Милдронат лекарство что из себя представляет. Лекарственный препарат милдронат
Спортсменам и пожилым людям такой препарат, как Милдронат (или Мельдоний), знаком уже много лет. Однако большинство россиян заинтересовались свойствами препарата только теперь, в связи с нашумевшими в СМИ расследованиями ряда антидопинговых агентств. Изначально Милдронат предназначался для борьбы с сердечными проблемам, возникающими на фоне повышенных энергозатрат или изношенности организма. Сегодня препарат нередко используется здоровыми людьми, спортсменами и теми, кто хочет избавиться от лишнего веса.
Как действует Милдронат?
На сегодняшний день Милдронат выпускается в трех лекарственных формах:
- Желатиновые капсулы двух размеров.
- Раствор для инъекций.
- Таблетки.
Во всех случаях в качестве основного действующего вещества выступает мельдоний. Он является аналогом компонента, который входит в состав каждой клетки человеческого организма. Прием Милдроната приводит к запуску множества химических реакций и следующим результатам:
- Улучшение рабочих показателей организма, повышение работоспособности.
- Повышение гуморального (осуществляемого через жидкости) и тканевого иммунитета.
- Притупление реакции на психологическое и физиологическое перенапряжение.
- Защита кардиоактивности.
Благодаря таким свойствам препарат можно использовать в молодом, зрелом и пожилом возрасте для улучшения показателей работы сердца. Полезен медикамент и для спортсменов, людей, вынужденных испытывать серьезные физические и эмоциональные нагрузки.
Что дает применение препарата?
Терапевтические свойства Милдроната проявляются в зависимости от того, в каких целях планируется его применение.
Основные эффекты, на которые можно рассчитывать в ходе проведения медикаментозного лечения, следующие:
- При сердечной недостаточности увеличивается сила сокращений сердечной мышцы, таким образом снижая риск приступа стенокардии, кроме того, мельдоний повышает устойчивость организма к физическим нагрузкам.
- Если имеются повреждения миокарда, снижается скорость формирования участков с признаками некроза и, соответственно, сокращается период реабилитации. Одновременно с этим заметно улучшается кровообращение поврежденного, ишемического участка.
- Если человек испытывает повышенные физические нагрузки, Милдронат восстанавливает нормальную поставку кислорода в клетки, препятствует накоплению в них токсинов и отходов клеточного метаболизма, повышает устойчивость клеток и их структур, препятствует их чрезмерному разрушению. В итоге, скорость обменных процессов возрастает, организм быстрее восстанавливается.
Совет
В большинстве своем отзывы о применении препарата на основе мельдония положительные. Но требуемый результат терапии возможен только при правильной дозировке, которая назначается индивидуально. Перед приемом Милдроната следует пройти обследование у кардиолога и согласовать с ним особенности приема препарата.
- Милдронат оказывает тонизирующее действие и на центральную вегетативную нервную систему. Это нередко используется для ликвидации нарушений, возникших на фоне абстинентного синдрома (из-за хронического алкоголизма).
- Применяется препарат и в офтальмологии. Он способствует повышению остроты зрения за счет положительного влияния на мелкие сосуды, снабжающие сетчатку кровью.
Максимальной выраженности приведенные положительные эффекты достигают при использовании раствора для инъекций. Таблетки способны показать до 78 % его эффективности. Независимо от того, какая форма лекарства применяется, продукты его распада будут выведены почками. Они не имеют никакой токсической нагрузки и не наносят вреда органам выделения.
Кому нужно принимать Милдронат?
Препарат противопоказан детям и подросткам, не достигшим 18 лет. Влияние мельдония на организм женщины во время беременности и лактации до конца не изучено, от его применения в эти периоды следует воздержаться.
Таблетки и капсулы Милдроната назначают в следующих случаях:
- ишемическая болезнь, в составе комплексной терапии;
- заболевания сосудов, в частности, периферии артерий;
- физическое, умственное и эмоциональное перенапряжение;
- необходимость ускорения процесса реабилитации после перенесенной операции или длительного лечения;
- сердечная недостаточность хронического типа;
- хронические боли в сердце при отсутствии явной патологии;
- обструктивные состояния легких (бронхит, астма, эмфизема) хронического типа;
- реабилитация после инсульта;
- хроническая алкогольная зависимость, в комплексном лечении.
Раствор для инъекций может применяться при всех перечисленных состояниях. Помимо этого, он дополнительно используется в следующих случаях:
- гемофтальм (попадание крови в стекловидное тело глаза) тотального, субтотального и частичного типа;
- кровоизлияние в сетчатку глаза;
- поражения глазного яблока, расширение сосудов на его поверхности;
- формирование тромбов, приводящее к нарушению проходимости сосудов как результат патологических процессов в центральной ветке сетчатки.
Даже если один из этих диагнозов был поставлен профильным специалистом, не нужно самостоятельно назначать себе прием Милдроната в любой его форме. Нужно согласовать дозировку и частоту приема с врачом, убедиться, что нет противопоказаний к проведению специфической терапии.
Нередко Мельдоний назначают в комплексе с другими медикаментами для усиления их терапевтических свойств. Чаще всего им сопровождают диуретики, бронхолитики, антикоагулянты и антиагреганты. В этом случае нужно внимательно следить за своим состоянием и сообщать врачу о любых реакциях со стороны организма.
