Metoclopramide инструкция по применению. Метоклопрамид (10 мг)
Лекарственная форма" type="checkbox">
Лекарственная форма
Раствор для инъекций 0,5 % 2 мл
Состав
1 мл раствора содержит
активное вещество: метоклопрамида гидрохлорид – 5 мг;
вспомогательные вещества: натрия хлорид, динатрия эдетат, натрия сульфит безводный (Е221), пропиленгликоль, 0,1 М кислота хлороводородная, вода для инъекций.
Описание
Прозрачная бесцветная жидкость.
Фармакотерапевтическая группа
Препараты для лечения функциональных расстройств ЖКТ. Стимуляторы моторики ЖКТ. Метоклопрамид.
Код АТХ А03F А01.
Фармакологические свойства" type="checkbox">
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Начало действия на желудочно-кишечный тракт отмечается через 1-3 минуты после внутривенного введения и через 10-15 минут после внутримышечного введения. С белками плазмы крови связывается 13-30 % препарата. Объем распределения – 3,5 л/кг. Проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьеры, выделяется в грудное молоко. Метаболизируется в печени. Период полувыведения – 4-6 часов. Часть дозы (около 20 %) выводится в исходной форме, а остальное (около 80 %) после метаболических превращений печенью выводится почками в соединениях с глюкуроновой или серной кислотой.
Фармакодинамика
Метоклопрамид является центральным допаминовым антагонистом, который также оказывает периферическую холинергическую активность.
Отмечают два основных эффекта препарата: противорвотный и эффект ускорения опорожнения желудка и прохождения сквозь тонкую кишку.
Противорвотный эффект вызван действием на центральную зону стволовой части мозга (хеморецепторы – активирующая зона рвотного центра), вероятно, из-за торможения допаминергических нейронов.
Усиление перистальтики также частично контролируется высшими отделами центральной нервной системы, но также частично может быть задействован механизм периферического действия вместе с активацией постганглионарных холинергических рецепторов и, возможно, угнетением допаминергических рецепторов желудка и тонкой кишки. Через гипоталамус и парасимпатическую нервную систему регулирует и координирует двигательную активность верхнего отдела желудочно-кишечного тракта: повышает тонус желудка и кишечника, ускоряет опорожнение желудка, уменьшает гастростаз, препятствует пилорическому и эзофагеальному рефлюксу, стимулирует перистальтику кишечника. Нормализует выделение желчи, уменьшает спазм сфинктера Одди, не изменяя его тонус, устраняет дискинезию желчного пузыря.
Побочные эффекты распространяются главным образом на экстрапирамидные симптомы, в основе которых лежит механизм допамин-рецептор-блокирующего действия на центральную нервную систему.
Длительное лечение метоклопрамидом может вызвать рост концентрации пролактина в сыворотке крови вследствие отсутствия допаминергического торможения секреции пролактина. У женщин описаны случаи галактореи и нарушения менструального цикла, у мужчин – гинекомастия. Однако эти симптомы исчезали после прекращения лечения.
Показания к применению
Взрослые
Метоклопрамид 5 мг/мл раствор для инъекций показан взрослым для:
Предотвращения послеоперационной тошноты и рвоты; тошноты и рвоты, вызванных радиотерапией;
Симптоматического лечения тошноты и рвоты, включая те, которые связаны с острой мигренью
Предотвращения тошноты и рвоты, вызванных радиотерапией.
Дети
Метоклопрамид 5 мг/мл раствор для инъекций показан детям (в возрасте 1-18 лет) для:
Как препарат второй линии для предотвращения отсроченных тошноты и рвоты, вызванных химиотерапией
Как препарат второй линии для лечения имеющейся послеоперационной тошноты и рвоты.
Способ применения и дозы
Раствор применять внутривенно или внутримышечно. Внутривенно должно применяться в виде медленной болюсной инъекции на протяжении как минимум 3 минут.
Все показания (взрослые)
Для предотвращения послеоперационной тошноты и рвоты рекомендуется разовая доза 10 мг. Для симптоматического лечения тошноты и рвоты, включая те, которые связаны с острой мигренью, а также тошноты и рвоты, вызванных радиотерапией рекомендуемая разовая доза составляет 10 мг до 3 раз в сутки.
Рекомендуемая максимальная суточная доза составляет 30 мг или 0,5 мг/кг веса тела. Длительность лечения инъекционными формами должна быть как можно короче с наиболее быстрым переходом на пероральные или ректальные формы лечения.
Все показания (дети в возрасте 1-18 лет)
Схема дозирования
Для лечения имеющейся послеоперационной тошноты и рвоты максимальная длительность лечения составляет 48 часов. Для предотвращения отсроченных тошноты и рвоты, вызванных химиотерапией максимальная длительность лечения составляет 5 дней.
Способ применения:
Должен соблюдаться интервал не менее 6 часов между двумя приемами даже в случае рвоты или отказа от дозы.
Особые группы населения
Пациенты пожилого возраста
У пациентов пожилого возраста должна учитываться возможность снижения дозы в зависимости от почечной или печеночной функции и общего состояния.
Пациенты с нарушением функции почек
У пациентов с терминальной стадией нарушения функции почек (клиренс креатинина 15 мл/мин) суточная доза должна быть сокращена до 75%. У пациентов с умеренным и тяжелым нарушением почек (клиренс креатинина 15-60 мл/мин) доза должна быть сокращена на 50 %.
Пациенты с нарушением функции печени
У пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью доза должна быть сокращена на 50 %.
Дети
Метоклопрамид противопоказан детям в возрасте до 1 года.
