентное назначение пробеницида увеличивает показатель AUC на 50 %.
Нарушение функции почек
Фармакокинетика цефуроксима не исследовалась у пациентов с различной степенью почечной дисфункции. Период полувыведения цефуроксима возрастает со снижением функции почек, что является основным руководством для подбора дозы у таких пациентов. У пациентов, находящихся на гемодиализе, как минимум 60 % от общей дозы цефуроксима присутствует в организме на момент начала диализа, который выводится в течение 4 часов процедуры диализа. Таким образом, таким пациентам необходимо назначение дополнительной дозы цефуроксима по завершению процедуры гемодиализа.
Фармакодинамика
Зиннат® - цефалоспориновый антибиотик II поколения. Обладает широким спектром действия. Устойчив к действию большинства β-лактамаз, поэтому активен в отношении ампициллин-резистентных или амоксициллин-резистентных штаммов. Действует бактерицидно, нарушает синтез клеточной стенки бактерий в результате связывания с основными белками-мишенями.
Резистентность штаммов зависит от географического месторасположения и времени. Используйте местные данные по резистентности для лечения тяжелых инфекций.
Цефуроксим эффективен в отношении следующих микроорганизмов
Streptococcus pyogenes*
Beta-hemolytic streptococci
Haemophilus influenzae * (включая ампициллин-резистентные штаммы)
Haemophilus parainfluenzae*
Moraxella catarrhalis*
Neisseria gonorrhoea * (включая штаммы, продуцирующие и непродуцирующие пенициллиназу)
Peptostreptococcus spp.
Propionibacterium spp.
Спирохеты
Borrelia burgdorferi*
Организмы с возможной резистентостью к цефуроксиму
Аэробные грамположительные бактерии:
Staphylococcus spp ., включая S . aureus (только метициллин-чувствительные изоляты)*
Streptococcus pneumoniae *
Аэробные грамотрицательные бактерии:
Citrobacter spp., не включая C. freundii
Enterobacter spp., не включая E. aerogenes и E. cloacae
Escherichia coli*
Klebsiella spp. , включая Klebsiella pneumoniae*
Proteus mirabilis
Proteus spp. , не включая P. penneri и P. vulgar is
Providencia spp.
Анаэробные грамположительные бактерии:
Clostridium spp ., не включая C. Difficile
Анаэробные грамотрицательные бактерии:
Bacteroides spp. , не включая B. fragilis
Fusobacterium spp.
К цефуроксиму устойчивы
Enterococcus spp., включая E. faecalis и E. faecium
Listeria monocytogenes
Acinetobacter spp .
Burkholderia cepacia
Campylobacter spp.
Citrobacter freundii
Enterobacter aerogenes
Enterobacter cloacae
Morganella morganii
Proteus penneri
Proteus vulgaris
Pseudomonas spp. , включая Pseudomonas aeruginosa
Serratia spp.
Stenotrophomonas maltophilia
Clostridium difficile
Chlamydia species
Mycoplasma species
Legionella species
Bacteroides fragilis
*Клиническая эффективность не была подтверждена в клинических исследованиях
Показания к применению
Лечение инфекционно-воспалительных заболеваний, вызванных чувствительными к препарату микроорганизмами:
Инфекции верхних дыхательных путей, ЛОР органов (в том числе острый
средний отит, синусит, тонзиллит и фарингит)
Инфекции нижних дыхательных путей, например, пневмония, острый бронхит, обострение хронического бронхита
Инфекции мочеполовой системы (в том числе пиелонефрит, цистит,
Гонорея, острый неосложненный гонококковый уретрит, цервицит
Инфекции кожи и мягких тканей, например, фурункулез, пиодермия,
импетиго
Болезнь Лайма на ранней стадии и последующая профилактика поздних
стадий данного заболевания у взрослых и детей старше 12 лет
Чувствительность штаммов может варьировать в зависимости от географического месторасположения и времени. Используйте по возможности местные данные по чувствительности микроорганизмов.
Способ применения и дозы
Длительность применения препарата составляет в среднем 7 дней (от 5 до 10 дней). Для оптимальной абсорбции препарат следует принимать вместе с пищей.
Взрослые
Большинство инфекций |
по 250 мг два раза в день |
Инфекции мочеполового тракта |
по 125 мг 2 раза в сутки |
Пиелонефрит |
по 250 мг 2 раза в сутки |
Инфекции нижних дыхательных путей легкой и средней степени тяжести, например, бронхит |
по 250 мг 2 раза в сутки |
Тяжелые инфекции нижних дыхательных путей или подозрение на пневмонию |
по 500 мг 2 раза в сутки |
Неосложненная гонорея |
однократная доза 1 г |
Болезнь Лайма у взрослых и детей старше 12 лет |
по 500 мг 2 раза в сутки в течение 20 дней |
Ступенчатая терапия
Продолжительность терапии зависит от тяжести заболевания и клинического состояния пациента.
Пневмония
Зинацеф ® в дозе 1.5 г 2-3 раза в сутки (в/в или в/м) в течение 48-72 часов, а затем - Зиннат ® в дозе 500 мг 2 раза в сутки в течение 7-10 дней.
Обострение хронического бронхита
Зинацеф ® в дозе 750 мг 2-3 раза в сутки (в/в или в/м) в течение 48-72 часов, а затем - Зиннат ® в дозе 500 мг 2 раза в сутки в течение 5-10 дней.
