Супракс солютаб 400 от чего помогает. Супракс: инструкция по применению
Латинское название:
AMOSIN
Код АТХ:
J01CA04
Действующее вещество:
Амоксициллин
Производитель:
ОАО «Синтез» Россия
Условие отпуска из аптеки:
Без рецепта
Показания к применению
В первую очередь Амосин принимают против инфекций, которые вызваны бактериями чувствительными к антибиотику. Эти инфекции способны поражать половые и мочевыводящие органы, систему дыхания, ЛОР-органы, кожные покровы, пищеварительную систему, а также абдоминальные инфекции.
Используют при наличии лептоспироза и менингита, при диагностировании ангины, листероза, сепсиса, гонореи, цистита, болезни Лайма, в качестве профилактического средства борьбы с эндокардитом и появлении инфекций вследствие хирургии.
Состав
Одна таблетка Амосина содержит действующий компонент амоксициллин в дозировке 250 мг и 500 мг. Так же дополнительные вещества: крахмал, кальций, тальк и повидон (в форме коллидона 90F).
Лечебные свойства
Лекарственный препарат Амосин – это антибиотик широкого спектра, относится к группе полусентетических пенициллинов. Обладает бактерицидными свойствами. Замедляет процесс ферментации гликопептидтранспептидаза, при этом нарушает процессы объединения опорного полимера клеточных стенок, во время отогенеза, оказывает разрушение бактериальных клеток. Устойчив к кислотам. Губительно влияет на аэробные грамположительные бактерии:
- Стафилококк (кроме видов вырабатывающих пеницилинназу)
- Стрептококк
Аэробные грамоотрицательные бактерии:
- Хеликобактер
- Клебсиелла
- Листерия
- Гонококк
- Менингококк
- Бациллы сибирской язвы.
Действие антибиотика начинается спустя 15 – 30 минут с момента приема внутрь, и длится на протяжении 8 часов.
Формы выпуска
Средняя цена — 50 руб
Амосин выпускается в виде таблеток. Они имеют белый цвет, у них плоская, цилиндрическая форма, с наличием фаски, и без нее. В одной упаковке одна пластина из 10 шт.
Способ применения
Это пероральный антибиотик. Применение Амосина не зависит от времени приема пищи. Амоксициллин можно разделять на отдельные части или измельчать, для более удобного использования.
Курс лечения и дозировка определяется врачом индивидуально, в каждом отдельном случае. Принимать лекарственный препарат рекомендуется проводить через одинаковые отрезки времени.
Применение антибиотика взрослыми и детьми от 10 лет, с массой тела выше 40 кг рекомендуется в размере суточной дозы 1,5 г, по 0,5 г трижды в день. При тяжелом протекании недуга дозировку повышают до 3 г в сутки, по 1 г три раза в день.
Детям в возрасте 5-10 лет Амосин назначается, в рекомендуемой в суточной дозировке 750 мг, по 250 мг трижды в сутки. Курс медикаментозного лечения длится 5-12 дней. Терапию рекомендовано продлить на 2-3 дня, для закрепления лекарственного эффекта, даже если симптомы исчезли.
Амосин таблетки используют в терапии тяжелых форм заболеваний:
- При гонорее в острой не осложненной форме, требуется принимать антибиотик в дозировке 3000 мг один раз в сутки
- Болезни ЖКТ и бактериальные инфекции гинекологических органов лечатся приемом амоксициллина три раза в день по 1,5 — 2,0 г, или по 1-1,5 г четырежды в день
- С нарушенным функционированием почек, следует изменить количество приемов лекарственного средства, при этом сохраняя дозировку. Принимать препарат каждые 12 часов
- Детям в целях профилактики антибиотик стоит начать принимать с ½ от взрослой дозы – по 250 мг три раза в сутки
- Препарат разрешен к применению детьми. Принимают антибиотик согласно дозировке. При необходимости комбинирования препарата с метронидазолом, прием лекарства пациентам младше 18 лет не рекомендуется.
- Во время ангины довольно часто назначается Амосин. Он помогает бороться с бактериальными инфекциями, главными возбудителями болезни.
При беременности и грудном вскармливании
Прием Амосина при беременности можно, если вероятная польза от лечения, превышает возможную опасность для плода.
Использование амоксициллина при лактации запрещено. При крайней необходимости терапии с помощью лекарства в лактационный период, необходимо приостановить процесс грудного вскармливания ребенка на время медикаментозного лечения.
Противопоказания
К противопоказаниям относятся:
- Реакции аллергического характера
- Наличие в анамнезе бронхиальной астмы или поллиноза
- Мононуклеозы инфекционных этимологий
- Лимфолейкозы
- Печеночная недостаточность
- Болезни пищеварительной системы. В особенности колит, обусловленный применением антибактериальных средств
- Непереносимость компонентов антибиотика
- Детский возраст младше 3-х лет
- С особой осторожностью Амосин назначается во время беременности, при почечной недостаточности, и кровотечениях в анамнезе.
