Тиогамма 600 раствор для инфузий. Тиогамма: инструкция по применению и для чего он нужен, цена, отзывы, аналоги
Немецкое лекарственное средство тиогамма - это метаболический препарат, управляющий обменом липидов и углеводов и используемый в лечении диабетической и алкогольной полиневропатии (множественном поражении участков периферической нервной системы). Фармакологически активным веществом препарата является тиоктовая кислота. Диабетическая полиневропатия (полинейропатия) - типичное осложнение сахарного диабета. Начинает проявляться онемением, жжением и болевыми ощущениями в конечностях в состоянии покоя. Со временем весь этот комплекс неприятных ощущений набирает интенсивность и начинает одолевать пациента постоянно. Для полиневропатии характерны двигательные расстройства и рефлекторные нарушения. Первыми в патологический процесс начинают вовлекаться тонкие сенсорные нервные волокна, поражение которых влечет за собой уменьшение или полную потерю температурной и болевой чувствительности. Затем наступает очередь толстых нервных волокон, «выключение» которых ведет к нарушению проприоцептивной (ощущение положения частей тела друг относительно друга) и вибрационной чувствительности, торможению распространения возбуждения. «Атака» заболевания на моторные нервы приводит к атрофическим изменениям мелких мышц стопы и межкостных мышц, нарушению мышечного тонуса сгибателей и разгибателей пальцев. Причиной столь серьезных последствий сахарного диабета является длительная и неконтролируемая гипергликемия. Для профилактики этих осложнений необходимо постоянно поддерживать уровень глюкозы в крови в пределах нормы. Но помимо патогенетической терапии диабета здесь не обойтись и без симптоматической составляющей, а именно: воздействия на поврежденные нервные волокна. В лечении диабетической полинейропатии хорошо зарекомендовал себя препарат тиогамма на основе тиоктовой кислоты - кофермента, образующегося в человеческом организме. Тиоктовая кислота обеспечивает трансмембранный транспорт глюкозы, участвует в процессе образования глюкозы из других соединений, восполняя тем самым энергетический дефицит.
Регулирует метаболизм углеводов и липидов, стимулирует метаболизм холестерина, улучшает функционирование печени. Обладает гепатопротекторным, действием, снижает количество «плохого» холестерина. Улучшает нервную трофику. Снижает уровень свободных радикалов (антиоксидантные свойства). В ряде исследований были продемонстрированы гипогликемические свойства тиоктовой кислоты. При сахарном диабете 2-ого типа количество синтезируемой в человеческом организме тиоктовой кислоты существенно снижается. Ее нехватка негативно влияет на энергетический обмен. В таких ситуациях практически невозможно обойтись без восполнения дефицита этого вещества из внешних источников, коим является лекарственное средство тиогамма. Результаты последних клинических испытаний этого препарата говорят о нормализации концентрации глютатиона в периферических нервах, что благоприятно влияет на их проводимость. Помимо этого на фоне приема препарата нивелируются признаки окислительного стресса, развивающегося под действием свободных радикалов и развившейся эндоневральной гипоксии. Тиоктовая кислота способна растворяться как в воде, так и в липидах, что позволяет ей проявлять активность в водных и жировых средах и по праву считаться одним из мощнейших антиоксидантов. Это соединение в больших количествах аккумулируется в периферической нервной ткани, нормализуя кровоснабжение нервных волокон и повышая скорость проведения возбуждения. Тиогамма - хорошо исследованный препарат, имеющий благоприятный профиль безопасности. Его начальная суточная доза должна составлять 600 мг. Тактика лечения строится следующим образом: сначала в течение 2-4 недель тиогамму вводят внутривенно, затем переходят на использование препарата в форме таблеток в дозе 600 мг 1 раз в день. В профилактических целях тиогамма назначается в таблетированной форме для приема по 600 мг препарата 1 раз в день в течение длительного времени.
Фармакология
Метаболический препарат. Тиоктовая (α-липоевая) кислота - эндогенный антиоксидант (связывает свободные радикалы), синтезируется в организме при окислительном декарбоксилировании альфа-кетокислот. В качестве коэнзима митохондриальных мультиферментных комплексов участвует в окислительном декарбоксилировании пировиноградной кислоты и альфа-кетокислот. Способствует снижению концентрации глюкозы в крови и увеличению содержания гликогена в печени, а также преодолению инсулинорезистентности.
Участвует в регулировании липидного и углеводного обмена, влияет на обмен холестерина, улучшает функцию печени, оказывает дезинтоксикационное действие при отравлении солями тяжелых металлов и при других интоксикациях. Оказывает гепатопротекторное, гиполипидемическое, гипохолестеринемическое и гипогликемическое действие. Улучшает трофику нейронов.