Применение в педиатрии
В случае предпочтительного использования фиксированной дозы, средняя доза для большинства инфекций составляет 125мг 2 раза в сутки.
У младенцев и детей до 12 лет при остром среднем отите или при наличии других тяжелых инфекций рекомендуется назначать препарат в дозе 250 мг два раза в день, с максимальной суточной дозой в 500 мг.
Клинические исследования по применению препарата у детей младше 3 месяцев отсутствуют.
У младенцев и детей от 3 месяцев до 12 лет рекомендуется рассчитывать дозу препарата в соответствии с весом ребенка из расчета 10 мг/кг массы тела 2 раза в сутки (для большинства инфекций), но не более 250 мг в сутки.
Средний отит и тяжелые инфекционные заболевания у детей
15 мг/кг массы тела 2 раза в сутки, но не более 500 мг в сутки.
Следующие 2 таблицы разделены в соответствии с возрастом и весом при использовании мерной ложки (5мл) для 125 мг/5 мл или 250 мг/5 мл суспензии.
Доза из расчета10 мг/кг, назначаемая при большинстве инфекций:
Приблизительный вес (кг) |
2 раза в сутки (мг) |
Мерная ложка (5 мл) |
||
125 мг 250 мг |
||||
от 3 до 6 месяцев |
||||
от 6 месяцев до 2 лет |
||||
от 2 до 12 лет |
от 12 до >20 |
Доза из расчета 15 мг/кг, назначается при среднем отите и тяжелых инфекциях:
Для точности дозирования у очень маленьких детей может применяться дозирующий шприц, однако, мерная ложка является наиболее оптимальным методом дозирования препарата у детей, способных принимать суспензию с ложки.
Почечная недостаточность
Цефуроксим выводится преимущественно почками. У пациентов с нарушением функции почек рекомендуется снижение дозы для коррекции замедленной экскреции.
Клиренс креатинина |
(часы) |
|
≥30 мл/мин |
Корректирования дозы не требуется (стандартная доза 125 - 500 мг дважды в день) |
|
10-29 мл/мин |
Стандартная индивидуальная доза каждые 24 часа |
|
<10 мл/мин |
Стандартная индивидуальная доза каждые 48 часов |
|
Во время процедуры гемодиализа |
Дополнительная однократная индивидуальная в конце процедуры диализа |
Приготовление суспензии
- Встряхните флакон несколько раз (в течение 1 минуты). Снимите крышку и защитную мембрану. Если мембрана была повреждена, не используйте препарат.
- Наберите в мерный стакан 20 мл воды до метки.
- Перелейте отмеренное количество воды во флакон и закройте крышкой.
- Переверните флакон и энергично встряхните его (не менее 15 секунд), чтобы полностью перемешать препарат.
- Переверните флакон в исходное положение и еще раз энергично встряхните.
- Если Вы не планируете применять суспензию сразу же после разведения, немедленно поставьте флакон в холодильник (от 2º С до 8º С)
- При приеме препарата в каждую порцию суспензии можно добавлять холодный фруктовый сок или молоко. Суспензию, дополнительно
разбавленную таким образом, следует употребить немедленно.
Не разводите весь объем суспензии соком или молоком сразу.
Побочные действия
Побочные реакции на цефуроксим обычно преходящи и имеют легкое течение.
Частота встречаемости определяется следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 - <1/10), нечасто (≥1/1 000 - <1/100), редко (≥1/10 000 - <1/1 000), очень редко (<1/10 000, включая отдельные случаи), неизвестно (частота не может быть оценена).
Часто
Усиленный рост устойчивых микроорганизмов рода Candida
Эозинофилия
Головная боль, головокружение
Желудочно-кишечные расстройства, включая диарею, тошноту, боль
в области живота
Временное повышение активности ферментов печени (АЛТ, АСТ, ЛДГ),
Нечасто
Положительная реакция Кумбса, тромбоцитопения, лейкопения (иногда резко выраженная)
Кожная сыпь
Редко
Крапивница, зуд
Псевдомембранозный колит
Очень редко
Гемолитическая анемия
Лихорадка лекарственной этиологии, сывороточная болезнь, анафилаксия
Желтуха (преимущественно холестатическая), гепатит
Полиморфная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (экзантематозный некролиз)
Противопоказания
Повышенная чувствительность к антибиотикам группы цефалоспоринов,
пенициллинам и карбапенам или к любому компоненту препарата
Детский возраст до 3 месяцев
С осторожностью:
Первый триместр беременности
Лекарственные взаимодействия
Препараты, которые снижают кислотность желудочного сока, могут уменьшить биодоступность препарата Зиннат ® и сводить к минимуму эффект ускорения абсорбции после приема пищи.
Как и другие антибиотики, препарат Зиннат ® может влиять на кишечную флору, тем самым приводя к снижению реабсорбции эстрогенов и снижению эффективности комбинированных пероральных контрацептивов.
Поскольку при проведении ферроцианидного теста может отмечаться ложноположительный результат, для определения уровня глюкозы в крови пациентов, получающих терапию цефуроксимом натрия, рекомендуется использовать глюкозооксидазную или гексокиназную методику. Зиннат ® не влияет на результаты щелочно-пикратного метода определения уровня креатинина.
