Таблетки эссенциале форте н показания к применению. Эссенциале Форте Н – инструкция по применению: показания, побочные эффекты, противопоказания
Эссенциале форте Н – препарат с гепатопротективным действием.
Форма выпуска и состав
Лекарственная форма выпуска Эссенциале форте Н – капсулы: твердые желатиновые, непрозрачные, коричневые, размер №1; в капсулах содержится желтовато-коричневая пастообразная маслянистая масса (в блистерах из комбинации алюминиевой фольги с ПВХ, ПВХ/ПТФХЭ либо ПВХ/ПЭ/ПВДХ; в картонной пачке 1–15 или 18 блистеров по 10 шт.; в картонной коробке 6 картонных пачек с содержанием 3 блистеров по 10 шт.; в картонной коробке 3 картонных пачки с содержанием 5 или 6 блистеров по 10 шт.; в картонной пачке 3–11 или 15 блистеров по 12 шт.; в картонной пачке 2–8, 10 или 12 блистеров по 15 шт.).
Состав 1 капсулы:
- активное вещество: фосфолипиды из соевых бобов с содержанием 76% холина (3-sn-фосфатидила) (синонимы – EPL, эссенциальные фосфолипиды) – 300 мг;
- вспомогательные компоненты: α-токоферол – 0,75 мг; твердый жир – 57 мг; гидрированное касторовое масло – 1,6 мг; масло соевых бобов – 36 мг; 96% этанол – 8,1 мг; 4-метоксиацетофенон – 0,8 мг; этилванилин – 1,5 мг;
- капсула: желатин – 67,945 мг; лаурилсульфат натрия – 0,125 мг; диоксид титана (Е171) – 0,83 мг; краситель оксид железа черный (Е172) – 0,332 мг; краситель оксид железа желтый (Е172) – 2,075 мг; краситель оксид железа красный (Е172) – 0,198 мг; очищенная вода – 11,495 мг.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Эссенциальные фосфолипиды – основной элемент структуры оболочки клеток и клеточных органелл. На фоне болезней печени всегда отмечается повреждение оболочек печеночных клеток и их органелл, что является причиной нарушений активности связанных с ними ферментов и систем рецепторов, ухудшения функциональной активности печеночных клеток и понижения способности к регенерации.
Входящие в состав Эссенциале форте Н фосфолипиды по своей химической структуре соответствуют эндогенным фосфолипидам, но благодаря более высокому содержанию в них эссенциальных (полиненасыщенных) жирных кислот по активности превосходят их. После встраивания этих высокоэнергетических молекул в поврежденные участки клеточных мембран гепатоцитов восстанавливается целостность печеночных клеток, что способствует их регенерации. За счет цис-двойных связей их полиненасыщенных жирных кислот предотвращается параллельное расположение углеводородных цепей в фосфолипидах клеточных оболочек. Фосфолипидная структура клеточных оболочек гепатоцитов таким образом «разрыхляется». Это обусловливает увеличение их эластичности и текучести и приводит к улучшению обмена веществ. Образовавшиеся функциональные блоки увеличивают активность фиксированных на мембранах ферментов, что в свою очередь способствует улучшению физиологического пути протекания важных процессов метаболизма.
Эссенциальные фосфолипиды переносят холестерин и нейтральные жиры к местам окисления и регулируют метаболизм липопротеинов, что обеспечивается главным образом благодаря повышению способности липопротеинов высокой плотности связываться с холестерином.
Эссенциале форте Н, таким образом, оказывает нормализующее действие на метаболизм белков и липидов, дезинтоксикационную функцию печени, сохранение и восстановление клеточной структуры печени и фосфолипидозависимых ферментных систем. Это в конечном итоге способствует естественному восстановлению клеток печени и препятствует образованию соединительной ткани в ней.
При экскреции фосфолипидов в желчь наблюдается стабилизация желчи и уменьшение литогенного индекса.
Фармакокинетика
Больше 90% принятых внутрь эссенциальных фосфолипидов всасывается в тонком кишечнике. Большая их часть подвергается расщеплению фосфолипазой А до 1-ацил-лизофосфатидилхолина, 50% которого еще в ходе процесса всасывания в слизистой оболочке кишечника сразу подвергается обратному ацетилированию в полиненасыщенный фосфатидилхолин. С током лимфы этот полиненасыщенный фосфатидилхолин попадает в кровь и оттуда поступает в печень, преимущественно в связанном с липопротеинами высокой плотности виде.
Исследования фармакокинетики у людей проводили при помощи дилинолеоилфосфатидилхолина с радиоактивной меткой (3 H – холиновая часть, 14 C – остаток линолевой кислоты).
Время достижения C max (максимальной концентрации вещества) 3 Н и 14 C – 6–24/4–12 часов после введения (составляет 19,9%/27,9% от назначенной дозы соответственно).
T 1/2 (период полувыведения) 3 Н – 66 часов, 14 C – 32 часа.
Оба изотопа всасываются в кишечнике больше чем на 90%.