При сахарном диабете тиоктовая кислота улучшает эндоневральный кровоток, повышает содержание глутатиона до физиологического значения, что в результате приводит к улучшению функционального состояния периферических нервных волокон при диабетической полиневропатии.
Фармакокинетика
Всасывание
После приема внутрь тиоктовая кислота быстро и почти полностью всасывается из ЖКТ. При одновременном приеме с пищей абсорбция уменьшается. Время достижения C max (4 мкг/мл) - около 30 мин. Биодоступность - 30-60% вследствие эффекта "первого прохождения" через печень.
Метаболизм
Метаболизируется в печени путем окисления боковой цепи и конъюгирования.
Выведение
Тиоктовая кислота и ее метаболиты выводятся почками (80-90%), в небольшом количестве - в неизмененнном виде. T 1/2 составляет 25 мин.
Форма выпуска
Таблетки, покрытые оболочкой пленочной, продолговатые, двояковыпуклые, с гладкой и слегка блестящей поверхностью, с одной разделительной риской на обеих сторонах, желтого цвета с возможными вкраплениями белого или темно-желтого цвета.
Вспомогательные вещества: гипромеллоза - 25 мг, кремния диоксид коллоидный - 25 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 49 мг, лактозы моногидрат - 49 мг, кармеллоза натрия - 16 мг, тальк - 36.364 мг, симетикон (диметикон и кремния диоксид коллоидный в соотношении 94:6) - 3.636 мг, магния стеарат - 16 мг.
Состав оболочки: макрогол 6000 - 0.6 мг, гипромеллоза - 2.8 мг, тальк - 2 мг, натрия лаурилсульфат - 0.025 мг.
10 шт. - блистеры (3) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (6) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (10) - пачки картонные.
Дозировка
Назначают внутрь по 600 мг (1 таб.) 1 раз/сут.
Таблетки принимают натощак, не разжевывая, запивая небольшим количеством жидкости.
Длительность курса лечения составляет 30-60 дней в зависимости от степени тяжести заболевания. Возможны повторения курса лечения 2-3 раза в год.
Передозировка
Симптомы: тошнота, рвота, головная боль. В случае приема от 10 до 40 г тиоктовой кислоты в сочетании с алкоголем наблюдались случаи интоксикации, вплоть до летального исхода.
Симптомы острой передозировки: психомоторное возбуждение или помрачение сознания, как правило, с последующим развитием генерализованных судорог и формированием лактоацидоза. Также описаны случаи гипогликемии, шока, рабдомиолиза, гемолиза, диссеминированного внутрисосудистого свертывания крови, угнетения костного мозга и мультиорганной недостаточности.
Лечение: проводят симптоматическую терапию. Специфического антидота нет.
Взаимодействие
Тиоктовая кислота усиливает противовоспалительное действие ГКС.
При одновременном назначении тиоктовой кислоты и цисплатина отмечается снижение эффективности цисплатина.
Тиоктовая кислота связывает металлы, поэтому ее не следует назначать одновременно с препаратами, содержащими металлы (например, препаратами железа, магния, кальция) - интервал между приемами должен составлять не менее 2 ч.
При одновременном применении тиоктовой кислоты и инсулина или пероральных гипогликемических препаратов их действие может усиливаться.
Этанол и его метаболиты ослабляют действие тиоктовой кислоты.
Побочные действия
Частота проявления неблагоприятных побочных реакций приведена в соответствии с классификацией ВОЗ:
Очень редко (<1/10 000) развиваются следующие побочные эффекты:
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, абдоминальная боль, диарея.
Аллергические реакции: системные реакции (вплоть до развития анафилактического шока), кожная сыпь, крапивница, зуд.
Особенности применения
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение препарата Тиогамма ® противопоказано при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
Применение у детей
Препарат противопоказан к применению у детей до 18 летОсобые указания
Пациенты с редкой наследственной непереносимостью фруктозы, синдромом мальабсорбции глюкозы/галактозы или дефицитом глюкозо-изомальтазы не должны принимать препарат Тиогамма ® .
Пациентам с сахарным диабетом в период лечения препаратом Тиогамма ® , особенно в начале терапии, необходимо осуществлять контроль уровня глюкозы в крови. В некоторых случаях может потребоваться коррекция дозы инсулина или перорального гипогликемического препарата во избежание развития гипогликемии.
Пациентам, принимающим препарат Тиогамма ® , следует воздерживаться от употребления алкоголя. Потребление алкоголя во время терапии препаратом Тиогамма ® снижает лечебный эффект и является фактором риска, способствующим развитию и прогрессированию невропатии.
1 таблетка препарата Тиогамма ® 600 мг содержит менее 0.0041 ХЕ.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Прием препарата Тиогамма ® не влияет на способность к управлению транспортными средствами и на работу с другими механизмами.