Применение Милдроната в спорте и диетологии
Сегодня все чаще Милдронат принимают здоровые люди, но и в этом случае сначала необходимо проконсультироваться с врачом. Особый интерес к препарату проявляют спортсмены - профессионалы и любители. Их организм в какой-то момент перестает справляться с физическим напряжением. Для поддержания его сил идеально подходят медикаменты на основе мельдония.
- Милдронат расширяет возможности тела, способствует повышению его показателей, росту результатов. Это касается как статической, так и динамической активности.
- Эффективность спортивных тренировок повышается, т.к. препарат стимулирует питание мышц, в том числе и сердечной, полезными веществами. При этом снимается усталость, что позволяет увеличить продолжительность подходов.
- При том, что работа сердца улучшается, Милдронат не является допингом в его прямом понимании. От его приема у спортсмена не увеличивается мышечная масса, просто появляется выносливость, необходимая для ее правильного набора.
- Энергетические запасы организма восстанавливаются намного быстрее, чем обычно. Это происходит из-за того, что из клеток намного активнее выводятся продукты метаболизма.
- Эффективность Милдроната очевидна как при силовых, так и при кардио нагрузках, тренирующих выносливость.
Кроме того, мельдоний нередко применяют в комплексе мероприятий, направленных на избавление от лишнего веса. Ни в коем случае мельдоний не следует рассматривать как самостоятельное средство для похудения. Вещество ускоряет обменно-восстановительные процессы, снижает уровень холестерина, и это позволяет организму активнее приспосабливаться к физическим нагрузкам, необходимым для снижения веса. Таким образом, сочетание Милдроната и спорта может стать оптимальным для достижения идеального тела.
Правильный прием Милдроната
Правила приема препарата для мужчин и женщин одинаковы и обусловлены особенностями лекарственного средства.
- График терапии должен быть составлен так, чтобы Милдронат принимался до 17.00. Компоненты состава повышают возбудимость организма, что может негативно сказаться на режиме работы и отдыха.
- С лечебной целью препарат прописывают по 500-1000 мг 2 раза в сутки. Продолжительность курса зависит от типа патологического состояния и обычно выдерживается в пределах 12 дней или 4-6 недель.
- Спортсменам-любителям рекомендуется принимать Мельдоний по 500 мг в сутки. Длительность курса – 2 недели. Затем делается перерыв на 2-3 недели, и курс повторяется. Для профессионалов разовая доза и частота приема могут быть увеличены в 2 раза.
Важно понимать, что постоянный прием Милдроната может привести к снижению его эффективности. Поэтому не стоит гнаться за быстрыми результатами, следует четко придерживаться схемы, рекомендованной врачом.
Побочные действия Милдроната
Как и у любого медикаментозного средства, у препаратов на основе мельдония есть свои минусы. К ним можно отнести довольно длинный перечень побочных действий, хотя они редко проявляются при соблюдении правил приема.
- Аллергия в виде кожного зуда, отека, сыпи. Чаще всего случается при внутримышечном введении раствора.
- Диспепсические нарушения в виде отрыжки, рвоты, изжоги, тошноты, тяжести в желудке.
- Тахикардия на фоне эмоционального возбуждения.
- Снижение артериального давления.
Препарат противопоказан детям до 18 лет, беременным и кормящим женщинам, а также людям, имющим:
- Повышенную чувствительность к составляющим препарата.
- Патологии почек и печени вплоть до хронической недостаточности.
- Повышенное внутричерепное давление, в том числе из-за опухолей.
- Отеки невыясненной природы.
Милдронат продается без рецепта. Приобретая препарат, необходимо обратить внимание на его дозировку (250 или 500 мг) во избежание передозировки.
Твердые желатиновые капсулы белого цвета.
Состав
Одна капсула содержит:
активное вещество - 250 мг мельдония,
вспомогательные вещества: крахмал картофельный высушенный, кремния диоксид гидратированный (Силоид 244 FP), кальция стеарат.
Капсула (корпус и крышечка): титана диоксид (Е 171), желатин.
Код классификации
Общетонизирующие средства.
Код АТХ: А13А.
Фармакодинамика
Мельдоний - структурный аналог гамма-бутиробетаина - вещества, которое находится в каждой клетке организма человека.
В условиях повышенной нагрузки мельдоний восстанавливает равновесие между доставкой и потребностью клеток в кислороде, устраняет накопление токсических продуктов обмена в клетках, защищая их от повреждения; оказывает также тонизирующее влияние. В результате его применения организм приобретает способность выдерживать нагрузку и быстро восстанавливать энергетические резервы. Благодаря этим свойствам мельдоний используют для лечения различных нарушений деятельности сердечно-сосудистой системы, кровоснабжения мозга, а также для повышения физической и умственной работоспособности. В результате снижения концентрации карнитина усиленно синтезируется гамма-бутиробетаин, обладающий вазодилатирующими свойствами. В случае острого ишемического повреждения миокарда мельдоний замедляет образование некротической зоны, укорачивает реабилитационный период. При сердечной недостаточности повышает сократимость миокарда, увеличивает толерантность к физической нагрузке, снижает частоту приступов стенокардии. При острых и хронических ишемических нарушениях мозгового кровообращения улучшает циркуляцию крови в очаге ишемии, способствует перераспределению крови в пользу ишемизированного участка. В случае нарушений неврологического характера (после нарушений мозгового кровообращения, операций на головной мозг, травм головы, перенесенного клещевого энцефалита) позитивно влияет на восстановительный процесс физических и интеллектуальных функций в период выздоровления.