3 H в кале/моче обнаруживается в количестве 2%/6% от введенной дозы, 14 C – 4,5%/минимальное количество.
Показания к применению
- цирроз печени;
- токсикоз беременности;
- хронические гепатиты;
- жировая дистрофия печени различного генеза;
- алкогольный гепатит;
- токсические поражения печени;
- нарушения печеночной функции при прочих соматических болезнях;
- желчнокаменная болезнь (с целью профилактики рецидивов образования желчных камней);
- радиационный синдром;
- псориаз (как препарат вспомогательной терапии).
Противопоказания
- возраст до 12 лет;
- установленная индивидуальная непереносимость любого из компонентов препарата.
Инструкция по применению Эссенциале форте Н: способ и дозировка
Эссенциале форте Н принимают внутрь, предпочтительно во время еды. Капсулы нужно проглатывать целиком с водой в достаточном объеме (около 1 стакана).
Длительность применения не ограничена.
Побочные действия
Эссенциале форте Н, как правило, пациентами переносится хорошо.
Возможные побочные реакции:
- система пищеварения: диарея, мягкий стул, чувство дискомфорта в желудке;
- аллергические реакции: в очень редких случаях (< 0,01%) – зуд, экзантема, сыпь, крапивница.
Передозировка
Сведения о передозировке отсутствуют.
Особые указания
Нет сведений.
Применение в детском возрасте
Согласно инструкции, Эссенциале форте Н не назначают пациентам младше 12 лет, что связано с отсутствием необходимых данных, подтверждающих безопасность/эффективность терапии.
Лекарственное взаимодействие
Информация о взаимодействии Эссенциале форте Н с прочими препаратами/веществами не представлена.
Аналоги
Аналогами Эссенциале форте Н являются: Эсслиал форте , Антралив, Эссенциале Н, Ливолайф, Ливенциале, Эссливер , Резалют Про .
Сроки и условия хранения
Хранить в защищенном от детей месте при температуре до 21 °C.
Срок годности:
- капсулы, упакованные в блистер из алюминиевой фольги и ПВХ – 3 года;
- капсулы, упакованные в блистер из алюминиевой фольги и ПВХ/ПТФХЭ либо ПВХ/ПЭ/ПВДХ – 2,5 года.
Печень функционирует беспрерывно. Особенно большая нагрузка возлагается на неё при неблагоприятных для здоровья условиях и системных заболеваниях организма. Поэтому орган работает на износ. Этому способствуют также вредные привычки, неправильное питание и регулярное лечение медикаментами. Иногда развиваются патологии самой печени, и тогда она не справляется со своими функциями. Для её защиты и восстановления были созданы особые препараты, одним из которых является Эссенциале.
Как действует препарат
Эссенциале (латинское название - Essentiale) относится к гепатопротекторам. Так называют группу лекарственных средств, предназначенных для защиты и восстановления печени. Благодаря уникальному составу препарат улучшает работу органа и повышает его способность нейтрализовывать действие токсинов. Лекарство нормализует углеводный и жировой обмен, сохраняет нормальную структуру печени, препятствует её рубцеванию и замене здоровых клеток на соединительную ткань. А ещё Эссенциале восстанавливает печёночные клетки - гепатоциты.
Состав и формы выпуска
Эссенциале выпускается в двух лекарственных формах:
- капсулы (Эссенциале форте Н);
- ампулы (Эссенциале Н).
Препаратов Эссенциале и Эссенциале форте без буквы «Н» не существует. Возможно, они выпускались ранее. Но в связи с увеличением количества подделок фирма-производитель была вынуждена поменять упаковку и название препарата. Поэтому в нём и появилась буква «Н». Я думаю, она говорит о том, что лекарство в упаковке с ней настоящее (у этого слова «Н» - первая буква).
Эссенциале форте Н выпускается в виде капсул
Слово «форте» в переводе с латинского означает «громко» или «сильно». Обычно этот термин применяют музыканты. В медицине это слово прибавляют к названиям препаратов, содержащих повышенную дозу активного компонента по сравнению с лекарством с аналогичным наименованием, но без этой приставки. Так, капсула Эссенциале форте Н содержит на 50 мг больше фосфолипидов по сравнению с ампулой Эссенциале Н.
Таблица: состав и отличия препаратов Эссенциале Н и Эссенциале форте Н с указанием содержания веществ в одной ампуле/капсуле
Название | Форма выпуска | Активные компоненты | Вспомогательные вещества | Состав капсулы |
Эссенциале Н | Ампулы | Фосфатидилхолин из соевых бобов высушенной субстанции, содержащей 93% (3-sn-фосфатидил) холина (синоним - эссенциальные фосфолипиды, EPL), - 250 мг |
| - |
Капсулы | Фосфолипиды из соевых бобов, содержащие 76% (3-sn-фосфатидил) холина (синоним - эссенциальные фосфолипиды, EPL), - 300 мг |
|
|
При каких заболеваниях показан препарат
Эссенциале форте Н назначают при следующих заболеваниях:
- хронические гепатиты;
- цирроз печени;
- жировая дегенерация печени различной этиологии;
- токсические поражения печени;
- токсикозы беременности;
- псориаз (в качестве вспомогательной терапии);
- радиационный синдром.