Различного рода интоксикации, побочные эффекты от алкогольной зависимости лечат по-разному. Многие препараты основаны на массе химических компонентов.
Лучше всего использовать медикаменты, изготовленные из натурального сырья. Одно из таких лекарственных средств – Тиогамма.
В этой статье мы рассмотрим для чего врачи назначают Тиогамма, в том числе инструкцию по применению, аналоги и цены на это лекарственное средство в аптеках. Реальные ОТЗЫВЫ людей которые уже воспользовались Тиогамма можно прочитать в комментариях.
Состав и форма выпуска
Тиогамма выпускается производителем в нескольких лекарственных формах: в таблетках, в виде раствора для инфузий и концентрата для приготовления инфузионного раствора.
Действующее вещество препарата – тиоктовая кислота (в форме меглюминовой соли):
- 1 таблетка – 600 мг;
- 1 мл раствора – 12 мг;
- 1 мл концентрата – 30 мг.
Клинико-фармакологическая группа: препарат, регулирующий липидный и углеводный обмен.
Показания к применению
Препарат Тиогамма применяют для лечения алкогольной и диабетической полиневропатии.
Фармакологическое действие
Действующим веществом Тиогамма (Тиогамма-Турбо) является тиоктовая (альфа-липоевая) кислота. Тиоктовая кислота образуется в организме и служит коферментом для энергетического метаболизма альфа-кетокислот путем окислительного декарбоксилирования. Тиоктовая кислота приводит к снижению содержания глюкозы в сыворотке крови, способствует накоплению гликогена в гепатоцитах.
Тиоктовая кислота регулирует обмен углеводов и жиров, положительно влияет на метаболизм холестерина, обладает гепатопротекторным действием, улучшая печеночные функции. Благотворно воздействует на репаративные процессы в тканях и органах.
Инструкция по применению
Согласно инструкции по применению таблетки Тиогамма принимают натощак, не разжевывая, запивая небольшим количеством жидкости.
- Рекомендуемая доза – 1 таблетка в сутки.
Длительность курса лечения составляет 30-60 дней в зависимости от степени тяжести заболевания. Возможны повторения курса лечения 2-3 раза в год.
Противопоказания
Запрещено использование Тиогаммы в таких случаях:
- гастрит, язвенная болезнь;
- период беременности, кормления грудью;
- детям до 18 лет;
- хронический алкоголизм;
- острые заболевания сердечно-сосудистой системы, органов дыхания;
- нарушения мозгового кровообращения;
- индивидуальная непереносимость галактозы, недостаток лактазы;
- наличие индивидуальной непереносимости отдельных компонентов препарата (приобретённой или наследственной).
Побочные действия
Прием Тиогаммы может вызывать такие побочные эффекты:
- Иммунитет: реакции гиперчувствительности немедленного типа - менее 1/10000 человек.
- Сосудистая система: петехии на коже и слизистых оболочках, снижение количества тромбоцитов в сыворотке крови, воспаление вен на фоне закупорки тромбом - менее 1/10000 человек.
- Cо стороны центральной нервной системы: нарушение или изменение вкусовых ощущений, судороги, эпилептический припадок;
- Пищеварительная система - неудержимые позывы на опорожнение желудка, дискомфорт в животе, понос - менее 1/10000 человек.
- Прочее: местные атопические проявления - менее 1/10000 человек, вертиго, цефалгия, нарушение сознания, гипергидроз - менее 1/10000 человек.
У больных с сахарным диабетом, особенно в начале терапии препаратом, следует контролировать содержание глюкозы в крови. При необходимости дозы пероральных гипогликемических средств и инсулина корректируют. При появлении симптомов гипогликемии препарат Тиогамма следует немедленно отменить.
Аналоги Тиогамма
Структурные аналоги по действующему веществу:
- Альфа липоевая кислота;
- Берлитион 300;
- Берлитион 600;
- Липамида таблетки;
- Липоевая кислота;
- Липотиоксон;
- Нейролипон;
- Октолипен;
- Тиоктацид 600;
- Тиоктацид БВ;
- Тиолепта;
- Тиолипон;
- Эспа Липон.
Внимание: применение аналогов должно быть согласовано с лечащим врачом.
Цена
Средняя цена ТИОГАММА, таблетки (600мг) в аптеках (Москва) 800 рублей. Раствор для инфузий 12мг/мл 50мл №10 флаконы – 1 700 рублей.
Тиогамма: инструкция по применению и отзывы
Латинское название: Thiogamma
Код ATX: A16AX01
Действующее вещество: Тиоктовая кислота (Thioctic acid)
Производитель: Верваг Фарма ГмбХ и Ко. КГ (Worwag Pharma GmbH & Co. KG), Беблинген, Германия
Актуализация описания и фото: 12.08.2019
Тиогамма – препарат, регулирующий липидный и углеводный обмен.