Побочные действия " type="checkbox">
Побочные действия
Оценка побочных явлений основывается на классификации с учетом частоты возникновения: очень часто (> 1/10); часто (> 1/100 - <1/10); иногда (> 1/1000 - <1/100), редко (> 1/10000 - <1/1000), очень редко (<1/10000) явления.
Очень часто:
- сонливость
Часто:
Астения
Экстрапирамидные расстройства (особенно у детей и молодых и/или когда рекомендуемая доза превышена, даже после введения одной дозы препарата), паркинсонизм, акатизия
Депрессия
Гипотензия, особенно при внутривенном введении
Кожная сыпь, гиперемия и зуд кожи, крапивница, отек Квинке.
Из-за наличия в лекарственной форме натрия сульфита могут наблюдаться отдельные случаи реакций повышенной чувствительности, особенно у больных бронхиальной астмой, в виде тошноты, рвоты, свистящего дыхания, острого приступа астмы, нарушения сознания или шока. Эти реакции могут иметь индивидуальное течение
Иногда:
Анафилактический шок
Редко:
Брадикардия (особенно при внутривенном введении)
Аменорея, гиперпролактинемия
Гиперчувствительность
Дистония, дискинезия, спутанность сознания
Галлюцинации
Галакторея
Диарея (при применении в дозах превышающих суточную)
Головокружение, сонливость, беспокойство
Очень редко
- судороги, в особенности у пациентов с эпилепсией
Паркинсонизм (тремор, подергивания мышц, брадикинезия, ригидность мышц, маскообразное лицо) после длительного лечения метоклопрамидом у некоторых пациентов пожилого возраста, а также при почечной недостаточности
Поздняя дискинезия, которая может быть необратимой, может возникать при длительной терапии метоклопрамидом, в основном у пожилых пациентов (особенно женщин), у пациентов с сахарным диабетом и обычно развивается после отмены препарата. Проявляется непроизвольными движениями языка, лица, рта, челюсти, иногда непроизвольными движениями туловища и/или конечностей
Нейролептический злокачественный синдром, включающий гиперпирексию, измененное сознание, мышечную ригидность, расстройство функций вегетативной нервной системы и повышенный уровень креатинфосфокиназы в сыворотке крови. Этот синдром является потенциально летальным, при его возникновении следует немедленно прекратить прием метоклопрамида и срочно начать лечение (дантролен, бромокриптин)
Депрессия
Реакции гиперчувствительности.
Неизвестно
Метгемоглобинемия
Остановка сердца, происходящая вскоре после инъекционного применения, атриовентрикулярная блокада, удлинение интервала QT
Гинекомастия
Воспаление и локальный флебит в месте инъекции
Анафилактические реакции (включая анафилактический шок) особенно при внутривенном введении
Поздняя дискинезия, которая может быть постоянной, во время или после длительного лечения, особенно у пожилых пациентов, злокачественный нейролептический синдром
Шок, обморок после инъекций. Острая артериальная гипертензия у больных с феохромоцитомой.
Кожные реакции, такие как сыпь, зуд, ангионевротический отек и крапивница.
При развитии этих явлений Метоклопрамид отменяют.
Единичные:
Снижение/повышение артериального давления при внутривенном введении. Имели место после парентерального введения метоклопрамида отдельные случаи суправентрикулярной экстрасистолы, желудочковой экстрасистолы, тахикардии и брадикардии, которые иногда могут привести к остановке сердца
Экстрапирамидные реакции, как правило, дистонии (в том числе очень редко случаи дискинетического синдрома), особенно у детей и пациентов в возрасте до 30 лет, риск которых увеличивается при превышении суточной дозы 0,5 мг/кг массы тела: спазм мускулатуры лица, тризм, ритмическая протрузия языка, бульбарный тип речи, спазм экстраокулярных мышц, включая окулогирные кризы, неестественные положения головы и плеч, опистотонус, мышечный гипертонус
Сухость во рту
Частота неизвестна:
- головная боль, чувство усталости, чувство страха, растерянность, шум в ушах
Тошнота, диспепсия
После более длительной терапии препаратом, в связи со стимулированием секреции пролактина могут возникать гиперпролактинемия, гинекомастия, галакторея или нарушение менструального цикла, при развитии этих явлений применение метоклопрамида следует прекратить.
Другие:
- у подростков и больных с тяжелыми нарушениями функции почек (почечная недостаточность), в результате которых замедляется выведение метоклопрамида, особенно внимательно следят за развитием побочных явлений. В случае их возникновения применение препарата сразу же прекращают.
Противопоказания
Гиперчувствительность к любому компоненту препарата
Кровотечения из желудочно-кишечного тракта
Стеноз привратника желудка
Механическая обструкция желудочно-кишечного тракта
Перфорация желудка или кишечника
Подтвержденная феохромоцитома или подозрение на ее наличие из-за риска тяжелых эпизодов гипертензии
Эпилепсия (повышенная частота и интенсивность судорог)
Болезнь Паркинсона
Одновременное применение антихолинергических препаратов, леводопы и дофаминергических агонистов
Наличие в анамнезе поздней дискинезии, индуцированной приемом нейролептиков или метоклопрамида
Наличие в анамнезе метгемоглобинемии при совместном применении с метоклопрамидом или дефицит NADH-цитохром b5редуктазы
Пролактинома или пролактинзависимая опухоль
Детский возраст до 1 года из за риска экстрапирамидных реакций
I-III триместр беременности и период лактации
Бронхиальная астма
Лекарственные взаимодействия
Противопоказана комбинация
Леводопа или дафаминергические агонисты и Метоклопрамид являются антагонистами.
Сочетание, которое следует избегать
Алкоголь усиливает седативный эффект Метоклопрамида
Сочетание, которое должно быть принято во внимание
Метоклопрамид повышает всасывание диазепама, тетрациклина, ампициллина, парацетамола, ацетилсалициловой кислоты, леводопы, этанола; замедляет всасывание дигоксина и циметидина.