Одновременное введение с пробеницидом приводит к увеличению AUC препарат Зиннат ® на 50 %.
Особые указания
Препарат Зиннат ® назначают с особой осторожностью пациентам, в анамнезе которых имеются сведения об аллергических реакциях на пенициллины или другие бета-лактамные антибиотиким.
Как и в случае с другими антибиотиками, при длительном лечении препаратом возможен усиленный рост нечувствительных микроорганизмов (Candida, En terococci, Clostridium difficile ), что может потребовать прекращения лечения.
При появлении диареи на фоне применения антибиотиков, в том числе препарата Зиннат ® , следует иметь в виду возможность развития псевдомембранозного колита, тяжесть которого может варьировать от незначительной до жизнеугрожающей. Таким образом, важно рассмотреть возможность наличия данной патологии у пациентов с диареей, возникшей на фоне лечения или после прекращения терапии. При наличии у пациента длительной или выраженной диареи или при наличии абдоминальных спазмов, лечение должно быть прекращено немедленно и пациент должен быть направлен на дальнейшее исследование.
При лечении препаратом Зиннат ® болезни Лайма иногда отмечается реакция Яриша-Герсгеймера. Эта реакция является прямым следствием бактерицидного действия Зинната ® на возбудителя заболевания - спирохету Borrelia burgdorferi - и является частым и обычно самопроизвольно проходящим последствием лечения. Необходимо объяснить пациентам, что это обычное следствие антибиотикотерапии при болезни Лайма, не требующее специальной терапии.
При ступенчатой терапии время переключения на пероральную терапию определяется тяжестью инфекции, клиническим состоянием пациентов и чувствительностью возбудителя. При отсутствии клинического улучшения на протяжении 72 ч парентеральную терапию следует продолжить.
Ознакомьтесь с инструкцией по применению препарата Зинацеф в случае его назначения.
Пациентам с сахарным диабетом следует учитывать наличие сахарозы в составе суспензии.
При назначении препарата Зиннат ® пациентам с фенилкетонурией следует учитывать наличие аспартама в составе препарата, который может быть источником фенилаланина.
Применение в педиатрии
Опыта лечения детей до 3-месячного возраста нет.
Беременность и период лактации
Тератогенного и эмбриотоксического действия не наблюдается, но, как и в случае с другими препаратами, препарат должен применяться с осторожностью в ранние месяцы беременности.
Лактация
Цефуроксим проникает в грудное молоко, в связи с чем применение препарата при кормлении должно рассматриваться с осторожностью.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Поскольку при приеме препарата Зиннат ® могут возникать случаи головокружения, необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и другими механизмами
Передозировка
Симптомы: нарушение со стороны ЦНС, которые проявляются возбуждением, судорогами.
Лечение: симптоматическое. Зиннат ® выводится при гемодиализе или перитонеальном диализе.
Форма выпуска и упаковка
Во флаконы из темного стекла вместимостью 100 мл, запаянные мембраной и укупоренные навинчивающейся пластмассовой крышкой с устройством против вскрытия детьми флакона.
По 1 флакону вместе с мерным стаканом, мерной ложкой и инструкцией по применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 30 °С.
Приготовленную суспензию хранить в холодильнике при температуре от 2 0 С до 8 0 С не более 10 дней.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Производитель/упаковщик
Глаксо Оперэйшенс Великобритания Лимитед, Великобритания
Владелец регистрационного удостоверения
Глаксо Оперэйшенс Великобритания Лтд. Глаксо Вэллком Оперэйшенс, Великобритания
(Harmire Road, Barnard Castle, Durham, DL12 8DT, United Kingdom).
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)
Представительство ГлаксоСмитКляйн Экспорт Лтд в Казахстане
050059, г.Алматы, ул.Фурманова, 273
Номер телефона: +7 701 9908566, +7 727 258 28 92, +7 727 259 09 96
Номер факса: + 7 727 258 28 90
Начало воспалительного процесса бактериальной природы в организме ребенка - повод для приема антибиотиков. Многие родители настороженно относятся к подобным назначениям, опасаясь возможных негативных последствий антибактериальной терапии. Среди частых побочных эффектов - диарея, дисбактериоз кишечника и другие проблемы с ЖКТ.
Однако польза от противобактериальных препаратов превышает вероятный вред для организма, а в некоторых случая вылечить заболевание без применения антибиотиков - невозможно. Одним из наиболее распространенных антибиотиков для лечения детей является Зиннат - современный препарат второго поколения, который характеризуется широким спектром действия, высокой эффективностью на фоне малой токсичности и выпускается в форме суспензии.
Описание препарата Зиннат и принцип его действия
Зиннат - антибиотик, относящийся к группе цефалоспоринов условного II поколения. Существуют четыре поколения антибиотиков этого направления, отличающихся по прогрессированию широты спектра действия. Зиннат для детей применяют для лечения бактериальных инфекций, вызванных большой группой грамположительных и грамотрицательных аэробных и анаэробных бактерий, в том числе штаммов, устойчивых к пенициллину.
Действующее вещество препарата - цефуроксима аксетил - обладает резистентностью к бета-лактамазам, выделяемым бактериями. Оно разрушает структуру клеточной стенки микроба и способствует выделению аутолитических ферментов, подавляет размножение бактерий и провоцирует их гибель.
