Можно ли пить раствор для ингаляций амбробене. Как принимать раствор Амбробене внутрь по инструкции детям и взрослым? Инструкция по применению и дозировка
Амбробене раствор является муколитическим средством, представляет собой прозрачную желтоватого цвета жидкость, не имеющую запаха. Лекарство предназначено для ингаляций и внутреннего употребления детям, взрослым людям и возможно его использование с оговорками даже при беременности. Мы же подробнее поговорим про препарат Амбробене, применение для детей, инструкция по применению (раствор для ингаляций, для приема внутрь) нас будет интересовать. Итак…
Формы выпуска препарата, состав
Раствор для приема внутрь и ингаляции выпускается во флаконе из темного стекла, дозировкой 40 мл или 100 мл. Флакон имеет пробку-капельницу, завинчивающуюся крышку. Упакован в картонную коробочку, куда помещен также мерный стаканчик и аннотация Амбробене (инструкция). В состав входит очищенная вода, соляная кислота, сорбат калия и основное действующее вещество – амброксол.
Активным веществом является амброксол гидрохлорид, который обладает муколитическим средством, улучшающим отхождение мокроты. Он снижает ее вязкость, уменьшает адгезивные свойства, активизируя ее вывод из дыхательных путей.
Амброксол активизирует серозные клетки оболочек бронхов, способствует выработке определенных ферментов, которые расщепляют взаимодействие между полисахаридами мокроты, препятствуя слипанию ресничек бронхов.
Терапевтический эффект от приема препарата наступает через полчаса, сохраняясь на протяжении от 6 до 12 часов, в зависимости от количества принятого лекарства.
Показания к применению препарата Амбробене
Раствор для приема внутрь и ингаляций используют для избавления от заболеваний дыхательных путей, на фоне которых происходит выделение вязкой мокроты, и затрудняется ее отхождение.
Препарат используют для лечения острых, хронических бронхитов, бронхиальной астме, бронхоэктатическом заболевании, пневмонии.
Противопоказания по применению Амбробене
Хотя препарат и предназначен для детей, инструкция все же указывает на наличие противопоказаний по его приему.
Например, раствор противопоказан при повышенной чувствительности к амброксолу, а также другим компонентам лекарства;
Его нельзя использовать при заболеваниях желудка, двенадцатиперстной кишки (язвенная болезнь), при эпилепсии.
С осторожностью следует отнестись к приему препарата при нарушениях функции почек, острых, тяжелых хронических заболеваниях печени. При этих заболеваниях следует снизить дозу приема, а также увеличить время между приемами лекарственного средства.
При этих заболеваниях, а также при нарушении моторики бронхов, активной выработке большого объема секрета, раствор Амбробене следует принимать только под наблюдением врача.
Как применять Амбробене?
Применение внутрь:
Употреблять раствор инструкция советует после еды, запивая чистой водой (можно использовать чай, сок). К препарату прилагается мерный стаканчик, который и следует использовать.
Используемые дозировки амбробене для детей:
Детям до 2-х летнего возраста - 1 мл раствора 2 раза за день;
Детям от 2 до 6 лет - 1 мл трижды за день;
Детям от 6 до 12 лет - по 2 мл дважды – трижды в день;
Подросткам и взрослым рекомендован прием препарата: Первые 2-3 дня лечения - 4 мл 3 раза в сутки; В последующие дни лечения - по 4 мл 2 раза за день.
В качестве ингаляции:
Перед процедурой препарат смешивают с 0,9% раствором натрия хлорида, затем раствор для ингаляций следует слегка подогреть, до 36-37 градусов. Процедуру ингаляции проводят осторожно, как обычное дыхание, чтобы не спровоцировать кашель. При бронхиальной астме, перед проведением процедуры следует использовать бронхолитики.
Дозы амбробене для ингаляций
Детям до 2-х летнего возраста: по 1 мл раствора для ингаляции, 1-2 раза за день. Лечение детей до 2 лет производится только под присмотром лечащего врача.
Дети от 2 до 6 лет: по 2 мл раствора для ингаляций, 1-2 раза за день;
Дети старше 6 лет, подростки и взрослые: по 2-3 мл раствора для ингаляций 1-2 раза за день.
Для ингаляций инструкция не рекомендует использовать лекарственный препарат более 4-5 дней.
Препарат широко используется совместно с антибиотиками - цефуроксимом, эритромицином, доксициклином. Это взаимное действие улучшает их проникновение в легочные пути.
Передозировка лекарственного средства
При превышении дозировки инструкция по применению препарата рекомендует промыть желудок большим количеством воды, принять жиросодержащие продукты. В случае, тяжелых проявлений дозировки, необходимо проведение симптоматической терапии.
Редко могут появляться такие побочные действия: Общая слабость, ощущение сухости во рту, органах дыхания, повышенное слюнотечение, ринорея, гастралгия. Может также появиться тошнота и рвота, запор или диарея, дизурия, экзантема. Очень редко наблюдаются кожная сыпь, отечность лица, нарушения дыхания, повышение температуры, озноб.
1 мл препарата содержат
активное вещество : амброксола гидрохлорид 7,5 мг,
вспомогательные вещества : калия сорбат, кислота хлороводородная 25% (для коррекции рН), вода очищенная
Описание
Прозрачный от бесцветного до слегка желтовато-коричневого цвета раствор.
Фармакотерапевтическая группа
Препараты для устранения симптомов простуды и кашля. Отхаркивающие препараты. Муколитики. Амброксол.
Код АТХ R05CB06
Фармакологическое действие
Фармакокинетика
Всасывание. Абсорбция высокая и почти полная, линейнозависима от терапевтической дозы. Максимальная плазменная концентрация достигается в течение 1-2,5 часов.
