Атровент для ингаляций: инструкция по применению. Инструкция по применению раствора «Атровент» для ингаляций в небулайзере и аналоги
В данной статье можно ознакомиться с инструкцией по применению лекарственного препарата Атровент . Представлены отзывы посетителей сайта - потребителей данного лекарства, а также мнения врачей специалистов по использованию Атровента в своей практике. Большая просьба активнее добавлять свои отзывы о не гормональном препарате: помогло или не помогло лекарство избавиться от заболевания, какие наблюдались осложнения и побочные эффекты, возможно не заявленные производителем в аннотации. Аналоги Атровента при наличии имеющихся структурных аналогов. Использование для лечения бронхиальной астмы и хронического бронхита у взрослых, детей, а также при беременности и кормлении грудью. Состав препарата.
Атровент - бронхолитический препарат. Блокирует м-холинорецепторы гладкой мускулатуры трахеобронхиального дерева (преимущественно на уровне крупных и средних бронхов) и подавляет рефлекторную бронхоконстрикцию. Имея структурное сходство с молекулой ацетилхолина, является его конкурентным антагонистом.
Предупреждает бронхоспазм, возникающий в результате вдыхания сигаретного дыма, холодного воздуха, действия различных препаратов, а также устраняет бронхоспазм, связанный с влиянием блуждающего нерва.
При ингаляционном применении практически не оказывает резорбтивного действия, при этом лишь 10% достигает мелких бронхов и альвеол, а оставшаяся часть оседает в глотке или полости рта и проглатывается.
У пациентов с бронхоспазмом, связанным с ХОБЛ (хронический бронхит и эмфизема легких), препарат улучшает показатели функции внешнего дыхания: ОФВ1 и средняя объемная скорость форсированного выдоха FEF25-75% увеличиваются на 15% и более уже через 15 минут после введения препарата. Максимальный эффект достигается через 1-2 ч и продолжается у большинства пациентов до 6 ч после введения ипратропия бромида.
У 40% пациентов с бронхиальной астмой отмечается значительное улучшение показателей внешнего дыхания (ОФВ1 увеличился на 15% и более).
Состав
Ипратропия бромида моногидрат + вспомогательные вещества.
Фармакокинетика
Абсорбция препарата низкая. Практически не абсорбируется из ЖКТ. Плохо растворяется в жирах и слабо проникает через биологические мембраны. Не кумулирует. Всосавшаяся (небольшая) часть метаболизируется с образованием 8 неактивных или слабоактивных метаболитов, обладающих антихолинергическим действием. В неизмененном виде выводится через кишечник. Метаболиты выводятся с мочой.
Показания
- хроническая обструктивная болезнь легких (в т.ч. хронический обструктивный бронхит, эмфизема легких);
- бронхиальная астма легкой и средней степени тяжести.
Формы выпуска
Аэрозоль для ингаляций дозированный Атровент Н (иногда ошибочно называют спрей).
Раствор для ингаляций.
Лекарственной формы в виде таблеток или капсул не существует.
Инструкция по применению и дозировка
Спрей
Режим дозирования устанавливают индивидуально.
Взрослым и детям старше 6 лет назначают по 2 ингаляционные дозы 4 раза в сутки.
Учитывая отсутствие полной информации, Атровент Н у детей следует применять только по назначению врача и под контролем взрослых.
Потребность в увеличении дозы может свидетельствовать о необходимости пересмотра основного лечения. Общая суточная доза составляет не более 12 ингаляций.
Для лечения обострения хронических обструктивных заболеваний легких можно применять Атровент раствор для ингаляций.
Правила использования препарата
Перед использованием дозированного аэрозоля в первый раз следует дважды нажать на клапан до образования облака аэрозоля.
Каждый раз при использовании дозированного аэрозоля необходимо соблюдать следующие правила:
- Снять защитный колпачок.
- Сделать медленный, глубокий выдох.
- Удерживая баллон, обхватить губами наконечник. Баллон должен быть направлен дном вверх.
- Производя максимально глубокий вдох, одновременно быстро нажать на дно баллона до освобождения 1-й ингаляционной дозы. На несколько секунд задержать дыхание, затем вынуть наконечник изо рта и медленно выдохнуть. Повторить действия для получения 2-й ингаляционной дозы.
- Надеть защитный колпачок.
- Если аэрозольный баллон не использовался более 3 дней, перед применением следует однократно нажать на клапан до появления облака аэрозоля.
Баллон рассчитан на 200 ингаляций. Затем баллон следует заменить. Несмотря на то, что в баллоне может оставаться некоторое содержимое, количество лекарственного вещества, высвобождающегося при ингаляции, уменьшается.
Баллон непрозрачен, поэтому количество препарата в баллоне можно определить следующим образом: сняв защитный колпачок, баллон погружают в емкость, наполненную водой. Количество препарата определяют в зависимости от позиции баллона в воде.
Наконечник следует содержать в чистоте, при необходимости его можно промыть в теплой воде. После использования мыла или моющего средства наконечник следует тщательно промыть водой.
Пластмассовый наконечник предназначен только для использования с дозированным аэрозолем Атровент Н и служит для точного дозирования препарата. Наконечник не следует использовать с другими дозированными аэрозолями. Нельзя также использовать дозированный аэрозоль Атровент Н с другими наконечниками.
Раствор
Следует учитывать, что 20 капель=1 мл, 1 капля=12.5 мкг ипратропия бромида безводного.
Режим дозирования подбирается индивидуально. Во время лечения пациенты должны находиться под медицинским наблюдением.
Для поддерживающего лечения взрослым (в т.ч. пожилым пациентам) и детям старше 12 лет назначают по 2 мл (40 капель=500 мкг) 3-4 раза в сутки. Максимальная суточная доза - 8 мл (2 мг).
Лечение детей следует проводить под медицинским наблюдением.
Детям в возрасте от 6 до 12 лет назначают по 1 мл (20 капель=250 мкг) 3-4 раза в сутки. Максимальная суточная доза - 4 мл (1 мг).
Детям до 6 лет назначают по 0.4-1 мл (8-20 капель=100-250 мкг) 3-4 раза в сутки. Максимальная суточная доза - 4 мл (1 мг).
Для лечения острого бронхоспазма взрослым (в т.ч. пожилым пациентам) и детям старше 12 лет назначают по 2 мл (40 капель=500 мкг); возможны повторные назначения до стабилизации состояния пациента. Интервал между введениями устанавливается индивидуально лечащим врачом. Возможно одновременное применение бета2-адреномиметиков.
Правила применения препарата
Рекомендуемую дозу препарата следует разбавить физиологическим раствором до достижения объема препарата 3-4 мл, залить в небулайзер и сделать ингаляцию. Препарат следует разбавлять физиологическим раствором каждый раз перед использованием. Оставшийся после ингаляции раствор выливают.
Дозирование может зависеть от метода ингаляций и вида небулайзера. Длительность ингаляции можно контролировать по расходованию разведенного объема.
Атровент можно применять с использованием различных небулайзеров, имеющихся в продаже. При использовании централизованной кислородной системы раствор лучше применять при скорости потока 6-8 л/мин.
Побочное действие
- головная боль;
- сухость во рту;
- нарушения моторики ЖКТ (тошнота, рвота, диарея, запор);
- увеличение частоты пульса;
- суправентрикулярная тахикардия;
- мерцательная аритмия;
- сердцебиение;
- нарушение аккомодации;
- задержка мочи;
- кашель;
- местное раздражение;
- парадоксальный бронхоспазм;
- расширение зрачка;
- парез аккомодации;
- повышение внутриглазного давления (особенно у пациентов с закрытоугольной глаукомой);
- боль в глазу;
- нечеткое зрение;
- появление ореола и цветных пятен перед глазами;
- кожная сыпь;
- крапивница;
- отек Квинке;
- отек языка, губ и лица;
- ларингоспазм;
- анафилактические реакции.
Противопоказания
- 1 триместр беременности (спрей Атровент Н);
- повышенная чувствительность к атропину и его производным;
- повышенная чувствительность к ипратропия бромиду и другим компонентам препарата.
Применение при беременности и кормлении грудью
Безопасность Атровента при беременности у человека не установлена. При назначении препарата во время возможной или подтвержденной беременности следует учитывать соотношение предполагаемой пользы от назначения препарата и возможного риска для плода.