Цирроз печени - заболевание органа, характеризующееся поражением всех структурных элементов печени, разрастанием в ней соединительной ткани, нарушением функций органа; в лечении цирроза печени может помочь Эссенциале
Эссенциале Н назначают в тех же случаях. Но у этой формы препарата есть дополнительные показания. К ним относят не только хронические гепатиты, но и воспаления органа в острой фазе, а также некроз его клеток. При печёночной коме и прекоме внутривенное введение - единственный способ поставки лекарственных средств в организм. Ампулы также назначают пациентам, перенёсшим операцию на печени или в области возле неё.
Противопоказания
Нельзя лечиться Эссенциале пациентам, имеющим повышенную чувствительность хотя бы к одному из компонентов (активных или вспомогательных), входящих в состав препарата. Также есть ограничения по возрасту:
- раствор в ампулах противопоказан детям до 3 лет;
- капсулы нельзя принимать детям до 12 лет (отсутствие достаточной доказательной базы).
Несмотря на то что Эссенциале противопоказан в раннем детском возрасте, его часто назначают новорождённым. Когда я была с ребёнком в роддоме, у моего 4-дневного малыша резко повысился билирубин, а кожа обрела жёлтый цвет. Педиатр назначил Эссенциале в капсулах. Мне приходилось вскрывать капсулу, чтобы смешивать её содержимое со смесью и давать дочке. Не могу сказать, насколько эффективен был препарат, но на 7-й день нас выписали с нормальным цветом кожи. Правда, кроме гепатопротекторов, нам назначали облучение ультрафиолетом под специальной лампой.
Применение при беременности и ГВ (грудном вскармливании)
Эссенциале содержит бензиловый спирт, который способен проходить через маточно-плацентарный барьер . Это вещество при регулярном применении беременной женщиной предположительно вызывает синдром одышки у новорождённых, который приводит к летальному исходу. Из-за того, что эта информация не доказана научно, препарат назначают при беременности в особых случаях, когда помощь материнскому организму будет существенна по сравнению с тем вредом, который может быть причинён плоду.
ГВ не относится к противопоказаниям, поэтому кормящие мамы могут лечиться Эссенциале без опасений навредить малышу.
Особые указания
Производитель обращает внимание на следующие моменты:
- использовать можно ампулы, содержащие только прозрачный раствор;
- перед введением нельзя смешивать Эссенциале с растворами любых электролитов;
- внутримышечное введение не допускается из-за высокого риска развития местного раздражения и других осложнений.
Как Эссенциале взаимодействует с другими лекарственными средствами - неизвестно.
Как правильно принимать Эссенциале взрослым и детям - инструкция
Принимать Эссенциале форте Н нужно во время приёма пищи. Капсулы нужно глотать целиком, не нарушая целостности желатиновой оболочки, и запивать 1 чашкой воды.
Раствор из ампулы Эссенциале Н должен вводить медицинский работник. Рекомендуется перед введением смешать содержимое шприца с кровью пациента в соотношении 1 к 1. Допускается смешивание содержимого ампулы с раствором декстрозы (5 или 10%), если предусмотрено не инъекционное введение (с помощью шприца), а капельное (при помощи капельницы).
При назначении детям до 12 лет препарата в капсульной форме допускается удаление твёрдой оболочки и смешивание содержимого капсулы с небольшим количеством воды в ложке. Но такой способ применения нежелателен, так как основная масса лекарственного вещества потеряет свою эффективность при воздействии на неё пищеварительных соков. Оболочка должна растворяться в кишечнике.
Таблица: возможные побочные эффекты
Частота развития побочных симптомов | Очень часто (≥1/10) | Часто (≥1/100 - <1/10) | Нечасто (≥1/1000 - <1/100) | Редко (≥1/10000 - <1/1000) | Очень редко (<1/10000) | Неизвестная частота |
Эссенциале Н | ||||||
Со стороны иммунной системы | - | - | - | Реакции повышенной чувствительности | Аллергические реакции:
| Зуд |
Со стороны ЖКТ | - | - | - | - | - | Возможны:
|
Реакции аллергической природы | - | - | - | - |
| - |
Обычно препараты Эссенциале воспринимаются очень хорошо и не вызывают развития побочных реакций.
Цены и условия отпуска из аптек
Примерная стоимость препаратов Эссенциале в российских аптеках:
- ампулы (5 шт. в упаковке) - от 933 руб.;
- капсулы (30 шт. в коробке) - от 683 руб.;
- капсулы (90 шт. в упаковке) - от 1309 руб.
Это лекарственное средство отпускается в руки пациента без предъявления рецепта врача.
Чем можно заменить
Эссенциале - препарат с уникальным составом. Аналогичных ему средств нет. Но есть лекарства, которые обладают похожим действием.