Распределение. Распределение быстрое и обширное, с наивысшими концентрациями в ткани легких. Объем распределения примерно 552 л. Связь с белками плазмы крови составляет приблизительно 90 %.
Метаболизм и выведение. Примерно 30 % принятой внутрь дозы подвергается эффекту «первого прохождения» через печень.
CYP3A4 - основной фермент, ответственный за метаболизм амброксола, под действием которого, преимущественно в печени, образуются конъюгаты.
Период полувыведения составляет 10 часов. Общий клиренс: в пределах 660 мл/мин, почечный клиренс составляет 83 % от общего клиренса. Выводится почками: 26 % в форме конъюгатов, 6 % - в свободном виде.
Выведение снижается при нарушениях функции печени, что приводит к повышению уровня в плазме крови в 1,3-2 раза, но не требует коррекции дозы.
Пол и возраст не оказывают клинически значимого влияния на фармакокинетику амброксола и не требуют коррекции дозы.
Прием пищи не оказывает влияния на биодоступность амброксола гидрохлорида.
Фармакодинамика
Амбробене® обладает секретолитическим и отхаркивающим действием; стимулирует серозные клетки желез слизистой оболочки бронхов, увеличивает содержание слизистого секрета и выделение поверхностно-активного вещества (сурфактанта) в альвеолах и бронхах; нормализует нарушенное соотношение серозного и слизистого компонентов мокроты. Активируя гидролизующие ферменты и усиливая высвобождение лизосом из клеток Клара, снижает вязкость мокроты. Повышает двигательную активность ресничек мерцательного эпителия, увеличивает мукоцилиарный транспорт мокроты. Повышение секреции и мукоцилиарного клиренса улучшает отделение мокроты и облегчает кашель.
Доказано, что местноанестезирующее действие амброксола обусловлено дозозависимой блокадой натриевых каналов нейронов. Под воздействием амброксола значительно снижается высвобождение цитокинов из крови, а также из тканевых мононуклеаров и полиморфонуклеарных клеток.
Клинические исследования на пациентах с болью в горле показали значительное уменьшение боли и покраснения в горле.
Показания к применению
Секретолитическая терапия острых и хронических бронхолегочных заболеваний, характеризующихся нарушением секреции и затрудненным отхождением мокроты
Способ применения и дозы
Амбробене® раствор для приема внутрь и ингаляций дозируют с помощью прилагаемого дозировочного стаканчика. Принимают после еды с достаточным количеством теплой жидкости, например, с чаем или бульоном:
Взрослые и дети старше 12 лет : в первые 2-3 дня по 4 мл 3 раза в сутки (эквивалентно 90 мг амброксола в сутки), затем по 4 мл 2 раза (эквивалентно 60 мг амброксола в сутки).
Дети с 6 до 12 лет : по 2 мл 2-3 раза в сутки (эквивалентно 30-45 мг амброксола в сутки).
Дети от 2-5 лет : по 1 мл 3 раза в сутки (эквивалентно 22,5 мг амброксола в сутки).
Длительность лечения зависит от особенностей течения заболевания. Не рекомендуется применять Амбробене® без врачебного назначения более 4-5 дней.
Побочные действия
Желудочно-кишечные расстройства
Часто (≥ 1/100 - < 1/10):
Тошнота, изменение вкуса, снижение чувствительности в полости рта и глотке (оральная и фарингеальная гипостезия)
Нечасто(≥ 1/1000 - < 1/100):
Рвота, диарея, диспепсия, боль в животе, сухость во рту
Редко (≥ 1/10000 - < 1/1000):
Сухость в горле
Нарушения иммунной системы
Неизвестно:
Анафилактические реакции, включая анафилактический шок
Нарушения кожи и подкожной клетчатки
Редко(≥ 1/10000 - < 1/1000):
Сыпь, крапивница
Неизвестно:
Зуд и другие реакции гиперчувствительности, ангионевротический отек.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к амброксолу и/или другим компонентам препарата
Тяжелая печеночная недостаточность
Тяжелая почечная недостаточность
I триместр беременности
Детский возраст до 2-х лет
Лекарственное взаимодействие
Не сообщалось о клинически значимых неблагоприятных взаимодействиях с другими препаратами.
Совместное применение с противокашлевыми препаратами приводит к затруднению отхождения мокроты на фоне подавления кашля.
Увеличивает проникновение и концентрацию в бронхиальном секрете амоксициллина, цефуроксима и эритромицина.
Особые указания
Зарегистрированы очень редкие случаи тяжелых поражений кожи таких, как синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз, при применении амброксола гидрохлорида. Главным образом они обусловлены тяжестью основного заболевания и сопутствующим лечением. Кроме того на ранней стадии синдрома Стивенса-Джонсона и токсического эпидермального некролиза у пациентов могут проявляться признаки начала неспецифического заболевания, со следующими симптомами: повышение температуры тела, боль во всем теле, ринит, кашель и боль в горле. Появление этих признаков может привести к ненужному симптоматическому лечению противопростудными препаратами. В случае появления кожных поражений – пациент немедленно осматривается врачом, прием амброксола гидрохлорида прекращается.
При ограничении функциональной способности почек и/или при тяжелых заболеваниях печени Амбробене® нужно применять с особой осторожностью, уменьшая применяемую дозу и увеличивая время между приемами препарата.
Беременность и период лактации
Амброксола гидрохлорид проникает через плацентарный барьер. Доклинические исследования не показали прямого или косвенного отрицательного воздействия на беременность, развитие плода, роды и постнатальное развитие.
Не рекомендуется применять Амбробене® в период I триместра беременности. Несмотря на то, что до настоящего времени нет достоверных данных отрицательного влияния на плод и младенцев, использование препарата во II и III триместрах беременности и в период лактации возможно после тщательного анализа соотношения польза/риск лечащим врачом.