Фармакокинетика
Абсорбция
После приема внутрь максимальная концентрация мельдония в плазме крови (Смакс.) и площадь под кривой время-концентрация (AUC) увеличивается пропорционально примененной дозе. Время достижения максимальной концентрации (Тмакс.) составляет 1-6 часов, AUC после повторного применения внутривенно значительно отличается от AUC после однократного применения. Это свидетельствует о накоплении мельдония в плазме.
Распределение
Мельдоний быстро распределяется из кровеносного русла, преимущественно в сердце. Объем распределения составляет 84-88 л. Средний объем связывания с белками плазмы составляет 8,3% через 8 часов и 61,7% - через 24 часа после введения. При длительном применении мельдония наблюдается тенденция к увеличению связывания его с белками. Мельдоний и его метаболиты частично проходят через плацентарный барьер, выделяются с материнским молоком.
Метаболизм
При исследовании метаболизма на экспериментальных животных установлено, что мельдоний главным образом метаболизируется в печени, одним из основных метаболитов является янтарная кислота. Метаболический клиренс мельдония снижается у пожилых пациентов, у пациентов с циррозом печени, а также у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью.
Выведение
После однократного внутривенного применения мельдония полупериод выведения (t½) - 5,56-6,55 часа, терминальная фаза составляла 15,34 часа. При увеличении дозы до 400 мг выведение препарата с мочой увеличивается; в дозах, превышающих 400 мг, выведение не меняется. При повторном применении мельдония по 400-800 мг в день (по два раза в день - 7 дней или однократно в сутки в течение 8 дней) равновесная концентрация препарата в плазме достигается в течение 72-96 часов после применения первой дозы. Эти данные свидетельствуют о накоплении мельдония в плазме.
Пациенты пожилого возраста: доза мельдония должна быть снижена у пациентов с печеночной и/или почечной недостаточностью.
Пациенты с почечной и/или печеночной недостаточностью: доза мельдония должна быть снижена.
Дети: в связи с отсутствием данных о безопасности и эффективности мельдоний противопоказан.
Показания для применения
В составе комплексной терапии в следующих случаях:
При физических и психоэмоциональных перегрузках, сопровождающихся снижением работоспособности; в период восстановления после перенесенных цереброваскулярных заболеваний, черепно-мозговой травмы и энцефалита (по рекомендациям врача).
Способ применения и дозы
Применяют внутрь. Суточная доза для взрослых составляет 500 мг (2 капсулы). Всю дозу можно принимать утром за один прием, либо - разделить на 2 приема (по 1 капсуле). В связи с возможным стимулирующим эффектом лекарственное средство рекомендуется принимать в первой половине дня.
Продолжительность курса терапии определяет врач.
Если Вы пропустили очередной прием препарата, примите его незамедлительно. Не применяйте двойную дозу для замены пропущенной. Продолжайте прием согласно рекомендациям врача.
Побочное действие" type="checkbox">
Побочное действие
Препарат обычно переносится хорошо. Однако у чувствительных пациентов, а также в случаях превышения дозы возможны побочные эффекты.
Перечисленные ниже побочные эффекты классифицированы соответственно группам системы органов; при указании частоты встречаемости используется следующая классификация: очень часто (>1/10), часто (>1/100, 1/1000, 1/10 000,
Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, гипотензия, гипертензия, дискомфорт и боль в груди, холодный пот, бледность.
Со стороны крови и лимфатической системы: эозинофилия.
Со стороны органов дыхания: одышка.
Со стороны центральной и периферической нервной системы: головная боль, головокружение, возбуждение, раздражительность, нарушение сна, шум в ушах, нарушения чувствительности и координации, тремор, нарушение зрения, обморок.
Со стороны иммунной системы: ангионевротический отек, кожные аллергические реакции (покраснение кожи, высыпания, зуд, припухлость).
Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, понос, диспепсия, запор, боль в животе, сухость во рту, металлический привкус во рту.
Общие расстройства: общая слабость, потливость, чувство жара, гиперемия кожи, мышечная слабость, артралгия, боль в пояснице. Повышение температуры тела, чувство першения в горле и сухой кашель требуют дальнейших наблюдений, так как могут быть симптомами вирусных заболеваний.
При появлении перечисленных побочных реакций, а также при появлении побочной реакции, не упомянутой в инструкции, необходимо обратиться к врачу.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к мельдонию или к какому-либо другому компоненту препарата; повышение внутричерепного давления (при нарушении венозного оттока, внутричерепных опухолях); печеночная или почечная недостаточность (отсутствуют достаточные данные о безопасности применения); период беременности и кормления грудью; дети до 18-летнего возраста (безопасность применения не проверена).
Передозировка
О случаях передозировки не сообщалось. Препарат малотоксичен и не вызывает тяжелых побочных эффектов.
Симптомы: в случае пониженного кровяного давления возможна головная боль, головокружение, тахикардия, общая слабость.
Лечение: симптоматическое.