Спрей Атровент Н противопоказан в 1 триместре беременности. Назначение препарата во 2 и 3 триместрах беременности возможно только в том случае, если предполагаемая польза терапии для матери превышает возможный риск для плода.
Данные о проникновении Атровента в грудное молоко отсутствуют. Однако, учитывая, что многие препараты выводятся с грудным молоком, следует с осторожностью назначать Атровент женщинам в период лактации.
Применение у детей
Назначать с осторожностью в детском возрасте до 6 лет.
У больных с муковисцидозом повышен риск развития замедления моторики ЖКТ.
Не рекомендуется допускать значительного превышения рекомендуемых доз как при лечении острого бронхоспазма, так и при поддерживающем лечении. Пациента следует информировать о том, что если ингаляции недостаточно эффективны или произошло ухудшение состояния, то следует обратиться к врачу для изменения плана лечения.
Атровент можно применять для комбинированных ингаляций одновременно с Амброксолом (раствор для ингаляций), Бромгексином (раствор для ингаляций) и Беротеком (раствор для ингаляций).
Препарат содержит антибактериальный консервант бензалкония хлорид и стабилизатор динатрия эдетат, которые могут вызвать сужение просвета бронхов (риск развития бронхоспазма).
Препарат отпускается по рецепту.
Пациента следует обучить правильному использованию Атровента.
Не следует допускать попадания раствора в глаза. Пациентов, предрасположенных к развитию глаукомы, следует особо предупреждать о необходимости защиты глаз от попадания препарата.
В случае появления какого-либо симптома приступа закрытоугольной глаукомы (боль в глазу, дискомфорт, нечеткое зрение, появление ореола и цветных пятен перед глазами в сочетании с конъюнктивальной и корнеальной гиперемией) следует назначить капли, вызывающие сужение зрачка, и немедленно обратиться к офтальмологу.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении бета2-адреномиметики и производные ксантина потенцируют бронхолитический эффект Атровента.
При одновременном применении Атровента с противопаркинсоническими средствами, хинидином, трициклическими антидепрессантами усиливается антихолинергический эффект препарата.
При одновременном применении Атровента с другими антихолинергическими препаратами отмечается аддитивное действие.
При одновременном использовании Атровента с ингаляционными бета2-адреномиметиками у пациентов с закрытоугольной глаукомой увеличивается риск развития острого приступа глаукомы.
Атровент не следует назначать одновременно с ингаляционным раствором динатрия кромогликата, учитывая возможность преципитации.
Аналоги лекарственного препарата Атровент
Структурные аналоги по действующему веществу:
- Атровент Н;
- Иправент;
- Ипратропиум Стери-Неб;
- Ипратропия бромида моногидрат.
Аналоги по лечебному эффекту (средства для лечения бронхиальной астмы):
- Айронил;
- Альвеско;
- Аминофиллин;
- Астмопент;
- Афонилум;
- Беклазон;
- Беклометазон;
- Бенакорт;
- Берликорт;
- Беродуал;
- Беродуал Н;
- Беротек;
- Беротек Н;
- Бетаметазон;
- Бронхаламин;
- Будесонид;
- Вентолин;
- Гидрокортизон;
- Гистаглобин;
- Глицирам;
- Декортин;
- Дексаметазон;
- Джосет;
- Дипроспан;
- Задитен;
- Интал;
- Ипрадол;
- Ифирал;
- КромоГексал;
- Кромоген;
- Монтелар;
- Оксис Турбухалер;
- Платифиллин;
- Полиоксидоний;
- Полькортолон;
- Преднизолон;
- Пульмикорт Турбухалер;
- Ренгалин;
- Сальбутамол;
- Серетид Мультидиск;
- Симбикорт Турбухалер;
- Солутан;
- Теотард;
- Триамцинолон;
- Форадил;
- Форадил Комби;
- Фортекортин;
- Целестон;
- Эладон;
- Эрбисол;
- Эрдомед;
- Эреспал;
- Эуфиллин;
- Эуфилонг.
При отсутствии аналогов лекарства по действующему веществу, можно перейти по ссылкам ниже на заболевания, от которых помогает соответствующий препарат, и посмотреть имеющиеся аналоги по лечебному воздействию.
Catad_pgroup Противоастматические средства
Атровент Н - официальная инструкция по применению
Регистрационный номер:
П N014363/01
Торговое (патентованное) название: Атровент ® Н
Международное непатентованное название:
Ипратропия бромид
Лекарственная форма
Аэрозоль для ингаляций дозированный
Состав:
1 ингаляционная доза содержит действующее вещество: ипратропия бромида моногидрата 0,021мг (21 мкг), что соответствует ипратропия бромида безводного 0,020 мг (20 мкг).
Вспомогательные вещества: этанол абсолютный 8,415 мг, очищенная вода 0,281 мг, лимонная кислота 0,002 мг, тетрафторэтан (НFА134а, пропеллент) 47,381 мг
Описание
Прозрачная бесцветная жидкость, свободная от суспендированных частиц, помещенная под давлением в цельный баллончик из нержавеющей стали, снабженный дозирующим клапаном с пластмассовым стержнем
Фармакологическая группа: м-холиноблокатор
Код АТХ: R03ВВ01
Фармакологические свойства
Бронходилатирующее средство. Блокирует м-холинорецепторы гладкой мускулатуры трахеобронхиального дерева и подавляет рефлекторную бронхоконстрикцию. Имея структурное сходство с молекулой ацетилхолина, является его конкурентным антагонистом. Антихолинергические средства предотвращают увеличение внутриклеточной концентрации ионов кальция, что происходит вследствие взаимодействия ацетилхолина с мускариновыми рецепторами, расположенными в гладких мышцах бронхов.
Высвобождение ионов кальция происходит с помощью вторичных посредников (медиаторов), в число которых входит ИТФ (инозитола трифосфат) и ДАГ (диацилглицерол). Эффективно предупреждает сужение бронхов, возникающее в результате вдыхания сигаретного дыма, холодного воздуха, действия различных бронхоспазмирующих веществ, а также устраняет спазм бронхов, связанный с влиянием блуждающего нерва. При ингаляционном применении практически не оказывает резорбтивного действия. Бронходилатация, возникающая после ингаляции Атровента® Н (ипратропия бромида), является, главным образом, следствием местного и специфичного воздействия препарата на легкие, а не результатом его системного влияния.
В контролируемых 85-90-дневных исследованиях, проводившихся у пациентов с бронхоспазмом, обусловленным хронической обструктивной болезнью легких, хроническим бронхитом и эмфиземой легких, существенное улучшение функции легких наблюдалось в течение 15 минут, достигало максимума через 1-2 часа и сохранялось до 4-6 часов.
У пациентов с бронхиальной астмой значительное улучшение функции внешнего дыхания отмечается у 51% пациентов.
Фармакокинетика
Лечебный эффект Атровента® Н является следствием его местного действия в дыхательных путях. Развитие бронходилатации не параллельно фармакокинетическим показателям.
После ингаляции в легкие обычно попадает (в зависимости от лекарственной формы и метода ингаляции) 10-30% от вводимой дозы препарата. Большая часть дозы проглатывается и поступает в желудочно-кишечный тракт.
Часть дозы препарата, попадающая в легкие, быстро достигает системного кровотока (в течение нескольких минут).
Суммарная почечная экскреция (в течение 24 часов) исходного соединения составляет примерно 46% от величины внутривенно вводимой дозы, менее 1% от величины дозы, применяемой внутрь, и примерно 3-13% от величины ингаляционной дозы препарата. Исходя из этих данных, рассчитано, что общая системная биодоступность ипратропия бромида, применяемого внутрь и ингаляционно, составляет 2 % и 7-28 % соответственно.
Кинетические параметры, описывающие распределение ипратропия бромида, вычислялись на основании его концентраций в плазме после внутривенного введения. Наблюдается быстрое двухфазное снижение концентрации в плазме. Кажущийся объем распределения во время состояния равновесной концентрации (Сss) составляет примерно 176 л (~ 2,4 л/кг). Препарат связывается с белками плазмы в минимальной степени (менее чем на 20%). Ипратропия бромид, являющийся четвертичным амином, не проникает через гематоэнцефалический барьер. Период полувыведения во время терминальной фазы составляет примерно 1,6 часа.
Общий клиренс ипратропия бромида -составляет 2,3 л/мин, а почечный клиренс - 0,9 л/мин. После внутривенного введения примерно 60 % дозы метаболизируется путем окисления, главным образом в печени.