Цефуроксим применяют против микроорганизмов и бактерий:
Грамположительные | Грамотрицательные | Неэффективно | |
Аэробы | Стафилококки, включая штаммы, продуцирующие пенициллиназу; Staphylococcus aureus; Staphylococcus epidermis; Streptococcus pyogenes и другие альфа-гемолитические стрептококки; Streptococcus pneumoniae; Streptococcus agalactiae; Propionibacterium spp.; пневмококки. | Haemophilus influenzae; Haemophilus parainfluenzae; Moraxella catarrhalis; Esherichia coli; Klebsiella spp (рекомендуем прочитать: ).; Proteus mirabilis; Proteus inconstans; Providencia spp.; Proteus rettgeri; Neisseria gonorrhoeae. | Streptococcus faecalis; Staphylococcus epidermidis; Acinetobacter calcoaceticus; Enterobacter spp.; Legionella spp.; |
Анаэробы | Грамположительные анаэробы, включая Peptococcus и Peptostreptococcus species; грамположительные бациллы, в том числе виды Clostridium species. | грамотрицательные бациллы, включая Bacteroides и Fusobacterium species; Haemophilus influenzae; Escherichia coli; Fusobacteriales; Neisseria gonorrhoeae; Spirochaetales; Borrelia burgdorferi. | Bacteroides fragilis; Streptococcus faecalis; Clostridium difficile; Serratia spp.; Citrobacter spp.; Proteus vulgaris; Pseudomonas. |
Максимальная концентрация цефуроксима в плазме крови отмечается через 2-3 часа после приема, связывание с белками плазмы достигает 35-50%. Одновременный прием пищи увеличивает адсорбцию препарата в тонком кишечнике. Время полувыведения из организма - полтора часа. Выводится почками в неизмененном виде.
В состав антибиотика, помимо цефуроксима, входят дополнительные вещества:
- сахароза;
- сахарозаменитель ацесульфам калия;
- аспартам;
- стабилизатор стеариновая кислота;
- ксантановая камедь;
- энтеросорбент повидон к30;
- фруктовый ароматизатор «тутти-фрутти».
Форма выпуска антибиотика
Лекарственный препарат выпускается в форме таблеток по 125 мг и 500 мг, а также гранул для приготовления суспензии. Таблетки белого цвета, покрыты пленочной оболочкой, имеют овальную форму, упакованы в блистеры и в картонные пачки по 10 шт.
Сухие гранулы представляют собой крупинки различного размера и неправильной формы белого или почти белого цвета. Продаются во флаконах темного стекла объемом 50 или 100 мл. В 5 мл готового раствора содержится 125 или 250 мг действующего вещества. К лекарству прилагается дозировочная ложка и мерный стаканчик.
Показания к применению препарата
Зиннат может быть назначен для терапии инфекционно-воспалительных заболеваний, возбудители которых чувствительны к активному веществу препарата - цефуроксиму. Препарат выписывает врач после обязательного осмотра ребенка и ознакомления с историей болезни. Самостоятельное назначение лекарства и бесконтрольное употребление не разрешаются.
![](https://i1.wp.com/deti34.ru/wp-content/uploads/487785-300x201.jpg)
Способ применения и дозы
Зиннат назначается с возраста старше трех месяцев, т. к. отсутствуют клинические данные, подтверждающие безопасность лекарства для детей более младшего возраста. Инструкция по применению антибактериального средства Зиннат различается в зависимости от формы выпуска препарата.
Необходимое количество активного вещества рассчитывается исходя из возраста пациента. Поскольку одновременный прием пищи увеличивает всасываемость препарата, употреблять антибиотик необходимо во время еды. Стандартный курс антибиотикотерапии составляет от 5 до 10 дней по назначению врача, лечение болезни Лайма - 20 дней.
Таблетки
Препарат в форме таблеток не рекомендуется использовать малышам до 3 лет и пациентам, имеющим трудности с глотанием. Взрослым и подросткам старше 12 лет для лечения большинства неосложненных инфекций, в том числе заболеваний нижних дыхательных путей легкой и средней степени тяжести, а также пиелонефрита, назначают по 250 мг цефуроксима два раза в день. При инфекциях более тяжелого течения, легочной пневмонии и боррелиоза назначают таблетки в дозировке 500 мг 2 раза в сутки. При инфекционных заболеваниях мочевыводящих путей разовая доза составляет 125 мг.
Цефуроксим может использоваться для ступенчатой терапии пневмонии и бронхиальной астмы. Лечение воспаления легких начинают с парентерального введения препарата Зинацеф (натриевая соль) в количестве 1,5 г 2 или 3 раза в сутки продолжительностью до 5 дней, затем терапию продолжают средством Зиннат по 500 мг два раза в сутки в течение 7-10 дней. Хронический бронхит лечат по той же схеме, за исключением того, что доза Зинацефа составляет 750 грамм, а длительность приема таблеток сокращается до 5 -10 суток.
Юным пациентам, которые могут проглотить таблетку, не разжевав ее, для лечения большинства инфекционных заболеваний назначают по 1 шт. 125 мг дважды в сутки, а для лечения воспаления среднего уха и тяжелых инфекционных патологий - по 1 шт. 250 мг или 2 шт. 125 мг за разовый прием. При невозможности употреблять лекарственный препарат в форме таблеток лучше использовать гранулы для изготовления суспензии.