Таблица: краткий обзор аналогов Эссенциале по лекарственному действию
Название | Формы выпуска | Активные вещества | Показания | Противопоказания | С какого возраста можно применять | Возможность применения при беременности И ГВ | Цены в аптеках России |
Фосфоглив | Капсулы и лиофилизат (продукт мягкой сушки) для приготовления раствора, предназначенного для введения в вену |
|
|
| 12+ | Нельзя, так как неизвестно, влияет ли препарат на плод | В упаковке:
|
Фосфоглив форте | Капсулы. | В упаковке 50 капсул - от 494 руб. | |||||
Эссливер форте | Капсулы |
|
|
| 12+ | Можно по назначению врача | В упаковке:
|
Фосфонциале | Капсулы | Фосфолипиды | Показания к применению Фосфонциале те же, что и у Эссенциале |
| 12+ | Можно по рекомендации врача | В упаковке 30 капсул - от 435 руб. |
Резалют Про | Капсулы |
|
|
| 12+ | Допустимо | В упаковке:
|
Продолжаем рассматривать популярные препараты, которые зачастую выписывают доктора для лечения проблем с печенью.
Одно из главных свойств медикамента - гепатопротекторное, направленное на восстановление клеток печени и их защиту.
Эссенциале не только оказывает лечебное воздействие, но также помогает улучшить настроение, общее самочувствие, снимает повышенную утомляемость, повышает аппетит и устраняет другие неблагоприятные симптомы.
Рассмотрим особенности применения медикамента более подробно.
Инструкция по применению
Состав и лекарственная форма
Препарат выпускается в виде капсул. Оболочка их имеет желатиновую структуру, а состав их маслянистый, похож на сметанообразную смесь. Оттенок медикамента коричневый.
Эссенциале Форте Н натуральный, природного генеза. Основным веществом являются эссенциальные фосфолипиды. В одной капсуле присутствует 300 мг активного компонента.
Упакованы капсулы в блистеры, которые расфасованы в картонные коробки. В одной коробке их может находиться от 30 до 100 штук.
Фармакологические свойства
Эссенциальные фосфолипиды - это натуральные вещества, благодаря которым и возникает лечебное действие на органы брюшной полости, в частности печень.
Фосфолипиды составляют основу клеточной оболочки и органелл (органоид). Именно благодаря им препарат активизирует процесс обмена веществ в организме.
Также он благотворно влияет на деятельность печени, защищает печеночные гепатоциты от внешних отрицательных влияний, улучшает обмен углеводов и липидов.
Показания
Эссенциале Форте Н предназначен для получения лечебного эффекта в терапии следующих болезней:
- хронические воспалительные патологии печени;
- стеатоз различного происхождения;
- повреждения печени различными токсическими веществами;
- воспалительные заболевания печени алкогольного типа;
- нарушение деятельности печени при других телесных патологиях;
- токсикоз у женщин в интересном положении;
- профилактика появления холестериновых камней;
- дополнительная терапия псориаза;
- радиационный синдром.
Как применять
Капсулы принимаются перорально. Дозировка препарата устанавливается в зависимости от типа заболевания и должна назначаться врачом. Примерные дозы, описанные в инструкции следующие.
Детям старше 12 лет, вес тела у которых составляет больше 43 кг , и взрослым лекарственный препарат стоит принимать по 2 капсулы . Частота приема - 3 раза в день. Длительность курса не ограничена. Препарат может быть назначен на несколько дней, а может и на несколько лет.
Препарат принимают строго во время еды. При этом их проглатывают целиком, запивая большим количеством питьевой воды.
Лекарственное взаимодействие
Сведений о том, как препарат связывается с другими медикаментозными препаратами, на данный момент не имеется.
Противопоказания и побочные действия
Эссенциале Форте Н имеет минимум противопоказаний в отличие от многих других гепатопротекторов. Среди них всего два:
- детский период до 12 лет;
- особая чувствительность к составу препарата.
Побочные действия
Лекарственное средство во многих случаях переносится очень хорошо. Побочные реакции могут появиться со стороны органов пищеварения и в виде аллергических реакций. Среди них наблюдаются:
- понос;
- мягкий стул;
- дискомфортные ощущения в области живота;
- экзантема;
- кожный зуд и др.
Передозировка
Данных о случаях реакции пациента на применение доз больше полученных вследствие приема медикаментозного препарата отсутствуют.
Применение в период беременности
В период беременности и кормления грудью применение лекарства возможно, если имеются достаточные показания.
Условия и сроки хранения
Температура содержания препарата не должна превышать 21°C . Также его следует держать дальше от детей. Срок использования лекарственных капсул, упаковка которых состоит из ПВХ, алюминиевой фольги составляет 36 месяцев.
А вот для капсул, которые расфасованы в упаковки из ПВХ, политрифторхлорэтилена, полиэтилена, поливинилиденхлорид и алюминиевой фольги немного короче и составляет 30 месяцев.
Цена
Стоимость лекарственного препарата может быть разной и зависит от региона приобретения, аптечной сети. Иногда на препарат действуют акции в некоторых аптеках, сведения о которых размещаются на официальном сайте Эссенциале Форте Н. Приведем примерные цены.
Аналоги
Лекарство имеет несколько структурных аналогов, в составе которых присутствует сходное действующее вещество. Аналоги:
- Бренциале Форте;
- Фосфатидилхолин;
- Эссливер Форте и др.