Суммарная почечная экскреция (в течение 6 дней) меченной изотопом дозы (включая исходное соединение и все метаболиты) составляла после внутривенного введения 72,1%, после приема внутрь - 9,3%, а после ингаляционного применения - 3,2%. Общая меченная изотопом доза, выделявшаяся через кишечник, составляла после внутривенного введения 6,3%, после приема внутрь - 88,5%, а после ингаляционного применения - 69,4%. Таким образом, экскреция меченной изотопом дозы после внутривенного введения осуществляется, в основном, через почки. Период полувыведения исходного соединения и метаболитов составляет 3,6 часа. Основные метаболиты, выводящиеся с мочой, связываются с мускариновыми рецепторами слабо, и считаются неактивными.
Показания
Хроническая обструктивная болезнь легких (хронический обструктивный бронхит, эмфизема легких); бронхиальная астма (легкой и средней тяжести), особенно с сопутствующими заболеваниями сердечно-сосудистой системы.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к атропину и его производным; повышенная чувствительность к ипратропию бромиду или к другим компонентам препарата; беременность (I триместр).
Беременность и период кормления грудного вскармливания
Безопасность применения препарата Атровент® Н во время беременности у человека не установлена. При назначении препарата во время возможной или подтвержденной беременности следует учитывать соотношение предполагаемой пользы от назначения препарата для матери и возможного риска для плода. Противопоказано применение препарата в I триместре беременности. Назначение препарата во II и III триместрах беременности возможно только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает возможный риск для плода.
В доклинических исследованиях не было обнаружено эмбриотоксических или тератогенных влияний препарата после его ингаляционного применения в дозах, значительно превышающих дозы, рекомендуемые у человека.
Неизвестно, экскретируется ли ипратропия бромид в грудное молоко. Однако маловероятно, что ипратропия бромид, особенно когда он применяется путем ингаляций, может поступать с молоком в организм ребенка в существенных количествах. Но во время применения препарата Атровент® Н кормящим грудью матерям следует соблюдать осторожность.
Клинические данные о влиянии ипратропия бромида на фертильность отсутствуют. Во время применения ипратропия бромида в доклинических исследованиях отрицательного воздействия на фертильность обнаружено не было.
Способ применения и дозы
Дозирование должно осуществляться индивидуально. Во время лечения пациенты должны находиться под медицинским наблюдением. Не следует превышать рекомендуемую суточную дозу как во время неотложной, так и поддерживающей терапии.
Если лечение не приводит к существенному улучшению или состояние пациента ухудшается, необходима консультация врача для выработки нового плана терапии. В случае неожиданного или быстрого усиления одышки (затруднений дыхания) необходимо немедленно проконсультироваться с врачом.
2 ингаляционные дозы (впрыска) 4 раза в день. Так как потребность в увеличении доз указывает на возможную необходимость применения дополнительных методов лечения, как правило не следует применять в течение суток более 12 ингаляционных доз.
Для лечения внезапных обострений хронической обструктивной болезни легких может быть показан раствор Атровента® Н для ингаляций.
У детей дозированный аэрозоль Атровента® Н должен применяться только после консультации врача и под наблюдением взрослых (вследствие недостаточной информации).
Использование дозированного аэрозоля
Правильное применение существенно для успешной терапии.
- Перед первым использованием.
Перед первым использованием ингалятора нажмите на дно баллона 2 раза
- Перед каждым использованием необходимо соблюдать следующие правила:
1. Снимите защитный колпачок.
2. Сделайте глубокий выдох.
3. Держите ингалятор как показано на рис. 2 и плотно обхватите губами мундштук. Стрелка и дно баллона должны быть направлены вверх.
(рис. 2)
4. Сделайте как можно более глубокий вдох и одновременно резко нажмите на дно баллона. Это приведет к высвобождению одной ингаляционной дозы. Задержите дыхание на несколько секунд, затем выньте мундштук изо рта и сделайте выдох. Повторите те же действия для получения второй ингаляционной дозы.
5. После использования ингалятора наденьте защитный колпачок.
6. Если дозированный аэрозольный ингалятор не используется в течение трех дней, то перед его применением следует нажать на клапан один раз.
Баллон не прозрачен, поэтому определить на глаз, когда он становится пустым, невозможно. Ингалятор содержит 200 ингаляционных доз. После использования всех доз может казаться, что баллон еще содержит небольшое количество жидкости. Однако ингалятор в таких случаях должен заменяться, так как он может содержать недостаточное количество препарата.
Количество препарата в вашем ингаляторе может быть проверено следующим способом:
(рис. 3)
Встряхните баллон, это покажет, осталось ли в нем какое-то количество жидкости.
- Другой способ. Снимите с баллона пластмассовый мундштук и поместите баллон в емкость с водой. Содержимое баллона можно оценить в зависимости от его положения в воде (рис. 3).
Очищайте ингалятор, по крайней мере, один раз в неделю. Важно содержать мундштук ингалятора в чистоте, чтобы не допускать попадания в него препарата, который может заблокировать высвобождение аэрозоля.
Во время очистки сначала снимите защитный колпачок и удалите баллон из ингалятора. Пропустите через ингалятор струю теплой воды, убедитесь в удалении препарата и/или видимой грязи.
(рис. 4)
После очистки встряхните ингалятор и дайте ему высохнуть на воздухе, не используя нагревательные приборы. Как только мундштук высохнет, вставьте баллон в ингалятор и наденьте защитный колпачок.
(рис. 5)
Предостережения:
Пластмассовый мундштук был разработан специально для использования дозированного аэрозоля Атровента® Н, и служит для точного дозирования данного препарата. Этот мундштук не следует использовать с другими дозированными аэрозолями. Нельзя также использовать дозированный аэрозоль Атровент® Н с другими мундштуками.
Аэрозоль в баллоне находится под давлением.
Баллон нельзя открывать или хранить при температуре выше 50°С
Побочные эффекты
Многие из перечисленных нежелательных эффектов могут быть следствием антихолинергических свойств Атровента® Н. Атровент® Н, как и любая ингаляционная терапия, может вызывать местное раздражение. Неблагоприятные реакции препарата определялись на основании данных, полученных в клинических исследованиях и в ходе фармакологического надзора за применением препарата после его регистрации.
Самыми частыми побочными эффектами, о которых сообщалось в клинических исследованиях, были головная боль, раздражение глотки, кашель, сухость во рту, нарушения моторики желудочно-кишечного тракта (включая запор, диарею и рвоту), тошнота и головокружение
Нарушения со стороны иммунной системы
- гиперчувствительность
- анафилактическая реакция
Нарушения со стороны нервной системы
- головная боль
- головокружение
Нарушения со стороны органа зрения
- затуманивание зрения
- мидриаз
- увеличение внутриглазного давления
- глаукома
- боль в глазах
- появление ореола вокруг предметов
- гиперемия конъюнктивы
- отек роговицы
- нарушения аккомодации
Нарушения со стороны сердца
- ощущение сердцебиения
- наджелудочковая тахикардия
- фибрилляция предсердий
- увеличение частоты сердечных сокращений
Нарушения со стороны органов дыхания, грудной клетки и средостения
- раздражение глотки
- кашель
- бронхоспазм
- парадоксальный бронхоспазм
- ларингоспазм
- отек глотки
- сухость глотки
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
- сухость во рту
- тошнота
- нарушения моторики желудочно-кишечного тракта
- диарея
- запор
- рвота
- стоматит
- отек полости рта
Изменения со стороны кожи и подкожных тканей
- сыпь
- зуд
- ангионевротический отек
- крапивница
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей
- задержка мочи
Передозировка
Симптомов специфической передозировки не выявлено. Учитывая широту терапевтического действия и местный способ применения Атровента® Н, появление каких-либо серьезных антихолинергических симптомов маловероятно. Возможны незначительные проявления системного антихолинергического действия, такие как сухость во рту, нарушения зрения, увеличение частоты сердечных сокращений. Лечение симптоматическое.
Взаимодействия с другими лекарственными средствами
Длительное совместное применение ингаляций препарата Атровент® Н с другими антихолинергическими препаратами не изучалось. Поэтому длительное совместное применение препарата Атровент® Н с другими антихолинергическими препаратами не рекомендуется.
Бета-адренергические средства и ксантиновые производные могут усиливать бронхорасширяющий эффект препарата Атровент® Н.