Форма выпуска и состав
- раствор для инфузий: прозрачный, светло-желтого или желтовато-зеленого цвета (50 мл в темном стеклянном флаконе, 1 или 10 флаконов в картонной пачке);
- концентрат для приготовления раствора для инфузий: прозрачный раствор желтовато-зеленого цвета (20 мл в темной стеклянной ампуле, 5 ампул в поддоне, 1, 2 или 4 поддона в картонной пачке);
- таблетки, покрытые оболочкой: продолговатой формы, с двух сторон выпуклые, светло-желтого цвета с белыми и желтыми вкраплениями различной интенсивности, с рисками на обеих сторонах; на поперечном разрезе видно ядро светло-желтого цвета (10 шт. в блистере, 3, 6 или 10 блистеров в картонной пачке).
Активное вещество – тиоктовая кислота:
- 1 мл раствора – 12 мг (600 мг в 1 флаконе);
- 1 мл концентрата – 30 мг (600 мг в 1 ампуле);
- 1 таблетка – 600 мг.
Вспомогательные вещества:
- раствор: макрогол 300, меглюмин, вода для инъекций;
- концентрат: макрогол 300, меглюмин, вода для инъекций;
- таблетки: кремния диоксид коллоидный, кроскармеллоза натрия, целлюлоза микрокристаллическая, симетикон (диметикон и кремния диоксид коллоидный в соотношении 94:6), лактозы моногидрат, тальк, магния стеарат, гипромеллоза; состав оболочки: гипромеллоза, натрия лаурилсульфат, тальк, макрогол 6000.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Действующим веществом препарата является тиоктовая (альфа-липоевая) кислота. Это эндогенный антиоксидант, связывающий свободные радикалы. Тиоктовая кислота образуется в организме при окислительном декарбоксилировании альфа-кетокислот. Она является коферментом мультиферментных комплексов в митохондриях и участвует в окислительном декарбоксилировании альфа-кетокислот и пировиноградной кислоты.
Альфа-липоевая кислота способствует уменьшению уровня глюкозы в крови, повышению концентрации гликогена в печени и преодолению инсулинорезистентности. По механизму действия она близка к витаминам группы B.
Тиоктовая кислота регулирует углеводный и липидный обмены, улучшает функцию печени и стимулирует обмен холестерина. Она оказывает гиполипидемическое, гипогликемическое, гепатопротекторное и гипохолестеринемическое действие. Способствует улучшению питания нейронов.
При использовании меглуминовой соли альфа-липоевой кислоты (имеет нейтральную реакцию) в растворах для внутривенного введения можно снизить выраженность побочных эффектов.
Фармакокинетика
При пероральном применении тиоктовая кислота быстро и полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта. При одновременном приеме с пищей всасывание препарата снижается. Биодоступность составляет 30%. Для достижения максимальной концентрации действующего вещества требуется от 40 до 60 минут.
Тиоктовая кислота подвергается эффекту «первого прохождения» через печень. Метаболизируется двумя путями: путем конъюгирования и путем окисления боковой цепи.
Объем распределения составляет примерно 450 мл/кг. До 80–90% принятой дозы выводится почками в форме метаболитов и в неизмененном виде. Период полувыведения составляет от 20 до 50 минут. Общий плазменный клиренс препарата – 10–15 мл/мин.
Время достижения максимальной плазменной концентрации при внутривенном введении Тиогаммы составляет 10–11 минут, а максимальная концентрация в плазме – 25–38 мкг/мл. AUC (площадь под кривой «концентрация-время») – примерно 5 мкг/ч/мл.
Показания к применению
Тиогамма – препарат, предназначенный для лечения полиневропатии (диабетической и алкогольной).
Противопоказания
- наследственная непереносимость галактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция (для таблеток);
- возраст до 18 лет;
- беременность;
- период грудного вскармливания;
- повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Инструкция по применению Тиогаммы: способ и дозировка
Раствор для инфузий и концентрат для приготовления раствора для инфузий
Раствор, в том числе приготовленный из концентрата, вводят внутривенно.
Суточная доза Тиогаммы – 600 мг (1 флакон раствора или 1 ампула концентрата).
Препарат вводят в течение 30 минут (со скоростью порядка 1,7 мл в минуту).
Приготовление раствора из концентрата: содержимое 1 ампулы смешать с 50–250 мл раствора натрия хлорида 0,9%. Сразу же после приготовления раствор немедленно следует накрыть прилагаемым в комплекте светозащитным футляром. Хранить не более 6 часов.