Взаимодействие с другими лекарствами
При взаимодействии с антацидами, глюкозаминами, слабительными или бактериостатическими препаратами и аминогликозидными антибиотиками абсорбация амоксициллина замедляется и снижается, а прием аскорбиновой кислоты и бактерицидных антибиотиков, повышает абсорбацию.
При параллельном приеме амоксициллина с антикоагулянтами непрямого вида, повышается их влияние. Контрацептивы перорального использования, содержащие эстрогены, этинилэстрадиолы, и средства образующие при обмене веществ парааминобензойную кислоту, понижают свое влияние на организм при одновременном приеме с Амосином.
Принимая антибиотик с основным компонентом амоксициллин, употребление алкоголя не желательно. Препарат усиливает гепатоксическое действие этанола на организм.
Диуретические, НПВС, препараты тормозящие процессы канальцевой секреции, а также аллопуринол, оксифенбутазон, фенилбутазон при совместном приеме с лекарством понижают канальцевую секрецию, после чего происходит повышение накопления амоксициллина в организме.
Совместный прием Амосина с аллопуринолом может повлечь образование сыпи на коже.
Токсичность метотрексата повышается, а очищение организма замедляется при одновременном приеме амоксициллина. Также происходит усиление всасываемости дигоксина.
Побочные эффекты
Прием амоксициллина может вызвать побочные эффекты:
- Аллергические и кожные реакции: крапивница, сыпь эритематозного характера, риниты, конъюнктивиты, отек Квинке, анафилактический шок, злокачественная экксудативная эритема или синдром Лайелла
- Проблемы сердечно-сосудистой: учащенный ритм сердца, флебит, понижение АД, удлиненный интервал QT
- Заболевания кровеносной и лимфатической систем: лейкопения, тромбоцитопения, эозинофилия, нейтропения. В редких случаях возможны анемия гемолитическая, панцитопения, тромбоцитопеническая пурпура
- Проблемы пищеварительного тракта вызывают тошноту, нарушение функций выведения переваренной пищи, изменения вкусов, глосситы, стоматиты, гепатиты и повышение показателей ферментов печени, диспепсические расстройства, а также могут появиться болевые ощущения в эпигастральной области
- Нарушения работы дыхательной системы: бронхоспазмы, диспноэ, воспаление в легких, вызванное аллергической реакцией
- Проблемы периферической системы обусловлены появлением головных болей, мигреней, сонливости, повышенной нервозности и тревожности, головокружениями, невропатиями периферического характера, изменениями в поведении
- Нарушения опорно-двигательного аппарата могут быть миалгии, артралгии и слабость в мышцах.
Также могут возникнуть кандидоз влагалища, лихорадка и затруднение дыхания.
Передозировка
При превышении допустимых дозировок препарата происходит передозировка. В случае чего появляется чувство тошноты, рвотные позывы, диарея, болевые ощущения в эпигастральной области, могут возникнуть нарушения водно-электролитического баланса.
Для лечения передозировки следует промыть желудок, принять активированный уголь, и несильные слабительные средства. Можно оказать мероприятия восстанавливающие водно-электролитный баланс или провести гемодиализ.
Условия и срок хранения
Хранение препарата лучше организовать вдали от попадания солнечных лучей, вне зоны доступа для детей. При температуре от +15 до +25 градусов Цельсия и допустимой влажности до 75%. Срок годности 2 года с даты производства.
Аналоги
Флемоксин Солютаб
Астеллас Фарма Юроп Б.В, Нидерланды,
Цена
от 220 руб. до 511 руб.
Действующее вещество: амоксициллин, в виде тригидрата амоксициклина. Форма выпуска: Флемоксин Салютаб — это растворимые таблетки, цвет белый или бледно желтый. Форма овальная, с одной стороны выдавлены цифровые маркировочные данные и логотип компании производителя, а с другой стороны риска, делящая таблетку пополам. Флемоксин Салютаб выпускается в дозировке по 125 мг, 250мг, 500 мг, 1000 мг.
Плюсы:
- Таблетки растворимые, с приятным мандариновым вкусом, который дает возможность применять препарат детям младшего детского возраста
- Редкие проявления побочных эффектов
- Длительный срок годности – 5 лет
Минусы:
- Отпуск производится по рецепту врача
- Высокая цена по сравнению с аналогами.
Когда ребенок сильно заболел, помочь может только грамотный доктор. Если повезет, ребенок отделается несколькими дозами противовирусных препаратов. Если же у врача возникают хоть малейшие опасения по поводу возможных осложнений, вероятнее всего, он назначит антибиотик.
В последнее время, по данным Минздрава, сезонные «болячки» мутируют и протекают тяжелее, особенно у детей в возрасте 2-3 лет. Именно в это время малыши начинают посещать детский сад, активно познавать мир, контактировать с ровесниками. А там – благодарная почва для взаимного обмена бактериями. Как результат – маме приходится уходить на больничный с завидной регулярностью.