Антихолинергический эффект усиливается противопаркинсоническими средствами, хинидином, трициклическими антидепрессантами.
Особые указания
Гиперчувствительность
После применения препарата Атровент® Н могут возникать реакции немедленной гиперчувствительности, на что указывают редкие случаи сыпи, крапивницы, ангионевротического отека, отека ротоглотки, бронхоспазма и анафилаксии.
Парадоксальный бронхоспазм
Атровент® Н, как и другие ингаляционные лекарственные препараты, способен вызывать парадоксальный бронхоспазм, который может угрожать жизни. В случае возникновения парадоксального бронхоспазма применение препарата Атровент® Н следует немедленно прекратить и назначить альтернативную терапию.
Осложнения со стороны глаз
Препарат Атровент® Н у пациентов, предрасположенных к развитию остроугольной глаукомы, должен использоваться с осторожностью.
Известны отдельные сообщения об осложнениях со стороны глаз (в том числе, о развитии мидриаза, увеличении внутриглазного давления, развитии остроугольной глаукомы, болей в глазах) в тех случаях, когда ингалируемый ипратропия бромид (применявшийся изолированно или в комбинации с агонистом бета 2 -адренорецепторов) попадал в глаза. Симптомами острой остроугольной глаукомы могут быть боль или дискомфорт в глазах, затуманивание зрения, появление ореола у предметов и цветных пятен перед глазами в сочетании с покраснением глаз вследствие инъекции сосудов конъюнктивы и отеком роговицы. Если развивается любая комбинация этих симптомов, показано применение глазных капель, снижающих внутриглазное давление, и немедленная консультация специалиста.
Пациенты должны быть проинструктированы о правильном применении препарата Атровент® Н.
Следует соблюдать осторожность в целях предотвращения попадания аэрозоля в глаза. Поскольку аэрозоль выделяется из баллончика только при нажатии на него пациентом и поступает из мундштука в полость рта, риск его попадания в глаза невелик.
Влияния на функцию почек и мочевыделение
Препарат Атровент® Н должен использоваться с осторожностью у пациентов с имеющейся обструкцией мочевыводящих путей (например, при гиперплазии предстательной железы или обструкции шейки мочевого пузыря).
Нарушения моторики желудочно-кишечного тракта
Пациенты с муковисцидозом могут быть предрасположены к нарушениям моторики желудочно-кишечного тракта.
Пациенты должны уметь правильно использовать Атровент® Н аэрозоль для ингаляций дозированный. Пациента следует проинформировать о том, что если ингаляции недостаточно эффективны или произошло ухудшение состояния, следует обратиться к врачу для изменения плана лечения. В случае внезапного возникновения и быстрого прогрессирования одышки пациент также должен немедленно обратиться к врачу.
Влияния на способность к управлению автотранспортом и использованию механизмов
Влияния препарата на способность к управлению автотранспортом и использованию механизмов специально не изучались. Однако пациентам нужно сообщить, что во время лечения препаратом Атровент® Н они могут испытывать такие нежелательные ощущения, как головокружение, нарушения аккомодации, мидриаз и затуманивание зрения. Поэтому следует рекомендовать соблюдение осторожности во время управления автотранспортом или использования механизмов.
Форма выпуска
Аэрозоль для ингаляций дозированный 20 мкг/доза.
По 10 мл (200 доз) в баллончик из нержавеющей стали с дозирующим клапаном и мундштуком с защитной крышкой с логотипом компании. Баллончик с инструкцией по применению в картонную пачку.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 °С, в защищенном от света месте.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
36 месяцев.
Не использовать препарат по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
По рецепту врача
Наименование и адрес юридического лица, на имя которого выдано регистрационное удостоверение
«Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ», Бингер Штрассе 173, 55216, Ингельхайм-на-Рейне, Германия
Производитель
«Берингер Ингельхайм Фарма ГмбХ и Ко. КГ», Германия, 55216 Ингельхайм-на-Рейне, Бингерштрассе 173
Получить дополнительную информацию о препарате, а также направить свои претензии и информацию о нежелательных явлениях можно по следующему адресу в России
ООО «Берингер Ингельхайм»
125171, Москва, Ленинградское шоссе, 16А, стр.3
Активное вещество: 261 мкг (0,261 мг) ипратропия бромида моногидрата, что соответствует 250 мкг (0,25 мг) ипратропия бромида безводного.
Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, динатрия эдетат, натрия хлорид, хлористоводородная кислота, вода очищенная.
Описание
прозрачная, бесцветная или почти бесцветная жидкость, практически свободная от частиц.Фармакологическое действие
Ипратропия бромид является четвертичным производным аммония, обладает антихолинергическими (парасимпатолитическими) свойствами. Доклинические исследования показали, что он тормозит рефлексы, опосредуемые блуждающим нервом, противодействуя эффекту ацетилхолина - нейромедиатора, высвобождающегося из этого нерва. Антихолинергические средства предотвращают повышение внутриклеточной концентрации Са++, что вызывается взаимодействием ацетилхолина с мускариновым рецептором гладких мышц бронхов. Высвобождение Са++ опосредовано второй сигнальной системой, состоящей из ИФЗ (инозитолтрифосфат) и ДАГ (диацилглицерол). Бронходилатация, наступающая после ингаляции АТРОВЕНТА, - локальная и специфичная для легких, не является системной.Доклинические и клинические данные дают основание полагать, что АТРОВЕНТ не оказывает отрицательного воздействия на секрецию слизи в дыхательных путях, мукоцилиарный клиренс и газообмен.
АТРОВЕНТ продемонстрировал терапевтическое действие при лечении бронхоспазма, обусловленного вирусным бронхиолитом и бронхопульмонарной дисплазией у грудных детей и детей младшего возраста, хотя данные ограничены.
Фармакокинетика
Терапевтическое действие АТРОВЕНТА создается местным воздействием на дыхательные пути. Поэтому бронхолитический эффект и распределение препарата в организме не развиваются параллельно.Абсорбция - низкая. После ингаляции от 10 до 30% дозы в зависимости от лекарственной формы и метода ингаляции в основном оседает в легких. Большая часть дозы проглатывается и проходит через желудочно-кишечный тракт. Доля осевшей в легких дозы быстро поступает в систему кровообращения. После ингаляционного введения ипратропия бромида кумулятивная почечная экскреция в течение 24 часов составляет около 10%. На основании приведенных данных общая системная биодоступность ингаляционной дозы ипратропия бромида составляет от 7 до 28%. Проглоченная часть дозы ипратропия бромида не оказывает существенного влияния на системное воздействие препарата. Кинетические параметры, описывающие распределение ипратропия, рассчитывались по концентрациям в плазме крови после внутривенного введения. Наблюдается быстрое двухфазное снижение концентраций в плазме крови. Кажущийся объем распределения в равновесном состоянии (Vdss) составляет около 176 л (* 2,4 л/кг). Препарат минимально (менее 20%) связывается с белками плазмы крови. Четвертичный амин ипратропия не пересекает гематоэнцефалический барьер.
Период полувыведения на последней фазе выведения составляет около 1,6 часа. Общий клиренс ипратропия составляет 2,3 л/мин., почечный клиренс - 0,9 л/мин.
В исследовании баланса экскреции кумулятивная почечная экскреция (6 дней) радиоактивности, связанной с препаратом (включая исходное соединенне й все метаболиты), составляла 9,3% после перорального приема и 3,2% после ингаляции. Общая радиоактивность, выводимая с калом, составляла 88,5% после перорального приема и 69,4% после ингаляции. Период полувыведения связанной с препаратом радиоактивности (исходное соединение и метаболиты) составляет 3,6 часа. Основные метаболиты, выводимые с мочой, плохо связываются с мускариновыми рецепторами и являются неэффективными.
Показания к применению
АТРОВЕНТ назначается в качестве бронхолитического средства для поддерживающего лечения бронхоспазма, связанного с хронической обструктивной болезнью легких, включая хронический бронхит и эмфизему.При одновременном применении с ингаляционными бета-адреномиметиками АТРОВЕНТ назначается для лечения острого бронхоспазма, связанного с хронической обструктивной болезнью легких, включая хронический бронхит и астму.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к атропину или его производным, а также к другим компонентам препарата; беременность (1 триместр).Беременность и период лактации
Безопасность АТРОВЕНТА во время беременности у человека не установлена. При назначении препарата во время возможной или подтвержденной беременности следует учитывать соотношение предполагаемой тэдьзьцот назначения препарата и возможного риска для плода.Данные о проникновении АТРОВЕНТА в грудное молоко отсутствуют. Однако так как многие препараты выводятся с грудным молоком, следует с осторожностью назначать АТРОВЕНТ женщинам в период грудного вскармливания.