Муколитический и отхаркивающий препарат
Действующее вещество
Форма выпуска, состав и упаковка
◊ прозрачный, от есцветного до светло-желтого с коричневым оттенком цвета, без запаха.
Вспомогательные вещества: калия сорбат - 1 мг, хлористоводородная кислота - 0.6 мг, вода очищенная - 991.9 мг.
40 мл - флаконы темного стекла с пробкой-капельницей (1) в комплекте с мерным стаканчиком - коробки картонные.
100 мл - флаконы темного стекла с пробкой-капельницей (1) в комплекте с мерным стаканчиком - коробки картонные.
Раствор для в/в введения прозрачный, от бесцветного до светло-желтого цвета.
Вспомогательные вещества: лимонной кислоты моногидрат - 1.8 мг, - 13.6 мг, натрия гидрофосфата гептагидрат - 4.7 мг, вода д/и - 1979.9 мг.
2 мл - ампулы темного стекла (5) - поддоны пластмассовые (1) - коробки картонные.
Фармакологическое действие
Муколитический и отхаркивающий препарат.
Амброксол - активный метаболит улучшает реологические свойства мокроты, уменьшает ее вязкость и адгезивные свойства, способствуя ее выведению из дыхательных путей.
Амброксол стимулирует активность серозных клеток желез оболочки бронхов, выработку ферментов, расщепляющих связи между полисахаридами мокроты, образование сурфактанта и непосредственно активность ресничек бронхов, препятствуя их слипанию.
После приема внутрь терапевтический эффект наступает через 30 мин и сохраняется в течение 6-12 ч (в зависимости от принятой дозы).
При парентеральном введении действие препарата наступает быстро и продолжается в течение 6-10 ч.
Фармакокинетика
Данные о фармакокинетике не предоставлены.
Показания
Раствор для инъекций применяется при заболеваниях дыхательных путей с выделением вязкой мокроты и с затруднением отхождения мокроты в тех случаях, когда необходимо получить быстрый терапевтический эффект или невозможен прием препарата внутрь:
— бронхоэктатическая болезнь;
— стимуляция синтеза сурфактанта при респираторном дистресс-синдроме у недоношенных детей и новорожденных (в составе комплексной терапии).
Раствор для приема внутрь и ингаляций применяется при заболеваниях дыхательных путей с выделением вязкой мокроты и с затруднением отхождения мокроты:
— острые и хронические бронхиты;
— пневмония;
— бронхиальная астма;
— бронхоэктатическая болезнь.
Противопоказания
— язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки;
— эпилептический синдром;
— повышенная чувствительность к амброксолу и/или другим компонентам препарата.
С осторожностью следует применять препарат при нарушении функции почек и/или тяжелых заболеваниях печени, уменьшая дозу и увеличивая время между приемами препарата (лечение в таких случаях следует проводить под наблюдением врача).
С особой осторожностью и только под наблюдением врача следует применять при нарушении моторики бронхов и больших объемах выделяемого секрета во избежание опасности возникновения застоя секрета в бронхах.
Дозировка
Раствор для приема внутрь и ингаляций принимают внутрь после еды с достаточным количеством жидкости (вода, сок, чай) с помощью мерного стаканчика.
1 мл раствора содержит 7.5 мг амброксола.
Детям в возрасте до 2 лет назначают препарат по 1 мл раствора 2 раза/сут (15 мг/сут).
Назначают препарат по 1 мл раствора 3 раза/сут (22.5 мг/сут).
Детям в возрасте от 6 до 12 лет назначают препарат по 2 мл раствора 2-3 раза/сут (30-45 мг/сут).
Взрослым и подросткам в первые 2-3 дня назначают по 4 мл раствора 3 раза/сут (90 мг/сут). В последующие дни - по 4 мл 2 раза/сут (60 мг/сут).
При применении Амбробене в виде ингаляций используют любое современное оборудование (кроме паровых ингаляций). Перед ингаляцией препарат следует смешать с 0.9% раствором натрия хлорида (для оптимального увлажнения воздуха можно развести в соотношении 1:1) и подогревается до температуры тела. Ингаляции следует проводить в режиме обычного дыхания, чтобы не спровоцировать кашлевые толчки.
Пациентам с бронхиальной астмой во избежание неспецифического раздражения дыхательных путей и их спазма перед ингаляцией амброксола следует применять бронхолитики.
Детям в возрасте до 2 лет ингалируют по 1 мл раствора 1-2 раза/сут (7.5-15 мг/сут).
Детям в возрасте от 2 до 6 лет ингалируют по 2 мл раствора 1-2 раза/сут (15-30 мг/сут).
Взрослым и детям в возрасте старше 6 лет ингалируют по 2-3 мл раствора 1-2 раза/сут (15-45 мг/сут).
Раствор для инъекций следует вводить в/в (медленно струйно или капельно). В качестве растворителя применяют 0.9% раствор хлорида натрия, 5% раствор декстрозы, раствор Рингер-Локка или другой базисный раствор с рН не выше 6.3.
Детям обычно препарат назначают в суточной дозе из расчета 1.2-1.6 мг/кг массы тела.
Детям в возрасте до 2 лет назначают по 1 мл (1/2 амп.) 2 раза/сут (15 мг/сут).
Детям в возрасте от 2 до 6 лет назначают по 1 мл (1/2 амп.) 3 раза/сут (22.5 мг/сут).
Детям в возрасте старше 6 лет назначают по 2 мл (1 амп.) 2-3 раза/сут (30-45 мг/сут).
Взрослым назначают по 1 амп. 2-3 раза/сут (30-45 мг/сут). В тяжелых случаях доза может быть увеличена до 2 амп. 2-3 раза/сут (60-90 мг/сут).