Антихолинергические препараты и производные морфина
Антихолинергические препараты и производные морфина могут иметь взаимный антагонизм с Метоклопрамидом по влиянию на моторику желудочно-кишечного тракта.
Депрессанты, угнетающие активность центральной нервной системы (производные морфина, транквилизаторы, седативные блокаторы Н1 гистаминовых рецепторов, седативные антидепрессанты, барбитураты, клофелин и подобные)
Метоклопрамид потенцирует эффект успокоительных средств, влияющих на центральную нервную систему.
Нейролептики
При одновременном применении Меткоклопрамида с нейролептиками возрастает риск развития экстрапирамидных расстройств.
Серотонинергические препараты
Использование Метоклопрамида с серотонинергическими препаратами, такими как СИОЗС может повысить риск развития серотонинового синдрома.
Дигоксин
Метоклопрамид может уменьшить биодоступность дигоксина. Требуется тщательный мониторинг концентрации дигоксина в плазме.
Циклоспорин
Метоклопрамид увеличивает биодоступность циклоспорина (Сmax на 46% и влияние на 22%). Требуется тщательный мониторинг концентрации циклоспорина в плазме.
Мивакуриум и суксаметоний
Инъекции Метоклопрамид могут продлить продолжительность нервно-мышечной блокады (путем ингибирования холинэстеразы плазмы).
Сильные ингибиторы CYP2D6
Экспозиция Метоклопрамида повышается при совместном назначении с сильными ингибиторами CYP2D6, таких как флуоксетин и пароксетин.
Инфузионные растворы, имеющие щелочную среду
Метоклопрамид несовместим с инфузионными растворами, имеющими щелочную среду.
Бромкриптин
Метоклопрамид повышает концентрацию бромкриптина.
Витамины
При одновременном назначении метоклопрамида с тиамином (Витамин В1) последний быстро распадается.
Аспирин, парацетамол: действие метоклопрамида на двигательную функцию желудка может изменить абсорбцию других одновременно принимаемых пероральных лекарственных средств из желудочно- кишечного тракта либо уменьшением абсорбции из желудка или повышением абсорбции из тонкой кишки (например, действия парацетамола и аспирина усиливаются).
Атоваквон: метоклопрамид может уменьшать его концентрации в плазме крови.
Особые указания
Следует проявлять осторожность при использовании Метоклопрамида у пациентов с историей атопии (включая астму и порфирии).
Неврологические нарушения
Могут наблюдаться экстрапирамидные нарушения, особенно у детей и молодых лиц и/или при применении высоких доз. Эти реакции обычно наблюдаются в начале лечения и могут возникать после однократного применения. В случае развития экстрапирамидных симптомов метоклопрамид необходимо немедленно отменить. Обычно эти эффекты после прекращения лечения полностью исчезают, но могут потребоваться симптоматическое лечение (бензодиазепин у детей и/или антихолинергические противопаркинсонические лекарственные средства у взрослых). Между каждым введением метоклопрамида, даже в случае рвоты и отторжения дозы, чтобы избежать передозировки, необходимо соблюдать как минимум 6-часовый интервал. Длительное лечение метоклопрамидом может приводить к поздней дискинезии, потенциально необратимой, особенно у лиц пожилого возраста. Лечение следует прекратить при появлении клинических признаков поздней дискинезии.
При применении метоклопрамида в комбинации с нейролептиками, а также при монотерапии метоклопрамидом сообщалось о развитии злокачественного нейролептического синдрома. В случае развития симптомов злокачественного нейролептического синдрома применение метоклопрамида необходимо немедленно прекратить и начать соответствующее лечение.
Пациенты до 30 лет имеют большую предрасположенность к возникновению дистонично-дискинетических нарушений при лечении метоклопрамидом.
С осторожностью назначать препарат пациентам пожилого возраста в связи с более частым возникновением паркинсонизма.
Для пациентов с нарушением функции почек дозу необходимо скорректировать в соответствии со степенью нарушений.
Применение в гериатрии
При применении у пациентов пожилого возраста необходимо иметь в виду, что при длительном применении препарата в высоких или средних дозах наиболее частым побочным действием являются экстрапирамидные расстройства, особенно паркинсонизм и поздняя дискинезия.
Метоклопрамид следует назначать с осторожностью пациентам с артериальной гипертонией, так как возможно повышение концентрации катехоламинов в плазме крови.
Метгемоглобинемия:
Сообщалось о случаях метгемоглобинемии, которые могут быть связаны с дефицитом NADH-цитохром-b5-редуктазы. В таких случаях следует немедленно прекратить прием метоклопрамида и принять соответствующие меры (например, прием метиленового синего).
Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы:
Сообщалось о тяжелых побочных реакциях со стороны сердечно-сосудистой системы, включая случаи острой сосудистой недостаточности, тяжелой брадикардии, остановки сердца и увеличения продолжительности интервала QT, которые наблюдались после применения метоклопрамида в инъекционной форме, особенно после внутривенного введения.
С должной внимательностью следует применять метоклопрамид, особенно при внутривенном введении у лиц пожилого возраста, пациентов с нарушением сердечной проводимости (включая удлинение интервала QT), пациентов с нарушением электролитного баланса, брадикардией, а также у пациентов, принимающих препараты, потенциально удлиняющих интервал QT.
Внутривенно препарат следует вводить путем медленной болюсной инъекции (минимум в течение 3 мин), чтобы снизить риск развития побочных реакций (например, артериальной гипотензии, акатизии).
Нарушение функции почек и печени:
Пациентам с нарушением функции почек или тяжелым нарушением функции печени рекомендуется снижение дозы.