При использовании готового раствора необходимо вынуть флакон из картонной упаковки и немедленно накрыть светозащитным футляром. Инфузию следует проводить непосредственно из флакона.
Длительность лечения составляет 2–4 недели. При необходимости продолжения терапии пациента переводят на таблетированную форму препарата.
Таблетки, покрытые оболочкой
Таблетки следует принимать внутрь натощак: глотать целиком и запивать достаточным количеством жидкости.
Продолжительность лечения в зависимости от тяжести течения заболевания составляет 30–60 дней.
При необходимости 2–3 раза в год можно проводить повторные курсы.
Побочные действия
Раствор и концентрат
- со стороны эндокринной системы: снижение концентрации глюкозы в крови (расстройства зрения, повышенное потоотделение, головокружение, головная боль);
- со стороны центральной нервной системы: нарушение или изменение вкусовых ощущений, судороги, эпилептический припадок;
- со стороны системы кроветворения: геморрагическая сыпь (пурпура), тромбоцитопения, тромбофлебит, точечные кровоизлияния в кожу и слизистые оболочки;
- со стороны кожи и подкожной клетчатки: экзема, зуд, сыпь;
- со стороны органа зрения: диплопия;
- аллергические реакции: крапивница, системные реакции (дискомфорт, тошнота, зуд) вплоть до развития анафилактического шока;
- местные реакции: гиперемия, раздражение, припухлость;
- прочие: в случае быстрого введения препарата – затруднение дыхания, повышение внутричерепного давления (возникает чувство тяжести в голове).
Таблетки, покрытые оболочкой
Тиогамма переносится в основном хорошо. Редко, включая отдельные случаи, возникают следующие побочные эффекты:
- аллергические реакции: крапивница, кожная сыпь, зуд, системные реакции вплоть до развития анафилактического шока;
- со стороны пищеварительной системы: боль в животе, тошнота, диарея, рвота;
- со стороны эндокринной системы: снижение концентрации глюкозы в крови (расстройства зрения, повышенное потоотделение, головокружение, головная боль).
Передозировка
При передозировке тиоктовой кислоты возникают следующие симптомы: головная боль, тошнота и рвота. При приеме 10–40 г Тиогаммы в комбинации с алкоголем отмечались случаи тяжелой интоксикации, вплоть до смертельного исхода.
При острой передозировке препарата возникает помрачение сознания или психомоторное возбуждение, сопровождающееся, как правило, лактоацидозом и генерализованными судорогами. Описаны случаи развития гемолиза, рабдомиолиза, гипогликемии, угнетения костного мозга, диссеминированного внутрисосудистого свертывания крови, мультиорганной недостаточности и шока.
Лечение симптоматическое. Специфического антидота тиоктовой кислоты не существует.
Особые указания
Больным сахарным диабетом во время лечения (и особенно на начальном этапе) нужно контролировать концентрацию глюкозы в крови и при необходимости корректировать дозу инсулина или перорального гипогликемического препарата.
В период терапии Тиогаммой не следует употреблять алкогольные напитки, т. к. этанол уменьшает терапевтический эффект тиоктовой кислоты, способствует развитию и прогрессированию невропатии.
В каждой таблетке содержится 49 мг лактозы моногидрат, что соответствует не менее 0,0041 хлебных единиц.
Тиоктовая кислота не влияет на способность работать с потенциально опасными механизмами и управлять автомобилем.
Применение при беременности и лактации
Препарат запрещено применять у беременных и кормящих женщин.
Применение в детском возрасте
Согласно инструкции, Тиогамма противопоказана детям и подросткам младше 18 лет.
Лекарственное взаимодействие
- этанол и его метаболиты: ослабляется действие тиоктовой кислоты;
- цисплатин: снижается его эффективность;
- глюкокортикостероиды: усиливается их противовоспалительное действие;
- инсулин, пероральные гипогликемические препараты: усиливается их действие.
Тиоктовая кислота связывает металлы (железо, магний), поэтому при необходимости одновременного применения препаратов, их содержащих, следует соблюдать минимум 2-часовые интервалы между приемами.
Тиоктовая кислота вступает в реакцию с молекулами сахаров [например, с раствором левулозы (фруктозы)], вследствие чего образуются труднорастворимые комплексы.
В форме инфузионного раствора препарат Тиогамма несовместим с растворами, реагирующими с дисульфидными и SH-группами, раствором Рингера и раствором декстрозы.
Аналоги
Аналогами Тиогаммы являются следующие препараты: Тиоктацид БВ , Липоевая кислота , Тиолепта , Берлитион 300 , Тиоктацид 600Т .
Сроки и условия хранения
Хранить в недоступном для детей месте, защищенном от света, при температуре до 25 °С.
Срок годности – 5 лет.