При респираторном дистресс-синдроме у новорожденных и недоношенных детей суточная доза препарата составляет 30 мг и, как правило, распределяется на 4 отдельных введения.
Инъекции прекращают после исчезновения острых проявлений заболевания и переходят на прием внутрь других лекарственных форм Амбробене.
Лечение детей в возрасте до 2 лет следует проводить только под контролем врача.
Продолжительность курса лечения зависит от особенностей течения заболевания. Не рекомендуется применять препарат без врачебного назначения более 4-5 дней.
Побочные действия
Со стороны пищеварительной системы: редко - слюнотечение, гастралгия, тошнота, рвота, диарея, запор.
Со стороны дыхательной системы: редко - сухость во рту и дыхательных путях, ринорея.
Аллергические реакции: очень редко - , ангионевротический отек лица, нарушение дыхания, температурная реакция с ознобом; в отдельных случаях - контактный дерматит; зафиксирован один случай развития анафилактического шока.
Прочие: слабость, головная боль, дизурия, экзантема.
При быстром в/в введении: интенсивные головные боли, чувство усталости и тяжести в ногах, оцепенение, повышение АД, одышка, гипертермия, озноб.
Передозировка
Амброксол хорошо переносится при приеме внутрь в дозе до 25 мг/кг/сут.
Симптомы: повышение выделения слюны, тошнота, рвота, снижение АД.
Лечение: промывание желудка в первые 1-2 ч после приема препарата, прием жиросодержащих продуктов. Следует контролировать показатели гемодинамики. При необходимости следует проводить симптоматическую терапию.
Лекарственное взаимодействие
Одновременное применение Амбробене с лекарственными средствами, обладающими противокашлевой активностью (например, содержащими кодеин), не рекомендуется из-за затруднения выведения мокроты из бронхов на фоне уменьшения кашля.
Одновременное применение Амбробене с антибиотиками (в т.ч. , цефуроксим, эритромицин, доксициклин) улучшает поступление антибиотиков в легочные пути. Подобное взаимодействие с доксициклином широко используется в терапевтических целях.
Нельзя использовать для инъекции смеси Амбробене с растворами, имеющими рН выше 6.3.
Беременность и лактация
Поскольку до настоящего времени нет достоверных данных об отрицательном влиянии амброксола на плод и новорожденного, применять Амбробене при беременности, особенно в I триместре, и в период грудного вскармливания возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превосходит потенциальный риск для плода.
Применение в детском возрасте
Препарат в форме таблеток и раствора для инъекций противопоказан к применению у детей в возрасте до 6 лет.
Препарат в форме капсул ретард противопоказан к применению у детей в возрасте до 12 лет.
Препарат в форме раствора для приема внутрь и ингаляций разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.
Препарат в форме раствора для инъекций отпускается по рецепту.
Условия и сроки хранения
Раствор для приема внутрь и ингаляций следует хранить при температуре не выше 25°С. Срок годности - 5 лет.
Раствор для инъекций следует хранить в обычных условиях. Срок годности - 4 года.
Торговое название
Амбробене
Международное непатентованное название
амброксол
Лекарственная форма
раствор для приема внутрь и ингаляций
Состав
100 мл препарата содержат:
- активное вещество: амброксола гидрохлорид 0,750 г;
- вспомогательные вещества: калия сорбат 0,100 г, хлористоводородная кислота (25%) 0,060 г, вода очищенная 99,190 г.
Описание
Прозрачный от бесцветного до светло-желтого с коричневатым оттенком цвета раствор, без запаха.
Фармакотерапевтическая группа
отхаркивающее муколитическое средство.
Код ATX
Фармакологическое действие
Фармакодинамика
Амброксол представляет собой бензиламин — метаболит бромгексина. Отличается от бромгексина отсутствием метильной группы и наличием гидроксильной группы в пара-транс положении циклогексильного кольца. Обладает секретомоторным секретолитическим и отхаркивающим действием.
После приема внутрь действие наступает через 30 минут и продолжается в течение 6-12 часов (в зависимости от принятой дозы). Доклинические исследования показали, что амброксол стимулирует серозные клетки желез слизистой оболочки бронхов. Активируя клетки реснитчатого эпителия и снижая вязкость мокроты, амброксол улучшает мукоцилиарный транспорт. Амброксол активирует образование сурфактанта, оказывая прямое воздействие на альвеолярные пневмоциты 2-го типа и клетки Клара мелких дыхательных путей.
Исследования на клеточных культурах и исследования in vivo на животных показали, что амброксол стимулирует образование и секрецию вещества (сурфактанта), активного на поверхности альвеол и бронхов эмбриона и взрослого. Также при доклинических исследованиях был доказан антиоксидантный эффект амброксола. Амброксол при совместном применении с антибиотиками (амоксициллин, цефуроксим, эритромицин, доксициклин) увеличивает их концентрацию в мокроте и бронхиальном секрете.
Фармакокинетика
При приеме внутрь амброксол практически полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта. Максимальная концентрация достигается через 1-3 часа после приема внутрь. Из-за пресистемного метаболизма абсолютная биодоступность амброксола после приема внутрь снижается приблизительно на Уз. Образующиеся в связи с этим метаболиты (такие как дибромантраниловая кислота, глюкурониды) элиминируются в почкам. Связывание белками плазмы составляет около 85% (80-90%). Период полувыведения из плазмы составляет от 7 до 12 часов. Суммарный период полувыведения амброксола и его метаболитов составляет приблизительно 22 часа.