Следует с осторожностью применять метоклопрамид у пациентов групп риска, а именно у лиц пожилого возраста с нарушением сердечной проводимости, с нарушениями электролитного баланса или брадикардией, и лиц, принимающих другие препараты, увеличивающие продолжительность интервала QT. Препарат не следует применять для лечения при хронических заболеваниях, таких как гастропарез, диспепсия и гастроезофагеальная рефлюксная болезнь или как дополнительное средство при проведении хирургических или радиологических процедур.
Беременность, период лактации
Данные, полученные о применении метоклопрамида у беременных женщин указывают на отсутствие фетотоксичности и способности вызывать пороки развития у плода, но эмбриотоксические данные не указывают на полную безопасность препарата, не исключены экстрапирамидные эффекты у новорожденных.
Препарат противопоказан в Ι триместре беременности. Применение препарата в II и III триместрах возможно только при наличии жизненных показаний.
В случае необходимости применения препарата на период лечения необходимо прекратить кормление грудью.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять автотранспортом и особо опасными механизмами
При применении препарата следует воздержаться от потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенного внимания (управление автотранспортом, работа с другими механизмами).
Передозировка
Симптомы: сонливость, спутанность сознания, раздражительность, беспокойство и его усиление, судороги, экстрапирамидно-моторные расстройства, нарушения функции сердечно-сосудистой системы с брадикардией и повышением или понижением артериального давления. Сообщалось об единичных случаях метгемоглобинемии.
Лечение: экстрапирамидные расстройства устраняют медленным введением антидота биперидена. В случае применения больших доз метоклопрамида его необходимо удалить из желудочно-кишечного тракта путем промывания желудка или принять активированный уголь и сульфат натрия. За жизненно важными функциями организма наблюдают до полного исчезновения симптомов отравления.
Форма выпуска и упаковка
По 2 мл препарата в ампулы из стекла.
На ампулу наклеивают этикетку из бумаги с самоклеящимся покрытием или наносят краской глубокой печати для стеклянных изделий.
По 5 ампул вместе с ножом для вскрытия ампул помещают в контурную ячейковую упаковку (кассету).
При упаковке ампул с цветным кольцом излома, или цветной точкой излома, укладка ножей для вскрытия ампул исключается.
Не использовать после истечения срока годности.
Условия отпуска
По рецепту
Производитель
ЧАО «Фармацевтическая фирма «Дарница», Украина
02093, г. Киев, ул. Бориспольская, 13.
Название:
Метоклопрамид.
МНН:
Метоклопрамид (Metoclopramide)
Код АТХ: A03FA01.
Лекарственная форма:
раствор для инъекций 5 мг/мл.
Состав:
Одна ампула (2 мл раствора) содержит
Действующее вещество:
Метоклопрамида гидрохлорид - 10 мг;
Вспомогательные вещества:
Натрия хлорид, натрия сульфит безводный, динатрия эдетат, пропиленгликоль, кислота хлористоводородная, вода для инъекций.
Описание: прозрачная бесцветная жидкость.
Фармакотерапевтическая группа:
Противорвотные средства - блокаторы центральных D2 - допаминовых рецепторов. Стимуляторы моторики желудочно-кишечного тракта.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Противорвотное средство, способствует уменьшению тошноты, икоты; стимулирует перистальтику верхнего отдела желудочно-кишечного тракта. Противорвотное действие обусловлено блокадой допаминовых рецепторов и повышением порога возбуждения хеморецепторов триггерной зоны. Полагают, что метоклопрамид ингибирует расслабление гладкой мускулатуры желудка, вызываемое допамином, усиливая таким образом холинергические реакции гладкой мускулатуры желудочно-кишечного тракта. Способствует ускорению опорожнения желудка путем предотвращения расслабления тела желудка и повышения фазовой активности антрального отдела желудка. При этом происходит расслабление верхних отделов тонкой кишки, что приводит к улучшению координации перистальтики тела и антрального отдела желудка и верхних отделов тонкой кишки. Уменьшает рефлюкс содержимого в пищевод за счет увеличения давления нижнего сфинктера пищевода в состоянии покоя и повышает клиренс кислоты из пищевода благодаря увеличению амплитуды его перистальтических сокращений.
Метоклопрамид стимулирует секрецию пролактина и вызывает транзиторное повышение уровня циркулирующего альдостерона, что может сопровождаться кратковременной задержкой жидкости
Фармакокинетика
Связывание с белками составляет около 30%. Проходит через плацентарный барьер и гематоэнцефалический барьер, проникает в материнское молоко. Эффект начинает развиваться через 10 - 15 минут после внутримышечного введения и через 1 - 3 мин после внутривенного введения. T1/2 - 3-5 ч, при нарушении функции почек - до 14 ч. Выведение препарата происходит в основном через почки (85% в течение 72 ч) в неизмененном виде и в виде сульфатного и глюкуронидного конъюгатов.
Показания к применению
Рвота, тошнота, икота различного генеза (в некоторых случаях может быть эффективен при рвоте, вызванной лучевой или химиотерапией), атония и гипотония желудка и кишечника (в частности, послеоперационная); дискинезия желчевыводящих путей; рефлюкс-эзофагит, метеоризм, обострение язвенной болезни желудка и 12-перстной кишки (в составе комплексной терапии).
Рентгеноконтрастные исследования ЖКТ (для усиления перистальтики).
Противопоказания
Гиперчувствительность, желудочно-кишечное кровотечение, стеноз привратника желудка, механическая кишечная непроходимость, перфорация желудка или кишечника, 3-4 дня после операций на желудке и/или кишечнике, феохромоцитома, экстрапирамидные нарушения, эпилепсия, пролактинозависимые опухоли, беременности, детский возраст до 3-х лет, период лактации.