Какие болезни подстерегают чаще всего маленького человека? На этот вопрос точно знают ответ участковые педиатры. Наиболее распространены среди детей зимой и в межсезонье бронхит, ангина, фарингит, разные формы отитов, тонзиллит. Если ребенок перекатался на ледяной горке или катке, может случиться и другая неприятность - переохлаждение нередко вызывает воспаления мочеполовой системы. Заключение доктора тогда звучит иначе - цистит, пиелонефрит . Нередко малыши страдают кишечными заболеваниями (их обычно «приносят» из садика). Выход есть. Во всех этих малоприятных случаях эффективно помогает современный антибиотик широкого действия «Амосин».
Что это такое?
Об этом попробуем рассказать простым языком. Если ваш ребенок с неохотой принимает этот препарат сейчас, прочтите это, и расскажите ему потом сказку о мужественном защитнике всех заболевших ребят Амосине. Поверьте, уговаривать малыша принять очередную дозу больше не придется. Он сам с радостью выпьет лекарство.
Итак, «Амосин 250» - это современный антибиотик широкого спектра действия . Имеет близкие родственные отношения с полусинтетическими пенициллинами. Работает как ОМОН – быстро и решительно. Действующее вещество - амоксициллин . Его цель - вредоносные микробы различного происхождения. Препарат попадает в организм, уже через 15-20 минут проникает в клетку вредоносной бактерии и снижает скорость всех химических процессов, которые протекают в ней. Разрушает структуру, мембрану, ферменты.
«Злая» клетка тоже хочет жить, она начинает активно сопротивляться и в результате тратит последние силы. «Амосин» непреклонен. Его действие продолжается до 8 часов. Некоторые «вражеские» клетки пытаются воздействовать на него кислотой. Но доблестный антибиотик к ней устойчив. А потому он побеждает в 100% случаев. Из организма выводится довольно быстро, с образованием неактивных метаболитов. Это значит, что продукты распада не токсичны.
Помимо отита, бронхита и массы других простудных заболеваний, средство успешно справляется с такими «серьезными» соперниками, как гайморит, сальмонеллез и менингит. Расправляется с инфекциями кожных покровов. Чаще всего препарат рекомендуют именно при ангине, поскольку эту болезнь вызывают бактерии различных видов.
Инструкция по применению
«Амосин 250» бывает разный: порошок, гранулы. Есть раствор для внутримышечного и внутривенного применения. Но детям чаще всего средство назначают в таблетках. Малышам в возрасте 2-3 лет обычно рекомендуют принимать антибиотик в форме суспензии. Ее легко выпить, она довольна приятная на вкус и запах за счет ванилина, добавленного производителем в основной состав. В форме сиропа «Амосин» не выпускается.
Дозировку определяет врач. Она зависит от возраста ребенка. «Амосин 250» можно давать даже новорожденным с первых дней жизни.
Суспензию для детей родителям придется приготовить самостоятельно. Для этого порошок просто добавляют в охлажденной кипяченую воду. «Амосин 125» (препарат с содержанием активного действующего вещества в количестве 125 мг) следует развести в 2,5 мл. воды. Для средства 250 мг потребуется 5 мл воды соответственно. Для 500 мг - 10 мл. жидкости.
Дозировка и график приема обычно такой.
- Малыши от рождения до 2-х лет: трижды в день. Общая дневная дозировка 20 мг суспензии на килограмм веса пациента.
- Дошколята до 5 лет включительно могут принимать по 125 мг. суспензии три раза в день.
- Ребята от 5 до 10 лет: три раза в день по 250 мг.
- Школьники старше 10 лет по 500 мг «Амосина» так же три раза в день.
Таблетки и капсулы препарата не дают детям до 2 лет!
Порой «Амосин» назначают детям для профилактики эндокардита или хирургической инфекции. В этом случае врачи рекомендуют начинать с половины взрослой дозы.
Противопоказания
Обязательно сообщите врачу, назначающему вашему ребенку «Амосин», есть ли у малыша хоть одно из этих заболеваний:
- аллергический диатез;
- аллергия на цветение (поллиноз);
- бронхиальная астма;
- печеночная недостаточность;
- заболевания почек;
- часто повторяющиеся кровотечения.
Все эти диагнозы являют строгим противопоказанием к приему данного антибиотика.
Препарат нельзя принимать также детям, которые когда-либо болели колитом или страдают аллергией на антибиотики.
Побочные действия
Не стоит забывать, что, как любой мощный антибиотик, средство может вызвать побочные явления. В инструкции по применению описаны такие симптомы:
- расстройства желудочно-кишечного тракта;
- тошнота;
- аллергический насморк;
- появление сыпи и зуда;
- одышка, нарушение сна, угнетение центральной нервной системы, плаксивость ребенка.
Если у вашего сыночка или дочки появилось хоть что-то из перечисленного, обязательно сообщите об этом доктору - он скорректирует дозировку и даст необходимые рекомендации.
Передозировка
Если так случилось, что ребенок принял дозу препарата, превышающую назначенную врачом, внимательно понаблюдайте за ним. «Скорую помощь» следует вызвать при появлении таких симптомов, как тошнота, сильная рвота, боли в животе, головокружение. Помочь в этой ситуации смогут только специалисты «неотложки», ведь мощный антибиотик действует быстро, а антидота к нему попросту нет. Медики оперативно промоют желудок солевым раствором и снимут интоксикацию организма. Заниматься самолечением в этом случае крайне опасно.