Исследования на животных не продемонстрировали отрицательного воздействия на фертильность. Влияние ипратропия бромида на фертильность человека не установлено.
Способ применения и дозы
(20 капель = около 1 мл, 1 капля = 0,0125 мг ипратропия бромида безводного)Режим дозирования подбирается индивидуально. Пациенты во время-яечения\ должны находиться под медицинским наблюдением. Не следуетдаевышать4, " \ рекомендуемую суточную дозу ни при неотложном, ни при подд| лечении.
Если лечение не приводит к значительному улучшению, или если состояние пациента ухудшается, необходимо обратиться к врачу для назначения новой схемы лечения. В случае острого или быстро ухудшающегося диспноэ (затруднения дыхания) следует немедленно обратиться к врачу.
Если врачом не назначено иначе, рекомендуются следующие режимы дозирования:
Поддерживающее лечение:
Взрослые (в том числе пожилые) и дети старше 12 лет: по 2,0 мл (40 капель = 0,5 мг) 3-4 раза в день.
Максимальная суточная доза - 8,0 мл (2 мг).
Дети от 6 до 12 лет:
лечение следует проводить под медицинским наблюдением: по 1,0 мл (20 капель = 0,25 мг) 3^4 раза в день.
Дети до 6 лет:
лечение следует проводить под медицинским наблюдением: по 0,4-1,0 мл (8-20 капель = 0,1-0,25 мг) 3-4 раза в день.
Максимальная суточная доза -4 мл (1 мг).
Острый бронхоспазм:
Взрослые (в том числе пожилые) и дети старше 12 лет:
2.0 мл (40 капель = 0,5 мг); возможны повторные назначения до стабилизации состояния пациента. Интервал между ингаляциями определяется врачом. АТРОВЕНТ может применяться совместно с ингаляционными бета- адреномиметиками.
Дети от 6 до 12 лет:
лечение следует проводить под медицинским наблюдением:
1.0 мл (20 капель = 0,25 мг); возможны повторные назначения до стабилизации состояния пациента. Интервал между ингаляциями определяется врачом. АТРОВЕНТ может применяться совместно с ингаляционными бета- адреномиметиками.
Дети до 6 лет:
лечение следует проводить под медицинским наблюдением.
0,4-1,0 мл (8-20 капель = 0,1-0,25 мг); возможны повторные назначения до стабилизации состояния пациента. Интервал между ингаляциями определяется врачом. АТРОВЕНТ может применяться совместно с ингаляционными бета- адреномиметиками.
Суточные дозы, превышающие 2 мг взрослым и детям старше 12 лет, а так же 1 мг детям до 12 лет, следует назначать только под медицинским наблюдением.
Дозирование может зависеть от способа ингаляции и вида небулайзера.
Продолжительность ингаляции может контролироваться по расходованию
разведенного объема.
АТРОВЕНТ раствор для ингаляций может применяться с использованием
различных небулайзеров, имеющихся в продаже. При использовании
централизованной кислородной системы раствор лучше применять при скорости
потока 6-8 литров в минуту.
АТРОВЕНТ можно ингалировать одновременно с секретомуколитическим
средством БЕРОТЕК раствор для ингаляций.
Побочное действие
Многие из нижеперечисленных побочных действий можно отнести кантихолинергическим свойствам АТРОВЕНТА. Как любое лекарственное
средство, применяемое ингаляционно, АТРОВЕНТ может вызывать местное
раздражение.
К наиболее часто сообщаемым побочным действиям относятся: головная боль,
раздражение горла, кашель, сухость во рту, нарушение моторики желудочно-
кишечного тракта (включая запор, диарею и рвоту), тошнота и головокружение.
Частота возникновения побочных действий указана как: очень часто (>1/10); часто
(от £1/100 до <1/10); нечасто (от £1/1000 до <1/100); редко (от >1/10000 до
<1/1000); очень редко (<1/10000).
Со стороны иммунной системы: нечасто - гиперчувствительность,
анафилактические реакции.
Со стороны нервной системы: часто - головная боль, головокружение.
Со стороны органа зрения: нечасто - нечеткое зрение, мидриаз, повышенное
внутриглазное давление, глаукома, боль в глазу, появление ореола перед
глазами, конъюнктивальная гиперемия, отек роговицы; редко - нарушение
аккомодации.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто - сердцебиение,
суправентрикулярная тахикардия; редко - мерцательная аритмия, увеличение
частоты пульса.
Со стороны дыхательной системы: часто - раздражение горла, кашель; нечасто
- бронхоспазм, парадоксальный бронхоспазм, ларингоспазм, отек гортани,
сухость в горле.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: часто - сухость во рту, тошнота,
нарушение моторики желудочно-кишечного тракта; нечасто-диарея, запор,
рвота, стоматит, отек слизистой полости рта.
Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто - сыпь, зуд, анпиический
отек; редко - крапивница.
Передозировка
Никаких специфических симптомов передозировки не выявлено. Учитывая широту терапевтического действия и местный способ применения АТРОВЕНТА, появление каких-либо серьезных антихолинергических симптомов маловероятно. Возможны незначительные проявления системного антихолинергического действия, такие как сухость во рту, парез аккомодации, увеличение частоты сердечных сокращений. Лечение симптоматическое.Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Бета-адреномиметики и ксантиновые производные (например, теофиллин) могут усиливать бронходилатирующее действие препарата.
Другие антихолинергические лекарственные средства, например, содержащие пирензепин, могут усилить действие АТРОВЕНТА и его побочные эффекты.
При использовании АТРОВЕНТА одновременно с ингаляционными бета- адреномиметиками у пациентов с закрытоугольной глаукомой, может увеличиваться риск развития острого приступа глаукомы.
Особенности применения
Влияние на способность управлять автомобилем и механизмамиИсследования о влиянии лекарственного средства на способность управлять автомобилем и механизмами не проводились. Однако пациенты должны быть предупреждены о возможности таких побочных действий во время лечения АТРОВЕНТОМ, как головокружение, нарушение аккомодации, мидриаз и нечеткое зрение. Поэтому рекомендуется соблюдать осторожность во время управления автомобилем и механизмами.
Меры предосторожности
При ухудшении затруднения дыхания (развитии парадоксального бронхоспазма) во время ингаляции следует немедленно прекратить лечение и пересмотреть план лечения.При приеме АТРОВЕНТА могут наблюдаться реакции повышенной чувствительности немедленного типа, например, сыпь, крапивница, ангионевротический отек, отёк орофарингеальной области, бронхоспазм и анафилаксия.
Препарат следует применять с осторожностью пациентам, предрасположенным к закрытоугольной глаукоме, или имеющим обструкцию мочевыводящих путей (например, гиперплазию простаты или обструкцию шейки мочевого пузыря). Больные муковисцидозом имеют повышенную вероятность развития замедления моторики желудочно-кишечного тракта.
Отмечались отдельные случаи офтальмологических осложнений (мидриаз, повышенное внутриглазное давление, закрытоугольная форма глаукомы, боль в глазах), когда распыляемый ипратропия бромид отдельно или в комбинации с бета-адреномиметиком попадал в глаза.
Боль в глазах или раздражение, нечеткое зрение, ореолы или цветные образы при покраснении глаз в результате конъюнктивальной гиперемии или корнеального отека могут быть признаками острой закрытоугольной глаукомы. Если любая комбинация таких симптомов прогрессирует, следует начать лечение миотическими каплями и немедленно обратиться к специалисту.
Следует не допускать попадания раствора в глаза. Для ингаляций рекомендуется использовать небулайзеры с наконечником для рта. При использовании небулайзера с маской следует использовать маску соответствующего размера. Пациентов, предрасположенных к развитию глаукомы, следует особо предупреждать о необходимости защиты глаз от попадания препарата. АТРОВЕНТ содержит консервант бензалкония хлорид и стабилизатор динатрия эдетат, которые при ингаляции могут вызвать бронхоспазм у чувствительных пациентов с гиперактивностью дыхательных путей.