В связи с содержанием сульфита натрия раствор метоклопрамида не следует назначать больным бронхиальной астмой с повышенной чувствительностью к сульфиту.
Меры предосторожности
С осторожностью применять при бронхиальной астме, артериальной гипертензии, болезни Паркинсона, печеночной и/или почечной недостаточности, в пожилом возрасте, раннем детском возрасте (повышенный риск возникновения дискинетического синдрома).
Способ применения и дозы
Раствор для инъекций вводят внутривенно или внутримышечно в течение 1-2 минут: взрослым в дозе 10 мг 3 - 4 раза в сутки (максимальная разовая доза - 20 мг, максимальная суточная доза - 60 мг); детям старше 6 лет - по 2,5 - 5 мг 1 - 3 раза в сутки; для детей в возрасте до 6 лет суточная доза составляет 0,5 - 1 мг/кг, кратность введения - 1-3 раза. Высшая суточная доза для детей - 0,5 мг/кг.
Средняя продолжительность курса лечения - 4-6 недель, в отдельных случаях - до 6 мес.
Для профилактики и лечения тошноты и рвоты, обусловленных приемом цитостатиков или лучевой терапией, препарат вводят:
Прерывистая внутривенная инфузия (в течение не менее чем 15 минут) в дозе до 2 мг/кг за 30 мин до применения цитостатиков или облучения, а также спустя 1,5; 3,5; 5,5 и 8,5 часов после применения (максимальная суточная доза 10 мг/кг);
Длительная внутривенная инфузия в дозе 1 (0,5) мг/кг массы тела в час, начиная за 2 часа до применения цитостатического средства и заканчивая в момент применения цитостатического средства, затем в дозе 0,5 (0,25) мг/кг массы тела в час в течение 12 - 24 часов после применения цитостатического средства (максимальная суточная доза 10 мг/кг).
Каждое непродолжительное (в течение 15 мин) внутривенное капельное вливание проводят после предварительного разведения однократной дозы в 50 мл инфузионного раствора. Раствор можно разводить изотоническим раствором хлорида натрия или раствором глюкозы 5%. Препарат нельзя смешивать со щелочными инфузионными растворами.
При пониженной функции почек препарат назначают:
При клиренсе креатинина до 10 мл/мин - 10 мг 1 раз в день;
При клиренсе креатинина от 11 до 60 мл/мин - 15 мг/сут, разделённые на 2 введения (10 мг и 5 мг).
Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы
: в начале лечения возможны запор, диарея; редко - сухость во рту.
Со стороны центральной НС
: в начале лечения возможны чувство усталости, сонливость, головокружение, головная боль, депрессия, акатизия. Возможно возникновение экстрапирамидных симптомов у детей и лиц молодого возраста (даже после однократного применения метоклопрамида): спазм лицевой мускулатуры, гиперкинезы, спастическая кривошея (как правило, проходят сразу после прекращения приема метоклопрамида). При длительном применении, чаще у пациентов пожилого возраста, возможны явления паркинсонизма, дискинезии.
Со стороны системы кроветворения
: в начале лечения возможен агранулоцитоз.
Со стороны эндокринной системы
: редко, при длительном применении в высоких дозах - галакторея, гинекомастия, нарушения менструального цикла.
Аллергические реакции: редко - кожная сыпь.
Особые указания
В период лечения препаратом нельзя употреблять алкоголь и спиртосодержащие препараты.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказан к применению при беременности.
При применении в период лактации (грудного вскармливания) следует учитывать, что метоклопрамид проникает в грудное молоко.
В экспериментальных исследованиях не установлено неблагоприятного действия метоклопрамида на плод.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Действие могут ослабить ингибиторы холинэстеразы.
Препарат усиливает всасывание тетрациклина, ампициллина, парацетамола, ацетилсалициловой кислоты, леводопы, этанола; уменьшает всасывание дигоксина и циметидина.
Препарат не назначают одновременно с нейролептиками (повышается риск возникновения экстрапирамидных нарушений).
Передозировка
Симптомы:
Гиперсомния, повышение или понижение артериального давления, нарушение функций сердечно-сосудистой системы с брадикардией, дезориентация и экстрапирамидные расстройства.
Симптоматика исчезает после прекращения приема препарата в течение 24 ч.
Лечение:
При тяжёлых отравлениях экстрапирамидные расстройства можно быстро устранить медленным внутривенным введением биперидена (дозы для взрослых составляют 2,5 - 5 мг, для детей 0,04 мг/кг массы тела).
Упаковка
В ампулах по 2 мл, в упаковке № 10, № 10 х 1.
Хранение
В защищенном от света месте, при температуре не выше 25ºС. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
- 3 года.
Производитель
Открытое акционерное общество «Борисовский завод медицинских препаратов», Республика Беларусь
Метоклопрамид относится к лекарственным препаратам, обладающим противорвотным эффектом.
Фармакологическое действие Метоклопрамида
По инструкции Метоклопрамид успокаивает икоту, оказывает противорвотное действие, в некоторых случаях снимает тошноту. Кроме того, оказывает нормализующее и регулирующее влияние на функции желудочно-кишечного тракта, способствует понижению двигательной активности пищевода, ускорению опорожнения желудка и продвижению пищи по тонкой кишке. При этом не наблюдается возникновения диареи или значительного усиления перистальтики.
Препарат относится к быстродействующим. После внутривенного введения эффект отмечается через несколько минут, а при внутримышечном введении он наступает через десять-пятнадцать минут. Длительность противорвотного эффекта продолжается до двенадцати часов.