В случае тяжелой передозировки необходимо контролировать функции печени и почек. При значительном понижении кровяного давления следует применять средства для регулирования давления.
Меры предосторожности
Для пациентов с нарушениями деятельности печени и почек в анамнезе при применении препарата следует соблюдать осторожность (контроль функций печени и почек).
Применение в период беременности или кормления грудью
Для оценки влияния мельдония на беременность, развитие эмбриона/плода, роды и послеродовое развитие исследований на животных недостаточно. Потенциальный риск для людей неизвестен, поэтому во время беременности не применяют.
В связи с попаданием мельдония в молоко матери в случаях, когда препарат применяют в период лактации, кормление грудью следует прекратить.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами
Для оценки влияния на способность управлять транспортом и обслуживать механизмы исследования не проводились.
Дети
Не применяется.
лекарственными средствами" type="checkbox">
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Мельдоний можно применять совместно с нитратами пролонгированного действия и другими антиангинальными средствами, сердечными гликозидами и диуретическими препаратами. Также его можно комбинировать с антикоагулянтами, антиагрегантами, антиаритмическими средствами и другими препаратами, улучшающими микроциркуляцию.
По 10 капсул в блистере из пленки поливинилхлоридной с поливинилиденхлоридным покрытием и фольги алюминиевой.
По 2 блистера вместе с инструкцией по медицинскому применению в пачке из картона.
Информация о производителе (заявителе)
АО «Гриндекс».
Ул. Крустпилс, 53, Рига, LV-1057, Латвия
Телефон: +371 67083205
Факс: +371 67083505
Электронная почта: [email protected]
Дата корректировки текста: январь 2015 г.
Милдронат относится к классу препаратов, которые способны обеспечивать нормальный обмен веществ в тканях, поддерживать энергобаланс и улучшать метаболизм организма. Действующим компонентом лекарства является дигидрат мельдония – синтетическое вещество, которое по своему принципу действия очень напоминает гаммабутиробетаин. Данный препарат способен повысить работоспособность, снять физическое и психическое переутомление, активировать иммунные функции. Оказывает защитное действие для сердечно-сосудистой системы. Назначают лекарство при появлении сердечной недостаточности, ишемических нарушениях, низкой работоспособности, сильных физических и эмоциональных нагрузках.1. Фармакологическое действие
Активное вещество препарата оказывает ряд положительных влияний на процессы кровотока и обмена веществ, за счет повышения продукции веществ, обладающих сосудорасширяющим действием. Во время применения препарата отмечается положительная динамика выздоровления после перенесенных заболеваний, связанных с нарушением кровообращения различной локализации. Также отмечается выраженный восстанавливающий эффект, направленный на пораженные участки вследствие развития ишемии. Кроме этого, Милдронат способен устранить нарушения деятельности центральной нервной системы у пациентов, страдающих синдромом отмены при алкогольной и наркотической зависимости. Препарат достаточно быстро всасывается и практически полностью распределяется по пораженным участкам, достигая своей максимальной концентрации спустя 2 часа после его приема. Обезвреживание препарата происходит с образованием продуктов распада, которые впоследствии выводятся с помощью почек.
2. показания к применению
- Явления физического перенапряжения;
- Снижение работоспособности;
- Кровоизлияния в оболочки глаза различного происхождения;
- Синдром отмены у пациентов, (в составе лекарственного комплекса);
- Синдром отмены у пациентов, страдающих наркоманией (в составе лекарственного комплекса);
- Различные нарушения кровообращения сетчатки глаза;
- Тромбоз сосудов сетчатки;
- Лечение заболеваний сердца, связанных с недостаточностью кровоснабжения сердечной мышцы (в составе лекарственного комплекса);
- Лечение заболеваний головного мозга, связанных с недостаточностью кровоснабжения (в составе лекарственного комплекса).
3. Способ применения
Дозировка препарата и продолжительность лечения зависит от характера заболевания и тяжести состояния пациентов. Рекомендуемая дозировка Мидроната для лечения заболеваний сердечно-сосудистой системы:
- Стойкие болезненные ощущения в области сердца (), в составе лекарственного комплекса: 250 мг препарата трижды в день на протяжении 4 дней, затем 250 мг препарата трижды в день не более двух раз в неделю на протяжении полутора месяцев;
- Нестабильные болезненные ощущения в области сердца () и нарушения кровоснабжения сердечной мышцы (инфаркт): 0,5-1 г препарата однократно в первые сутки лечения (в виде внутривенного струйного вливания), затем 250 мг препарата в форме капсул дважды в день на протяжении 4 дней. Далее - 250 мг препарата в форме капсул трижды в день не более двух раз в неделю на протяжении полутора месяцев.
- Утомление вследствие чрезмерных физических или умственных нагрузок: 0,25 г препарата в форме капсул 3-4 раза в сутки или 500 мг препарата внутривенным струйным методом на протяжении 10-14 дней. При необходимости курс лечения можно повторить;
- Профилактика физического переутомления у спортсменов: 0,5-1 г препарата дважды в день на протяжении двух-трех недель (перед тренировками) или на протяжении 10-14 дней (в период соревнований).
- Синдром отмены у пациентов, или наркоманией в легкой стадии: 0,5 г препарата в форме капсул четырежды в день или 0,5 г препарата внутривенно струйным методом дважды в день. Продолжительность лечения в обоих случаях составляет 7-10 дней;
- Лечение : 0,25 г препарата однократно в сутки на протяжении 3 недель.