Суспензия
Для приготовления суспензии содержимое флакона с гранулами необходимо залить кипяченой или дистиллированной водой, отмерив при помощи стаканчика 20 мл жидкости. Закрытую бутылочку требуется хорошо встряхнуть для перемешивания субстанции до получения однородной смеси. Дети охотно пьют готовую суспензию в чистом виде, но можно разбавлять разовые дозы соком, молоком или водой.
Для малышей до двух лет разовая доза антибиотика не должна превышать 10 мг на 1 кг массы тела. Разрешается давать лекарство два раза в сутки. Детям более старшего возраста назначается по 5 мл суспензии (125 мг) два раза в день. При тяжелых формах болезней педиатр может выписывать малышам старше 2 лет двойную дозу, но не больше 250 мг при максимальном суточном количестве, не превышающем 500 мг.
Рассчитывать количество препарата можно не только в соответствии с возрастом пациента, но и в зависимости от веса ребенка. Инфекционные заболевания без осложнений лечатся разовой дозой суспензии 10 мг на 1 кг массы малыша (половина мерной ложки или 2,5 мл сиропа). Давать лекарство следует два раза в день:
- для малыша 3-6 месяцев количество препарата в разовой дозе составит примерно 2,5 мл или ½ мерной ложки,
- ребенок до двух лет будет получать от 2,5 мл до 5 мл,
- дети до 12 лет - по 5 мл сладкой суспензии Зиннат.
Тяжелые формы инфекций, средний отит, осложненные воспалительные процессы любой локализации лечатся по той же схеме, но с увеличением количества антибиотика.
Начиная с двухлетнего возраста, дети могут получать по 15 мг/кг два раза в сутки. Ребенку до 6 месяцев можно давать 0,5 мерной ложки суспензии, детям старше шести месяцев, но младше двух лет - одну-полторы ложки за один прием, а старше двух можно назначать по полторы-две мерные ложечки за раз, но не более 500 мг цефуроксима в сутки.
Противопоказания
Антибактериальную суспензию запрещено принимать в случаях:
- индивидуальной повышенной чувствительности к действующему веществу цефалоспорину, а также к группе бета-лактамных антибиотиков карбапенемов и пенициллинов;
- при фенилкетонурии;
- при наличии сахарного диабета;
- возраста младше трех месяцев.
Побочные эффекты, передозировка
Побочные действия Зинната проявляются редко и выражены незначительно. Чаще всего негативные последствия возникают в случаях бесконтрольного приема препарата с нарушением предписанной дозировки и несоблюдением сроков лечения. Самостоятельное начало приема без предварительного осмотра ребенка педиатром способно привести к ухудшению здоровья больного. Длительный прием препарата может способствовать увеличению популяции некоторых бактерий, в этом случае терапию цефуроксимом необходимо прекратить.
К отрицательным эффектам относятся:
- нарушения работы ЖКТ, тошнота, диарея, реже - рвота, в единичных случаях - псевдомембранозный колит;
- кандидоз;
- головокружения, головная боль;
- серологические изменения: повышение эозинофилов и печеночных ферментов АЛТ, АСТ и ЛДГ, лейкопения, тромбопения, увеличение протромбинового времени;
- аллергические реакции: крапивница, кожный зуд, крайне редко - анафилактический шок, при парентеральном введении возможно появление сывороточной болезни;
- редко - желтуха;
- имеются единичные сообщения о синдроме Стивенса-Джонсона, многоморфной эритеме, синдроме Лайелла.
Для снижения негативного влияния на желудочно-кишечный тракт рекомендуется сопровождать употребление антибиотиков приемом пробиотиков, таких как Линекс, Энтерожермина, Лактобактерин и т.д. Пробиотики можно начинать принимать с любого дня лечения Зиннатом, а также после завершения антибактериальной терапии. Продолжительность курса определяет врач.
Взаимодействие с другими лекарствами
У взрослых женщин и девушек способность препарата оказывать влияние на микрофлору кишечника может снижать обратное всасывание эстрогенов, что приводит к уменьшению эффективности пероральных гормональных контрацептивов. Одновременный прием цефуроксима с пробенецидом продляет время его максимальной концентрации в плазме крови. Препараты, снижающие кислотность желудка, увеличивают время кишечной абсорбции антибиотика. Совместное употребление с петлевыми диуретиками уменьшает почечный клиренс и увеличивает содержание цефуроксима в крови.
Аналоги и цены
Наибольшее сходство Зенит имеет с препаратами цефалоспориновой группы, действующим веществом которых также является цефуроксима аксетил. К ним относятся такие лекарственные средства, как Цефуроксим, Аксетин, Зинацеф и некоторые другие. Поскольку у этих лекарств одно действующее вещество, то принцип действия, показания к применению и противопоказания не сильно различаются, но могут отличаться форма выпуска и дозировка антибиотиков. Без назначения врача заменять одно средство на другое опасно. Стоимость препарата Зиннат в Москве - от 233 рублей в таблетках и от 285 руб. в гранулах.