Тиогамма (Тиогамма-Турбо)
- тиоктовая (альфа-липоевая) кислота. Тиоктовая кислота образуется в организме и служит коферментом для энергетического метаболизма альфа-кетокислот путем окислительного декарбоксилирования. Тиоктовая кислота приводит к снижению содержания глюкозы в сыворотке крови, способствует накоплению гликогена в гепатоцитах. Нарушения обмена или недостаток тиоктовой кислоты наблюдается при чрезмерном накоплении в организме некоторых метаболитов (например, кетоновых тел), а так же в случае интоксикации. Это приводит к нарушениям в цепочке аэробного гликолиза. Тиоктовая кислота присутствует в организме в виде 2 форм: редуцированной и окисленной. Обе формы являются физиологически активными, обеспечивая антиоксидантный и противотоксический эффекты.
Тиоктовая кислота регулирует обмен углеводов и жиров, положительно влияет на метаболизм холестерина, обладает гепатопротекторным действием, улучшая печеночные функции. Благотворно воздействует на репаративные процессы в тканях и органах. Фармакологические свойства тиоктовой кислоты подобны эффектам витаминов группы В. При первичном прохождении через печень тиоктовая кислота подвергается значительным преобразованиям. В системной доступности препарата наблюдаются существенные индивидуальные колебания.
При внутреннем применении быстро и практически полностью абсорбируется из пищеварительной системы. Метаболизм протекает с окислением боковой цепи тиоктовой кислоты и ее конъюгации. Период полувыведения Тиогамма (Тиогамма-Турбо) - от 10 до 20 минут. Элиминируется с мочой, причем преобладают метаболиты тиоктовой кислоты.
Показания к применению
Тиогамма (Тиогамма-Турбо) применяется при диабетической нейропатии для улучшения чувствительности тканей.Способ применения
Тиогамма-Турбо, Тиогамма для парентерального введенияТиогамма-Турбо (Тиогамма) предназначен для парентерального введения путем внутривенной инфузии капельно. Для взрослых используют дозу 600 мг (содержимое 1 флакона или 1 ампулы) 1 раз в день. Инфузию проводят медленно, в течение 20-30 минут. Курс терапии примерно составляет от 2 до 4 недель. В дальнейшем рекомендуют внутреннее применение Тиогамма в таблетках. Парентеральное введение Тиогамма-Турбо или Тиогамма для инфузий назначают при выраженных нарушениях чувствительности, которые связаны с диабетической полинейропатией.
Правила парентерального введения Тиогамма-Турбо (Тиогамма)
Содержимое 1 флакона Тиогамма-Турбо или 1 ампулы Тиогамма (600 мг препарата) растворяют в 50-250 мл 0,9% раствора натрия хлорида. Скорость внутривенной инфузии - не более 50 мг тиоктовой кислоты за 1 минуту - это примерно соответствует 1,7 мл раствора Тиогамма-Турбо (Тиогамма). Разведенный препарат должен быть использован немедленно после смешивания с растворителем. Во время инфузии раствор должен быть защищен от доступа света специальным светозащитным материалом.
Тиогамма
Таблетки предназначены для внутреннего приема. Рекомендуется назначать по 600 мг препарата 1 раз в день. Таблетку следует проглотить целой, принимать независимо от еды, запивая достаточным количеством воды. Продолжительность терапии таблетками - от 1 до 4 месяцев.
Побочные действия
Центральная нервная система: в редких случаях сразу после применения препарата в виде инфузии возможны судорожные подергивания мышц.Органы чувств: нарушение ощущения вкуса, диплопия.
Система кроветворения: пурпура (геморрагические высыпания), тромбофлебит.
Реакции гиперчувствительности: системные реакции могут вызывать анафилактический шок; экзема или крапивница в месте инъекции.
Пищеварительная система (для таблеток Тиогамма): диспепсические проявления.
Другие: если вводить Тиогамма-Турбо (или Тиогамма для парентерального введения) быстро, возможны угнетение дыхания и чувство сдавливания в области головы - это реакции купируются после уменьшения скорости инфузии. Так же возможны: гипогликемия, приливы, головокружение, потливость, боль в области сердца, снижение уровня глюкозы крови, тошнота, нарушение зрения, головная боль, рвота, тахикардия.
Противопоказания
:Противопоказаниями к применению препарата Тиогамма (Тиогамма-Турбо) являются:
- Состояния пациента, которые легко провоцируют развитие лактат-ацидоза (для Тиогамма-Турбо или Тиогамма для парентерального введения);
- детский возраст;
- период беременности и лактации;
- аллергические реакции на тиоктовую кислоту или другие компоненты Тиогамма (Тиогамма-Турбо);
- тяжелые нарушения печеночных или почечных функций;
- острая стадия инфаркта миокарда;
- декомпенсированное течение дыхательной или сердечно-сосудистой недостаточности;
- дегидратация;
- хронический алкоголизм;
- острые нарушения мозгового кровообращения.