Цена
«Амосин» более чем доступен. Средняя его стоимость в российских аптеках – около 70 рублей (пакетики для приготовления суспензии), 27-40 рублей (таблетки). Чуть более 60 рублей стоит препарат в капсулах. Цены в разных регионах страны и фармацевтических сетях могут отличаться, правда, незначительно.
Срок годности и условия хранения
Препарат следует хранить в месте, защищенном от влаги и прямых солнечных лучей, при температуре не выше +25С и не ниже + 15С, не более 2 лет с момента изготовления. Отпускается препарат строго по рецепту.
Аналоги
Амосин 250 - антибиотик отечественного производства. Производитель – фармацевтическая компания Синтез АКО ОАО (Курганская область).
Ситуация с аналогами складывается довольно интересная. Обычно оригинальный препарат стоит дороже аналогов. Но тут все наоборот. Препараты со схожим действием таковы:
Флемоксин Солютаб . Производится в Голландии. Упаковка таблеток (20 штук) стоит более 300 рублей.
Аугментин . Антибиотик бактериального действия родом из Англии. Упаковка таблеток (20 штук) стоит более 250 рублей. Кстати, нередко «Аугментин» любят назначать педиатры своим пациентам. Родителям, чтобы не переплачивать, имеет смысл уточнить у врача, можно ли его заменить на наш оригинальный «Амосин», который стоит почти в 5 раз дешевле.
Амоксиклав . Еще один препарат аналогичного действия. Производится в Словении. Стоит дороже остальных аналогов. За упаковку из 14 таблеток придется отдать 250 рублей.
Антибиотик широкого спектра действия группы полусинтетических пенициллинов.
Препарат: АМОСИН®
Активное вещество препарата:
amoxicillin
Кодировка АТХ: J01CA04
КФГ: Антибиотик группы пенициллинов широкого спектра действия, разрушающийся пенициллиназой
Регистрационный номер: Р №000748/01
Дата регистрации: 08.10.07
Владелец рег. удост.: СИНТЕЗ ОАО {Россия}
Форма выпуска Амосин, упаковка препарата и состав.
Капсулы желатиновые, белого цвета, №0; содержимое капсул — гранулы белого цвета. Капсулы 1 капс. амоксициллин (в форме тригидрата) 250 мг
Вспомогательные вещества: крахмал картофельный.
Состав желатиновых капсул: титана диоксид, метилгидроксибензоат, пропилгидроксибензоат, уксусная кислота, желатин.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
Таблетки белого или почти белого цвета, плоскоцилиндрические, с фаской и риской. Таблетки 1 таб. амоксициллин (в форме тригидрата) 250 мг -«- 500 мг
Вспомогательные вещества: крахмал картофельный, магния стеарат, кальция стеарат, магния гидросиликат (тальк), повидон (коллидон 90F).
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь белого с желтоватым оттенком цвета, со специфическим запахом; приготовленная суспензия белого с желтоватым оттенком цвета, со специфическим запахом. Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 1 пак. амоксициллин (в форме тригидрата) 125 мг
1.5 г — пакеты однодозовые (10) — пачки картонные.
Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь белого с желтоватым оттенком цвета, со специфическим запахом; приготовленная суспензия белого с желтоватым оттенком цвета, со специфическим запахом. Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 1 пак. амоксициллин (в форме тригидрата) 250 мг
Вспомогательные вещества: поливинилпирролидон (повидон), декстроза, динатриевая соль этилендиаминтетрауксусной кислоты (трилон Б) (динатрия эдетат), натрия фосфат двузамещенный (натрия гидрофосфат), натрия -глутамата моногидрат, ароматизатор пищевой, ванилин, сахароза.
3 г — пакеты однодозовые (10) — пачки картонные.
Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь белого с желтоватым оттенком цвета, со специфическим запахом; приготовленная суспензия белого с желтоватым оттенком цвета, со специфическим запахом. Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 1 пак. амоксициллин (в форме тригидрата) 500 мг
Вспомогательные вещества: поливинилпирролидон (повидон), декстроза, динатриевая соль этилендиаминтетрауксусной кислоты (трилон Б) (динатрия эдетат), натрия фосфат двузамещенный (натрия гидрофосфат), натрия -глутамата моногидрат, ароматизатор пищевой, ванилин, сахароза.
6 г — пакеты однодозовые (10) — пачки картонные.
Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению.
Фармакологическое действие Амосин
Антибиотик широкого спектра действия группы полусинтетических пенициллинов. Действует бактерицидно. Ингибирует транспептидазу, нарушает синтез пептидогликана (опорный полимер клеточной стенки) в период деления и роста, вызывает лизис бактерий. Кислотоустойчив.
Активен в отношении аэробных грамположительных бактерий: Staphylococcus spp. (за исключением штаммов, продуцирующих пенициллиназу), Streptococcus spp. и аэробных грамотрицательных бактерий: Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Bacillus anthracis, Listeria monocytogenes, Helicobacter pylori, Klebsiella spp.