Структурные аналоги Зинната:
![](https://i1.wp.com/deti34.ru/wp-content/uploads/5290931004368_1-300x200.jpg)
Цефалоспорины - не единственная группа антибиотиков, успешно зарекомендовавшая себя в борьбе с большинством известных патогенных микроорганизмов. Существуют другие средства аналогичного действия, некоторые из которых при бактериальных инфекциях могут назначаться в детском возрасте, например, Супракс, Аугментин. Важно знать, что выбор лекарства, дозировки и продолжительности курса лечения принадлежит педиатру. Наличие успешной антибактериальной терапии в анамнезе не дает повода для самостоятельного назначения ребенку серьезного препарата.
Антибиотики, которые могут применяться в детском возрасте, и цены:
- Супракс. Представляет собой гранулы для приготовления суспензии, Супракс Солютаб выпускается в форме диспергируемых таблеток, от 833 руб.
- Флемоксин Солютаб. Продается в форме таблеток для рассасывания, от 227 руб.
- Амоксициллин. Таблетки, капсулы, гранулы для суспензии, от 35 руб.
- Аугментин. Выпускается в виде таблеток, порошков для инъекций и сиропа, от 132 руб.
- Сумамед. Капсулы, порошок для изготовления суспензии, от 209 рублей.
Регистрационный номер : П N008779-101209
Торговое название препарата : Зиннат
Международное непатентованное название (МНН) : цефуроксим.
Химическое название : (1RS)-1-[(ацетил)окси]этил-(6R,7R)-3-[(карбамоилокси)-метил]-7-[[(Z)-2-(фуран-2-ил)-2-(метоксиимино) ацетил]амино]-8-оксо-5-тиа-1- азабицикло-окт-2-ен-2-карбоксилат
Лекарственная форма : гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь 125мг/5мл.
Состав
:
Действующее вещество
: цефуроксима аксетил - 150мг (эквивалентно 125 мг цефуроксима)
Вспомогательные вещества
(в 5 мл): кислота стеариновая, сахароза (3,062 г), ароматизатор Tutti Frutti 51.880/АР 05:50, калия ацесульфам, аспартам, повидон КЗО, камедь ксантановая.
Описание
: гранулы в виде крупинок неправильной формы, различного размера, но не более 3 мм, белого или почти белого цвета.
При разведении образуется суспензия от белого до светло-жёлтого цвета с характерным фруктовым запахом.
Фармакологическая группа
: антибиотик цефалоспорин
Код ATX
J01DC02
Фармакодинамика
Цефуроксима ацетил является предшественником цефуроксима, который относится к цефалоспориновым антибиотикам II поколения. Цефуроксим активен в отношении широкого спектра возбудителей, включая штаммы, продуцирующие ß-лактамазы.
Цефуроксим обладает устойчивостью к действию бактериальных ß-лактамаз, поэтому эффективен в отношении ампициллинрезистентных или амоксициллинрезистентных штаммов.
Бактерицидное действие цефуроксима связано с подавлением синтеза клеточной стенки бактерий в результате связывания с основными белками-мишенями.
Цефуроксим обычно активен in vitro
против следующих микроорганизмов:
Аэробы грамотрицательные
:
Haemophilus influenzae
(в том числе ампициллинрезистентные штаммы); Haemophilus parainfluenzae, Moraxella (Branhamella) catarrhalis, Neisseria gonorrhoeae
(включая штаммы, продуцирующие и не продуцирующие пенициллиназу); Escherichia coli, Klebsiella spp., Proteus mirabilis, Providencia spp., Proteus rettgeri
.
Аэробы грамположительные
:
Staphylococcus aureus
Staphylococcus epidermidis
(включая штаммы, продуцирующие пенициллиназу, но исключая штаммы, устойчивые к метициллину); Streptococcus pyogenes
(и другие бета-гемолитические стрептококки); Streptococcus pneumoniae
, Стрептококки группы В (Streptococcus agalactiae
).
Анаэробы
:
Грамположительные и грамотрицательные кокки (включая виды родов Peptococcus и Ptptostreptococcus
); грамположительные палочки (включая виды рода Clostridium
)-, грамотрицательные палочки (включая Bacteroides и виды рода Fusobacterium), Propionibacterium spp.
Другие микроорганизмы
:
Borrelia burgdorferi
К цефуроксиму нечувствительны следующие микроорганизмы
:
Clostridium difficile, Pseudomonas spp., Campylobacter spp., Acinetobacter calcoaceticus, Listeria monocytogenes
, резистентные к метициллину штаммы Staphylococcus aureus и Staphylococcus epidermidis, Legionella spp.
К цефуроксиму нечувствительны некоторые штаммы следующих родов
:
Enterococcus (Streptococcus) faecalis, Morganella morganii, Proteus vulgaris, Enterobacter spp., Citrobacter spp., Serratia spp., Bacteroides fragilis.
Фармакокинетика
После приема внутрь цефуроксима аксетил всасывается из желудочно-кишечного тракта и быстро гидролизуется в слизистой оболочке тонкой кишки и в крови с высвобождением цефуроксима в системный кровоток. Цефуроксим проникает через ГЭБ, проходит через плаценту и проникает в грудное молоко. Оптимальное всасывание при условии приема препарата во время или сразу после еды. Максимальные сывороточные концентрации после приема с пищей определяются через 2,4 ч. Пища ускоряет всасывание суспензии цефуроксима аксетила.
При приеме суспензии внутрь скорость всасывания цефуроксима аксетила ниже, чем при приеме таблеток, вследствие чего снижаются максимальные концентрации, увеличивается время их достижения и уменьшается системная биодоступность (на 4 -17%).