Атровент – эффективное бронхолитическое средство, широко применяемое в пульмонологии . В качестве активного действующего вещества препарата выступает ипратропия бромид. Атровент для ингаляций, попадая в дыхательные пути, способствует расслаблению гладкой мускулатуры бронхов, вызывая их расширение. Кроме того, лекарственное средство обладает способностью снижать выработку слизистого секрета, не оказывая влияния на качество отхождения мокроты. Что ещё нужно знать пациенту об этом лекарственном препарате?
Перечень показаний к применению
Назначение раствора для ингаляций Атровент рекомендовано при наличии таких показаний:
- бронхоспазм, возникающий на фоне острых респираторных инфекций и простуды ;
- спазм бронхов, возникший в ходе проведения хирургического вмешательства;
- бронхиальная астма (кроме поздних стадий, на которых применение препарата малоэффективно, поэтому не рекомендовано);
- эмфизема лёгких;
- бронхит при хроническом течении;
- хроническая обструктивная болезнь лёгких;
- заболевания органов дыхательной системы, сопровождающиеся активной выработкой слизистой мокроты ;
- подготовка к ингаляционному введению антибактериальных препаратов и глюкокортикостероидов;
- для уточнения диагноза и составления схемы лечения при обратимых изменениях в бронхолёгочной системе.
Главное преимущество Атровента – высокая эффективность препарата, обеспечиваемая проникновением 10-30% действующего вещества в самые отдалённые участки бронхов. При этом лекарственное средство не оказывает раздражающего воздействия на слизистую оболочку органов дыхания.
Инструкция
Следующий этап – инструкция по применению Атровента для ингаляций. Приступим к детальному изучению дозировки и способу введения препарат.
Поддерживающая терапия
Доза Атровента при поддерживающей терапии подбирается в зависимости от возраста пациента
. Так, взрослым и детям старше 12 лет назначается по 0,5 мг (2 мл раствора или 40 капель) на одну процедуру. В течение дня следует проводить 3-4 ингаляции, что соответствует максимально допустимой суточной дозе препарата в 2 мл.
Для детей в возрасте 6-12 лет на одну ингаляцию используют 0,25 мг (1 мл раствора или 20 капель). В течение дня также проводится 3-4 процедуры с сохранением максимальной суточной дозы в 1 мг.
Детям в возрасте 5-6 лет ингаляции проводятся только под постоянным контролем медицинского персонала. Для пациентов младшей возрастной группы рекомендуется снизить дозировку до 0,4 мл за одну ингаляции при сохранении четырёхкратного проведения процедуры.
Атровент не используется в чистом виде. Перед началом процедуры нужное количество препарата разводят физраствором, доведя до объёма в 4 мл . Готовый раствор для ингаляций заливается в небулайзер. Оставшийся объём подлежит хранению в холодильнике не более 24 часов. Перед следующим применением раствор необходимо подогреть до температуры 20 0 . Средство, оставшееся после процедуры в колбе небулайзера, дальнейшему применению не подлежит.
Частота применения
Максимальная суточная доза препарата зависит от возраста пациента. Делить её следует на 3-4 процедуры, соблюдая интервал между ингаляциями не менее 2 ч . В случае острого бронхоспазмадопустимо более частое применение небулайзера. Однако в этом случае Атровент необходимо чередовать с «Боржоми» или физраствором.
Преимущество применения небулайзера
Известно, что в качестве альтернативы людям с бронхиальной астмой и другими обструктивными болезнями дыхательных путей, предлагают Атровент Н — аэрозоль для ингаляций. Но всё-таки у раствора, вводимого с помощью небулайзера, есть свои преимущества. Среди них:
- расщепление препарата на мельчайшие частицы, которые в процессе дыхания проникают даже в самые дальние уголки бронхов, в альвеолы ;
- подходит для применения пациентам различных возрастных групп;
- раствор не содержит фреона;
- может использоваться в комбинации с другими пульмонологическими препаратами.
В любом случае выбор остаётся за врачом, с учётом диагноза и тяжести состояния пациента .
Продолжительность процедуры
Длительность каждой ингаляции зависит от типа используемого устройства и его технических характеристик. В среднем, продолжительность процедуры составляет 15-20 минут . Обычно этого достаточно для полного расходования раствора, залитого в устройство. Если по прошествии этого времени в небулайзере осталось немного раствора, его необходимо вылить. Повторному использованию он не подлежит.
По скорости своего бронхорасширяющего действия Атровент несколько уступает другим аналогичным препаратам типа Сальбутамола или Беротека. Так, первый эффект будет заметен спустя 5-10 минут после поступления препарата в дыхательные пути. В тоже время максимальная эффективность действующего вещества наблюдается только через час, а то и полтора после проведения процедуры . При этом достигнутый эффект после ингаляции сохраняется на 6 ч.
При вдыхании раствора некоторая его часть не попадает в дыхательные пути, а оседает на слизистой ротовой полости и глотки, после чего проглатывается вместе со слюной. Это неопасно для здоровья, так как Атровент не всасывается в кровь, а выводится через кишечник в неизменном виде.
Побочное действие
Наиболее распространённый побочный эффект от применения ингалятора – сухость в ротовой полости . Некоторые пациенты в процессе лечения также жаловались на головные боли различной интенсивности или проблемы со стулом, вызванные нарушением моторики кишечника.
Несколько реже встречались случаи других побочных проявлений:
- учащённое сердцебиение, нарушение сердечного ритма и частоты пульсы;
- раздражение слизистой ротоглотки, приступы кашля или бронхоспазм;
- расширение зрачка с одновременным повышением внутриглазного давления при случайном попадании препарата на слизистую глаз;
- дерматологические реакции – сыпь по телу, крапивница, зуд ;
- отёк Квинке, анафилактический шок и другие аллергические реакции.
Передозировка
Атровент оказывает местное бронхорасширяющее действие, не проникая в кровь. Поэтому вероятность передозировки мала, и специфические симптомы выявлены не были . В отдельных случаях отмечалась сухость во рту или повышение частоты сердечных сокращений, но их проявления незначительны и связаны они в первую очередь с побочными эффектами от применения препарата. Лечение – симптоматическое.
А теперь важная информация для пациента:
- Назначение Атровента нецелесообразно для купирования острого приступа бронхиальной астмы . В отличие от бета-адреномиметиков, этот лекарственный препарат характеризуется более медленным бронхолитическим действием.
- При использовании ингаляционного раствора у больных с диагнозом муковисцидоз повышается вероятность торможения моторики пищеварительного тракта.
- Запрещено превышение рекомендованной дозы как при поддерживающей терапии, так и при снятии острого приступа бронхоспазма.
- При отсутствии какого-либо терапевтического эффекта через 30 минут после процедуры, срочно сообщите врачу.
- При низкой эффективности проводимого лечения или ухудшения состояния пациента после процедуры ингаляции, намеченный план терапии бронхоспазма подлежит пересмотру.
- В составе препарата содержится антибактериальный компонент и стабилизатор. Оба веществ повышают риск развития бронхоспазма в процессе лечения. Больной должен быть проинформирован не только о рисках, но и о действиях в экстренной ситуации.
- Не допускать попадания раствора в глаза . При появлении симптомов жжения, гиперемии слизистой, боли и нарушении чёткости зрения необходимо срочно обратиться за помощью к офтальмологу. Ещё до визита к врачу рекомендуется использовать капли для сужения зрачка.
- Допускается применение Атровента в комбинации с другими растворами для ингаляций, например, с Амброксолом, Беротеком или Бромгексином.
Пульмонолог, назначающий Атровент, должен провести консультацию по правильному использованию небулайзера и помочь в подборе маски нужного размера.
Атровент во время беременности и лактации
Данные о воздействии Атровента на организм ребёнка в утробе матери недостаточно изучены. Поэтому, чтобы исключить вероятность негативного влияния на плод, назначение аэрозоля и ингаляционного раствора в первые три месяца беременности противопоказано . На более поздних сроках беременности ингаляции с Атровентом возможны на усмотрение врача после оценки всех рисков.
Нет достоверных данных и о способности препарата проникать в грудное молоко. Поэтому раствор для ингаляций при кормлении грудью может быть использован только по рекомендации лечащего врача. Схема применения и рекомендуемая дозировка не меняется.