Микроорганизмы, продуцирующие пенициллиназу, резистентны к действию амоксициллина.
Действие развивается через 15-30 мин после введения и продолжается 8 ч.
Фармакокинетика препарата.
Всасывание
После приема внутрь амоксициллин быстро и практически полностью (93%) всасывается из ЖКТ. Прием пищи не оказывает влияния на абсорбцию препарата, не разрушается в кислой среде желудка. Cmax активного вещества в плазме наблюдается через 1-2 ч. При приеме внутрь в дозе 125 мг и 250 мг Cmax в плазме крови составляет 1.5-3 мкг/мл и 3.5-5 мкг/мл соответственно.
Распределение
Имеет большой объем распределения: в высоких концентрациях обнаруживается в плазме, мокроте, бронхиальном секрете (в гнойном бронхиальном секрете распределение слабое), плевральной и перитонеальной жидкости, моче, содержимом кожных волдырей, ткани легкого, слизистой оболочке кишечника, женских половых органах, предстательной железе, жидкости среднего уха, кости, жировой ткани, желчном пузыре (при нормальной функции печени), тканях плода. При увеличении дозы в 2 раза концентрация также увеличивается в 2 раза. Концентрация в желчи превышает концентрацию в плазме в 2-4 раза. В амниотической жидкости и сосудах пуповины концентрация амоксициллина — 25-30% от уровня в плазме у беременной женщины. Плохо проникает через ГЭБ, при воспалении мозговых оболочек (менингит) концентрация в спинномозговой жидкости — около 20%.
Связывание с белками плазмы — 17%.
В небольшом количестве выделяется с грудным молоком.
Метаболизм
Амоксициллин частично метаболизируется с образованием неактивных метаболитов.
Выведение
T1/2 амоксициллина составляет 1-1.5 ч. Амоксициллин выводится на 50-70% с мочой в неизмененном виде путем канальцевой экскреции (80%) и клубочковой фильтрации (20%), с желчью — 10-20%.У недоношенных, новорожденных и детей младше 6 месяцев — 3-4 ч.
Фармакокинетика препарата.
в особых клинических случаях
У недоношенных, новорожденных и детей младше 6 месяцев T1/2 составляет 3-4 ч.
При нарушении функции почек (КК 15 мл/мин) T1/2 амоксициллина увеличивается до 8.5 ч.
Амоксициллин удаляется при гемодиализе.
Показания к применению:
Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами:
- инфекции органов дыхания (бронхит, пневмония);
- инфекции ЛОР-органов (синусит, фарингит, тонзиллит, острый средний отит);
- инфекции мочеполовой системы (пиелонефрит, пиелит, цистит, уретрит, гонорея);
- гинекологические инфекции (эндометрит, цервицит);
- инфекции органов ЖКТ (перитонит, энтероколит, брюшной тиф, холангит, холецистит);
- инфекции кожи и мягких тканей (рожа, импетиго, вторично инфицированные дерматозы);
- лептоспироз;
- листериоз;
- болезнь Лайма (боррелиоз);
- дизентерия;
- сальмонеллез, сальмонеллоносительство;
- менингит;
- эндокардит (профилактика);
- сепсис.
Препарат принимают внутрь, до или после приема пищи.
Дозировка и способ применения препарата.
устанавливают индивидуально, с учетом тяжести течения заболевания, чувствительности возбудителя к препарату, возраста пациента.
Взрослым и детям старше 10 лет (с массой тела более 40 кг) назначают по 500 мг 3 раза/сут, при тяжелом течении заболевания — по 0.75-1 г 3 раза/сут.
Детям в возрасте от 5 до 10 лет назначают по 250 мг 3 раза/сут, в возрасте от 2 до 5 лет — по 125 мг 3 раза/сут, в возрасте до 2 лет — 20 мг/кг/сут в 3 приема. Курс лечения — 5-12 дней. Детям младше 5 лет препарат назначают в форме суспензии.
Для лечения острой неосложненной гонореи препарат назначают в дозе 3 г однократно; при лечении женщин рекомендуется повторный прием указанной дозы.
При острых инфекционных заболеваниях ЖКТ (паратифы, брюшной тиф) и желчных путей, при гинекологических инфекционных заболеваниях взрослым назначают по 1.5-2 г 3 раза/сут или по 1-1.5 г 4 раза/сут.
При лептоспирозе взрослым назначают по 500-750 мг 4 раза/сут в течение 6-12 дней.
При сальмонеллоносительстве взрослым — по 1.5-2 г 3 раза/сут в течение 2-4 нед.
Для профилактики эндокардита при малых хирургических вмешательствах взрослым назначают в дозе 3-4 г за 1 ч до проведения процедуры. При необходимости назначают повторную дозу через 8-9 ч. У детей дозу уменьшают вдвое.