4. Побочные действия
- Нарушения деятельности нервной системы (повышенная нервная возбудимость);
- Нарушения сердечно-сосудистой системы (нарушения сердечного ритма, различные изменения артериального давления);
- Нарушения пищеварительной системы (расстройства пищеварения);
- Различные аллергические реакции (периферические отеки, кожные высыпания, кожный зуд).
5. Противопоказания
- Повышенное внутричерепное давление;
- Индивидуальная непереносимость препарата или его компонентов;
- Возраст пациентов менее 18 лет;
- Беременность и период лактации;
- Опухоли мозга;
- Нарушения венозного оттока головного мозга;
- Повышенная чувствительность к препарату или его компонентам.
6. При беременности и лактации
Применение препарата на всех сроках беременности не рекомендовано , так как не получено достаточно доказательств негативного влияния на организм матери и ребенка или его отсутствия. Применение препарата в период кормления грудью обязательно сопровождается полным отказом от грудного вскармливания на всей протяженности лечения до момента полного выведения продуктов распада из организма матери.
7. Взаимодействие с другими лекарственными средствами
- Одновременное применение с препаратами, предназначенными для лечения стойких болезненных явления в области сердца (стенокардии) и некоторых препаратов, чей лечебный эффект связан с понижением артериального давления, наблюдается усиление лечебного эффекта последних;
- Одновременное применение с Нитроглицерином, препаратами, оказывающими блокирующий эффект на альфа-рецепторы адреналина, препаратов, понижающих артериальное давление, препаратов, расширяющих периферические сосуды и Нифедилином, наблюдается резкое понижение артериального давления и нарушение сердечного ритма.
8. Передозировка
Препарат малотоксичен, вследствие чего явления передозировки на сегодняшний день не описаны.
9. Форма выпуска
Капсулы, 250 или 500 мг - 40 или 60 шт. Раствор для инъекций, 500 мг/5 мл - амп. 10 шт.
10. Условия хранения
Милдронат следует хранить в сухом темном месте. Рекомендуемый температурный режим - не более 25 градусов.
11. Состав
1 капсула:
- мельдония дигидрат - 250 мг;
- Вспомогательные вещества: крахмал картофельный, кремния диоксид коллоидный, кальция стеарат.
1 мл раствора:
- мельдоний (триметилгидразиния пропионат) - 100 мг;
- Вспомогательные вещества: вода.
12. Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту лечащего врача.Нашли ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl + Enter
* Инструкция по медицинскому применению к препарату Милдронат опубликована в свободном переводе. ИМЕЮТСЯ ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. ПЕРЕД ПРИМЕНЕНИЕМ НЕОБХОДИМО ПРОКОНСУЛЬТИРОВАТЬСЯ СО СПЕЦИАЛИСТОМ
Милдронат – это популярное средство широкого спектра применения общеукрепляющего действия. Оно улучшает процессы метаболизма внутри тканей, и может быть использовано для лечения различных типов заболеваний, при которых наблюдается недостаточное снабжение клеток питательными веществами и накопление в них вредных продуктов распада.
Описание
Милдронат, точнее говоря, его действующее вещество – мельдоний, был синтезирован в конце 70-х гг. в Латвии. Первоначально Милдронат использовался лишь как ветеринарное средство, позволяющее ускорить рост сельскохозяйственных животных. Однако после открытия его кардиопротекторных средств, Милдронат стал широко применяться в качестве лекарственного средства.
В настоящее время Милдронат применяется для лечения различных сердечно-сосудистых заболеваний, для коррекции состояний чрезмерного физического и умственного истощения. Спортсменам назначают препарат для восстановления физических сил.
Основные направления действия Милдроната:
- антиоксидантное,
- антиангинальное,
- кардиопротективное,
- нейропротективное,
- антигипоксическое.
В целом Милдронат оказывает положительное влияние на организм, выражающееся , снижении перенапряжения, как умственного, так и физического. Также препарат повышает уровень гуморального и клеточного иммунитета.
Механизм действия
Действующее вещество Милдроната является аналогом гамма-бутиробетаина, вещества, содержащегося в любой клетке организма. Это вещество обладает ингибирующими свойствами по отношению к карнитину, ответственному за транспорт в клетку жирных кислот. Обычно карнитин выполняет в клетках полезную функцию, однако в том случае, когда клетка испытывает недостаток кислорода, в ней могут из-за деятельности этого фермента образовываться вредные соединения, в частности, неокисленные жирные кислоты. Мельдоний замедляет данный процесс и позволяет клеткам восстанавливать нарушенный метаболизм.
Эта особенность Милдроната особенно важна для клеток миокарда, подвергающихся повышенным нагрузкам и испытывающих недостаток снабжения кислородом. При нарушении функционирования миокарда мельдоний улучшает метаболизм его клеток. Кроме того, мельдоний восстанавливает в них биохимический баланс
Отзывы пациентов на препарат в основном положительные. Большинство из них отмечают, что препарат относится к категории наиболее эффективных средств, отсутствие побочных эффектов и доступную цену.