Формы выпуска и состав Метоклопрамида
Препарат выпускают в виде таблеток Метоклопрамида и раствора для внутримышечных и внутривенных инъекций.
Плоские, круглые, со скошенными краями и риской таблетки могут быть разных оттенков: от почти белого до белого.
В одной таблетке препарата содержится: десять миллиграммов действующего вещества – метоклопрамида гидрохлорида. Вспомогательные вещества: крахмал, лактоза, магния стеарат, тальк, натрия крахмала гликолат, кремний коллоидный безводный.
Бесцветный, прозрачный раствор для инъекций выпускают в ампулах по два миллилитра. В одном миллилитре препарата содержится пять миллиграммов метоклопрамида гидрохлорида и вспомогательные вещества: натрия метабисульфат и натрия ацетат, динатриевая соль ЭДТА, ледяная уксусная кислота, вода для инъекций.
Показания к применению Метоклопрамида
Применяют Метоклопрамид по показаниям: икота, тошнота или рвота различного генеза (при лучевой терапии, токсемии, приеме таких лекарственных средств, как морфин, апоморфин, нарушении диеты).
Препарат используется также при дискинезии желчевыводящих путей, гипотонии и атонии кишечника и желудка, в том числе и послеоперационной, рефлюкс-эзофагите и метеоризме.
Как один из компонентов комплексной терапии, Метоклопрамид по показаниям применяют при обострении язвенной болезни двенадцатиперстной кишки и желудка. Препарат используют также для ускорения перистальтики при рентгеноконтрастных исследованиях желудочно-кишечного тракта.
Противопоказания
По инструкции Метоклопрамид противопоказан в случае перфорации кишечника или желудка, кровотечений из желудочно-кишечного тракта, глаукомы, феохромоцитомы, эпилепсии, экстрапирамидных нарушений, пролактинозависимых опухолей, механической кишечной непроходимости.
Препарат не рекомендуется принимать одновременно с антихолинергическими препаратами, а также при повышенной чувствительности к действующему или вспомогательным компонентам Метоклопрамида. Препарат запрещен для применения женщинам беременным и кормящим.
С осторожностью используют Метоклопрамид при бронхиальной астме, функциональных нарушениях в почках и печени, артериальной гипертензии, болезни Паркинсона.
С особой осторожностью назначают Метоклопрамид детям, так как существует вероятность возникновения и развития дискинетического синдрома (особенно у детей раннего возраста).
Способ применения и дозировка
В таблетках Метоклопрамид назначают взрослым в дозе от пяти до десяти миллиграммов три-четыре раза в сутки. При рвоте и сильной тошноте препарат вводят внутримышечно или внутривенно в дозе десять миллиграммов. Кроме того, Метоклопрамид применяют интраназально, закапывая в каждый носовой ход от десяти до двадцати миллиграммов несколько раз в день. Для всех путей введения разовая максимальная доза не должна превышать двадцати миллиграммов, суточная – шестидесяти миллиграммов.
Дозу Метоклопрамида детям назначают в зависимости от возраста. Рекомендованная доза Метоклопрамида в таблетках для детей не старше шести лет – от половины до одного миллиграмма на один килограмм веса трижды в сутки. Метоклопрамид детям от шести лет – по пять миллиграммов три раза в день.
Дозировка в каплях Метоклопрамида детям, не достигшим годовалого возраста – по пять-десять капель, от одного года до трех лет – по восемь-двенадцать капель, от трех до шести – от десяти до пятнадцати капель. Рекомендованная кратность приема – три раза в день.
Метоклопрамид назначают также при рвоте, спровоцированной приемом цитостатиков.
Лекарственное взаимодействие Метоклопрамида
Благодаря применению Метоклопрамида происходит усиление всасывания ацетилсалициловой кислоты, этанола, парацетамола, тетрациклина, леводопы, ампициллина.
Нежелательно одновременное использование препарата с антихолинергическими средствами (возможно взаимное ослабление эффектов), флувоксамином и флуоксетином, а также с нейролептиками, в том числе с производными бутирофенона и фенотиазинового ряда, (из-за риска развития экстрапирамидных нарушений), с дигоксином (а именно, его медленно растворяющейся лекарственной формой).
С осторожностью применяют Метоклопрамид с мексилетином, зопиклоном, мефлохином, каберголином, нитрофурантоином, кетопрофеном, толтеродином, морфином в связи с изменением ожидаемого терапевтического эффекта.
Побочные действия Метоклопрамида
Инструкция Метоклопрамида указывает на возможность возникновения в начале лечения запора или диареи, иногда – сухости во рту, сонливости, головокружения, чувства усталости, депрессии, головной боли, акатизии, агранулоцитоза.
При длительном применении в высоких дозах в редких случаях препарат вызывает побочные эффекты в виде гинекомастии, галактореи, нарушения менструального цикла, кожной сыпи. У пожилых людей возможна дискинезия и паркинсонизм.
Метоклопрамид у детей может спровоцировать спазм гиперкинезы и лицевой мускулатуры, а также возникновение экстрапирамидных симптомов, проявляющихся как спастическая кривошея.
Пациент во время лечения Метоклопрамидом должен знать, что препарат оказывает негативное влияние на быстроту психомоторных реакций и концентрацию внимания, поэтому следует избегать таких видов деятельности, как вождение автотранспорта, работа на высоте.
Условия и срок хранения
Метоклопрамид отпускают только по рецепту врача. Срок хранения препарата – до четырех лет.
Фото препарата
Латинское название: Metoclopramide
Код ATX: A03FA01
Действующее вещество: Метоклопрамид (Metoclopramide)
Производитель: БОРИСОВСКИЙ ЗАВОД МЕДПРЕПАРАТОВ (Республика Беларусь); PROMED EXPORTS (Индия); Московский эндокринный завод (Россия)
Описание актуально на: 30.10.17
Метоклопрамид – противорвотное лекарственное средство.