Отзывы
О препарате Эссенциале Форте Н многие пользователи отзываются положительно. Отмечают положительный лечебный эффект, некоторым пациентам помог избавиться от тяжелых состояний печеночных нарушений.
Некоторые потребители приобретают препарат на регулярной основе и используют в целях профилактики на протяжении долгих лет.
К положительным моментам также стоит отнести натуральный состав.
Многие предпочитают именно этот препарат другим гепатопротекторам и при этом отмечают, что важен регулярный прием, соблюдение доз, диеты и правильного образа в жизни.
Несмотря на известность, натуральный состав и многие положительные качества, кроме положительных отзывов так же встречаются и отрицательные комментарии, которых не так уж и мало.
Некоторые пациенты, страдающие циррозом печени, отмечают что медикамент не помогает при этом заболевании.
Также описываются некоторые побочные эффекты, возникающие сразу после применения Эссенциале, среди них - тяжесть в правом боку, колики, которые в течение небольшого времени проходят в первые недели лечения. Среди недостатков - высокая стоимость.
Заключение
Краткий обзор препарата Эссенциале Форте Н:
- Эссенциале Форте Н - один из самых широко рекламируемых и потому наиболее известных гепатопротекторов.
- Препарат предназначен для лечения заболеваний печени, восстанавливает клетки в ней, защищает ее от вредных воздействий, улучшает настроение, самочувствие, утомляемость чрезмерная пропадает, аппетит улучшается, активизируется обмен веществ во всем организме, а также между углеводами и липидами.
- Лекарственный состав натуральный, состоит из эссенциальных фосфолипидов, которые присутствуют в оболочках клеток и органоидах. Имеет только одно состояние - капсулы.
- Эссенциале Форте Н принимают перорально вместе с приемом пищи. При этом важно запивать их достаточным количеством питьевой воды. Дозировка зависит от предписаний врача, а продолжительность курса ничем не ограничивается и может длиться долго, более нескольких лет.
- Противопоказаний у лекарства мало, отмечают всего лишь два - детский возраст до 12-летнего возраста, а также особая чувствительность к составу препарата. При этом в инструкции отмечается, что препарат возможен к использованию у детей, вес которых не менее 43 кг.
- Сведений о лекарственном взаимодействии, случаях передозировки до настоящего времени не известно. Обо всех случаях стоит сразу сообщать специалисту.
- Возможны побочные реакции в виде жидкого или мягкого стула, чувства дискомфорта в области живота, аллергические проявления, например, зуд, экзантема.
- Применение в период вынашивания ребенка допустимо, но с назначения врача.
- Срок использования зависит от вида упаковки и может составлять 30 или 36 месяцев, температура хранения немного ниже, чем стандартная и не должна превышать 21°C.
- Стоимость препарата высокая и составляет примерно 600-2100 рублей в России. В Украине стоимость 30 капсул равняется примерно 200 гривнам.
- Имеет несколько структурных аналогов, среди которых Фосфоглив, Эссливер Форте.
Гепатопротекторный препарат
Действующее вещество
Форма выпуска, состав и упаковка
◊ Капсулы твердые желатиновые непрозрачные, №1, коричневого цвета, содержащие маслянистую пастообразную массу желтовато-коричневого цвета.
Вспомогательные вещества: жир твердый - 57.000 мг, соевых бобов масло - 36.000 мг, гидрированное - 1.600 мг, этанол 96% - 8.100 мг, этилванилин - 1.500 мг, 4-метоксиацетофенон - 0.800 мг, α-токоферол - 0.750 мг.
Состав капсулы: желатин - 67.945 мг, вода очищенная - 11.495 мг, титана диоксид (Е171) - 0.830 мг, краситель железа оксид желтый (Е172) - 2.075 мг, краситель железа оксид черный (Е172) - 0.332 мг, краситель железа оксид красный (Е172) - 0.198 мг, натрия лаурилсульфат - 0.125 мг.
10 шт. - блистеры из ПВХ и алюминиевой фольги, ПВХ/ПТФХЭ и алюминиевой фольги или ПВХ/ПЭ/ПВДХ и алюминиевой фольги (1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 13, 14, 15, 18) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры из ПВХ и алюминиевой фольги, ПВХ/ПТФХЭ и алюминиевой фольги или ПВХ/ПЭ/ПВДХ и алюминиевой фольги (3) - пачки картонные (6) - коробки картонные.
10 шт. - блистеры из ПВХ и алюминиевой фольги, ПВХ/ПТФХЭ и алюминиевой фольги или ПВХ/ПЭ/ПВДХ и алюминиевой фольги (5, 6) - пачки картонные (3) - коробки картонные.
10 шт. - блистеры из ПВХ и алюминиевой фольги, ПВХ/ПТФХЭ и алюминиевой фольги или ПВХ/ПЭ/ПВДХ и алюминиевой фольги (9) - пачки картонные (2) - коробки картонные.
12 шт. - блистеры из ПВХ и алюминиевой фольги, ПВХ/ПТФХЭ и алюминиевой фольги или ПВХ/ПЭ/ПВДХ и алюминиевой фольги (3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 15) - пачки картонные.