Показания
Милдронат назначается пациентам имеющим следующие заболевания или состояния:
- ишемическая болезнь сердца,
- хроническая сердечная недостаточность,
- дисгормональная кардиомиопатия,
- предынфарктное состояние,
- острые нарушения мозгового кровообращения,
- цереброваскулярная недостаточность,
- синдром абстиненции,
- кровоизлияния в сетчатку или стекловидное тело,
- дисциркуляторная энцефалопатия,
- болезни периферических артерий,
- диабетическая и гипертонические ретинопатии,
- истощенность организма.
Препарат используется для профилактики ухудшений состояния больных, а не для терапии заболеваний, находящихся в острой стадии. Препарат при патологиях миокарда замедляет прогрессирование заболевания и перехода его в тяжелую форму, при сердечной недостаточности – повышает сопротивляемость органа к неблагоприятным внешним факторам.
Также Милдронат эффективен тогда, когда человеку необходимо восстановить силы после активных физических нагрузок, или увеличить устойчивость к ним. Спортсменам рекомендуется использовать препарат для восстановления сил между тренировками.
Кроме того, Милдронат восстанавливает кровоснабжение сетчатки глаза и уменьшает степень ретинопатии, при нарушении мозгового кровообращения улучшает состояние больного. Применяется Милдронат и , в частности, качестве средства, уменьшающего негативные симптомы поражения нервной системы при абстинентном синдроме.
Использование препарата для терапии сердечно-сосудистых заболеваний
У людей с патологическими повреждениями миокарда, сердечной недостаточностью препарат используется для улучшения метаболизма клеток сердечной мышцы. Кардиопротективное действие Милдроната при лечении ишемической болезни и последствий инфарктов заключается в следующих эффектах:
- увеличение толерантности сердечной мышцы к нагрузкам,
- уменьшение зоны некроза,
- улучшение циркуляции крови в зоне поражения,
- сокращение длительности периода реабилитации.
У пациентов, страдающих от хронических сердечных заболеваний, препарат способен снижать частоту приступов стенокардии. Также препарат, как указано в инструкции, повышает силу сокращений сердечной мышцы и мощность сердечного выброса. При регулярном приеме Милдронат замедляет скорость патологических процессов, происходящих в миокарде.
Форма выпуска
Милдронат обычно выпускается в виде капсул дозировкой в 250 и 500 мг мельдония. Упаковка капсул может содержать 20, 40 или 60 единиц. Иногда капсулы неверно называются таблетками, но на самом деле таблеток Милдроната не существует. Также выпускается сироп для детей и растворы для внутримышечного и внутривенного введения, а также для парабарбулярного (глазного) введения. Миллилитр раствора Милдроната содержит 100 мг мельдония. Раствор поставляется в ампулах емкостью 5 мл.
Оригинальный препарат род названием Милдронат – это лекарственное средство, которое выпускается лишь в Латвии. Также на рынке можно встретить немало дженериков, содержащих мельдоний, однако они обычно носят другие названия.
Цена на препараты с мельдонием начинается в российских аптеках от 170 р. Милдронат выдается в аптеках по рецепту. Срок годности препарата – 4 года.
Противопоказания
Милдронат имеет немного противопоказаний. Его не разрешают принимать лишь следующим категориям пациентов:
- женщинам во время беременности,
- кормящим матерям,
- лицам младше 18 лет,
- страдающим повышенным внутричерепным давлением.
Лицам с тяжелыми формами заболеваний почек при приеме Милдроната следует соблюдать осторожность. То же самое касается пациентов с заболеваниями печени. В подобных случаях препарат рекомендуется применять лишь после консультации с врачом.
Мельдоний с осторожностью применяют также для лечения людей, имеющих склонность к аллергическим реакциям. Поскольку нет достаточных данных о безопасности Милдроната для детей, то прием препарата пациентам до 18 лет также противопоказан.
Побочные действия
Препарат обычно хорошо переносится пациентами. Тем не менее, побочные явления при приеме Милдроната могут встречаться, и к этому необходимо быть готовым. К основным побочным явлениям относятся:
- нарушения работы желудочно-кишечного тракта (тошнота, диспепсия, тяжесть в животе),
- головные боли,
- скачки артериального давления,
- тахикардия,
- психомоторное возбуждение,
- отеки,
- аллергические реакции.
Препарат не влияет на скорость реакции, поэтому допустимо его одновременное применение и вождение автотранспортных средств.
Инструкция по применению
Дозировку и длительность курса лечения Милдронатом должен назначить врач. Она зависит от состояния пациента и вида заболевания. Обычной дозировкой, применимой в большинстве случаев является две капсулы по 250 мг два раза в день. Препарат обычно используется в длительных курсах лечения продолжительностью в несколько недель или месяцев.
При терапии сердечной недостаточности и сердечно-сосудистых заболеваний следует принимать Милдронат в капсулах в суточной дозе 0,5-1 г. Рекомендуемая длительность приема 1-1,5 месяца.
При кардиалгии, обусловленной дисгормональной кардиомиопатией, препарат принимается раз в сутки по 500 мг. При острых формах сердечно-сосудистых заболеваний лекарственный препарат может использоваться внутривенно. Дозировка 500 мг 2 раза в сутки. Курс лечения — 1-1,5 месяца.