Период полувыведения составляет от 1 до 1,5 ч. В зависимости от использованных методов определения, степень связывания цефуроксима с белками составляет от 33 до 50 %.
Цефуроксим не метаболизируется, выделяется путем клубочковой фильтрации и канальцевой секреции. Сывороточные уровни цефуроксима снижаются при диализе.
ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ
Препарат показан для лечения заболеваний, вызванных чувствительными к цефуроксиму бактериями.
- Инфекции верхних дыхательных путей, уха, горла и носа, например воспаление среднего уха, синусит, тонзиллит и фарингит.
- Инфекции нижних дыхательных путей, например пневмония, острый бронхит и обострение хронического бронхита.
- Инфекции мочеполовой системы, например пиелонефрит, цистит и уретрит. Гонорея, острый неосложненный гонококковый уретрит и цервицит.
- Инфекции кожи и мягких тканей, например фурункулез, пиодермия и импетиго.
- Лечение ранних стадий болезни Лайма и последующая профилактика поздних проявлений болезни Лайма у взрослых и детей старше 12 лет.
Гиперчувствительность к цефалоспориновым антибиотикам, пенициллинам и карбапенемам.
С осторожностью следует применять при почечной недостаточности, заболеваниях желудочно-кишечного тракта (в т.ч. в анамнезе и при неспецифическом язвенном колите), беременности, в период лактации и у детей до 3 месяцев.
СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ
Стандартный курс терапии составляет около 7 дней (от 5 до 10 дней).
Для оптимального всасывания суспензию Зиннат следует принимать во время еды.
Взрослые
:
При большинстве инфекций | - по 250 мг два раза в день |
При инфекциях мочеполовой системы | - по 125 мг два раза в день |
При пиелонефрите | - по 250 мг два раза в день |
При инфекциях нижних отделов дыхательных путей легкой и средней степени тяжести, например бронхите | - по 250 мг два раза в день |
При более тяжелых инфекциях нижних отделов дыхательных путей или подозрении на пневмонию | - по 500 мг два раза в день |
При неосложненной гонорее | - однократно 1 г |
При болезни Лайма у взрослых и детей старше 12 лет | - по 500 мг два раза в день в течение 20 дней. |
Нет данных клинических испытаний относительно применения Зинната у детей младше 3 месяцев.
Если предпочтительно назначение фиксированной дозы, то при большинстве инфекций рекомендуется принимать по 125 мг два раза в день. Детям в возрасте двух лет и старше при среднем отите или при более тяжелых инфекциях назначают по 250 мг два раза в день; максимальная суточная доза составляет 500 мг.
При лечении младенцев и детей бывает необходимо рассчитывать дозу в зависимости от массы тела и возраста. При большинстве инфекций доза для младенцев и детей в возрасте от 3 месяцев до 12 лет составляет по 10 мг/кг два раза в день, но не более 250 мг в сутки. При среднем отите и более тяжелых инфекциях рекомендуемая доза равна по 15 мг/кг два раза в день, но не более 500 мг в сутки.
В следующих таблицах приведены дозы в зависимости от возраста и веса ребенка для дозирования суспензии Зиннат 125 мг/5 мл мерными ложками на 5 мл, прилагаемыми в упаковке.
Доза из расчета 10 мг/кг веса, назначаемая при большинстве инфекций:
Возраст | Масса тела (кг) (приблизительно) | ||
3 мес-6 мес | 4-6 | 40-60 | 1/2 |
6 мес-2 года | 6-12 | 60-120 | 1/2-1 |
2 года-12 лет | 12->20 | 125 | 1 |
Доза из расчета 15 мг/кг веса, назначаемая при среднем отите и б тяжелых инфекциях:
Возраст | Масса тела (кг) (приблизительно) | Разовая доза (мг) при приеме 2 раза в день | Число мерных ложек (5 мл) в одной дозе |
3 мес-6 мес | 4-6 | 60-90 | 1/2 |
6 мес-2 года | 6-12 | 90-180 | 1 - 1 1/2 |
2 года-12 лет | 12->20 | 180-250 | 1 1/2 - 2 |
Цефуроксим выпускается также в виде натриевой соли (препарат Зинацеф) для парентерального введения. Это позволяет переходить от парентерального введения цефуроксима к пероральному приему при наличии клинических показаний.
Приготовление суспензии :
Встряхнуть флакон энергично несколько раз (в течение 1 мин). Налить в мерный стакан 20 мл воды (до метки). Перелить отмеренное количество воды во флакон и закрыть флакон крышкой. Перевернуть флакон и энергично встряхивать его в течение 1,5 мин, чтобы полностью перемешать препарат. Перевернуть флакон в исходное положение и энергично встряхнуть.
ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ
По частоте побочные эффекты разделены на следующие категории: очень частые >
1/10; частые >
1/100 и <1/10; нечастые >
1/1000 и <1/100; редкие >
1/10 000 и <1/1000; очень редкие <1/10 000.
Побочные эффекты при лечении цефуроксима аксетилом обычно бывают легкими и со временем проходят.
Инфекции
: часто - чрезмерный рост грибов рода Candida
.
Со стороны крови и лимфатической системы
: часто - эозинофилия; нечасто -положительная реакция Кумбса, тромбоцитопения, лейкопения (иногда резко выраженная); очень редко -гемолитическая анемия.