Выводится преимущественно почками в виде метаболитов — 90%, менее 10% выводится в неизмененном виде. Учитывая высокую связь с белками плазмы, большой объем распределения и медленное перераспределение из тканей в кровь, существенного выведения амброксола при диализе или форсированном диурезе не происходит. У пациентов с тяжелыми заболеваниями печени клиренс амброксола уменьшается на 20-40%. У пациентов с тяжелыми нарушениями функции почек период полувыведения метаболитов амброксола увеличивается.
Амброксол проникает в спинномозговую жидкость и через плацентарный барьер, а также выделяется в грудное молоко.
Показания к применению
Острые и хронические заболевания дыхательных путей, сопровождающиеся нарушением образования и отхождения мокроты.
Противопоказания
- Повышенная чувствительность к амброксолу или к одному из вспомогательных веществ;
- беременность (I триместр).
С осторожностью: нарушение моторной функции бронхов и повышенное образование мокроты (при синдроме неподвижных ресничек), язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки в период обострения, беременность (II-III триместр), период грудного вскармливания. Пациенты с нарушениями функции почек или тяжелыми заболеваниями печени должны принимать Амбробене с особой осторожностью, соблюдая большие интервалы между приемами или принимая препарат в меньшей дозе.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Беременность:
Недостаточно данных относительно применения амброксола в период беременности. В частности, это касается первых 28 недель беременности. Исследования, проводимые на животных, не выявили тератогенного эффекта. Применение препарата Амбробене при беременности (II-III триместр) возможно только по назначению врача, после тщательной оценки соотношения риск/польза.
Период кормления грудью:
Исследования, проводимые на животных, показали, что амброксол проникает в грудное молоко. В связи с недостаточным изучением применения препарата у женщин в период кормления грудью, применение Амбробене возможно только по назначению врача, после тщательной оценки соотношения риск/польза.
Способ применения и дозы
Применение препарата внутрь:
Внутрь препарат принимают после еды, добавляя в воду, сок или чай с помощью прилагаемого мерного стаканчика.
Детям до 2 лет следует принимать по 1 мл препарата 2 раза в день (15 мг амброксола в день).
Детям от 2 до 6 лет следует принимать по 1 мл препарата 3 раза в день (22,5 мг амброксола в день).
Детям от 6 до 12 лет следует принимать по 2 мл препарата 2-3 раза в день (30-45 мг амброксола в день).
Взрослым и детям старше 12 лет в первые 2-3 дня лечения следует принимать по 4 мл препарата 3 раза в день (90 мг амброксола в день). При неэффективности терапии взрослые могут увеличить дозу до 8 мл препарата 2 раза в день (120 мг амброксола в день). В последующие дни следует принимать по 4 мл препарата 2 раза в день (60 мг амброксола в день).
Применение препарата в виде ингаляций:
При можно использовать любое современное оборудование (кроме паровых ингаляторов). Перед ингаляцией препарат смешивается с 0,9 % раствором натрия хлорида (для оптимального увлажнения воздуха можно развести в соотношении 1:1) и подогревается до температуры тела. Поскольку при ингаляционной терапии глубокий вдох может спровоцировать кашлевые толчки, ингаляции следует проводить в режиме обычного дыхания. Больным с бронхиальной астмой можно рекомендовать проводить ингаляцию после приема бронхолитических препаратов. Для ингаляций используют следующие дозировки (1 мл раствора содержит 7,5 мг амброксола):
дети до 2-х лет: по 1 мл раствора 1-2 раза в день (7,5-15 мг амброксола в день);
дети от 2 до 6 лет: по 2 мл раствора 1-2 раза в день (15-30 мг амброксола в день);
дети старше 6 лет и взрослые: по 2-3 мл раствора 1-2 раза в день (15-45 мг амброксола в день).
Длительность лечения подбирается индивидуально в зависимости от течения заболевания. Не рекомендуется принимать Амбробене без назначения врача более чем в течение 4-5 дней.
Муколитический эффект препарата проявляется при приеме большого количества жидкости. Поэтому во время лечения рекомендуется обильное питье.
Побочное действие
Частота развития побочных эффектов классифицирована согласно рекомендациям Всемирной организации здравоохранения: очень часто — не менее 10%; часто — не менее 1%, но менее 10%; нечасто — не менее 0,1%, но менее 1%; редко — не менее 0,01%, но менее 0,1%; очень редко — менее 0,01%.
Со стороны иммунной системы: нечасто — реакция гиперчувствительности: частота не установлена — анафилактические реакции, в том числе сыпь, зуд, ангионевротический отек, анафилактический шок.
Со стороны нервной системы: часто — нарушение вкусового восприятия.
Со стороны ЖКТ: часто — тошнота; нечасто — сухость слизистой оболочки рта и горла, рвота, диспепсия, боль в животе, диарея. Передозировка
Симптомы. Признаков интоксикации при передозировке амброксола не выявлено. Имеются сведения о нервном возбуждении и диарее. Амброксол хорошо переносится при приеме внутрь в дозе до 25 мг/кг/день.
В случае тяжелой передозировки возможны повышенное слюноотделение, тошнота, рвота, снижение артериального давления. Лечение. Методы интенсивной терапии, такие как вызывание рвоты, промывание желудка, должны применяться только в случаях тяжелой передозировки, в первые 1-2 часа после приема препарата. Показано симптоматическое лечение. Взаимодействие с другими лекарственными средствами
При одновременном применении амброксола и противокашлевых средств из-за подавления кашлевого рефлекса может возникнуть застой секрета. Следует подбирать подобные комбинации с осторожностью.