Беременность
:В период беременности или кормления грудью применять Тиогамма и Тиогамма-Турбо не рекомендуется, поскольку нет достаточного клинического опыта назначения препаратов.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Эффективность гипогликемизирующих препаратов и инсулина повышается в комбинации с Тиогамма (Тиогамма-Турбо) . Раствор Тиогамма-Турбо или Тиогамма несовместим с растворителем, содержащим молекулы глюкозы, поскольку тиоктовая кислота образует с глюкозой труднорастворимые комплексные соединения. В экспериментах in vitro тиоктовая кислота реагировала с ионными комплексами металлов. Например, соединение с цисплантином, магнием, железом может снизить действие последних при комбинации с тиоктовой кислотой. Растворители, которые содержат вещества, вступающие в связь с дисульфидными соединениями или SH-группами, не применяются для разведения раствора Тиогамма-Турбо (Тиогамма) (например, раствор Рингера).Передозировка
При передозировке Тиогамма (Тиогамма-Турбо) возможны головная боль, рвота и тошнота. Терапия - симптоматическая.Условия хранения
В месте, которое защищено от действия света; при температуре от 15 до 30 градусов Цельсия. Приготовленный к внутривенной инфузии раствор хранению не подлежит. Ампулы и флаконы должны находиться только в оригинальной упаковке.Форма выпуска
Тиогамма-Турбо - раствор для парентеральных инфузий во флаконах по 50 мл (1,2% тиоктовой кислоты). В упаковке - 1; 10 флаконов. Прилагаются специальные светозащитные футляры.Тиогамма - таблетки для внутреннего применения по 600 мг, покрыты оболочкой. В упаковке 30; 60 таблеток.
Тиогамма - раствор для инфузий для парентерального введения в ампулах по 20 мл (3% тиоктовой кислоты). В упаковке - 5 ампул.
Состав
:Тиогамма-Турбо
Активное вещество (в 50 мл): тиоктовая кислота 600 мг.
50 мл раствора для инфузий Тиогамма-Турбо содержат меглюминовую соль альфа-липоевой кислоты в количестве 1167,7 мг, что соответствует 600 мг тиоктовой кислоты.
Тиогамма
Активное вещество (в 1 таблетке): тиоктовая кислота 600 мг.
Дополнительные вещества: коллоидный кремния диоксид, целлюлоза микрокристаллическая, тальк, лактоза, метилгидроксипропил целлюлоза.
Тиогамма
Активное вещество (в 20 мл): тиоктовая кислота 600 мг.
Дополнительные вещества: вода для инъекций, макрогол 300.
20 мл раствора для инфузий Тиогамма содержат меглюминовую соль альфа-липоевой кислоты в количестве 1167,7 мг, что соответствует 600 мг тиоктовой кислоты.
Дополнительно
:На флакон с растворенным Тиогамма-Турбо надевают специальные светозащитные футляры, которые прилагаются к препарату. Раствор Тиогамма защищают светозащитными материалами. При лечении пациентов следует регулярно измерять уровень содержания глюкозы в сыворотке крови, в соответствии с которым корригировать дозировку инсулина и гипогликемизирующих препаратов во избежание гипогликемии. Терапевтическая активность тиоктовой кислоты значительно снижается при употреблении алкоголя (этанола). Других важных предостережений нет.
Основные параметры
Название: | ТИОГАММА |
Код АТХ: | A16AX01 - |
Современное средство, разработанное специалистами для регуляции как липидного, так и углеводного обмена в человеческом организме – препарат «Тиогамма». Инструкция по применению сообщает что уколы в ампулах и таблетки 600 мг обладают способностью оказывать не только гипипидемическое и гипогликемическое, но и гепатопотекторное и гипохолестеринемическое воздействие. Для чего назначают «Тиогамма»?
Какова форма выпуска
В аптечной сети метаболический препарат представлен в различных удобных для применения формах:
- покрытые защитной оболочкой светло-желтого оттенка и капсуловидной формы таблетки «Тиогамма» 600 мг, имеющие риски с двух сторон – фасовка по 10 шт. в специально разработанные блистеры, в потребительской упаковке от 3 до 10 блистеров;
- концентрат для последующего приготовления инфузионного раствора – прозрачный раствор с желтоватым оттенком расфасован в ампулы объемом 20 мл по 5 шт. в поддоны из картона, в потребительской упаковке от 1 до 4 поддонов;
- раствор для введения в форме инфузий – от светло-желтого до зеленоватого оттенка, расфасованный в защитные флаконы объемом 50 мл, в аптечной упаковке 1 шт.