У пациентов с нарушением функции почек (КК — 15-40 мл/мин) интервал между приемами увеличивают до 12 ч, в терминальной стадии хронической почечной недостаточности (КК<10 мл/мин) дозу Амосина следует уменьшить на 15-50% или увеличить интервал между приемами до 24 ч, при анурии — максимальная доза составляет 2 г/сут.
Правила приготовления суспензии
Однодозовый пакет
В чистый стакан наливают прокипяченую и охлажденную воду в количестве, указанном в таблице, затем высыпают содержимое одного пакета и перемешивают до получения однородной суспензии. Доза в пакете Необходимое количество воды 125 мг 2.5 мл 250 мг 5 мл 500 мг 10 мл
После приема стаканчик промыть водой, высушить и хранить в сухом, чистом месте.
Побочное действие Амосин:
Аллергические реакции: возможны крапивница, гиперемия кожи, эритема, ангионевротический отек, ринит, конъюнктивит; редко — лихорадка, боли в суставах, эозинофилия, эксфолиативный дерматит, многоформная экссудативная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, реакции, сходные с сывороточной болезнью; в единичных случаях — анафилактический шок.
Со стороны пищеварительной системы: дисбактериоз, изменение вкуса, рвота, тошнота, диарея, стоматит, глоссит, нарушение функции печени, умеренное повышение активности печеночных трансаминаз; редко — псевдомембранозный энтероколит.
Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: возбуждение, тревожность, бессонница, атаксия, спутанность сознания, изменение поведения, депрессия, периферическая невропатия, головная боль, головокружение, судорожные реакции.
Со стороны мочевыделительной системы: редко — интерстициальный нефрит.
Со стороны системы кроветворения: лейкопения, нейтропения, тромбоцитопеническая пурпура, анемия.
Прочие: затрудненное дыхание, тахикардия, кандидоз влагалища, суперинфекция (особенно у пациентов с хроническими заболеваниями или пониженной резистентностью организма).
Противопоказания к препарату:
Аллергический диатез;
- бронхиальная астма, поллиноз;
- инфекционный мононуклеоз;
- лимфолейкоз;
- печеночная недостаточность;
- заболевания ЖКТ в анамнезе (особенно колит, связанный с применением антибиотиков);
- период лактации (грудного вскармливания);
- повышенная чувствительность к компонентам препарата;
- повышенная чувствительность к другими пенициллинам, цефалоспоринам, карбапенемам);
- детский возраст до 3 лет (для таблеток и капсул)
С осторожностью следует назначать препарат при беременности, почечной недостаточности, а также при указаниях в анамнезе на кровотечения.
Применение при беременности и лактации.
Применение препарата при беременности возможно только в случаях, когда предполагаемая польза терапии для матери превышает потенциальный риск для плода.
Применение в период лактации противопоказано. В случае необходимости применения в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.
Особый указания по применению Амосин.
При проведении курса лечения Амосином необходимо осуществлять контроль за состоянием функции органов кроветворения, печени и почек.
Возможно развитие суперинфекции за счет роста нечувствительной к амоксициллину микрофлоры, что требует соответствующего изменения антибактериальной терапии.
При лечении больных с бактериемией редко развивается реакция бактериолиза (реакция Яриша-Герксгеймера).
У пациентов, имеющих повышенную чувствительность к пенициллинам, возможны перекрестные аллергические реакции с цефалоспориновыми антибиотиками.
При лечении легкой диареи на фоне применения Амосина следует избегать назначения противодиарейных препаратов, снижающих перистальтику кишечника; можно использовать каолин- или аттапульгитсодержащие противодиарейные средства. При тяжелой диарее необходимо провести дифференциальную диагностику и назначить соответствующую терапию.
Лечение следует продолжать еще 48-72 ч после исчезновения клинических признаков заболевания.
При одновременном применении эстрогенсодержащих пероральных контрацептивов и амоксициллина следует, по возможности, использовать дополнительные методы контрацепции.
Передозировка препаратом:
Симптомы: тошнота, рвота, диарея, нарушение водно-электролитного баланса (как следствие рвоты и диареи).
Лечение: промывание желудка, активированный уголь, солевые слабительные средства; меры, направленные на поддержание водно-электролитного баланса; гемодиализ.
Взаимодействие Амосин с другими препаратами.
Антациды, глюкозамин, слабительные средства, пища, антибиотики группы аминогликозидов при одновременном применении замедляют и снижают абсорбцию амоксициллина; аскорбиновая кислота — повышает его абсорбцию.
Бактерицидные антибиотики (в т.ч. аминогликозиды, цефалоспорины, циклосерин, ванкомицин, рифампицин) проявляют синергизм с амоксициллином; бактериостатические препараты (макролиды, хлорамфеникол, линкозамиды, тетрациклины, сульфаниламиды) — антагонизм.
Амоксициллин при одновременном применении повышает эффективность непрямых антикоагулянтов (подавляя кишечную микрофлору, снижает синтез витамина К и протромбиновый индекс); уменьшает эффективность эстрогенсодержащих пероральных контрацептивов, этинилэстрадиола (риск развития межменструальных кровотечений), а также лекарственных средств, в процессе метаболизма которых образуется пара-аминобензойная кислота.