Форма выпуска и состав
Выпускается в виде таблеток для приема внутрь и раствора для инъекций.
Показания к применению
Показаниями к применению являются такие состояния, как: тошнота, рвота и икота. Препарат может назначаться при дискинезии желчевыводящих путей, атонии и гипотонии желудка и кишечника, метеоризме, рефлюкс-эзофагите, обострении язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки (в составе комплексной терапии). Еще одним показанием является рентгеноконтрастное исследование ЖКТ: в этом случае данное средство применяют для ускорения перистальтики кишечника.
Противопоказания
- глаукома;
- эпилепсия;
- феохромоцитома;
- пролактинозависимые опухоли;
- перфорация желудка или кишечника;
- кровотечения из ЖКТ;
- экстрапирамидные нарушения;
- кишечная непроходимость механического генеза.
Противопоказаниями к применению также являются повышенная чувствительность к компонентам препарата, период беременности и грудного вскармливания. Не назначают при одновременном применении антихолинергических лекарственных препаратов.
Инструкция по применению Метоклопрамид (способ и дозировка)
Таблетки
Таблетки принимаются перорально за полчаса до еды, запивая небольшим количеством жидкости.
Детям в возрасте от 6 лет назначается по 5 мг 1-3 раза в день.
Раствор для инъекций
Раствор может вводится внутривенно или внутримышечно.
Дозировка для взрослых составляет 10-20 мг 2-3 раза в день (не более 60 мг в сутки). Для детей от 6 лет рекомендованная доза равна 5 мг, которые вводятся 1-3 раза в день. Детям от 2 до 6 лет показано введение раствора в размере 0,5-1 мг на килограмм веса в день.
С целью профилактики и лечения рвоты и тошноты, которая возникает на фоне лучевой терапии или приема цистостатиков вводится внутривенно в дозировке 2 мг на килограмм веса за полчаса до приема лекарства или проведения процедуры. В случае острой необходимости через 2-3 часа возможно повторное введение препарата.
Перед проведением рентгенологического исследования с контрастом рекомендовано внутривенное введение раствора в размере 10-20 мг за 15 минут до начала процедуры.
Побочные эффекты
Побочные действия обычно проявляются в начале лечения в виде запоров, диареи, головокружения, головной боли, сонливости, чувства усталости, депрессии, акатизии и агранулоцитоза. В редких случаях наблюдаются сухость во рту и кожная сыпь. При длительном применении препарат способен спровоцировать развитие гинекомастии, галактореи и нарушений менструального цикла.
У детей Метоклопрамид может вызывать гиперкинезы, спазмы лицевой мускулатуры и спастическую кривошею. Данные побочные эффекты обычно проходят самостоятельно сразу после отмены препарата.
У пациентов пожилого возраста при длительном применении средства возможно развитие поздней дискинезии и явлений паркинсонизма.
Передозировка
Данные о передозировке отсутсвуют.
Аналоги
Аналоги по коду АТХ: Метамол, Перинорм, Реглан, Церукал, Церуглан.
Не принимайте решение о замене препарата самостоятельно, проконсультируйтесь с врачом.
Фармакологическое действие
Оказывает противорвотное действие. Он снижает проявления икоты, тошноты и рвоты, облегчая состояние больного. Лекарственное средство стимулирует перистальтику желудочно-кишечного тракта, уменьшает рефлюкс содержимого желудка в пищевод за счет повышения давления сфинктера.
Метоклопрамид – активное действующее вещество препарата стимулирует выработку пролактина и вызывает транзиторное повышение уровня циркулирующего альдостерона, что может сопровождаться кратковременной задержкой жидкости.
Особые указания
Пациентам с выраженным нарушением функционирования почек или печени рекомендовано снижение дозировки в 2 раза от обычной. Дальнейшая корректировка дозы зависит от реакции пациента на проводимую терапию.
С осторожностью применяют у пациентов с артериальной гипертензией, бронхиальной астмой и болезнью Паркинсона. При лечении детей препарат также следует применять с осторожностью, так как у них значительно выше вероятность возникновения дискинетического синдрома. При наличии строгих показаний Метоклопрамид может применяться у детей в возрасте от 2 лет (в виде инъекций) и в возрасте от 6 лет (в виде таблеток).
При беременности и грудном вскармливании
Противопоказано во время беременности и грудного вскармливания.
В детском возрасте
Раствор для инъекций противопоказан детям до 2 лет, таблетки до 6. В более старшем возрасте применяется с особой осторожностью с соблюдением рекомендованного режима дозирования.
В пожилом возрасте
С особой осторожностью применяется для лечения людей преклонного возраста из-за высокого риска развития дискинезии и явлений паркинсонизма.
При нарушениях функции почек
С особой осторожностью назначается при выраженных нарушениях функций почек.
При нарушениях функции печени
С особой осторожностью назначается при выраженных нарушениях функций печени.
Лекарственное взаимодействие
- При одновременном применении с антихолинергическими препаратами происходит взаимное ослабление терапевтических эффектов. Также препарат способен уменьшать биодоступность кетопрофена, эффективность каберголина и противопаркинсоническое действие леводопы.
- При приеме Метоклопрамида в сочетании с зопиклоном, парацетамолом, ацетилсалициловой кислотой, этанолом, диазепамом, мефлохином, морфином, мексилетином и циклоспорином ускоряется абсорбция данных лекарственных препаратов.
- Лекарственные препараты группы нейролептиков, а также флувоксамин и флуоксетин повышают риск развития экстрапирамидных состояний при лечении. Эффективность препарата может снижаться при одновременном применении толтеродина. При необходимости применения Метоклопрамида перед инъекцией тиопентала или пропофола может потребоваться уменьшение дозировок данных препаратов.