При ретинопатиях и нарушениях кровообращения сетчатки препарат вводят парабульбарно (в глазное яблоко). Для этого используется 0,5 мл раствора с концентрацией в 100 мг/мл. Курс лечения – 10 дней.
При остром нарушении мозгового кровообращения препарат назначают внутривеннно. Доза – 500 мг раз в сутки, продолжительность проведения инъекций Милдроната – 10 дней. После этого переходят на прием препарата в капсулах по 0,5-1 г. Общая продолжительность курса лечения в данном случае также составляет 1-1,5 месяца.
При терапии хронической формы острого мозгового кровообращения Милдронат назначают по 0,5-1 мг в день в течение 1-1,5 месяца. Курсы могут повторяться 2-3 раза в год.
Для восстановления сил при и физических нагрузках препарат принимается по 250 мг 4 раза в день в течение 2 недель. Можно в данном случае применять и инъекции Милдроната – 500 мг раз в сутки в течение 2 недель.
При терапии хронического алкоголизма препарат используется в дозировке 500 мг и принимается 4 раза в сутки. Длительность курса лечения составляет 1-1,5 недели.
При внутривенном вводе препарата в данном случае делается два укола в сутки по 500 мг в течение 1-1,5 недель.
При внутривенном введении не следует смешивать препарат с другими лекарственными средствами. Внутримышечное введение препарата не предусмотрено инструкцией. Это связано с тем, что при введении в мышцы возможны местные болезненные ощущения и аллергические реакции.
Максимально допустимая суточная доза для препарата в капсулах, согласно инструкции – 2 г.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами и веществами
Препарат хорошо сочетается с большинством других лекарств (диуретиками, антикоагулянтами, антиагреантами, бронхолитиками и т.д.), что дает возможность использовать его в рамках комплексной терапии различных заболеваний. Милдронат усиливает действие сердечных гликозидов, альфа-адренобокаторов, нифедипина, нитроглицерина и некоторых других гипотензивных препаратов. Поэтому необходимо соблюдать осторожность при одновременном назначении Милдроната совместно с данными препаратами, так как это может привести к развитию таких побочных явлений, как сильное падение давления и тахикардия.
Допускается одновременный прием алкоголя совместно с Милдронатом. Хотя при этом надо иметь в виду, что данное сочетание способно свести на нет весь лечебный эффект препарата.
П N016028/02-200509Торговое название препарата
Милдронат ® .Международное непатентованное название
мельдоний.Химическое название
3-(2,2,2-триметилгидразиний)пропионата дигидрат.
Лекарственная форма
раствор для внутримышечного, внутривенного и парабульбарного введения.Состав
1 мл раствора содержит:действующее вещество - мельдония дигидрат 100 мг;
вспомогательное вещество - вода для инъекций.
Описание
Прозрачная бесцветная жидкость.
Фармакотерапевтическая группа
Метаболическое средство.Код ATX: С01ЕВ.
Фармакологические свойства
ФармакодинамикаМельдоний (Милдронат ®) - структурный аналог гамма-бутиробетаина - вещества, которое находится в каждой клетке организма человека.
В условиях повышенной нагрузки Милдронат ® восстанавливает равновесие между доставкой и потребностью клеток в кислороде, устраняет накопление токсических продуктов обмена в клетках, защищая их от повреждения; оказывает также тонизирующее влияние. В результате его применения организм приобретает способность выдерживать нагрузку и быстро восстанавливать энергетические резервы. Благодаря этим свойствам Милдронат ® используют для лечения различных нарушений деятельности сердечно-сосудистой системы, кровоснабжения мозга, а также для повышения физической и умственной работоспособности. В результате снижения концентрации карнитина усиленно синтезируется гамма-бутиробетаин, обладающий вазодилатирующими свойствами. В случае острого ишемического повреждения миокарда Милдронат ® замедляет образование некротической зоны, укорачивает реабилитационный период. При сердечной недостаточности повышает сократимость миокарда, увеличивает толерантность к физической нагрузке, снижает частоту приступов стенокардии. При острых и хронических ишемических нарушениях мозгового кровообращения Милдронат ® улучшает циркуляцию крови в очаге ишемии, способствует перераспределению крови в пользу ишемизированного участка.
Препарат устраняет функциональные нарушения нервной системы у больных хроническим алкоголизмом при синдроме абстиненции.
Фармакокинетика
Биодоступность препарата после внутривенного введения равна 100%. Максимальная концентрация в плазме крови достигается сразу после его введения. Метаболизируется в организме с образованием двух основных метаболитов, которые выводятся почками. Период полувыведения (Т 1/2) составляет 3-6 часов.
Показания к применению
В комплексной терапии ишемической болезни сердца (стенокардия, инфаркт миокарда); хроническая сердечная недостаточность и дисгормональная кардиомиопатия, а также в комплексной терапии острых и хронических нарушений кровоснабжения мозга (инсульт и цереброваскулярная недостаточность). Гемофтальм и кровоизлияния в сетчатку различной этиологии, тромбоз центральной вены сетчатки и ее ветвей, ретинопатии различной этиологии (диабетическая, гипертоническая).Сниженная работоспособность; умственные и физические перегрузки (в том числе у спортсменов).
Синдром абстиненции при хроническом алкоголизме (в комбинации со специфической терапией алкоголизма).