Со стороны иммунной системы
: реакции повышенной чувствительности включая: нечасто - кожную сыпь, редко -крапивницу, зуд. Очень редко лекарственную лихорадку, сывороточную болезнь и анафилаксию.
Со стороны ЦНС
: часто - головная боль, головокружение
.
Со стороны желудочно-кишечного тракта
: часто - диарея
, тошнота, боли в животе
. Нечасто - рвота. Редко -псевдомембранозный колит.
Со стороны печени и желчевыводящих путей
: часто - временное повышение уровня ферментов печени AJIT, ACT, ЛДГ. Очень редко - желтуха (преимущественно холестатическая), гепатит
.
Со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки
: очень редко - мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз.
ПЕРЕДОЗИРОВКА
Передозировка цефалоспоринов может вызывать повышение возбудимости ЦНС с развитием судорог. Сывороточный уровень цефуроксима можно понизить с помощью гемодиализа и перитонеального диализа.
ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ
Осторожность следует проявлять при назначении препарата пациентам с аллергической
реакцией на бета-лактамные антибиотики в анамнезе. Как и при использовании других антибиотиков, прием цефуроксима аксетила может привести к чрезмерному росту грибов рода Candida. Длительный прием может вызывать рост других
резистентных микроорганизмов (Enterococci и Clostridium difficile
), что может потребовать прекращения лечения. Псевдомембранозный колит наблюдался при использовании антибиотиков широкого спектра действия, поэтому необходимо проводить дифференциальную диагностику псевдомембранозного колита
у пациентов с тяжелой диареей, возникшей во время или после курса лечения антибиотиками.
Следует учитывать содержание сахарозы в суспензии Зиннат
при лечении пациентов с сахарным диабетом. При лечении препаратом Зиннат болезни Лайма иногда отмечается реакция Яриша-Герсгеймера, которая обусловлена бактерицидной активностью препарата в отношении возбудителя заболевания спирохеты Borrelia burgdorferi
. Пациенты должны быть информированы, что данные симптомы являются типичным следствием применения антибиотиков при этой болезни, которое проходит самопроизвольно.
Поскольку суспензия Зиннат содержит аспартам, являющийся источником фенилаланина, то его следует назначать с осторожностью пациентам с фенилкетонурией.
ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ПРЕПАРАТАМИ И ДРУГИЕ ФОРМЫ ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ
Препараты, понижающие кислотность желудочного сока, могут вызывать снижение биодоступности суспензии Зиннат
.
Как и многие антибактериальные препараты, Зиннат может влиять на микрофлору кишечника, что приводит к сниженной реабсорбции эстрогенов и, соответственно, к снижению эффективности комбинированных оральных контрацептивов
.
Одновременный прием с «петлевыми» диуретиками замедляет канальцевую секрецию, снижает почечный клиренс, повышает концентрацию в плазме и увеличивает период полувыведения цефуроксима. Одновременное введение цефуроксима и пробенецида приводит к увеличению на 50% площади под фармакокинетической кривой.
При одновременном приеме с аминогликозидами и диуретиками повышается риск нефротоксических эффектов.
У пациентов, получающих цефуроксима аксетил, проба с железосинеродистым калием может давать ложноотрицательный результат. Таким пациентам для определения глюкозы в крови рекомендуется применять методы с использованием глюкозооксидазы или гексокиназы.
Цефуроксим не влияет на результаты определения уровня креатинина щелочно-пикратным методом.
ПРИМЕНЕНИЕ ПРИ БЕРЕМЕННОСТИ И ЛАКТАЦИИ
Экспериментальных доказательств эмбриопатических и тератогенных эффектов цефуроксима аксетила нет, но так же, как и в случае применения других лекарственных препаратов, его следует осторожно назначать в первые месяцы беременности.
Цефуроксим выделяется с грудным молоком, поэтому необходимо соблюдать осторожность при назначении его кормящим женщинам.
ВЛИЯНИЕ НА СПОСОБНОСТЬ УПРАВЛЯТЬ АВТОМОБИЛЕМ И/ИЛИ ДРУГИМИ МЕХАНИЗМАМИ
Нет сообщений.
ФОРМА ВЫПУСКА
Гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь 125 мг/ 5 мл во флаконах темного стекла, запаянных мембраной и закрытых навинчивающейся пластмассовой крышкой с устройством против вскрытия флакона детьми. По 1 флакону вместе с мерным стаканом, мерной ложкой и инструкцией по применению в картонную пачку.
СРОК ГОДНОСТИ
2 года.
Не принимать препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ
При температуре не выше 30°С. Хранить в недоступном для детей месте.
Приготовленную суспензию хранят в холодильнике при температуре от 2 до 8°С не более 10 дней.
УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК
По рецепту.
ПРОИЗВОДИТЕЛЬ
Глаксо Оперэйшенс Великобритания Лимитед (Великобритания)
Юридический адрес
:
Glaxo Operations UK Limited, Harmire Road, Barnard Castle, Durham, DL12 8DT, United Kingdom /
«Глаксо Оперэйшенс Великобритания Лимитед», Великобритания, DL12 8DT, Дарем, Барнард Касл, Хармайр Роад.
Адрес в Москве
:
Россия 121614, Москва, ул. Крылатская, дом 17, корп.З, эт.5 Бизнес-Парк "Крылатские Холмы"