Лекарственный препарат метоклопрамид представляет собой специфический блокатор серотониновых или дофаминовых рецепторов.
Средство препятствует рвотному эффекту, а так же помогает подавить икоту и, а так же регулирует влияние функцию ЖКТ. Под воздействием веществ увеличивается тонус и активность пищеварительных органов. Известны случаи полного излечения таких заболеваний двенадцатиперстной кишки и желудка.
В этой статье мы рассмотрим для чего врачи назначают Метоклопрамид, в том числе инструкцию по применению, аналоги и цены на это лекарственное средство в аптеках. Реальные ОТЗЫВЫ людей которые уже воспользовались Метоклопрамид можно прочитать в комментариях.
Состав и форма выпуска
В аптеки медикамент поступает в плоских округлых таблетках белого цвета, раствора для введения в вену или мышечную ткань. Реализуется в ампулах по 2 мл или блистерах.
- Таблетки «Метоклопрамид», от чего помогает средство при рвоте, содержат метоклопрамида гидрохлорид в качестве действующего элемента в объеме 10 мг. Такое же количество вещества содержится в ампуле 2 мл (в 1 мл – 5 мг).
Вспомогательными компонентами в зависимости от формы выпуска выступают: моногидрат лактозы, крахмал, стеарат кальция, инъекционная вода – в растворе.
Показания к применению
Метоклопрамид назначают в следующих случаях:
- Тошнота, рвота и икота различного генеза (в некоторых случаях препарат эффективен при рвоте, вызванной приемом цитостатиков или лучевой терапией);
- Послеоперационная гипотония и атония кишечника и желудка;
- Рефлюкс-эзофагит;
- Дискинезия желчевыводящих путей по гипомоторному типу;
- Функциональный стеноз привратника;
- Метеоризм;
- Обострение язвенной болезни желудка и 12-перстной кишки (в составе комплексной терапии).
Также используется при подготовительных работах при рентгеновском обследовании ЖКТ.
Фармакологическое действие
По инструкции Метоклопрамид успокаивает икоту, оказывает противорвотное действие, в некоторых случаях снимает тошноту. Кроме того, оказывает нормализующее и регулирующее влияние на функции желудочно-кишечного тракта, способствует понижению двигательной активности пищевода, ускорению опорожнения желудка и продвижению пищи по тонкой кишке.
После внутривенного введения эффект отмечается через несколько минут, а при внутримышечном введении он наступает через десять-пятнадцать минут.
Инструкция по применению
Согласно инструкции по применению Метоклопрамид принимают внутрь, за 30 минут до приема пищи, запивая небольшим количеством воды.
- Взрослым внутрь – по 5-10 мг 3-4 раза/сут. При рвоте, сильной тошноте метоклопрамид вводят в/м или в/в в дозе 10 мг. Интраназально – по 10-20 мг в каждую ноздрю 2-3 раза/сут.
- Средняя разовая доза для детей старше 6 лет составляет 5 мг 1-3 раза/сут внутрь или парентерально. Для детей в возрасте до 6 лет суточная доза для парентерального введения составляет 0.5-1 мг/кг, частота приема – 1-3 раза/сут.
Максимальные дозы для взрослых: разовая при приеме внутрь – 20 мг; суточная – 60 мг (для всех способов введения).
Противопоказания
Препарат противопоказан при следующих заболеваниях и состояниях:
- Глаукома;
- Феохромоцитома;
- Эпилепсия;
- Болезнь Паркинсона;
- Механическая кишечная непроходимость;
- Экстрапирамидные нарушения;
- Пролактинозависимые опухоли;
- Стеноз привратника желудка;
- Перфорация стенки кишечника или желудка;
- Кровотечения из желудочно-кишечного тракта;
- Повышенная чувствительность к основному или вспомогательным компонентам препарата.
- Бронхиальная астма у пациентов с гиперчувствительностью к сульфитам;
- Первый триместр беременности и период грудного вскармливания;
- Рвота во время лечения или передозировки нейролептиками, а также у больных с раком молочной железы;
- Ранний детский возраст (препарат противопоказан детям до 2 лет, а у детей до 6 лет Метоклопрамид не применяют парентерально).
Побочные эффекты
У препарата есть побочные эффекты:
- Аллергические эффекты: встречаются редко – сыпь на коже.
- Кровеносная система:в начале приема преперата возможен агранулоцитоз.
- Пищеварительная система: запор, диарея, сухость во рту, чаще возникают в начале лечения.
- Эндокринная система: возможны нарушения менструального цикла галакторея, гинекомастия.
- Центральная нервная система:акатизия, усталость, головная боль, сонливость, головокружение, депрессия. У детей и лиц подросткового возраста, даже в случаях единичного приема, возможны проявления экстрапирамидных симптомов: спазм лицевой мускулатуры, паркинсонизма (чаще у пожилых пациентов), гиперкинезы, спастическая кривошея. В случае отмены вышеуказанные симптомы проходят.
Применение в детском возрасте
С особой осторожностью следует применять у детей, особенно раннего возраста, т.к. у них значительно выше риск возникновения дискинетического синдрома.
Аналоги
Структурные аналоги по действующему веществу:
- Апо Метоклоп;
- Метамол;
- Метоклопрамид Акри;
- Метоклопрамид Виал;
- Метоклопрамид Дарница;
- Метоклопрамид Промед;
- Метоклопрамид Эском;
- Метоклопрамида гидрохлорид;
- Перинорм;
- Реглан;
- Церуглан;
- Церукал.
Внимание: применение аналогов должно быть согласовано с лечащим врачом.