Диуретики, аллопуринол, оксифенбутазон, фенилбутазон, НПВС и препараты, блокирующие канальцевую секрецию, при одновременном применении с Амосином снижая канальцевую секрецию, повышают концентрацию амоксициллина.
При одновременном применении Амосина с аллопуринолом повышается риск развития кожной сыпи.
Амоксициллин при одновременном применении уменьшает клиренс и повышает токсичность метотрексата.
Амоксициллин при одновременном применении усиливает всасывание дигоксина.
Условия продажи в аптеках.
Препарат отпускается по рецепту.
Сроки у условия храниния препарата Амосин.
Список Б. Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте. Порошок для приготовления суспензии следует хранить при температуре от 15° до 25°С. Таблетки и капсулы следует хранить при температуре не выше 25°С. Срок годности — 2 года.
УТВЕРЖДЕНА
Приказом председателя Комитета
Контроля медицинской и
Фармацевтической деятельности
Министерства здравоохранения
Республики Казахстан
От "____"___________20 __года
№__________________________
Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства
АМОСИН®
Торговое название
Международное непатентованное название
Амоксициллин
Лекарственная форма
Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь, 125 мг, 250 мг и
Состав
Один однодозовый пакет содержит
активное вещество - амоксициллина тригидрат (в пересчете на амоксициллин) - 0,125 г, 0,250 г или 0,500 г,
вспомогательные вещества: повидон, декстроза, динатрия эдэтат, натрия гидрофосфат, натрий α-глутаминовокислый 1-водный, ароматизатор пищевой, ванилин, сахароза.
Описание
Порошок белого с желтоватым оттенком цвета, со специфическим запахом. Готовая суспензия представляет собой суспензию белого с желтоватым оттенком цвета, со специфическим запахом
Фармакотерапевтическая группа
Бета-лактамные антибактериальные препараты, пенициллины.
Код АТС J01CA04
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
При приеме внутрь амоксициллин всасывается быстро с биодоступностью 93%. В дозе 125 мг и 250 мг, максимальная концентрация в плазме крови - 1,5-3 мкг/мл и 3,5-5 мкг/мл соответственно. Время достижения максимальной концентрации в плазме крови после перорального приема - 1-2 ч. Имеет большой объем распределения - высокие концентрации обнаруживаются в плазме крови, мокроте, бронхиальном секрете (в гнойном бронхиальном секрете распределение слабое), плевральной и перитонеальной жидкости, моче, содержимом кожных волдырей, ткани легкого, слизистой оболочке кишечника, женских половых органах, предстательной железе, жидкости среднего уха, кости, жировой ткани, желчном пузыре (при нормальной функции печени), тканях плода. При увеличении дозы в 2 раза концентрация также увеличивается в 2 раза. Концентрация в желчи превышает концентрацию в плазме крови в 2-4 раза. В амниотической жидкости и сосудах пуповины концентрация амоксициллина составляет 25-30% от уровня в плазме крови беременной женщины. Плохо проникает через гематоэнцефалический барьер, при воспалении мозговых оболочек (менингит) концентрация в спинномозговой жидкости - около 20%. Связь с белками плазмы крови - 17 %.
Частично метаболизируется с образованием неактивных метаболитов. Период полувыведения - 1-1,5 ч. Выводится на 50-70 % почками в неизмененном виде путем канальцевой экскреции (80 %) и клубочковой фильтрации (20 %), печенью - 10-20 %. В небольшом количестве выделяется с грудным молоком. Период полувыведения у недоношенных, новорожденных и детей до 6 мес - 3-4 ч. При нарушении функции почек (клиренс креатинина менее или равен 15 мл/мин) период полувыведения увеличивается до 8.5 ч. Амоксициллин удаляется при гемодиализе. Действие препарата развивается через 15-30 мин после приема и длится 8 ч.
Фармакодинамика.
Амосин бактерицидный антибиотик широкого спектра действия из группы полусинтетических пенициллинов. Нарушает синтез пептидогликана (опорный полимер клеточной стенки) в период деления и роста, вызывает лизис бактерий. Активен в отношении аэробных грамположительных микроорганизмов: Staphylococcus spp. (за исключением штаммов, продуцирующих пенициллиназу), Streptococcus spp. и аэробных грамотрицательных микроорганизмов: Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Escherichia coli, Shigella spp., Salmonella spp., Klebsiella spp. Штаммы, продуцирующие пенициллиназу, резистентны к действию амоксициллина.
Показания к применению
Бронхит, пневмония
Синусит, фарингит, тонзиллит, острый средний отит
Пиелонефрит, пиелит, цистит, уретрит, гонорея, эндометрит, цервицит
Дизентерия, сальмонеллез, сальмоннеллезное носительство, холангит, холецистит
Рожа, импетиго, вторично инфицированные дерматозы
Лептоспироз, листериоз, болезнь Лайма (боррелиоз), эндокардит (профилактика)
Способ применения и дозы
Внутрь, до или после приема пищи.
Взрослым и детям старше 10 лет
(с массой тела более 40 кг) назначают по 0,5 г 3 раза в сутки; при тяжелом течении инфекции - 0,75 -1 г 3 раза в сутки.