При совместном приеме амброксола и антибиотиков амоксициллина, цефуроксима, эритромицина и доксициклина концентрация последних в мокроте и бронхиальном секрете увеличивается. Особые указания
Не следует комбинировать с противокашлевыми лекарственными средствами, затрудняющими выведение мокроты. У детей в возрасте до 2 лет применение препарата возможно только по назначению врача. Крайне редко наблюдались кожные реакции в тяжелой форме, такие как синдром Стивенса-Джонсона и синдром Лайелла, при применении амброксола. При изменении кожных покровов или слизистых оболочек необходимо срочно обратиться к врачу и прекратить прием препарата.
Влияние на способность к управлению транспортом и работу с техникой
В состав одной таблетки Амбробене входит 30 мг амброксола , лактоза в форме моногидрата (Lactose monohydrate), кукурузный крахмал (Maidis amylum), стеарат магния (Magnesium stearate), кремния диоксид (Silicium dioxide) безводный коллоидный.
В одной капсуле пролонгированного действия содержатся 75 мг амброксола , микрокристаллическая целлюлоза (Cellulose microcrystalline), Avicel РН 102 и РС 581, триэтилцитрат (Triethyl citrate), сополимер метакриловой кислоты и этилакрилата (1:1) (Methacrylic acid ethyl acrylate copolymer msds), гипромеллоза (Pharmacoat 603; Hypromellose), кремния диоксид (Silicium dioxide) безводный коллоидный. В состав покрывающей капсулу оболочки входят: желатин (Gelatin), диоксид титана (Titanium dioxide), красители (железа оксид красный, желтый и черный).
В 100 мл сиропа содержатся 0,3 грамма амброксола, сорбитол (Sorbitol) жидкий 70%, пропиленгликоль (Propylene glycol), (Saccharin), вода, ароматизатор малиновый.
В 100 мл раствора для перорального приема и ингаляций входят 0,75 грамм амброксола , калия сорбат (Potassium sorbate); кислота хлористоводородная (Acidum hydrochloricum), вода.
В 2 мл раствора для в/в введения содержатся 15 мг амброксола , лимонной кислоты моногидрат (Аcid citric monohydrate), (Sodium chloride), натрия гидрофосфата гептагидрат (Sodium hydrophosphate heptahydrate), вода.
Форма выпуска
Амбробене имеет 5 форм выпуска:
- таблетки;
- инъекционный раствор для в/в введения;
- капсулы ретард;
- сироп;
- раствор для ингаляционного применения и приема p/os.
Таблетки двояковыпуклые, круглой формы. Цвет их белый, на одной из сторон имеется риска. В одной упаковке препарата может быть 2 или 5 блистеров по 10 таблеток Амбробене.
Корпус желатиновых капсул ретард бесцветный, прозрачный, крышечка — коричневая, содержимое представляет собой гранулы белого или чуть желтоватого цвета. В одной упаковке препарата содержится 1 или 2 блистера по 10 капсул.
Сироп — это бесцветная (или чуть желтоватая) прозрачная жидкость с малиновым запахом. В аптеках он продается в флаконах из стекла объемом 100 мл. Каждый флакон закупорен струйной крышкой и закрывается завинчивающимся колпачком из пластмассы. Каждая пачка комплектуется мерным стаканчиком.
Раствор для ингаляций и перорального применения представляет собой прозрачную жидкость без запаха, которая может быть как бесцветной, так и светло-желтой с чуть коричневатым оттенком. Раствор продается в флаконах из стекла объемом 40 или 100 мл. Каждый флакон закупорен пробкой-капельницей и закрывается завинчивающимся колпачком из пластмассы. В каждой пачке имеется мерный стаканчик.
Раствор для введения в вену — это прозрачная, бесцветная или чуть желтоватая жидкость. Выпускается он по 2 мл в ампулах из темного стекла (первого типа), по 5 ампул в поддоне из пластмассы, по 1 поддону в упаковке.
Фармакологическое действие
Отхаркивающее , муколитическое .
Фармакодинамика и фармакокинетика
Амброксол — это вещество, являющееся метаболитом . Действие его направлено на стимуляцию пренатального (внутриутробного) развития легких: на фоне применения препарата повышается синтез и секреция легочного сурфактанта , а также блокируется его распад.
Амбробене оказывает секретомоторный , отхаркивающий и секретолитический эффекты , активизирует функцию серозных клеток желез , которые локализованы в слизистой оболочке бронхов , повышает количество слизистого секрета и стимулирует выделение сурфактанта в альвеолах и бронхах , способствует восстановлению нарушенного баланса слизистой и серозной составляющих мокроты.
Амброксол повышает активность гидролизующих ферментов , стимулирует высвобождение лизосом из находящихся в бронхиолах легких клеток Клара и функцию ресничек мерцательного эпителия , благодаря чему происходит разжижение мокроты и улучшается мукоцилиарный транспорт патологического секрета.
В ходе доклинических исследований было установлено, что амброксол обладает антиоксидантным действием . При одновременном применении с антибиотиками , и повышает концентрацию последних в выделяемом бронхами секрете и мокроте.
Эффект после применения препарата развивается примерно по прошествии получаса после приема p/os (внутрь) и примерно в течение 10 минут-получаса после ректального введения. Продолжительность терапевтического эффекта носит дозозависимый характер и варьируется в пределах от 6 до 12 часов.
При приеме p/os амброксол почти в полном объеме абсорбируется из пищеварительного тракта . Cmax достигается спустя 1-3 часа. Из-за пресистемного метаболизма показатель абсолютной биодоступности амброксола после приема p/os снижается примерно на треть.
Образующиеся в результате этого метаболиты (глюкурониды и дибромоантраниловая кислота ) экскретируются почками .
С белками вещество связывается приблизительно на 80-90%.
Амброксол проникает через плацентарный барьер и в цереброспинальную (спинномозговую) жидкость , а также выделяется с молоком кормящей женщины.