Атровент и температура
Повышение температуры тела не является противопоказанием к применению Атровента . Известно, что при высокой температуре, паровые ингаляции запрещены из-за их согревающего эффекта. Дополнительное тепло в таком состоянии только усугубляет состояние больного, сводя на нет весь достигнутый эффект от проводимого лечения. В то же время ингаляции с Атровентомпроводятся через небулайзер, не оказывающего какого-либо влияния на температуру тела больного.
Атровент детям
Использование раствора для ингаляций разрешено детям от 5 лет при условии постоянного контроля со стороны лечащего врача . Препарат не оказывает отрицательного воздействия на сердечно-сосудистую систему, что позволяет применять его у детей с заболеваниями сердца. С осторожностью назначают ингаляции с Атровентом детям, имеющим хронические патологии бронхолёгочной системы из-за рисков закупорки бронх сгустившейся мокротой. Внимания требуют также маленькие пациенты с синдромом Дауна, мозговыми нарушениями и спастическим параличом.
Атровент или Беродуал: оценка эффективности
Как Атровент, так и Беродуал относятся к лекарственным средствам одной группы — бронхолитики. При этом Беродуал представляет собой комбинированный препарат, в составе которого, помимо ипратропия бромида, содержится фенотерола гидробромид . Данный факт и определяет различия двух этих лекарственных средств как в плане фармакологического действия, так и в особенностях применения. В стоимости эти препараты отличаются несущественно.
Многочисленные клинические испытания, которые прошёл Атровент, показали безопасность его применения в различных возрастных группах, в том числе у пожилых людей в возрасте старше 60 лет и женщин во втором-третьем триместре беременности. Но Атровент отличается от Беродуала более медленным терапевтическим действием, что не даёт возможность использовать его для снятия симптомов тяжёлых приступов бронхиальной астмы.
Беродуал – комбинированное лекарственное средство, отличающееся более эффективным действием . Препарат оказывает мощный бронхорасширяющий эффект, что даёт возможность использовать его в качестве средства скорой помощи при острых приступах тяжёлой бронхиальной обструкции. Но при этом Беродуал имеет более широкий перечень противопоказаний и возможных побочных эффектов. Отчего при составлении первичного плана лечения предпочтение отдаётся именно Атровенту.
Стоимость
Средняя цена на Атровент в форме раствора для ингаляционного введения составляет от 209 до 249 рублей за флакон объёмом 20 мл. Стоимость аэрозоля Атровент Н выше – от 340 до 390 рублей за баллончик с дозирующим клапаном.
Обратите внимание! Препарат продаётся по рецепту .
Срок годности препарата – 5 лет. Хранить его следует при температуре до 25 0 в тёмном и сухом месте. После вскрытия флакона при соблюдении этих условий хранения срок годности не меняется.
Регистрационный номер:
П N015913/01-220512
Торговое (патентованное) название:
Атровент®
Международное непатентованное название:
Ипратропия бромид
Химическое название:
(8r)-3-альфа-гидрокси-8-изопропил-1-альфа H,5-альфа-H-тропания бромид (±)-тропат моногидрат
Лекарственная форма:
раствор для ингаляций
Состав:
1 мл 0,025% раствора для ингаляций содержит:
Активного вещества: ипратропия бромида моногидрата (SCH 1000 BR) 0,261 мг в пересчете на ипратропия бромид 025 мг.
Вспомогательные вещества:
бензалкония хлорид 0,10 мг,
динатрия эдетата дигидрат 0,50 мг,
натрия хлорид 8,80 мг,
хлористоводородная кислота 1н (до доведения pH 3,4) 0,659,
вода очищенная до 1,00 мл.
Описание: Прозрачная, бесцветная или почти бесцветная жидкость, практически свободная от частиц.
Фармакологическая группа:
м-холиноблокатор
Код АТХ: R03BB01
Фармакологические свойства
Бронходилатирующее средство. Блокирует м-холинорецепторы гладкой мускулатуры трахеобронхиального дерева и подавляет рефлекторную бронхоконстрикцию. Имея структурное сходство с молекулой ацетилхолина, является его конкурентным антагонистом. Антихолинергические средства предотвращают увеличение внутриклеточной концентрации ионов кальция, что происходит вследствие взаимодействия ацетилхолина с мускариновыми рецепторами, расположенными в гладких мышцах бронхов.
Высвобождение ионов кальция происходит с помощью вторичных посредников (медиаторов), в число которых входит ИТФ (инозитола трифосфат) и ДАГ (диацилглицерол). Эффективно предупреждает сужение бронхов, возникающее в результате вдыхания сигаретного дыма, холодного воздуха, действия различных бронхоспазмирующих веществ, а также угнетает спазм бронхов, связанный с влиянием блуждающих нервов. При ингаляционном применении практически не оказывает резорбтивного действия. Бронходилатация, возникающая после ингаляции АТРОВЕНТА® (ипратропия бромида), является, главным образом, следствие местного и специфического воздействия препарата на легкие, а не результатом его системного влияния. В контролируемых 85-90-дневных исследованиях, проводившихся у пациентов с бронхоспазмом, обусловленным хронической обструктивной болезнью легких, хроническим бронхитом и эмфиземой легких, существенное улучшение функции легких наблюдалось в течение 15 минут, достигало максимума через 1-2 часа и сохранялось до 4-6 часов.
Фармакокинетика
Лечебный эффект АТРОВЕНТА® является следствием его местного действия в дыхательных путях. Развитие бронходилатации не параллельно фармакокинетическим показателям.
После ингаляции в легкие обычно попадает (в зависимости от лекарственной формы и метода ингаляции) 10-30 % от вводимой дозы препарата. Большая часть дозы проглатывается и поступает в желудочно-кишечный тракт.
Часть дозы препарата, поступающая в легкие, быстро достигает системного кровотока (в течение нескольких минут).
Суммарная почечная экскреция (в течение 24 часов) исходного соединения составляет примерно 46% от величины внутривенно вводимой дозы, менее 1% от величины дозы, применяемой внутрь и примерно 3-13% от величины ингаляционной дозы препарата. Исходя из этих данных рассчитано, что общая системная биодоступность ипратропия бромида, применяемого внутрь и ингаляционно, составляет 2% и 7-28% соответственно.
Клинические параметры, описывающие распределение ипратропия бромида, вычислялись на основании его концентраций в плазме после внутривенного введения. Наблюдается быстрое двухфазное снижение концентрации в плазме. Кажущийся объем распределения во время состояния равновесной концентрации (Css) составляет примерно 176 л (≈ 2,4 л/кг). Препарат связывается с белками плазмы в минимальной степени (менее чем на 20%). Ипратропия бромид, являющийся четвертичным амином, не проникает через гематоэнцефалический барьер.
Период полувыведения во время терминальной фазы составляет примерно 1,6 часа.
Общий клиренс ипратропия бромида - составляет 2,3 л/мин, а почечный клиренс - 0,9 л/мин. После внутривенного введения примерно 60% дозы метаболизируется путем окисления, главным образом в печени.
Суммарная почечная экскреция (в течение 6 дней) меченной изотопом дозы (включая исходное соединение и все метаболиты) составляла после внутривенного введения 72,1%, после приема внутрь - 9,3%, а после ингаляционного применения - 3,2%. Общая меченная изотопом доза, выделившаяся через кишечник, составляла после внутривенного введения 6,3%, после приема внутрь - 88,5%, а после ингаляционного применения - 69,4%. Таким образом, экскреция меченной изотопом дозы после внутривенного введения осуществляется, в основном через почки. Период полувыведения исходное соединение и метаболиты составляет 3,6 часа. основные метаболиты, выводящиеся с мочой, связываются с мускариновыми рецепторами слабо, и считаются неактивными.
Показания
Хроническая обструктивная болезнь легких (включая хронический обструктивный бронхит, эмфизему легких); бронхиальная астма (средней и легкой степени тяжести).
Противопоказания
Повышенная чувствительность к атропину и его производным; повышенная чувствительность к ипратропию бромиду или к другим компонентам препарата.
С осторожностью - закрытоугольная глаукома, обструкция мочевыводящих путей, гиперплазия предстательной железы; грудное вскармливание, детский возраст (до 6 лет).
Беременность и лактация
Безопасность Атровента® во время беременности у человека не установлена. При назначении препарата во время возможной или подтвержденной беременности следует учитывать соотношение предполагаемой пользы от назначения препарата и возможного риска для плода.