15 шт. - блистеры из ПВХ и алюминиевой фольги, ПВХ/ПТФХЭ и алюминиевой фольги или ПВХ/ПЭ/ПВДХ и алюминиевой фольги (2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 10, 12) - пачки картонные.
Фармакологическое действие
Эссенциальные фосфолипиды являются основными элементами структуры оболочки клеток и клеточных органелл. При болезнях печени всегда имеется повреждение оболочек печеночных клеток и их органелл, которое приводит к нарушениям активности связанных с ними ферментов и систем рецепторов, ухудшению функциональной активности печеночных клеток и снижению способности к регенерации.
Фосфолипиды, входящие в состав препарата Эссенциале форте Н, соответствуют по своей химической структуре эндогенным фосфолипидам, но превосходят эндогенные фосфолипиды по активности за счет более высокого содержания в них полиненасыщенных (эссенциальных) жирных кислот. Встраивание этих высокоэнергетических молекул в поврежденные участки клеточных мембран гепатоцитов восстанавливает целостность печеночных клеток, способствует их регенерации. Цис-двойные связи их полиненасыщенных жирных кислот предотвращают параллельное расположение углеводородных цепей в фосфолипидах клеточных оболочек, фосфолипидная структура клеточных оболочек гепатоцитов "разрыхляется", что обусловливает повышение их текучести и эластичности, улучшает обмен веществ. Образующиеся функциональные блоки повышают активность фиксированных на мембранах ферментов и способствуют нормальному, физиологическому пути протекания важнейших метаболических процессов.
Фосфолипиды, входящие в состав препарата форте, регулируют метаболизм липопротеинов, перенося нейтральные жиры и холестерин к местам окисления, это происходит главным образом за счет повышения способности ЛПВП связываться с холестерином.
Таким образом, препарат оказывает нормализующее действие на метаболизм липидов и белков, дезинтоксикационную функцию печени, на восстановление и сохранение клеточной структуры печени и фосфолипидозависимых ферментных систем, что в конечном итоге препятствует формированию соединительной ткани в печени и способствует естественному восстановлению клеток печени.
При экскреции фосфолипидов в желчь происходит снижение литогенного индекса и стабилизация желчи.
Фармакокинетика
Более 90% принятых внутрь фосфолипидов всасывается в тонком кишечнике. Большая часть их расщепляется фосфолипазой А до 1-ацил-лизофосфатидилхолина, 50% которого немедленно подвергается обратному ацетилированию в полиненасыщенный фосфатидилхолин еще в ходе процесса всасывания в слизистой оболочке кишечника. Этот полиненасыщенный фосфатидилхолин с током лимфы попадает в кровь и оттуда, главным образом, в связанном с липопротенами высокой плотности виде поступает в печень.
Исследования фармакокинетики у людей проводились с помощью дилинолеил фосфатидилхолина с радиоактивной меткой (3 H и 14 C). Холиновая часть была мечена 3 H, а остаток линолевой кислоты имел в качестве метки 14 C.
C max 3 Н достигается через 6-24 ч после введения и составляет 19.9% от назначенной дозы. T 1/2 холинового компонента составляет 66 ч.
C max 14 C достигается через 4-12 ч после введения и составляет до 27.9% от назначенной дозы. T 1/2 этого компонента составляет 32 ч.
Оба изотопа более чем на 90% всасываются в кишечнике.
Показания
Противопоказания
- повышенная чувствительность к фосфатидилхолину, сое, соевым бобам или другим ингредиентам препарата;
- детский возраст до 12 лет (отсутствие достаточной доказательной базы).
Дозировка
Препарат принимают внутрь. Капсулы следует проглатывать целиком, запивая достаточным количеством воды (примерно 1 стакан).
Для подростков старше 12 лет и с массой тела более 43 кг , а также для взрослых Эссенциале форте Н рекомендуется принимать по 2 капсулы 3 раза/сут во время еды.
Как правило, продолжительность применения не ограничена.
Побочные действия
Эссенциале форте Н обычно хорошо переносится пациентами.
По данным ВОЗ побочные эффекты классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10 000, <1/1000), очень редко (<1/10 000), частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных).
Со стороны пищеварительной системы: частота неизвестна - чувство дискомфорта в желудке, мягкий стул, диарея.
Со стороны кожи и подкожных тканей: частота неизвестна - аллергические реакции (сыпь, экзантема, крапивница), зуд.
Передозировка
Лекарственное взаимодействие
Взаимодействие препарата Эссенциале форте Н с не может быть исключено. Необходимо скорректировать дозу антикоагулянтов при совместном применении с препаратом Эссенциале форте Н.
Особые указания
Эссенциале форте Н может быть причиной тяжелых аллергических реакций, т.к. содержит масло соевых бобов.
Пациентов следует информировать о том, что прием Эссенциале форте Н не заменяет необходимость избегать повреждающего влияния некоторых веществ на печень (например, алкоголя).
Поддерживающая терапия фосфолипидами оправдана только при улучшении субъективных признаков состояния во время лечения. Пациентов следует информировать о необходимости консультации с врачом при ухудшении симптомов или появлении других неясных симптомов.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Препарат Эссенциале форте Н не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами или механизмами.