Период полувыведения из плазмы — 7-12 часов. Суммарно период полувыведения вещества и его метаболитов составляет около 22 часов. Главным образом препарат выводится почками в виде продуктов метаболизма амброксола (около 90%), и только менее 10% вещества экскретируется в чистом виде.
Показания к применению
Показаниями к применению Амбробене являются острые и хронические формы болезней респираторного тракта , при которых у больного затруднено отхождение мокроты.
Противопоказания
Применение Амбробене противопоказано при гиперчувствительности к компонентам препарата, а также в первом триместре беременности.
Дополнительные противопоказания для таблеток:
- гиполактазия ;
- лактазная недостаточность ;
- мальабсорбция глюкозы-галактозы ;
- возраст до 6 лет.
Капсулы ретард запрещены детям до 12 лет.
Сироп Амбробене не назначают при:
- мальабсорбции сахарозы-изомальтозы ;
- мальабсорбции глюкозы-галактозы ;
- непереносимости фруктозы .
С осторожностью лекарство назначают:
- при синдроме неподвижных ресничек (первичной цилиарной дискинезии ) — генетически детерминированной наследственной аномалии развития структуры и функции реснитчатого эпителия респираторного тракта ;
- при беременности (во 2 и 3 триместрах);
- в период грудного вскармливания;
- в периоды обострения или язвы двенадцатиперстной кишки (для лекарственных форм, которые предназначены для перорального приема).
С особой осторожностью следует принимать Амбробене пациентам, у которых нарушено функциональное состояние почек или диагностировано серьезное заболевание печени . При этом доза лекарства для них должна быть меньшей, а интервалы между приемам — бóльшими.
Побочные действия
Побочные явления, связанные с приемом таблеток, сиропа и капсул пролонгированного действия:
- аллергические реакции (в том числе высыпания на коже, зуд, одышка, ангионевротический отек лица);
- головная боль;
- повышенная слабость;
- лихорадка ;
- анафилактические реакции (в исключительно редких случаях);
- боли в животе;
- тошнота;
- запор/диарея;
- рвота;
- повышенная сухость слизистых респираторного тракта и ротовой полости;
- ринорея ;
- экзантемы ;
- дизурия .
На фоне применения раствора Амбробене для ингаляций и приема внутрь могут развиваться:
- реакции гиперчувствительности;
- анафилактические реакции ;
- нарушения восприятия вкуса;
- боли в животе;
- повышенная сухость слизистых горла и ротовой полости;
- рвота;
Раствор Амбробене для введения в вену может спровоцировать:
- аллергические и анафилактические реакции ;
- лихорадку ;
- головные боли высокой интенсивности;
- чувство сильной усталости;
- боли в животе;
- венозные отеки;
- слабость;
- тошноту и рвоту.
Инструкция по применению Амбробене
Длительность терапии в любой лекарственной форме определяется в индивидуальном порядке и обусловливается особенностями заболевания. Максимальная продолжительность курса лечения Амбробене без назначения врача — пять дней.
Муколитический эффект лекарства проявляется при условии, что пациент употребляет большое количество жидкости. Поэтому в период лечения препаратом больному следует пить как можно больше.
Все лекарственные формы, предназначенные для приема p/os, следует принимать после приема пищи, при этом капли предварительно смешивают с водой, чаем или фруктовым соком. Таблетки и капсулы показано запивать большим количеством воды, разжевывать их инструкция запрещает.
Таблетки Амбробене: инструкция по применению
Оптимальная доза для детей 6-12 лет — по половинке таблетки 2 или 3 раза в день.
Пациентам старше 12 лет в первые 2-3 дня препарат следует принимать по 1 таблетке три раза в день. Если ожидаемого эффекта не отмечается, взрослым пациентам разрешается увеличить разовую дозу до 2 таблеток, кратность применений лекарства — 2 раза в день.
С 3 или 4 дня лечения целесообразно принимать по 1 таблетке 30 мг дважды в день.
Капсулы Амбробене: инструкция по применению
Суточная доза препарата в данной лекарственной форме — 1 капсула (75 мг).
Сироп Амбробене: инструкция по применению
Для детей сироп дозируют в зависимости от возраста. Так, в возрасте до 24 месяцев рекомендуется пить дважды в день по 2,5 мл (0,5 мерного стаканчика); в возрасте от 24 месяцев до 6 лет — по 2,5 мл трижды в день; в возрасте 6-12 лет — по 5 мл два или три раза в день (по показаниям).
Пациентам старше 12 лет сироп от кашля в первые 2-3 дня следует принимать по 10 мл три раза в день. Если в этом есть необходимость, взрослым пациентам разрешается увеличить дозу до 20 мл два раза в день.
Начиная с 3-4 дня лечение продолжают принимая по 20 мл сиропа в сутки, дозу делят на 2 приема.
Инструкция по применению Амбробене для ингаляций и внутрь
Дозу раствора для приема p/os рассчитывают следующим образом:
- 2 мл/сут. в 2 приема — для детей до 24 месяцев;
- 3 мл/сут. в 3 приема — для детей от 24 месяцев до 6 лет;
- 4-6 мл/сут. в 2 или 3 приема (по 2 мл за прием) — для детей 6-12 лет;
- 12 мл/сут. в 3 приема — для больных в возрасте старше 12 лет в первые 2-3 дня лечения (при неэффективности терапии дозу повышают до 16 мл/сутки с кратностью применений 2 раза в день);
- 8 мл/сут. в 2 приема — для больных в возрасте старше 12 лет, с 3-4 дня лечения.
При применении Амбробене для ингаляций допускается использование любого современного оборудования за исключением паровых ингаляторов.
Проводят ингаляции с физраствором, для чего непосредственно перед процедурой препарат смешивают с изотоническим раствором NаCl и подогревают до температуры тела. Чтобы добиться оптимального увлажнения воздуха растворы рекомендуется брать в пропорции 1:1.