Детям в возрасте 5-10 лет
назначают по 0,25 г 3 раза в сутки; 2-5 лет - 0,125 г 3 раза в сутки;
младше 2 лет
- 20 мг/кг 3 раза в сутки. При острых инфекционных заболеваниях желудочно-кишечного тракта (паратифы, брюшной тиф) и желчных путей, при гинекологических инфекционных заболеваниях взрослым - 1,5-2 г 3 раза в сутки или по 1-1,5 г 4 раза в сутки. Курс лечения - 5-12 дней.
При острой неосложненной гонорее назначают 3 г однократно; при лечении женщин рекомендуется повторный прием указанной дозы.
При лептоспирозе взрослым - 0,5-0,75 г 4 раза в течение 6-12 дней.
При сальмонеллоносительстве взрослым - 1,5-2 г 3 раза в сутки в течение 2-4 недель.
Для профилактики эндокардита при малых хирургических вмешательствах взрослым - 3-4 г за 1 ч до проведения процедуры. При необходимости назначают повторную дозу через 8-9 ч. У детей дозу уменьшают вдвое.
У пациентов с нарушением функции почек при клиренсе креатинина 15-40мл/мин интервал между приемами увеличивают до 12 ч; при клиренсе креатинина ниже 10 мл/мин дозу уменьшают на 15-50 %; при анурии - максимальная доза 2 г/сут.
Приготовление суспензии.
Однодозовый пакет
В чистый стаканчик наливают прокипяченную и охлажденную воду (см. таблицу), затем высыпают содержимое одного пакета и перемешивают до получения однородной суспензии.
Доза в пакете, мгнеобходимое количество воды, мл
125 2,5 (1 чайная ложка)
2505 (2 чайных ложки)
50010 (4 чайных ложки)
Применять строго по назначению врача.
Крапивница, гиперемия кожи, эритема, ангионевротический отек, ринит, конъюнктивит
Дисбактериоз, изменение вкуса, рвота, тошнота, диарея, стоматит, глоссит, нарушение функции печени, умеренное повышение активности "печеночных" трансаминаз, псевдомембранозный энтероколит
Кандидоз влагалища
Лихорадка, боли в суставах, эозинофилия, эксфолиативный дерматит, полиформная экссудативная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, реакции, сходные с сывороточной болезнью
Возбуждение, тревожность, бессонница, атаксия, спутанность сознания, изменение поведения, депрессия, периферическая нейропатия, головная боль, головокружение, судорожные реакции
Лейкопения, нейтропения, тромбоцитопеническая пурпура, анемия
Затрудненное дыхание, тахикардия, интерстициальный нефрит
Суперинфекция (особенно у пациентов с хроническими заболеваниями или пониженной резистентностью организма)
В единичных случаях: анафилактический шок
Противопоказания
Гиперчувствительность к компонентам препарата (в т.ч. к другим пенициллинам, цефалоспоринам, карбапенемам)
Аллергический диатез
Бронхиальная астма
Поллиноз, инфекционный мононуклеоз, лимфолейкоз
Печеночная недостаточность
Заболевания желудочно-кишечного тракта в анамнезе (особенно колит, связанный с применением антибиотиков)
Период лактации
Лекарственные взаимодействия
Антациды, глюкозамин, слабительные лекарственные средства, амино-гликозиды - замедляют и снижают абсорбцию Амосина; аскорбиновая кислота повышает абсорбцию Амосина.
Амосин® не разрушается в кислой среде желудка, прием пищи не оказывает влияния на его абсорбцию.
Бактерицидные антибиотики (в т.ч. аминогликозиды, цефалоспорины, ванкомицин, рифампицин) - оказывает синергидное действие; бактериостатические препараты (макролиды, хлорамфеникол, линкозамиды, тетрациклины, сульфаниламиды) - антагонистическое.
Повышает эффективность непрямых антикоагулянтов (подавляя кишечную микрофлору, снижает синтез витамина К и протромбиновый индекс); уменьшает эффективность эстрогенсодержащих пероральных контрацептивов, лекарственных средств, в процессе метаболизма которых образуется парааминобензойная кислота, этинилэстрадиола - риск развития кровотечений "прорыва".
Амоксициллин уменьшает клиренс и повышает токсичность метотрексата; усиливает всасывание дигоксина.
Диуретики, аллопуринол, оксифенбутазон, фенилбутазон, нестероидные противовоспалительные препараты; препараты, блокирующие канальцевую секрецию, повышают концентрацию амоксициллина в крови.
Аллопуринол повышает риск развития кожной сыпи.
Особые указания
Возможно развитие суперинфекции за счет роста нечувствительной к нему микрофлоры, что требует соответствующего изменения антибактериальной терапии.
При назначении больным с сепсисом возможно развитие реакции бактериолиза (реакция Яриша-Герксгеймера) (редко).
У пациентов, имеющих повышенную чувствительность к пенициллинам, возможны перекрестные аллергические реакции с другими бета-лактамными антибиотиками.