Беременность и лактация
Беременность
Применение препарата Эссенциале форте Н при беременности не рекомендуется без наблюдения у врача. Отсутствует достаточное количество исследований.
Период грудного вскармливания
На сегодняшний день не выявлено каких-либо рисков при применении в период грудного вскармливания продуктов, содержащих сою. Тем не менее, в связи с отсутствием соответствующих исследований с участием женщин в период лактации применение препарата Эссенциале форте Н в период грудного вскармливания не рекомендуется.
Не применять препарат по истечении срока годности, указанного на упаковке.
В состав Эссенциале Форте Н входят E PL*-субстанция (300 мг/капс.), а также твердый жир, этилванилин, масла (соевых бобов и гидрированное касторовое), 96%-ный этанол, α-токоферол, 4-метоксиацетофенон.
Состав капсулы: очищенная вода, желатин, добавка Е171 (Ti диоксид), красители (желтый, черный и красный оксиды железа), Na лаурилсульфат.
*EPL — это фосфолипиды бобов сои, в которых содержится 76% (3sn-фосфатидил)-холина
Форма выпуска
Капсулы 300 мг (№1), упаковка №30 и №100.
Капсулы желатиновые, непрозрачные, коричневого цвета, заполнены желтовато-коричневой маслянистой пастообразной субстанцией.
Фармакологическое действие
Гепатопротективное.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Эссенциальные фосфолипиды (ЭФ) , являясь основными структурными компонентами клеточных мембран гепатоцитов и их органелл, принимают активное участие в дифференциации и делении клеток, а также их регенерации.
По своей химической структуре ЭФ напоминают эндогенные фосфолипиды, однако за счет содержания в них ПНЖК (в особенности линолевой кислоты) превосходят их по функциональным свойствам.
Функциональное значение EPL основано на их амфифильности, благодаря которой они могут регулировать проницаемость мембран.
Они улучшают функцию клеточных оболочек и, в частности, процесс биологического окисления и реакции ионного обмена; влияют на процесс окислительного фосфорилирования в энергетическом обмене (катаболизме) клеток и повышают активность связанных с мембранами митохондрий .
В физиологических условиях фосфолипиды синтезируются организмом в количествах, удовлетворяющих нормальные потребности клеток печени. Однако при заболеваниях органа функция ферментных систем, а также структура и функция клеточных оболочек нарушаются.
В особенности выражены эти процессы в митохондриях. Это связано с тем, что митохондрии, в которых протекают важнейшие обменные процессы, примерно на треть состоят из фосфолипидов.
Дефицит фосфолипидов является причиной нарушения жирового обмена, что в свою очередь приводит к развитию жирового гепатоза печени .
Фармакокинетика
Фосфолипиды всасываются преимущественно (около 90% принятой дозы) в тонком отделе кишечника. Под воздействием фосфолипазы-А основная их часть расщепляется до 1-ацил-лизофосфатидилхолина, более половины которого немедленно (еще при всасывании в слизистую кишечника) реацетилируется в полиненасыщенный фосфатидилхолин (ПФХ).
С током лимфы ПФХ попадает в системный кровоток, а оттуда, в основном в связанном с ЛПВП состоянии, в печень.
Холиновая часть EPL при проведении исследований фармакокинетики препарата с помощью дилинолеоилфосфатидилхолина отмечалась как 3H, остаток линолевой кислоты - как 14С.
ТСмах 3H - 6-24 ч. (19,9% от назначенной дозы), Т1/2 3H - 66 ч.
ТСмах 14С - 4-12 ч. (до 27,9% от назначенной дозы), Т1/2 14С - 32 ч.
В каловых массах обнаруживается около 2% 3H и около 4,5% 14С, в моче содержится 6% принятой дозы 3H, 14С обнаруживается в минимальных концентрациях.
Показания к применению
Показания к применению Эссенциале Форте Н:
- гепатит (разных форм и этиологии), жировой гепатоз , цирроз и интоксикация печени , дисфункция органа на фоне других соматических заболеваний;
- /гестоз беременных ;
- радиационный синдром .
Можно ли принимать для профилактики таблетки (капсулы) Эссенциале?
Применение препарата в профилактических целях показано при угрозе рецидива .
Кроме того, назначение гепатопротекторов нередко имеет смысл на фоне лечения .
Противопоказания
Основное противопоказание - известная гиперчувствительность к фосфатидилхолину или вспомогательным компонентам капсул.
Побочные действия
Больные в подавляющем большинстве случаев хорошо переносят препарат, однако иногда прием капсул может вызывать размягчение стула (или ), а также дискомфорт в животе.
Очень редко (реже, чем в одном из 10 тысяч случаев) побочные действия проявляются в виде кожных аллергических реакций: , сыпи , , экзантемы .
Инструкция по применению Эссенциале Форте Н
Следуя инструкции на Эссенциале Форте Н, капсулы принимают целыми, запивая большим количеством жидкости (примерно 200 мл).