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, повышение внутричерепного давления (при нарушении венозного оттока, внутричерегшых опухолях), возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены), беременность, период кормления грудью.С осторожностью
При заболеваниях печени и/или почек.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Безопасность применения у беременных женщин не изучена, поэтому, во избежание возможного неблагоприятного воздействия на плод, его применение противопоказано. Выделение препарата Милдронат ® с молоком и его влияние на состояние здоровья новорожденного не изучены, поэтому, при необходимости применения, следует прекратить грудное вскармливание.Способ применения и дозы
Ввиду возможного развития возбуждающего эффекта, рекомендуется применять в первой половине дня. Милдронат назначают внутримышечно (в/м), внутривенно (в/в) и парабульбарно.Способ введения, дозы и продолжительность курса лечения устанавливают индивидуально, в зависимости от показаний, тяжести состояния и др.
1. Сердечно-сосудистые заболевания
В составе комплексной терапии:
Общий курс лечения 4-6 недель.
2. Нарушение мозгового кровообращения
В составе комплексной терапии в острой фазе по 0,5 г (5 мл препарата Милдронат ®) 1 раз в день в/в в течение 10 дней, переходя на прием внутрь по 0,5-1 г. Общий курс лечения - 4-6 недель. При хронической недостаточности мозгового кровообращения (дисциркуляторной энцефалопатии) по 0,5 г (5 мл препарата Милдронат ®) в/м или в/в 1 раз в день в течение 10 дней, затем по 0,5 г внутрь. Общий курс лечения -4-6 недель.
Повторные курсы (обычно 2-3 раза в год) возможны после консультации с врачом.
3. Офтальмопатология (гемофтальм и кровоизлияния в сетчатку различной этиологии, тромбоз центральной вены сетчатки и ее ветвей, ретинопатии различной этиологии (диабетическая, гипертоническая)).
По 0,05 г (0,5 мл препарата Милдронат ®) парабульбарно в течение 10 дней. В том числе применяется в составе комбинированной терапии.
4. Умственные и физические перегрузки
По 0,5 г (5 мл препарата Милдронат ®) в/м или в/в 1 раз в день. Курс лечения -10-14 дней. При необходимости лечение повторяют через 2-3 недели.
5. Хронический алкоголизм
По 0,5 г (5 мл препарата Милдронат ®) в/м или в/в 2 раза в день. Курс лечения -7-10 дней.
Побочное действие
Редко - аллергические реакции (покраснение, высыпания, зуд, отек), а также диспептические явления, тахикардия, снижение или повышение артериального давления, возбуждение. Очень редко - эозинофилия, общая слабость.Передозировка
Симптомы: снижение артериального давления, сопровождающееся головной болью, тахикардией, головокружением и общей слабостью.Лечение: симптоматическое.
Милдронат ® малотоксичен и не вызывает побочных эффектов, опасных для здоровья пациентов. Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Можно сочетать с антиангинальными средствами, антикоагулянтами, антиагрегантами, антиаритмическими средствами, диуретиками, бронхолитиками. Усиливает действие сердечных гликозидов.
Ввиду возможного развития умеренной тахикардии и артериальной гипотензии, следует соблюдать осторожность при комбинации с нитроглицерином, нифедипином, альфа-адреноблокаторами, другими гипотензивными средствами и периферическими вазодилататорами, так как Милдронат ® усиливает их действие.
Особые указания
Многолетний опыт лечения острого инфаркта миокарда и нестабильной стенокардии в кардиологических отделениях показывает, что Милдронат не является препаратом I ряда при остром коронарном синдроме и его применение не является остро необходимым. Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмамиНет данных о неблагоприятном воздействии препарата Милдронат ® на скорость психомоторной реакции.
Форма выпуска
Раствор для внутримышечного, внутривенного и парабульбарного введения, 100 мг/мл.По 5 мл в ампуле бесцветного стекла с линией или точкой разлома.
По 5 ампул в ячейковой упаковке из поливинилхлоридной пленки или из полиэтилентерефталатной пленки без покрытия (поддон).
Две ячейковые упаковки (поддона) вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 °С.Не замораживать!
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
4 года.Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
По рецепту. Владелец регистрационного удостоверенияАО «Гриндекс» Ул. Крустпилс, 53, Рига, LV-1057, Латвия.
Производитель(и)
-АО «Санитас».Ул. Вейверю 134 В, Каунас, LT-46352, Литва-Ельфа Фармасьютикал компани С.А. Ул. Винцентего Поля, 21, Еленя Гура, 58-500, Польша
-ПАО «Фармстандарт-УфаВИТА», Россия. 450077, Республика Башкортостан, г. Уфа, ул. Худайбердина, д. 28;
-Эйч Би Эм Фарма с.р.о. Ул. Склабинска, 30, Мартин, 036 80, Словакия Организации, принимающие претензии
-Представительство в Москве (при производстве препарата АО «Санитас», Литва; Ельфа Фармасьютикал компани С.А., Польша; Эйч Би Эм Фарма ср.о., Словакия).
117556, г. Москва, Варшавское шоссе, д. 74, корп. 3, 5 этаж,
-ПАО «Фармстандарт-УфаВИТА», Россия (при производстве препарата ПАО «Фармстандарт-УфаВИТА», Россия). 450077, Республика Башкортостан, г. Уфа, ул. Худайбердина, д. 28.