Оптимальный вариант медикамента подбирается лечащим врачом с учетом диагностированной патологии.
Состав
Исходя из прилагаемой инструкции, активным веществом метаболического средства «Тиогамма» является тиоктовая кислота. Именно ей присуща способность корректировать сбой во многих обменных процессов в организме людей.
- целлюлоза микрокристаллическая и лактоза, тальк и кремния диоксид коллоидный, а также гипромеллоза и лактозы моногидрат, карбоксиметилцеллюлоза натрия и симетикон, в комбинации с магния стеарат и макроголом, натрия лаурисульфат – вспомогательные компоненты для формы таблеток;
- меглюмин и макрогол, а также дистиллированная вода – вспомогательные компоненты для формы ампульного концентрата;
- аналогичные дополнительные вещества будут присутствовать и в форме инфузионного раствора.
Именно подобный состав позволяет медикаменту с наилучшей стороны продемонстрировать свои лечебные свойства.
Фармакологические эффекты
Поскольку средство «Тиогамма», инструкция по применению подтверждает это, – представитель подгруппы метаболических препаратов, а его активное вещество тиоктовая кислота – эндогенный антиоксидант, то медикаменту будут присущи следующие фармакологические эффекты:
![](https://i0.wp.com/otchegopomogaet.ru/wp-content/uploads/2018/01/tiogamma_1-e1515003029907.jpg)
Именно подобное разнообразие фармакологических эффектов позволили средству заслуженно пользоваться популярностью у медицинских специалистов.
Уколы и таблетки «Тиогамма»: от чего помогает лекарство
- жировая форма дистрофических изменений в гепатоцитах;
- гиперлипидемия неустановленной этиологии;
- токсическое поражение печени бледной поганкой;
- тяжелая печеночная недостаточность;
- алкогольное поражение гепатоцитов хронического характера;
- гепатит любого происхождения;
- энцефалопатия именно печеночной этиологии;
- цирроз;
- диабетическая плинейропатия;
- алкогольная полинейропатия;
- периферическая форма сенсо-моторной полинейропатии.
Для чего назначают «Тиогамма» еще? Принимать окончательное решение о необходимости включения препарата в комплексную фармакотерапию заболевания должен специалист. Самолечение недопустимо.
Инструкция по применению
«Тиогамма» вводится внутрь человеческого организма способом, который определяется формой выпуска препарата. Так, таблетки принимаются перорально – внутрь, в сопровождении достаточного объема воды. Кратность приема – 1 раз в сутки. Общая продолжительность лечебного курса составляет не менее 30–60 суток.
Однако, как правило, вначале негативную симптоматику заболевания стараются купировать введением инфузионного раствора – внутривенно по 600 мг в стуки, на протяжении 2.5–4 недель. С последующим переходом на поддерживающую дозу в таблетках.
По индивидуальной потребности курсы с лечебной или профилактической целью могут быть повторены после соответствующего перерыва.
Противопоказания
Как и у большинства аптечных синтетических препаратов, у метаболического средства «Тиогамма» имеется свой ряд ограничений к применению. В прилагаемой инструкции перечислены следующие:
- лактация;
- детская категория больных;
- период внутриутробного формирования плода;
- индивидуальная гиперреакция на компоненты медикамента.
В случае диагностирования противопоказаний, лечащий врач подбирает иную схему коррекции метаболических сбоев в организме человека.
Нежелательные эффекты
В крайне редких случаях ан фоне приема таблеток либо инфузионного раствора метаболического средства, у людей фиксировались нежелательные эффекты:
- судорожные подергивания мышечных групп;
- тромбоцитопения;
- изменение вкусовых ощущений;
- геморрагические высыпания покровных тканей;
- гипогликемии;
- расстройства зрения;
- аллергические расстройства;
- анафилактический шок.
Лечащий врач о каждом случае ухудшившегося состояния из-за препарата «Тиогамма» должен обязательно быть поставлен в известность.
Аналоги лекарства «Тиогамма»
Полные аналоги по активному элементу:
- Альфа липоевая кислота.
- Берлитион 300.
- Берлитион 600.
- Липоевая кислота.
- Липотиоксон.
- Липамида таблетки.
- Нейролипон.
- Октолипен.
- Тиолепта.
- Тиолипон.
- Тиоктацид 600.
- Тиоктацид БВ.
- Эспа Липон.
Цена и условия отпуска
Средняя цена «Тиогамма», таблетки 600 мг №30 (Москва), составляет 865 рублей. Купить в Минске лекарство можно за 35 – 58 бел. рублей. Цена в Киеве – 505 гривен, в Казахстане – 17440 тенге. Отпускается строго по рецепту.