Следует помнить, что глубокий вдох при ингаляционной терапии провоцирует кашлевые точки, поэтому ингаляции проводят, стараясь дышать в привычном режиме. Пациентам, у которых диагностирована , проводить процедуру следует после приема бронхолитических средств .
Как делать ингаляции пациентам разных возрастных групп:
- для детей до 24 месяцев показано проведение одной-двух процедур в день с использованием 1 мл раствора для ингаляций;
- для детей от 24 месяцев до 6 лет процедуры проводят с той же кратностью, но используя вдвое большую дозу препарата;
- для всех остальных категорий пациентов разовая доза раствора Амбробене для ингаляций — 2-3 мл, кратность процедур та же — 1 или 2 раза в день.
Раствор Амбробене: инструкция по применению
Раствор вводят в вену медленно (как минимум в течение 5 минут), струйно или капельно, используя в качестве растворителя любой базисный раствор, рН которого не превышает 6,3 (подойдет для этой цели изотонический раствор NaCl, пятипроцентный раствор глюкозы).
Суточная доза зависит от веса пациента, ее отмеряют из расчета 30 мг на 1 кг массы тела и равномерно распределяют на 4 введения в сутки.
После исчезновения острых симптомов, целесообразным считается перейти на прием препарата в других лекарственных формах.
Передозировка
Признаки интоксикации при передозировке амброксола не установлены. Есть данные о том, что превышение рекомендуемой дозы провоцирует диарею и нервное возбуждение .
Амброксол хорошо переносится при пероральном приеме в дозе, равной 25 мг на килограмм массы тела в сутки.
Тяжелая передозировка может стать причиной повышенной саливации , тошноты, рвоты, снижения артериального давления .
В случае серьезной передозировки показана интенсивная терапия: стимуляция рвоты и промывание желудка. Провести эти мероприятия следует в первые час-два после приема препарата. Дальнейшее лечение симптоматическое.
Взаимодействие
Одновременное применение противокашлевых препаратов и амброксола подавляет кашлевый рефлекс , что в свою очередь может спровоцировать застой секрета.
Амброксол при одновременном применении с , и повышает концентрацию этих антибактериальных препаратов в мокроте и бронхиальном секрете.
При введении амброксола в вену следует использовать в качестве растворителей растворы, рН которых не превышает 6,3. Для амброксола этот показатель равен 5, поэтому слишком большая разница значений рН может спровоцировать выпадение в осадок основания вещества.
Условия продажи
Амбробене в лекарственных формах для перорального применения относится к категории средств безрецептурного отпуска.
Для приобретения раствора для в/в введения необходим рецепт врача.
Условия хранения
Хранить в помещениях, в которых поддерживается температура не выше 25 °C. Беречь от детей.
Срок годности
Особые указания
В исключительных случаях при применении препарата могут отмечаться тяжелые дерматологические реакции, в том числе синдромы Лайелла и Стивенса-Джонсона . При появлении изменений на коже или слизистых следует в срочном порядке обратиться к врачу и прекратить лечение Амбробене.
Калорийность сиропа — 2,6 ккал/грамм сорбитола. В одном мерном стаканчике объемом 5 мл содержится 2,1 грамма сорбитола, что эквивалентно 0,18 ХЕ (хлебных единиц).
Сорбитол обладает способностью оказывать легкий слабительный эффект.
От какого кашля назначают Амбробене?
Амбробене — это муколитик и, как и все препараты муколитического действия , его целесообразно назначать при сухом кашле , причиной которого являются заболевания нижних отделов респираторного тракта.
Лекарство оптимизирует работу клеток эпителия и разжижает патологический секрет, облегчая тем самым его отхаркивание.
В случае, если кашель у пациента влажный, обильный и продуктивный, необходимости в назначении препаратов для разжижения мокроты нет.
Самым важным свойством Амбробене является способность стимулировать образование сурфактанта — вещества, которое необходимо для обеспечения нормальной работы легких . И именно это свойство делает препарат ценным для малышей, у которых после рождения возникли проблемы с легкими .
Новорожденных младенцам и для детей до года Амбробене назначают для того, чтобы нормализовать выработку сурфактанта и предотвратить склеивание альвеол легких , а также для того, чтобы не дать , которым нередко осложняется , перейти в хроническую форму.
Режим дозирования и оптимальную продолжительность лечения определяет лечащий врач с учетом характера течения болезни и возраста маленького пациента.
Основным посылом рекламы является то, что стандарты, в соответствии с которыми создается Амбробене, ничуть не уступают высоким стандартам качества и тем пользовательским характеристикам, благодаря которым немецкие машины, игрушки и бытовая техника давно и прочно заслужили признание потребителей в разных странах мира.
И подтверждением заявлений производителя об эффективности его продукта являются многочисленные положительные отзывы об Амбробене для детей: по мнению большинства мам, средство является одним из лучших на сегодняшний день, поскольку оно действительно хорошо работает и помогает ребенку справиться с сильным кашлем.
Амбробене при беременности
На сегодняшний день достоверных данных о безопасности применения Амбробене при беременности (в частности, в первые 28 недель) нет. В ходе проводившихся на животных исследований не было выявлено тератогенного действия амброксола.
Применение препарата во 2 и 3 триместрах возможно исключительно по назначению врача и только после того, как будет произведена оценка потенциальной пользы для матери и возможных рисков для плода.
Исследования, проводившиеся на животных, позволили установить, что амброксол обладает способностью попадать в грудное молоко. Однако применение препарата у кормящих женщин изучено недостаточно, в связи с чем Амбробене может быть назначен лишь после оценки соотношения польза/риск для матери и ребенка.