Данные о проникновении Атровента® в грудное молоко отсутствуют. Однако так как многие препараты выводятся с грудным молоком, следует с осторожностью назначать Атровент® женщинам в период лактации.
Способ применения и дозы
(20 капель = около 1 мл, 1 капля = 0,0125 мг ипратропия бромида безводного)
Режим дозирования подбирается индивидуально. Во время лечения пациенты должны находиться под медицинским наблюдением. Не следует превышать рекомендуемую суточную дозу как во время неотложной, так и поддерживающей терапии.
Если лечение не приводит к существенному улучшения или если состояние пациента ухудшается, необходима консультация врача для выработки нового плана терапии. В случае неожиданного или быстрого усиления одышки (затруднения дыхания) необходимо немедленно проконсультироваться с врачом. Если врачом не назначено иначе, рекомендуется следующий режим дозирования:
Поддерживающее лечение:
По 2,0 мл (40 капель = 0,5 мг) 3-4 раза в день.
Максимальная суточная доза - 8,0 мл (2 мг).
по 1,0 мл (20 капель = 0,25 мг) 3-4 раза в день.
Лечение следует проводить под медицинским наблюдением;
по 0,4-1,0 мл (8-20 капель = 0,1-0,25 мг) 3-4 раза в день.
Максимальная суточная доза - 4 мл (1 мг).
Острый бронхоспазм:
2,0 мл (40 капель = 0,5 мг); возможны повторные назначения до стабилизации состояния пациента. Интервал между ингаляциями определяется врачом.
АТРОВЕНТ® может применяться совместно с ингаляционными β2-адреномиметиками.
1,0 мл (20 капель = 0,25 мг); возможны повторные назначения до стабилизации состояния пациента. Интервал между ингаляциями определяется врачом.
АТРОВЕНТ® может применяться совместно с ингаляционными β2- адреномиметиками.
Лечение следует проводить под медицинским наблюдением.
0,4-1,0 мл (8-20 капель = 0,1-0,25 мг); возможны повторные назначения до стабилизации состояния пациента. Интервал между ингаляциями определяется врачом. АТРОВЕНТ® может применяться совместно с ингаляционными β2- адреномиметиками.
Для обеспечения правильного применения препарата, пожалуйста, внимательно прочитайте эти инструкции по применении.
Рекомендуемую дозу препарата следует разбавить 0,9% раствором натрия хлорида до достижения объема препарата 3-4 мл, залить в небулайзер и сделать ингаляцию. Препарат следует разбавлять 0,9% раствором натрия хлорида, оставшийся после ингаляции раствор выливают.
Дозирование может зависеть от метода ингаляции и вида небулайзера. Длительность ингаляции может контролироваться по расходованию разведенного объема.
АТРОВЕНТ® раствор для ингаляций может применяться с использованием различных небулайзеров, имеющихся в продаже. При использовании централизованной кислородной системы раствор лучше применять при скорости потока 6-8 литров в минуту.
Побочные эффекты
Многие из перечисленных нежелательных эффектов могут быть следствием антихолинергических свойств АТРОВЕНТА®. АТРОВЕНТ®, как и любая ингаляционная терапия, может вызывать местное раздражение. Неблагоприятные реакции препарата определялись на основании данных, полученных в клинических исследованиях и в ходе фармакологического надзора за применением препарата после его регистрации.
Самыми частыми побочными эффектами, о которых сообщалось в клинических исследованиях, были головная боль, раздражение глотки, кашель, сухость во рту, нарушении моторики желудочно-кишечного тракта (включая запор, диарею и рвоту), тошнота и головокружение.
Гиперчувствительность
- анафилактическая реакция
Головная боль
- головокружение
Затуманивание зрения
- мидриаз
- увеличение внутриглазного давления
- глаукома
- боль в глазах
- появление ореола вокруг предметов
- гиперемия конъюнктивы
- отек роговицы
- нарушение аккомодации
Ощущение сердцебиения
- наджелудочковая тахикардия
- фибрилляция предсердий
- увеличение частоты сердечных сокращений
Раздражение глотки
- кашель
- бронхоспазм
- парадоксальный бронхоспазм
- ларингоспазм
- отек глотки
- сухость глотки
Сухость во рту
- тошнота
- нарушение моторики желудочно-кишечного тракта
- диарея
- запор
- рвота
- стоматит
- отек полости рта
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей
Зуд
- ангионевротический отек
- крапивница
Задержка мочи
Взаимодействия с другими лекарственными средствами
β2-адренергические средства и ксантиновые производные могут усиливать бронходилатирующее действие препарата.
Антихолинергический эффект усиливается противопаркинсоническими средствами, хинидином, трициклическими антидепрессантами. При одновременном применении с другими антихолинергическими средствами - аддитивное действие.
При использовании Атровента® раствора для ингаляций одновременно с ингаляционными β-адреномиметиками у пациентов, страдающих закрытоугольной глаукомой, увеличивается риск развития острого приступа глаукомы.
Атровент® раствор для ингаляций не следует назначать одновременно с ингаляционным раствором кромоглициевой кислоты, учитывая возможность преципитации.
Особые указания
Больные муковисцидозом имеют повышенную вероятность развития замедления моторики желудочно-кишечного тракта.
АТРОВЕНТ® раствор для ингаляций может быть использован для комбинированных ингаляций одновременно с амброксолом раствором для ингаляций, бромгексином раствором для ингаляций и Беротеком раствором для ингаляций.
Препарат содержит консервант бензалкония хлорид и стабилизатор динатрия эдетата дигидрат, которые во время ингаляции могут вызвать сужение просвета бронхов; возможно возникновение бронхоспазма у чувствительных пациентов с гиперреактивностью дыхательных путей.
После применения АТРОВЕНТА® могут возникать реакции немедленной гиперчувствительности, на что указывают редкие случаи сыпи, крапивницы, ангионевротического отека, отека ротоглотки, бронхоспазма и анафилаксии.
АТРОВЕНТ® должен использоваться с осторожностью у пациентов, предрасположенных к остроугольной глаукоме, или у пациентов с сопутствующей обструкцией мочевыводящих путей (например, гиперплазией предстательной железы или обструкцией шейки мочевого пузыря).
Пациенты должны уметь правильно применять АТРОВЕНТ® раствор для ингаляций. Не следует допускать попадания раствора в глаза. Пациентов, предрасположенных к развитию глаукомы, следует особо предупреждать о необходимости защиты глаз от попадания препарата.
Для ингаляций рекомендуется использовать небулайзеры с наконечником для рта. При использовании небулайзера с маской, следует использовать маску соответствующего размера.
Влияния на способность к управлению автотранспортом и использованию механизмов
Влияния препарата на способность к управлению автотранспортом и использованию механизмов специально не изучались. Однако пациентам нужно сообщить, что во время лечения АТРОВЕНТОМ® они могут испытывать такие нежелательные ощущения, как головокружение, нарушения аккомодации, мидриаз и затуманенность зрения. Поэтому следует рекомендовать соблюдение осторожности во время управления автотранспортом или использования механизмов. Если пациенты испытывают указанные выше нежелательные ощущения, следует воздерживаться от таких потенциально опасных действий, как вождение автомашины или управление механизмами.
Передозировка
Симптомов специфической передозировки не выявлено. Учитывая широту терапевтического действия и местный способ применения АТРОВЕНТ®, появление каких-либо серьезных антихолинергических симптомов маловероятно. Возможны незначительные проявления системного антихолинергического действия, такие как сухость во рту, парез аккомодации, увеличение частоты сердечных сокращений. Лечение симптоматическое.
Форма выпуска
Раствор для ингаляций 0,25 мг/мл. По 20 мл в стеклянный флакон янтарного цвета с полиэтиленовой капельницей и завинчивающейся полипропиленовой крышкой с контролем первого вскрытия. Флакон с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
Условия хранения
Список Б. При температуре не выше 30ºС, не допускать замораживания.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок годности
3 года. Не использовать после истечения срока годности указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
По рецепту врача
Наименование и адрес юридического лица, на имя которого выдано регистрационное удостоверение
«Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ»,
Германия
Бингер Штрассе 173, 55216, Ингельхайм-на-Рейне, Германия
Производитель
«Институт де Ангели С.Р.Л.», Италия, 50066, Реггелло, Лок., Прулли, 103/С, Флоренция, Италия
Получить дополнительную информацию о препарате, а также направить свои претензии и информацию о нежелательных явлениях можно по следующему адресу в России