Пациентам старше 12 лет (при условии, что их вес не менее 43 кг) лекарство назначают в дозе 1,8 г/сут. Таблетки (капсулы) пьют 3 раза в день (по 2 на каждый прием), во время еды.
Длительность курса лечения Эссенциале Форте Н не ограничена.
Нередко у пациентов возникает вопрос “Как принимать Эссенциале Форте для профилактики?”. Врачи и фармацевты на него отвечают следующим образом: препарат больше предназначен для лечения существующих заболеваний, а не для их предупреждения, в тех же случаях, когда Эссенциале назначают для профилактики повторного образования желчных камней, схема лечения стандартная - 2 капсулы 3 раза в сутки.
Передозировка
Сообщений о случаях передозировки Эссенциале нет.
Взаимодействие
Лекарственное и иные формы взаимодействий не описаны.
Условия продажи
Без рецепта.
Условия хранения
Капсулы должны храниться при температуре ниже 21°C.
Срок годности
Три года.
Чем можно заменить Эссенциале Форте Н?
В качестве заменителя Эссенциале могут использоваться его структурные аналоги, а также препараты, которые имеют аналогичный механизм действия. Замена капсул другим лекарственным средством возможна с одобрения врача.
Структурные аналоги Эссенциале Форте Н: Антралив , Ливолайф , Эссенциале Н , Эсслиал Форте , , Ливенциале .
Цена аналогов Эссенциале - от 345 руб. Наиболее доступным является российский аналог препарата - (ЗАО “Канонфарма продакшн”).
Другие дешевые аналоги препарата - , БАД , , Эссливер Форте .
Эссенциале Форте и Эссенциале Форте Н - в чем разница?
Эссенциале Форте и Эссенциале Форте Н - это название одной и той же лекарственной формы препарата.
Производитель выпускает:
- (в ампулах);
- Эссенциале Форте Н (в капсулах).
Иногда капсулы ошибочно называют “таблетки Эссенциале”.
Другие распространенные заблуждения заключаются в том, что допускается введение Эссенциале Форте в/в (лекарственная форма, в названии которой имеется слово “Форте”, предназначена исключительно для приема внутрь); существует разновидность препарата, выпускаемая под названием Эссенциале Форте М.
Что лучше: Резалют или Эссенциале Форте?
В состав капсул Резалют Про входит липоид PPL 600, в котором содержатся фосфолипиды бобов сои (300 мг/капс.), глицерола моно/диалконат, α-токоферол, очищенное соевое масло, триглицериды средней цепи.
Экстракт фосфолипидов сои на 76% состоит фосфоглицеридов и фосфатидилхолина, при этом ПНЖК представлены главным образом линолевой кислотой.
Учитывая, что состав капсул Эссенциале и Резалют Про практически идентичен, эти препараты могут использоваться как взаимозаменяемые.
Что лучше: Эссенциале Форте или Эссливер Форте?
Эссенциале Форте и Эссливер Форте - это препараты одной группы, то есть существенной разницы между показаниями к их применению нет.
Главными отличиями препарата Эссливер Форте от аналога являются более низкая концентрация фосфатидилхолина в нем и наличие в составе капсул комплекса витаминов группы В (при этом последние содержатся в лекарстве в достаточно высоких дозах).
Таким образом, при одних и тех же показаниях кратность и длительность применения этих лекарственных средств будет разной. Важное значение имеет тот факт, что длительное лечение капсулами Эссливер Форте может стать причиной гипервитаминоза В , реакций гиперчувствительности и развития жирового гепатоза .
В капсулах Эссенциале доза фосфатидилхолина существенно более высокая, однако другие активные компоненты, которые потенциально способны спровоцировать побочные эффекты, отсутствуют. Несомненным преимуществом препарата является также и то, что продолжительность его применения не ограничена.
Что лучше: Эссенциале Форте или Фосфоглив?
Препарат выпускается в форме капсул и лиофилизата для приготовления инъекционного раствора. Активно действующая субстанция в нем представлена двумя компонентами: глицирризиновой кислотой и фосфолипидами, основным из которых является фосфатидилхолин (его содержание в фосфолипидной фракции от 73 до 79%).
Капсулы 2 типов: с низкой и высокой концентрация активных веществ. В первых фосфолипидов содержится 65 мг, а глицирризиновой кислоты - 35 мг. Во вторых, соответственно, 300 и 65 мг. В состав порошка для приготовления раствора фосфолипиды входят в концентрации 500 мг/фл., а глицират - в концентрации 200 мг/фл.
С одной стороны, присутствие одновременно 2 компонентов способствует усилению действия препарата, с другой же - создает дополнительные риски и ограничения в применении.
Так, лечение препаратами глицирризиновой кислоты в высоких дозах или более 6 недель подряд способно стать причиной организма и развития серьезных побочных эффектов.
Для детей
Из-за отсутствия достаточной доказательной базы в педиатрии препарат рекомендуется применять у пациентов старше 12 лет.
Совместимость с алкоголем
В период лечения Эссенциале Форте алкоголь противопоказан.
Эссенциале Форте при беременности
При применение препарата при наличии показаний возможно на любом сроке. Компоненты капсул безопасны как для будущей матери, так и для ребенка.